L

ietošanas instrukcija: informācija

pacientam

UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni, šķīdums

Diclofenacum natricum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu lietošanas
3. Kā lietot UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni un kādam nolūkam tos lieto

UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni konjunktīvas maisā mazina sāpes un nozīmīgi vājina mehāniska bojājuma vai alerģijas ierosinātas iekaisuma reakcijas. Aktīvā viela diklofenaka nātrija sāls pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus lieto acs neinfekcioza iekaisuma ārstēšanai, arī nebakteriālas cilmes acs plakstiņa iekaisuma ārstēšanai, pēc nelielas acs traumas (pēc svešķermeņa iekļūšanas acī, apdegumiem), radzenes čūlas gadījumā pēc ultravioletā starojuma ietekmes (metināšana, saules stari) un paaugstinātas jutības pret gaismu gadījumā.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus lieto arī sagatavošanai pirms operācijas, lai mazinātu miozi (acs zīlītes sašaurināšanos ) operācijas laikā, tīklenes tūskas novēršanai pirms un pēc operācijas, kā arī nevēlamas iekaisuma reakcijas mazināšanai pēc dažādām acs operācijām.

Preparātu var lietot pieaugušie, jaunieši un bērni pēc 2 gadu vecuma.

2. Kas Jums jāzina pirms UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu lietošanas

Nelietojiet UNICLOPHEN 0,1 % acu pilienus šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija pret diklofenaka nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
• -To nedrīkst lietot arī pacienti, kam acetilsalicilskābe izraisa bronhiālās astmas lēkmi, nātreni vai akūtas saaukstēšanās simptomus.
• -Zāles nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā, kā arī bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Īpaši uzmanīgi preparāts jālieto pacientiem, kam ir kuņģa un tievo zarnu čūlas slimība, un pastiprinātas asiņošanas riska dēļ arī pacientiem, kam ir nosliece uz asiņošanu, un pacientiem, kas lieto zāles asins trombu veidošanās profilaksei.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms UNICLOPHEN 0,1 % lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piesardzība jāievēro lietojot UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus vienlaikus ar lokālas iedarbības steroīdiem.

Bērni

Zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Citas zā les un UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni

UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus un citas vienlaikus lietotas zāles var savstarpēji mijiedarboties. Pacientiem, kuriem diagnosticēts radzenes iekaisums, vienlaicīga lokālas iedarbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana kopā ar lokālas iedarbības steroīdiem var palielināt radzenes komplikāciju risku. Tādēļ J ūsu ārstam jābūt informētam par visām zālēm, ko J ūs nesen lietojāt vai plānojat sākt lietot, neatkarīgi, vai ārsts tās ir parakstījis vai ne. Ja cits ārsts vēlas J ums parakstīt jaunas zāles, informējiet viņu, ka J ūs jau lietojat UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus. Ja J ūs lietojat citas acu zāles, konsultējieties ar oftalmologu par to piemērotību vienlaikus lietošanai. Tomēr starp citu acu zāļu un UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu lietošanu parasti ieteicams ievērot vismaz 5 minūšu starplaiku.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni kopā ar u zturu

Tā kā šīs zāles ir acu pilieni, šķīdums, to lietošanai nav saistības ar uzturu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Jābūt īpaši nopietniem iemesliem, lai acu pilienus lietotu sieviete grūtniecības un barošansa ar krūti laikā. Preparātu nedrīkst lietot sievietei 3. grūtniecības trimestrī.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tūlīt pēc acs pilienu iepilināšanas konjunktīvas maisā var rasties mazliet neskaidra redze, kas var apgrūtināt transportlīdzekļu vadīšanu, iekārtu apkalpošanu un darbu augstumā. Tādēļ šīs darbības ieteicams veikt vismaz 15 min ūtes pēc zāļu lietošanas.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu satur benzalkonija hlorīdu

Šīs zāles satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda 1 ml šķīduma.

Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.

Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni satur p ropilēnglikolu

Šīs zāles satur 10 mg propilēnglikola 1 ml šķīduma.

3. K ā lietot UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus

Precīzu devu un ārstēšanas ilgumu vienmēr nosaka ārsts.

Pieaugušajiem

Neinfekcioza acs iekaisuma gadījumā parasti konjunktīvas maisā pilina 12 pilienus 3 -5 reizes dienā.

Lai mazinātu miozi acs operācijas laikā, 3 h pirms operācijas iepiliniet 1 pilienu konjunktīvas maisā 6 reizes (aptuveni ar 30 min ūšu starplaiku).

Tieši pēc operācijas konjunktīvas maisā lietojiet 1 pilienu 3 reizes un turpmākajās dienās 1 -2 pilienus 3 -5 reizes dienā vismaz 1 nedēļu.

Bērniem pēc 2 gadu vecuma

Par lietošanu un devu padoms jājautā oftalmologam. Terapija jāveic oftalmologa ambulatoriskā uzraudzībā. Nepārsniedziet ieteikto devu. UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus var kombinēt ar lokālas darbības kortikosteroīdiem.

Pēc atvēršanas zāles ir gatavas okulārai lietošanai.

Kontaktlēcu nēsātāji

Ja nēsājat kontaktlēcas, pirms šo zāļu lietošanas Jums jāizņem kontaktlēcas un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.

Lietošanas norādījumi

1. Nomazgājiet rokas un apsēdieties vai nostājieties tā, lai Jums būtu ērti.
2. Atskrūvējiet pudelītes vāciņu.
3. Turiet pudelīti ar augšdaļu uz leju starp īkšķi un citiem pirkstiem.
4. Ar pirkstu uzmanīgi pavelciet uz leju slimās acs apakšējo plakstiņu.
5. Pilinātāja uzgali novietojiet tuvu acij, bet tā, lai tas nepieskartos ne acij, ne tai pieguļošajām zonām.
6. Viegli saspiediet pudelīti, lai acī iepilētu tikai viens piliens. Pēc tam pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu.
7. 7. Ja ārsts ir stāstījis, ka tā jādara, atkārtojiet to pašu ar otru aci.
8. 8. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu.

Ja esat lietojis UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus vairāk nekā noteikts

Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ieteicama skartās acs skalošana ar remdenu ūdeni.

Ievērojot parakstīto devu, pārdozēšana ir praktiski neiespējama. Nejaušas vienreizējas UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu iekšķīgas lietošanas gadījumā pieaugušajiem neadekvāta reakcija nav raksturīga. Ja preparātu nejauši iekšķīgi lietojis bērns, sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus

Ja izlaidāt parakstīto devu, iepiliniet UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas. Ja esat izlaidis vairākas devas, ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu par tālāku preparāta lietošanu.

Ja pārtraucat lietot UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Preparāta panesamība ir ļoti laba.

Retākas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 zāļu lietotājiem): Tieši pēc lietošanas iespējama īslaicīga dedzināšana, neskaidra redze, asarošana. Ir zināmi gadījumi, kad rodas punktveida radzenes iekaisums, radzenes bojājumi un paaugstināta jutība pret gaismu. Retas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10000 zāļu lietotājiem): Reti var rasties arī palielinātas jutības reakcija ar niezi, hiperēmiju, tūsku, aizdusa un astmas saasināšanās.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt UNICLOPHEN 0,1% acu pilienus

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

U zglabāt orģinālā iepakojumā, lai pasar gātu no mitruma, temperatūrā līdz 25  C. Ne atdzesēt un nesasaldēt.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ' Der. līdz'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc pirmās atvēršanas zāles jāizlieto 28 dienu laikā. Pēc zāļu lietošanas pudelīti tūlīt aizveriet.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. I epakojuma saturs un cita informācija

Ko UNICLOPHEN 0,1% acu pilieni satur

• -Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Katrs ml šķīduma satur 1 mg diklofenaka nātrija sāls ( diclofenacum natricum).
• -Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, borskābe, nātrija tetraborāts, propilēnglikols hidroksipropilbetadeks, dinātrija edetāts, ūdens injekcijām.

UNICLOPHEN 0,1% acu pilienu ārējais izskats un iepakojums

Izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.

Iepakojums: polietilēna pudelīte ar pilinātāju, skrūvējams polipropilēna vāciņš ar drošības gredzenu, marķējums. Pudelīte iepakota kartona kārbiņā; iepakojumam pievienota lietošanas instrukcija. Iepakojuma lielums: 1 x 5 ml, 1 x 10 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Oriešková 11, 82105, Bratislava, Slovākija

Ražotājs

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Račianska 155, 83153 Bratislava, Slovākija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta