Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums

Xylometazolini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas

3. Kā lietot Xymelin 1 mg/ml

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Xymelin 1 mg/ml

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto

Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums lietošanai degunā.

Xymelin iedarbības rezultātā sašaurinās deguna gļotādas asinsvadi, kas novērš deguna aizlikumu un atvieglo elpošanu. Iedarbība iestājas 5 līdz 10 minūšu laikā un ilgst 10 līdz 12 stundas.

Xymelin 1 mg/ml varat lietot īslaicīgai deguna aizlikuma simptomātiskai ārstēšanai, ko izraisījušas iesnas vai deguna blakusdobuma iekaisums.

2. Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas

Nelietojiet Xymelin 1 mg/ml šādos gadījumos:

• ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu citu Xymelin 1 mg/ml sastāvdaļu;

• ja Jums ir glaukoma;

• ja Jums caur degunu vai muti ir veiktas ķirurģiskas manipulācijas, kas skar hipofīzi vai smadzenes;

• ja Jums ir sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).

Zāles nav atļauts lietot bērniem līdz 10 gadu vecumam.

Īpaša piesardzība, lietojot Xymelin 1 mg/ml, nepieciešama šādos gadījumos

Terapija nedrīkst būt ilgāka par 10 dienām. Bieža un ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt atkarību, atsitiena aizlikumu un hronisku deguna gļotādas iekaisumu (rinīts), toleranci un deguna gļotādas izmaiņas.

Ja Jums ir augsts asinsspiediens, smagas sirds – asinsvadu sistēmas slimības (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms), vielmaiņas (metabolisma) traucējumi, lietojiet Xymelin 1 mg/ml tieši tā, kā to noteicis ārsts.

Piesardzība jāievēro pacientiem ar hipertireozi, cukura diabētu.

Xymelin 1 mg/ml sastāvā esošais konservants benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas

pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (ilgstoši

aizlikts deguns), vajadzētu lietot degunam paredzētas zāles bez šī konservanta, ja vien tas iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības laikā Xymelin 1 mg/ml nedrīkst lietot.

Barošanas ar krūti laikā Xymelin 1 mg/ml drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Xymelin 1 mg/ml neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas.

Citas zāles un Xymelin 1mg/ml

Ja lietojat zāles pret depresiju (tricikliskos vai tetracikliskos antidepresantus, MAO inhibitori), lietojot Xymelin 1 mg/ml, var pastiprināties nevēlamās blakusparādības. Lietojot vienlaicīgi ar doksopramu un oksitocīnu, paaugstinās hipertensijas risks. Lietojot vienlaicīgi ar ergotamīnu, pieaug ergotisma risks.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

3. Kā lietot Xymelin 1 mg/ml

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma

Pa 2 līdz 3 pilieniem katrā nāsī, ne vairāk kā 3 reizes dienā. Lietot ne ilgāk kā 10 dienas.

Lietošanas instrukcija:

1. Spēcīgi pagrieziet vāciņu pulksteņrādītāja virzienā. Pudelītes uzgalī veidojas mazs atvērums.

2. Noskrūvējiet vāciņu pavisam. Tagad pudelīte ir gatava lietošanai.

3. Pēc lietošanas uzlieciet vāciņu.

Ja esat lietojis vairāk Xymelin 1 mg/ml nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk Xymelin 1 mg/ml nekā noteikts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ir noteicis ārsts, kā arī tad, ja nejūtaties labi, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pārdozēšanas simptomi ir ātrs, neregulārs pulss un paaugstināts asinsspiediens.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (vairāk nekā 1 no 100 lietotājiem): īslaicīga dedzinoša sajūta degunā, sausa un iekaisusi deguna gļotāda.

Ilgstoša vai bieža ksilometazolīna lietošana var izraisīt atkarību un atkārtotu deguna aizlikumu ar hroniska rinīta veidošanos.

Retāk (mazāk nekā 1 no 100 lietotājiem): neregulāra un paātrināta sirdsdarbība, deguna asiņošana.

Reti (mazāk nekā 1 no 1000 lietotājiem): slikta dūša, vemšana.

Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 lietotāju): smagas alerģiskas reakcijas, īslaicīgi redzes traucējumi, galvassāpes, diskomforta sajūtu kuņģa – zarnu traktā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Xymelin 1 mg/ml

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums satur

• Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds.

• Pārējās sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts, nātrija edetāts un attīrīts ūdens.

Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums ārējais izskats un iepakojums

Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna vāciņu.

Satur 10 ml šķīduma. Iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dānija, info-baltics@orifarm.com

Ražotājs

Takeda GmbH Robert-Bosch-Str. 8, 78224, Singen, Vācija

Curida AS, Solbærvegen 5, NO-2409 Elverum, Norvēģija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2022