Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Xeldaxin 25 mg apvalkotās tabletes

dexketoprofenum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Xeldaxin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Xeldaxin lietošanas
3. Kā lietot Xeldaxin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Xeldaxin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Xeldaxin un kādam nolūkam to lieto

Xeldaxin ir pretsāpju līdzeklis no zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

To lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju, piemēram, skeleta muskuļu sāpju, dismenorejas ( sāpīgu mēnešreižu), zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Xeldaxin lietošanas

Saistībā ar deksketoprofēna lietošanu ir ziņots par alerģiskas reakcijas pazīmēm, tostarp elpošanas traucējumiem, sejas un kakla pietūkumu (angioedēmu) un sāpēm krūtīs. Ja novērojat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet Xeldaxin lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.

Nelietojiet Xeldaxin šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija, piemēram, astma, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna polipi (alerģijas izraisīti izaugumi degunā), nātrene (izsitumi uz ādas), angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai elpošanas traucējumi) vai sēcoši trokšņi plaušās pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;
• ja Jums bijušas fotoalerģiskas vai fototoksiskas reakcijas (īpašs saules gaismai pakļautas ādas apsārtuma un/vai čūlošanās veids), lietojot ketoprofēnu (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli) vai fibrātus (zāles taukvielu līmeņa pazemināšanai asinīs);
• ja Jums ir vai agrāk ir bijusi peptiska čūla, kuņģa vai zarnu trakta asiņošana vai hroniskas gremošanas problēmas (piemēram, slikta barības sagremošana kuņģī, grēmas);
• ja Jums agrāk bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana vai perforācija pret sāpēm lietotu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) dēļ;
• ja Jums ir zarnu slimība ar hronisku iekaisumu (Krona slimība vai čūlainais kolīts);
• ja Jums ir smaga sirds mazspēja, vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi vai smagi aknu darbības traucējumi;

• ja Jums ir asiņošanas vai asinsreces traucējumi;
• ja Jūsu organisms ir stipri atūdeņots (esat zaudējis daudz šķidruma) vemšanas, caurejas vai nepietiekamas šķidruma uzņemšanas dēļ;
• ja esat grūtniecības trešajā trimestrī vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Xeldaxin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

• -ja Jums ir vai agrāk bijusi kāda alerģija;
• -ja Jums ir aknu, nieru vai sirds slimība (hipertensija un/vai sirds mazspēja), kā arī šķidruma aizture, vai arī kāds no šiem traucējumiem bijis agrāk;
• -ja lietojat diurētiskos līdzekļus vai ir mazs ūdens daudzums organismā un samazināts asiņu tilpums pārmērīga šķidruma zuduma dēļ (piemēram, pastiprinātas urīna izdalīšanās, caurejas vai vemšanas dēļ);
• -ja Jums ir sirds slimība, esat pārcietis insultu (trieku) vai uzskatāt, ka Jums ir šo slimību risks (piemēram, Jums ir paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts vai paaugstināts holesterīna līmenis asinīs vai esat smēķētājs), Jums ir jāapspriež sava ārstēšana ar ārstu vai farmaceitu. Tādu zāļu kā Xeldaxin lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdstriekas (miokarda infarkta) vai triekas (insulta) risku. Risks ir lielāks, ja tiek lietotas lielas devas un ārstēšana ir ilgstoša. Nepārsniedziet ieteikto devu un ārstēšanas ilgumu;
• -ja esat gados vecāks cilvēks Jums ir lielāka blakusparādību iespējamība (skatīt 4. punktu). Ja rodas kāda no blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
• -ja esat sieviete, kurai ir auglības traucējumi ( Xeldaxin var kaitēt Jūsu auglībai, tāpēc Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja plānojat grūtniecību vai veicat auglības testu);
• -ja Jums ir asiņu un asins šūnu veidošanās traucējumi;
• -ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde vai jaukta saistaudu slimība (imūnsistēmas traucējumi, kas bojā saistaudus);
• -ja Jums agrāk bijusi hroniska zarnu iekaisuma slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība);
• -ja Jums ir vai agrāk bijuši citi kuņģa vai zarnu darbības traucējumi;
• -ja lietojat citas zāles, kas palielina peptiskas čūlas vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos steroīdus, dažus antidepresantus (SSAI tipa, t. i., selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus), līdzekļus, kas kavē asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu vai antikoagulantus, tādus kā varfarīnu. Šādā gadījumā pirms Xeldaxin lietošanas konsultējieties ar ārstu viņš var nozīmēt Jums vēl kādas zāles kuņģa aizsargāšanai (piemēram, mizoprostolu vai zāles, kas nomāc kuņģa skābes izdalīšanos);
• -ja Jums ir astma apvienojumā ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un/vai deguna polipozi, jo tad ir lielāks alerģiskas reakcijas risks pret acetilsalicilskābi un/vai NPL nekā pārējā populācijā. Šo zāļu lietošana var izraisīt astmas lēkmes vai bronhu spazmas, īpaši pacientiem, kam ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai NPL.
• -ja Jums ir infekcija, lūdzu, skatiet zemāk virsrakstu 'Infekcijas'.

Infekcijas

Deksketoprofēns var slēpt infekciju pazīmes, piemēram, drudzi un sāpes. Tāpēc iespējams, ka Xeldaxin var izraisīt infekciju novēlotu atbilstošu ārstēšanu, kas var izraisīt paaugstinātu komplikāciju risku. Tas tika novērots iegūtās bakteriālas pneimonijas gadījumā un ar vējbakām saistītās bakteriālās ādas infekcijās. Ja lietojat šīs zāles infekciju gadījumā un simptomi saglabājas vai pasliktinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Vējbaku laikā ir ieteicams izvairīties no šo zāļu lietošanas.

Bērni un pusaudži

Deksketoprofēns nav pētīts bērniem un pusaudžiem, tāpēc lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota, un zāles nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Xeldaxin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tālāk norādītas dažas zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaicīgi, un citas, kuru deva, lietojot vienlaicīgi, ir jāmaina.

Noteikti pasakiet savam ārstam, zobārstam vai farmaceitam, ja lietojat vai Jums ievada kādas no tālāk minētajām zālēm papildus Xeldaxin:

Nevēlamas kombinācijas:

• acetilsalicilskābe, kortikosteroīdi vai citas pretiekaisuma zāles;
• varfarīns, heparīns vai citas zāles asins recekļu veidošanās kavēšanai;
• litijs, ko lieto dažu garastāvokļa traucējumu ārstēšanai;
• metotreksāts, ko lieto reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai;
• hidantoīns un fenitoīns, ko lieto epilepsijas ārstēšanai;
• sulfametoksazols, ko lieto pret bakteriālām infekcijām.

Uzmanīgi lietojamas kombinācijas:

• -AKE inhibitori, diurētiskie līdzekļi un angiotensīna II antagonisti, ko lieto paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
• -pentoksifilīns un okspentifilīns, ko lieto hronisku venozo čūlu ārstēšanai;
• -zidovudīns, ko lieto vīrusu infekciju ārstēšanai;
• -aminoglikozīdu antibiotikas, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
• -sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, hlorpropamīds un glibenklamīds), ko lieto cukura diabēta ārstēšanai;

Rūpīgi apsveramas kombinācijas:

• -hinolonu grupas antibiotikas (piemēram, ciprofloksacīns, levofloksacīns), ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
• -ciklosporīns vai takrolīms, ko lieto imūnsistēmas slimību ārstēšanai un orgānu transplantācijas gadījumā;
• -streptokināze un citas trombolītiskas vai fibrinolītiskas zāles, t. i., zāles asins recekļu šķīdināšanai;
• -probenecīds, ko lieto pret podagru;
• -digoksīns, ko lieto hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai;
• -mifepristons, ko lieto kā abortu izraisošu līdzekli (grūtniecības pārtraukšanai);
• -selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) tipa antidepresanti;
• -antiagreganti, ko lieto trombocītu salipšanas un asins trombu veidošanās mazināšanai;
• -tenofovīrs, defera zirokss, pemetrekseds.

Ja Jums ir kādas šaubas par citu zāļu lietošanu kopā ar Xeldaxin, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Nelietojiet Xeldaxin gr ūtniecības pēdējos trīs grūtniecības mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušam bērnam vai radīt problēmas dzemdībās. Tas var izraisīt nieru un sirds problēmas Jūsu vēl nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu vēl nedzimušā bērna noslieci asiņot un var padarīt dzemdības vēlākas un ilgākas, nekā paredzams. Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles pirmo 6 grūtniecības mēnešu laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to ir ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai grūtniecības plānošanas laikā, jālieto mazākā deva pēc iespējas īsāku laiku. Ja to lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, deksketoprofēns var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju) vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dien ām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Barošana ar krūti

Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.

Fertilitāte

Sievietēm, kuras plāno grūtniecību vai ir stāvoklī, jāizvairās no Xeldaxin lietošanas. Ārstēšana jebkurā grūtniecības laikā jāveic tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Šīs zāles nav ieteicams lietot laikā, kad mēģināt ieņemt bērnu vai veicat pārbaudes neauglības cēloņa noskaidrošanai.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Xeldaxin var nedaudz ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, jo ir iespējams reibonis vai miegainība kā ārstēšanas blakusparādības. Ja novērojat šādu ietekmi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz simptomi neizzūd. Lūdziet padomu savam ārstam.

Xeldaxin satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Xeldaxin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Tableti var sadalīt vienādās devās.

Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma

Ieteicamā deva parasti ir puse tabletes (12,5 mg) ik pēc 46 stundām vai 1 tablete (25 mg) ik pēc 8 stundām, bet ne vairāk kā 3 tabletes (75 mg) dienā.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar viegliem nieru vai viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar kopējo dienas devu, kas nepārsniedz 2 tabletes (50 mg). Gados vecākiem pacientiem šo sākotnējo devu vēlāk var palielināt līdz vispārējai pacientu grupai ieteicamajai dienas devai 3 tabletes (75 mg), ja lietojot Xeldaxin bijusi laba panesamība.

Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi vai smagi aknu darbības traucējumi. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šīs zāles nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ārstēšanas ilgums

Ja pēc 3 -4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šīs zāles nav paredzētas ilgstošai lietošanai, un ārstēšana jāierobežo līdz simptomātiskajam periodam. Vismazāko efektīvo devu jālieto iespējami īsāku laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai. Ja Jums ir infekcija, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja simptomi (piemēram, drudzis un sāpes) saglabājas vai pasliktinās (skatīt 2. punktu).

Lietošanas veids

Norijiet tableti, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, vienu glāzi ūdens). Lietojiet tabletes kopā ar ēdienu, jo tas palīdzēs mazināt kuņģa vai zarnu blakusparādību risku. Ja sāpes ir intensīvas un Jums nepieciešama straujāka atsāpināšana, lietojiet tabletes tukšā dūšā (vismaz 30 minūtes pirms ēšanas), jo tās vieglāk uzsūksies.

Ja esat lietojis Xeldaxin vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis šīs zāles vairāk noteikts, nekavējoties pasakiet to savam ārstam vai farmaceitam vai arī dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Lūdzu, atcerieties paņemt līdzi šo zāļu iepakojumu vai lietošanas instrukciju.

Ja esat aizmirsis lietot Xeldaxin

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti. Lietojiet nākamo paredzēto devu noteiktajā laikā (saskaņā ar norādījumiem 3. punktā 'Kā lietot Xeldaxin ').

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Iespējamās blakusparādības norādītas tālāk, iedalītas pēc iespējamā rašanās biežuma.

Bieži sastopamas blakusparādības ( var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem ):

Slikta dūša un/vai vemšana, vēdera sāpes, caureja, gremošanas traucējumi (dispepsija).

Retāk sastopamas blakusparādības ( var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem ):

Griešanās sajūta (vertigo), reibonis, miegainība, miega traucējumi, nervozitāte, galvassāpes, sirdsklauves, pietvīkums, kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), aizcietējums, sausums mutē, vēdera pūšanās, izsitumi uz ādas, nogurums, sāpes, drudža un drebuļu sajūta, vispārēja slikta pašsajūta (savārgums).

Reti sastopamas blakusparādības ( var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem ):

Kuņģa čūla, kuņģa čūlas plīsums vai asiņošana, ko var izpausties kā asiņu atvemšana vai melni izkārnījumi, ģībonis, paaugstināts asinsspiediens, palēnināta elpošana, šķidruma aizture un perifēriska tūska (piemēram, pietūkušas potītes), balsenes tūska, ēstgribas trūkums (anoreksija), patoloģiska sajūta, niezoši izsitumi, pinnes, pastiprināta svīšana, muguras sāpes, pastiprināta urīna izdalīšanās, men struālā cikla traucējumi, prostatas traucējumi, aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes (asins analīzēs), aknu šūnu bojājums (hepatīts), akūta nieru mazspēja.

Ļoti reti sastopamas blakusparādības ( var skart ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem ):

Anafilaktiska reakcija (paaugstinātas jutības reakcija, kas var izraisīt arī samaņas zudumu), vaļējas čūlas uz ādas, mutes, acu un dzimumorgānu apvidū (Stīvensa -Džonsona un Laiela sindroms), sejas tūska vai lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma), elpas trūkums elpceļu sašaurināšanās dēļ (bronhu spazmas), aizdusa, paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens, aizkuņģa dziedzera iekaisums, redzes miglošanās, troksnis ausīs (tinnīts), jutīga āda, pastiprināta jutība pret gaismu, nieze, nieru bojājums. Sam azināts balto asinsķermenīšu skaits (neitropēnija), samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija).

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

Sāpes krūtīs, kas var liecināt par potenciāli nopietnu alerģisku reakciju, ko sauc par Kounis sindromu.

Fiksēti zāļu izraisīti izsitumi

Alerģiska ādas reakcija, kas zināma kā fiksēti zāļu izraisīti izsitumi, kas var ietvert apaļus vai ovālus ādas apsārtuma un pietūkuma plankumus, pūslīšu veidošanos un niezi. Turklāt skartajās vietās var veidoties tumšāka ādas krāsa, kas var saglabāties arī pēc sadzīšanas. Ja zāles lieto atkārtoti, fiksēti zāļu izraisīti izsitumi parasti atkārtojas tajā( -ās) pašā( -ās) vietā( -ās).

Nekavējoties pasakiet ārstam, ja ārstēšanas sākumā ievērojat kādas kuņģa/zarnu blakusparādības (piemēram, kuņģa sāpes, dedzināšanu vai asiņošanu), ja Jums iepriekš bijušas kādas līdzīgas blakusparādības ilgstošas pretiekaisuma zāļu lietošanas gadījumā un īpaši ja esat gados vecāks cilvēks.

Uzreiz pārtrauciet Xeldaxin lietošanu, ja ievērojat ādas izsitumu parādīšanos vai kādus bojājumus uz gļotādām mutes dobumā vai dzimumorgānos, vai kādas alerģijas pazīmes.

Ārstēšanas laikā ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem ziņots par šķidruma aizturi un pietūkumu (īpaši potīšu un kāju), asinsspiediena paaugstināšanos un sirds mazspēju.

Tādu zāļu kā Xeldaxin lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdstriekas (miokarda infarkta) vai insulta (triekas) risku.

Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem, kas bojā saistaudus (sistēmas sarkano vilkēdi vai jauktu saistaudu slimību), retos gadījumos pretiekaisuma zāles var izraisīt drudzi, galvassāpes un sprandas stīvumu.

Visb iežāk novērotas kuņģa -zarnu trakta blakusparādības. Iespējama kuņģa čūla, plīsums vai kuņģa -zarnu trakta asiņošana, reizēm letāla, īpaši gados vecākiem cilvēkiem. Pēc zāļu lietošanas ziņots par sliktu dūšu, vemšanu, caureju, vēdera pūšanos, aizcietējumu, gremošanas traucējumiem kuņģī, sāpēm vēderā, asinīm izkārnījumos, asiņu atvemšanu, čūlainu stomatītu, kolīta un Krona slimības pastiprināšanos. Retāk novērots kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts).

Iespējamas hematoloģiskas reakcijas (purpura, aplastiskā un hemolītiskā anēmija un retos gadījumos agranulocitoze un kaula smadzeņu veidošanās nomākums) tāpat kā citu NPL lietošanas gadījumā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Xeldaxin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Xeldaxin satur

• ­ Aktīvā viela ir deksketoprofēna trometamols (36,90 mg), kas atbilst 25 mg deksketoprofēna.
• ­ Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze (E460), nātrija cietes glikolāts (A tips), glicerīna distearāts, hipromeloze/HPMC 2910 (E464), titāna dioksīds (E171) un makrogols 400.

Xeldaxin ārējais izskats un iepakojums

Baltas, abpusēji izliektas cilindriskas formas tabletes ar dalījuma līniju un iespiestu DT2 vienā pusē.

Tabletes iepakotas PVH-PVDH /alumīnija blisteros. Iepakojums satur 10 apvalkotās tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Olpha AS, Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvija

Ražotājs

SAG MANUFACTURING, S.L.U. Carretera Nacional 1 Km 36 San Agustín Del Guadalix 28750 Madrid Spānija vai

Galenicum Health S.L.U. Carrer De Sant Gabriel 50 Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Portugāle, Vācija, Polija, Itālija, Spānija: Delprofex Čehija, Slovākija: Xeldinor Igaunija, Latvija, Lietuva: Xeldaxin

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025