Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Utrogest 100 mg mīkstās kapsulas

Progesteronum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Utrogest un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Utrogest lietošanas
3. Kā lietot Utrogest
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Utrogest
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Utrogest un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Utrogest

Šīs zāles satur progesteronu, kas ir dabisks sieviešu dzimumhormons, ko ražo organisms. Šīs zāles darbojas, pielāgojot hormonālo līdzsvaru organismā. Šīs zāles ir progestogēna hormonu ārstēšana.

Kādam nolūkam tās lieto

Šīs zāles lieto, ja rodas traucējumi progesterona trūkuma dēļ.

Jūsu ārsts lūgs Jums lietot šīs zāles, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām situācijām.

a) Jums ir progesterona deficīts

Progesterona līmenis, ko ražo olnīcas (luteālās fāzes laikā), ir zem normas. Šajā situācijā, šīs zāles var lietot neregulāru menstruāciju ārstēšanai.

b) Jūsu menstruācijas ir pastāvīgi beigušās (menopauze)

Papildu lietošana hormonu terapijā ar estrogēnu sievietēm menopauzes periodā ar neskartu dzemdi.

2. Kas Jums jāzina pirms Utrogest lietošanas

Nelietojiet Utrogest šādos gadījumos, ja:

• Jums ir alerģija (hipersensitivitāte) pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• Ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
• Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
• Ja Jums ir aknu audzējs;
• Ja Jums ir vai var būt krūts vai dzimumorgānu audzējs;
• Ja Jums ir aktīvs asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija) vai ja Jums ir bijuši šāda veida asins recekļi;
• Jums ir asiņošana smadzenēs;
• Ja Jums ir reta asins slimība, ko sauc par 'porfīriju', no paaudzes paaudzē nodotas (iedzimta).

• Ja lietojat Utrogest menopauzes laikā kopā ar citu hormonālo terapiju, t.i., tā saukto "estrogēnu", Jums jāizlasa arī šo zāļu (estrogēnu) lietošanas instrukcija, lai uzzinātu, kad šīs zāles nevajadzētu lietot.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

• Ieteicamajos apstākļos lietotās zāles nav kontracepcijas līdzeklis.
• Pirms hormonterapijas lietošanas menopauzes laikā (un pēc tam ar regulāriem intervāliem reizi gadā) Jums ir jāsaņem medicīniska konsultācija, lai varētu veikt krūšu un iegurņa klīnisko izmeklēšanu.
• Ja Utrogest sāk lietot pārāk agri, īpaši pirms 15. cikla dienas, var saīsināties cikls vai var rasties asiņošana.

Jums jāinformē ārsts:

• ja Jums ir bijuši asins recekļi vēnās (vēnu tromboze);
• ja rodas dzemdes asiņošana

Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, ja Jums ir:

• Jebkādi redzes traucējumi (piemēram, pavājināta redze, redzes dubultošanās, tīklenes asinsvadu bojājumi)
• Jebkuri asins recekļi (venoza trombemboliska vai trombotiska iedarbība)
• Stipras galvassāpes

Ja ārstēšanas laikā Jums attīstās amenoreja (menstruāciju trūkums), Jums jāpārbauda, vai neesat stāvoklī.

Ārstēšanas laikā var atjaunoties vai pasliktināties pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija).

Ja ilgstošas ārstēšanas laikā vai tās beigās vai pēc tās saglabājas neparedzēta asiņošana vai asins pilieni (smērēšanās), Jums jākonsultējas ar ārstu.

Bērni

Utrogest efektivitāte un drošums bērniem nav noteikts.

Citas zāles un Utrogest

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Dažas zāles var mainīt Utrogest iedarbību:

• vecā tipa zāles, ko sauc par barbiturātiem, ko lieto miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai
• zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns, karbamazepīns)
• dažas antibiotikas (ampicilīns, tetraciklīni, rifampicīns)
• fenilbutazons (pretiekaisuma līdzeklis)
• spironolaktons (diurētiskais līdzeklis)
• dažas pretsēnīšu zāles (ketokonazols, grizeofulvīns)

Līdzīgi, Utrogest var ietekmēt dažas zāles, ko lieto diabēta ārstēšanai.

Augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli ( Hypericum perforatum ) var mazināt Utrogest iedarbību.

Utrogest kopā ar uzturu un dzērienu

Šīs zāles vēlams lietot ārpus ēdienreizēm un vēlams vakarā pirms gulētiešanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Ja esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu vai citu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Barošana ar krūti

Jums vajadzētu izvairīties no šo zāļu lietošanas, ja barojat bērnu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Fertilitāte

Šīs zāles var lietot sievietes, kurām ir grūtības ar grūtniecības iestāšanos. Tāpēc tam nav zināma kaitīga ietekme uz auglību.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un/vai neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas miegainība vai reibonis.

Utrogest satur sojas lecitīnu

Šīs zāles satur sojas lecitīnu (sojas eļļu). Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.

3. Kā lietot Utrogest

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva, ja Jums ir neregulāras menstruācijas

• Šīs zāles jālieto 10 dienas ciklā, parasti no 17. līdz 26. dienai ieskaitot.
• Vidējā deva ir 200 līdz 300 mg progesterona dienā, dalīta 1 vai 2 devās, t.i., 200 mg vakarā pirms gulētiešanas un 100 mg no rīta, ja nepieciešams.

Ieteicamā deva menopauzes ārstēšanā

• Sievietēm menopauzes periodā ar neskartu dzemdi nav ieteicama tikai estrogēnu terapija.
• Vienreizēja 200 mg progesterona deva pirms gulētiešanas ir jāpievieno vismaz 12 līdz 14 dienas mēnesī (katras ārstēšanas secības pēdējās 2 nedēļās).
• Pēc tam var sekot aptuveni viena nedēļa bez aizstājterapijas, un tās laikā var rasties menstruācijai līdzīga asiņošana.

Kā lietot kapsulas?

Norijiet kapsulas, uzdzerot nedaudz ūdens.

Nelietojiet kapsulas kopā ar ēdienu.

Zāles vēlams lietot vakarā pirms gulētiešanas. Otro devu lietojiet no rīta.

Ja esat lietojis Utrogest vairāk nekā noteikts

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Jums var rasties pārdozēšanas simptomi, piemēram, reibonis, noguruma sajūta, slikta pašsajūta vai sāpīgas mēnešreizes. Šajā gadījumā devu var samazināt. Vienmēr iepriekš konsultējieties ar savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Utrogest

Lietojiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Utrogest

Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi Jums jālieto šīs zāles. Nepārtrauciet ārstēšanu parāk agri.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles, ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām:

• insults, asins recekļi vai asiņošana smadzenēs.
• asins recekļi kāju vai iegurņa vēnās;
• pēkšņas stipras galvassāpes,
• problēmas ar acīm,
• ādas vai acu baltumu dzelte (dzelte).

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir šādas blakusparādības:

• galvassāpes.
• menstruālā cikla izmaiņas vai asiņošana citos laikos, nevis menstruālā asiņošana. Ja tā notiek, ārsts var mainīt veidu, kādā lietojat zāles.

Šādas blakusparādības ir retāk sastopamas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• izmaiņas Jūsu krūtīs. Tās var kļūt jūtīgas
• noguruma vai reiboņa sajūta.
• slikta dūša (vemšana), caureja, aizcietējums.
• ādas vai acu baltumu dzelte (dzelte).
• ādas nieze, pinnes.

Tālāk norādītās blakusparādības ir retas (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• alerģiskas reakcijas.
• slikta dūša.

Sekojošās blakusparādības ir ļoti retas (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• depresija.
• izsitumi (kas var būt niezoši).
• iedeguma vai tumšas ādas krāsas maiņa (tā sauktā grūtniecības maska).

Ir ziņots par papildu nevēlamām blakusparādībām saistībā ar hormonu aizstājterapiju, kas satur estrogēnu un progestogēnu:

• Estrogēnu atkarīgs labdabīgs vai ļaundabīgs audzējs, piemēram endometrija karcinoma. Asins recekļi vēnās (venozās trombembolijas), ko izraisa asins recekļi (tromboze) dziļajās kāju vai iegurņa vēnās, kā arī plaušu embolija, biežāk rodas hormonu aizstājterapijas lietotājām nekā nelietotājām.
• Sirdslēkme (miokarda infarkts) un insults.
• Žultspūšļa traucējumi.
• Brūngana ādas pigmentācija (hloazma), dažādi ādas bojājumi ar tulznu un mezgliņu veidošanos (daudzformu eritēma, mezglainā eritēma, asinsvadu purpura).
• Iespējama demence.

Ja ārstēšanas secība tiek uzsākta pārāk agri mēnesī (īpaši pirms cikla 15. dienas)

Cikls var tikt saīsināts un var rasties asiņošana citos laikos, izņemot menstruālo asiņošanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Utrogest

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neatdzesēt.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas bojājuma pazīmes. Nododiet zāles farmaceitam.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Utrogest satur

• Aktīvā viela ir progesterons. Tas ir mikronizētā veidā, kas atbilst 100 mg katrā mīkstajā kapsulā.
• Citas sastāvdaļas ir: sojas pupiņu fosfolipīdi, rafinēta saulespuķu eļļa, titāndioksīds (E 171), želatīns, glicerīns.

Utrogest ārējais izskats un iepakojums

Utrogest 100 mg ir apaļas, viegli dzeltenīgas kapsulas.

Utrogest 100 mg ir pieejams iepakojumos pa 90 mīkstajām kapsulām, kas paredzētas iekšķīgai lietošanai blisteros.

Informācija uz zāļu primārā iepakojuma

Utrogest 100 mg mīkstās kapsulas

Dr. Kade

Sērijas Nr. (Ch. -B.), Derīgs līdz (Verwendbar bis): skatīt iespiedumu

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

DR. KADE / BESINS Pharma GmbH Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin Tel.: +493072082-300, Fakss: +493072082-456

E-pasts: info@kade-besins.de, www.kade-besins.de

Ražotājs

CYNDEA PHARMA, S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31 Ólvega 42110 (Soria) Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2026