Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

TriFlunex 500 mg/ 200 mg/10 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Paracetamolum/Guaifenesinum/Phenylephrini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir TriFlunex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms TriFlunex lietošanas
3. Kā lietot TriFlunex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TriFlunex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir TriFlunex un kādam nolūkam to lieto

Triflunex sastāvā ir trīs aktīvās vielas:

• -Paracetamols ir plaši pazīstams pretsāpju līdzeklis (analgētis ks līdzeklis). Tas ir efektīvs pret sāpēm, piemēram, galvas un kakla sāpēm, un var pavājināt drudzi (antipirētisks līdzeklis).
• -Gvaifenezīns (atkrēpojošs līdzeklis) šķidrina elpceļos esošās krēpas, kas palīdz atvieglot dziļu klepu.
• -Fenilefrīna hidrohlorīds (līdzeklis pret aizliktu degunu) samazina deguna elpceļu tūsku, atvieglojot aizlikta deguna simptomus.

TriFlunex ir paredzēts īslaicīgai lietošanai saaukstēšanās, drebuļu un gripas simptomu (vieglas vai vidēji smagas sāpes, drudzis, aizlikts deguns ar atkrēpošanu veicinošu iedarbību dziļa klepus gadījumā) mazināšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.

Jums jālieto TriFlunex vienīgi tad, ja Jums ir saaukstēšanās un gripas simptomu kombinācija, piemēram, sāpes un/vai drudzis, aizlikts deguns un dziļš klepus.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms TriFlunex lietošanas

Nelietojiet TriFlunex šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, gvaifene zīnu, fenilefrīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir sirds slimība;
• -ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija);
• -ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai smagi nieru darbības traucējumi;
• -ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība;

• -ja Jūs jau lietojat citas simpatomimētiskas zāles (piemēram, pseidoefedrīnu, oksimetazolīnu, klonidīnu, salbutamolu un citas);
• -ja Jums ir cukura diabēts;
• -ja Jums ir slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
• -ja Jums ir porfīrija, iedzimta slimība, kam raksturīgs pārmērīgs pigmenta daudzums urīnā;
• -ja Jūs lietojat tricikliskos antidepresantus;
• -ja Jūs lietojat bēta blokatorus;
• -ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOi), ko lieto depresijas vai Pa rkinsona slimības ārstēšanai.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Svarīgi: satur paracetamolu. Nelietojiet kopā ar citām paracetamolu saturošām zālēm.

Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība arī tad, ja jūtaties labi, jo pastāv aizkavēta, smaga aknu bojājuma risks. Nelietojiet kopā ar citām pretgripas, pretsaaukstēšanās zālēm vai dekongestantiem (zāles atkrēpošanai un pret aizliktu degunu).

Pirms TriFlunex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -j a Jums ir alkohola izraisīta aknu slimība vai Jūs regulāri lietojat alkoholu. Regulāra alkohola lietošana pasliktina aknu darbību un var palielināt paracetamolu saturošu zāļu aknu toksicitātes risku;
• -ja Jūs esat vīrietis un, ja Jums ir palielināts prostatas dziedzeris, jo J ums var būt apgrūtināta urinācija;
• -ja Jums ir asinsrites traucējumi ( tai skaitā Reino sindroms);
• -ja Jums ir pastāvīgs klepus, kas ilgst vairāk nekā vienu nedēļu, klepus ar pastiprinātu krēpu veido šanos vai hronisks klepus, kas rodas smēķēšanas, astmas, hroniska bronhīta vai emfizēmas dēļ;
• -ja Jums ir smaga hemolītiskā anēmija, glikozes -6dehidrogenāzes deficīts, hroniski nepietiekams uzturs vai Jūs esat dehidratēts.

Ārstēšanas laikā ar TriFlunex nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir smagas slimības, tostarp smagi nieru darbības traucējumi vai sepse (kad asinīs cirkulē baktērijas un to toksīni, kas izraisa orgānu bojājumus), vai ja Jums ir nepietiekams uzturs, hronisks alkoholisms vai Jūs lietojat arī flukloksacilīnu (antibiotiku). Pacientiem šajās situācijās ir ziņots par nopietnu slimību, ko sauc par metabolisko acidozi (asins un šķidruma patoloģiju), ja paracetamolu lieto regulārās devās ilgāku laiku vai ja para cetamolu lieto kopā ar flukloksacilīnu. Metaboliskās acidozes simptomi var būt šādi: nopietni elpošanas traucējumi ar dziļu, strauju elpošanu, miegainība, slikta dūša (nelabums) un vemšana.

Bērni un pusaudži

TriFlunex nav paredzēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Citas zāles un TriFlunex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Pirms TriFlunex lietošanas, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat:

• -zāles, kas satur paracetamolu, vai citas zāles pret deguna aizlikumu un gripu. Ja Jūs tās lietojat, nelietojiet TriFlunex;
• -monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOi), ko parasti lieto depresijas vai Pa rkinsona slimības ārstēšanai. Nelietojiet TriFlunex, ja Jūs esat lietojis MAOi pēdējo 14 dienu laikā;

• -tricikliskos antidepresantus, kurus izmanto depresijas ārstēšanai, piemēram amitriptilīnu vai imipramīnu;
• -zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (antihipertensīvie līdzekļi) vai zāles sirdsdarbības uzlabošanai vai sirds ritma traucējumu ārstēšanai (digoksīnu, lanoksīnu, digitoksīnu);
• -atropīna sulfātu, ko parasti lieto acu izmeklēšanai, zema sirdsdarbības ātruma ārstēšanai un kā antidotu saindēšanās gadījumā;
• -flukloksacilīnu (antibiotisks līdzeklis), jo pastāv nopietns asins un šķidruma anomāliju risks (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt 2. punktu);
• -zāles pret sliktu dūšu un vemšanu (piemēram, metoklopramīdu vai domperidonu);
• -zāles, kas šķidrina asinis (antikoagulantus), piemēram, varfarīnu vai citus kumarīnus;
• -zāles pret augstu holesterīna līmeni (piemēram, h olestiramīnu);
• -sedatīvas zāles (barbiturātus);
• -zāles epilepsijas ārstēšanai, piemēram, lamotrigīnu un barbiturātus;
• -acetilsalicilskābi un citus salicilātus, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī pret asins recekļu veidošanos;
• -alfaadrenerģisk os agonistus, piemēram, zāles uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumu ārstēšanai (klonidīnu, guanfacīnu ), zāles spastisku traucējumu ārstēšanai (tizanidīnu);
• -zāles migrēnas galvassāpju ārstēšanai (ergotamīnu, dihidroergotamīnu);
• -probenecīdu vai AZT (zidovudīnu);
• -izoniazīdu vai rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai vai profilaksei ).

TriF lunex kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nelietojiet šīs zāles kopā ar alkoholiskiem dzērieniem.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja nepieciešams, TriFlunex lietot grūtniecības laikā drīkst tikai tad, ja to ieteicis ārsts vai farmaceits. Barošanas ar krūti periodā šīs zāles drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.

Jums j ālieto mazākā efektīvā deva, kas mazina sāpes un/vai d rudzi, un iespējami īsāku laiku. Ja sāpes un/vai drudzis nemazinās vai Jums zāles jālieto biežāk, konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles var izraisīt reiboni vai ap jukumu. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.

TriFlunex satur aspartāmu, saharozi un nātriju

• -Aspartāms (E951) : šīs zāles satur 6 mg aspartāma katrā paciņā. Aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt. Saharoze. Ja Jums ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, konsultējieties ar ārstu pirms zāļu lietošanas.
• -Saharoze: ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Nātrijs: šīs zāles satur 157 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā paciņā. Tas ir līdzvērtīgi 7,85% no ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams lietot 3 vai vairāk paciņas dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot diētu ar zemu sāls (nātrija) saturu.

3. Kā lietot TriFlunex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamās d evas

Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:

ieteicamā deva ir viena paciņa, ko var lietot pēc vajadzības līdz četrām reizēm dienā ar vismaz četru līdz sešu stundu intervālu starp devām. Nelietojiet vairāk par 4 paciņām jebkurā 24 stundu laika periodā.

Nepārsniedziet norādīto devu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietošanas veids

Šīs zāles ir pulveris, kas paredzēts šķīdināšanai ūdenī un lietošanai karsta dzēriena veidā. Ieberiet vienu paciņu pulvera standarta izmēra krūzē un piepildiet ar karstu, bet ne verdošu ūdeni (aptuveni 250 ml). Ļaujiet atdzist līdz dzeršanas temperatūrai. Šķīdums ir opalescējošs, dzeltens ar citrusaugļu/mentola smaržu un garšu.

Lietošanas ilgums

Ja simptomi turpinās ilgāk par 3 dienām vai pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Ja esat lietojis TriFlunex vairāk nekā noteikts

Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jūs nejauši esat lietojis vairāk zāļu nekā noteikts vai ja zāles nejauši lietojis bērns, arī gadījumos, ja Jūs/bērns jūtaties labi, jo pastāv aizkavēta, smaga aknu bojājuma risks.

Ja esat aizmirsis lietot TriFlunex

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto paciņu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas kāda no tālāk uzskaitītajām smagām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

• -Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), piemēram, reti var rasties izsitumi uz ādas, nieze, lūpu, mēles, rīkles, sejas pietūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana (var rasties līdz 1 cilvēkam no 1000).
• -Ļoti reti ir ziņots par smagām ādas reakcijām (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10000). Ja rodas ādas reakcija, pārtrauciet lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Stīven saDžonsona sindroms /toksiskā epidermas nekrolīze sākumā var izpausties kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi plankumi vai apļveida plankumi uz ķermeņa, bieži ar pūšļiem centrā. Var rasties arī čūlas mutē, rīklē, degunā, dzimumorgānu apvidū un acīs (sarkanas un pietūkušas acis). Pirms š o smago ādas izsitumu rašanās bieži vien ir drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi. Izsitumi var progresēt līdz sākas plaša ādas lobīšanās un rodas dzīvībai bīstamas komplikācijas, kas var būt letālas.
• -Noteikti asins šūnu bojājumi, piemēram, lietojot paracetamolu, ļoti reti var p ieaugt deguna asiņošanas gadījumu skaits vai arī Jūs pamanāt, ka Jums vieglāk rodas zilumi (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10000).

Citas blakusparādības

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt TriFlunex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc,,EXP''. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas laiks pēc izšķīdināšanas: šķīdums ir stabils 90 minūtes.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko TriFlunex satur

• -Aktīvās vielas ir paracetamols, gvaifenezīns un fenilefrīna hidrohlorīds. Katra šo zāļu paciņa satur vienu devu, kuras sastāvā ir aktīvās vielas : paracetamols 500 mg, gvaifenezīns 200 mg un fenilefrīna hidrohlorīds 10 mg.
• -Citas sastāvdaļas ir saharoze, citronskābe, vīnskābe, nātrija ciklamāts, nātrija citrāta dihidrāts, aspartāms (E951), acesulfāma kālija sāls (E950), pulverveida mentols, citrona aromatizētājs, citrona sulas aromatizētājs, hinolīndzeltenais (E104). Skatīt 2. punktu.

TriFlunex ārējais izskats un iepakojums

TriFlunex ir gandrīz baltas krāsas pulveris, iepakots laminētās paciņās, kas ievietotas kartona kastītē. Iepakojumi ar 5 vai 10 paciņām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbacham Taunus, Vācija

Ražotājs

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs un Apvienotajā Karalistē (Ziemeļīrijā) ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Bulgārijā:

Vicks AntiGrip Complex

Čehijā:

Vicks SymptoMed Complete citrón

Igaunijā:

TriFlunex

Itālijā:

Vicks Flu-Tripla Azione

Īrijā:

Paracetamol 500 mg Guaifenesin 200 mg Phenylephedrine Hydrochloride 10 mg

Latvijā:

TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Apvienotajā Karalistē (Ziemeļīrijā)

: Vicks Cold, Flu & Cough All In One 500mg/200mg/10mg powder

for oral solution

Lietuvā:

TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg milteliai geriamajam tirpalui

Polijā:

Vicks AntiGrip Complex

Rumānijā:

Vicks AntiGrip Complex

Spānijā:

IlviGrip Expectorante polvo para solución oral

Ungārijā:

GrippoMed Wick Citrom izü por belsöleges oldathoz

Vācijā:

WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2025