Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Vibrocil 2,5mg/0,25mg/ml deguna pilieni, šķīdums

phenylephrinum dimetindeni maleas

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceitts Jums teicis(-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja J ums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
• -Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Vibrocil un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Vibrocil lietošanas
3. Kā lietot Vibrocil
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Vibrocil
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Vibrocil un kādam nolūkam to lieto

Vibrocil satur līdzekli deguna tūskas mazināšanai (fenilefrīnu) un antihistamīna līdzekli (dimetindēna maleātu).

Vibrocil nodrošina ātru un ilgstošu aizlikta un tekoša deguna simptomu atvieglošanu, ko izraisa dažādas infekcijas vai alerģiski augšējo elpceļu traucējumi. Tas palīdz atbrīvot aizliktu degunu. Vibrocil netraucē deguna skropstiņepitēlija darbību.

Vibrocil lieto deguna tūskas mazināšanai saaukstēšanās, akūta un hroniska rinīta, siena drudža vai citu alerģisku rinītu (alerģijas pret mājas putekļiem, dzīvnieku vilnuu.c.), vazomotora rinīta un deguna blakusdobumu iekaisuma (sinusīta) gadījumā. Vibrocil var lietot arī vidusauss iekaisuma (otīta) papildterapijā.

Ārsts var ieteikt Vibrocil pirms vai pēcoperācijas terapijā deguna ķirurģijā.

Ja pēc 7 dienām nejūtat uz l abojumu vai jūtaties sli k tāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Vibrocil lietošanas

Nelietojiet Vibrocil šādos gadījumos:

• -ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret fenilefrīnu vai dimetindēna maleātu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
• -ja Jūs vai Jūsu bērns lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat/ir lietojis zāles, kas satur monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAO inhibitorus, kurus paraksta depresijas vai psihisku slimību

terapijā). Ja Jums nav skaidrs, kuras no izrakstītām zālēm satur MAO inhibitorus, pirms Vibrocil lietošanas jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

• -ja Jūs vai Jūsu bērns slimojat ar atrofisko rinītu (deguna gļotādas slimību ar hronisku iekaisumu un krevelēm).
• -ja Jums vai Jūsu bērnam ir slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Vibrocil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:

• -sirds slimība,
• -augsts asinsspiediens,
• -vairogdziedzera slimība,
• -cukura diabēts,
• -palielināta prostata, iespējamas urīna retences dēļ,
• -epilepsija.

Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Vibrocil iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.

Līdzīgi kā citas zāles deguna aizlikuma mazināšanai, Vibrocil ļoti jutīgiem pacientiem var izraisīt miega traucējumus, reiboni un trīci. Konsultējieties ar ārstu, ja kāda no šīm parādībām kļūst traucējoša.

Vibrocil nedrīkst lietot ilgāk, kā 7 dienas pēc kārtas. Ja simptomi saglabājas, konsultējieties ar ārstu. Ilgstoša vai pārmērīga lietošana var izraisīt atgriezenisku deguna aizlikumu vai to pasliktināt.

Nepārsniedziet ieteicamo devu, īpaši lietojot bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.

Vibrocil nav paredzēts lietošanai acīs vai mutē.

Bērni un pusaudži

Vibrocil deguna pilienu lietošana nav ieteicama bērniem jaunākiem par 1 gadu.

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem Vibrocil jālieto pieaugušo uzraudzībā.

Citas zāles un Vibrocil

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, īpaši:

• monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ko lieto depresijas un Parkinsona slimības ārstēšanai; nelietojiet Vibrocil, ja lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis MAOI,
• antidepresantus -zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, tādas kā tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti,
• zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, tādas kā bēta blokatori.

Lūdzu, izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs vai Jūsu bērns lieto vai nesen ir lietojis kādas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Vibrocil nedrīkst lietot grūtniecības periodā un bērnu baro šanas ar krūti laikā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šīs zāles var izdalīties mātes pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par Vibrocil ietekmi uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu. Tomēr, ir maz ticams, ka Vibrocil varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismu.

Vibrocil satur benzalkonija hlorīdu.

Šīs zāles satur 0,10 mg benzalkonija hlorīda katrā mililitrā.

Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.

3. Kā lietot Vibrocil

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Nepārsniegt norādīto devu un lietošanas biežumu.

I espējami īsāku laiku j ālieto vismazākā efektīvā deva, kas nepieciešama simptomu mazināšanai.

Devas

Bērni no 1 līdz 6 gadu vecumam (pieaugušā uzraudzībā): 12 pilieni katrā nāsī 3 -4 reizes dienā. Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam ( pieaugušā uzraudzībā), pusaudži un pieaugušie : 3-4 pilieni katrā nāsī

34 reizes dienā.

Lietošanas veids

Pirms zāļu lietošanas iztīr iet degunu. Stāvot vai sēžot, atlieciet galvu vai, ja guļat gultā, pā rkariet galvu pāri gultas malai. Iepiliniet pilienus katrā nāsī un paturiet galvu atpakaļ dažas minūtes, lai zāles izplatītos pa visu degunu.

T ūlīt pēc lietošanas, pirms ievietošanas atpakaļ pudelē pipete jā iz tīra un jāizžāvē. Lai izvairītos no iespējama s infekcijas izplatīšanās, pudeli drīkst lietot tikai viena persona. Nepieciešams ievērot piesardzī bu un ne iepilināt acīs.

Lietošana bērniem

Vibrocil deguna pilienu lietošana nav ieteicama bērniem jaunākiem par 1 gadu.

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem Vibrocil jālieto pieauguš o uzraudzībā.

Ja esat lietojis Vibrocil vairāk nekā noteikts

Ja nejauši gadījies lietot pārāk daudz Vibrocil, vai gadījies to norīt, nekavējoties sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai Saindēšanās un zāļu informācijas centru.

Ja esat aizmirsis lietot Vibrocil

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot Vibrocil, reti novērots (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkus):

d iskomforta sajūta degunā, deguna sausums, deguna asiņošana un dedzināšanas sajūta zāļu lietošanas vietā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iel ā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Vibrocil

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tiešā iepakojuma pēc 'Derīgs līdz : '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Vibrocil satur

• Aktīvā viela ir fenilefrīns un dimetindēna maleāts.

Katrs ml Vibrocil šķīduma (deguna pilieni un deguna aerosols) satur 2,5 mg fenilefrīna un 0,25 mg dimetindēna maleāta.

• Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, citronskābes monohidrāts, sorbīts (E420), lavandas smaržviela (Lavandulae aroma) un attīrīts ūdens.

Vibrocil ārējais izskats un iepakojums

Bezkrāsains līdz viegli dzeltenīgs, dzidrs šķīdums. Pieejams 15 ml dzintarkrāsas stikla pudel ītē ar pipeti.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest Csörsz utca 43 Ungārija

Ražotājs

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 480339 München

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2025