Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Tramadol Lannacher 50 mg apvalkotās tabletes

Tramadoli hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Tramadol Lannacher 50 mg un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas
3. Kā lietot Tramadol Lannacher 50 mg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Tramadol Lannacher 50 mg
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Tramadol Lannacher 50 mg un kādam nolūkam to lieto

Tramadol Lannacher 50 mg aktīvā viela tramadola hidrohlorīds ir tā saucamais opiātu grupas pretsāpju līdzeklis. Tas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenēm) un tas ir spēcīgs līdzeklis sāpju mazināšanai.

Tramadol Lannacher 50 mg lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas

Nelietojiet Tramadol Lannacher 50 mg šādos gadījumos

• -Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
• -Ja nesen esat lietojis alkoholu, miega zāles, citus spēcīgus pretsāpju līdzekļus, zāles, ar kurām ārstē psihiskas saslimšanas vai citas centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles piem., morfīnu (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas).
• -Ja Jūs lietojat tā sauktos MAO inhibitorus (zāles depresijas ārstēšanai ) vai esat to lietojis 14 dienas pirms ārstēšanas ar Tramadol Lannacher 50 mg uzsākšanas (skatīt 'citu zāļu lietošana").
• -Ja Jūs slimojat ar epilepsiju un ārstēšana atbilstoši nekontrolē krampjus.
• -Ja Jums veic opioīdu uzturošo terapiju.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Tramadol Lannacher 50 mg, nepieciešama šādos gadījumos

• -Ja Jūs domājat, ka esat atkarīgs no citiem pretsāpju līdzekļiem (opioīdiem, piem., morfīns, oksikodons).
• -Ja Jums mēdz būt samaņas zudums (ja jūtat, ka krītat ģībonī).
• -Ja Jūs esat šoka stāvoklī (tā pazīme var būt auksti sviedri).
• -Ja Jums mēdz būt paaugstināts intrakraniālais spiediens (iespējams, galvas traumas vai smadzeņu slimības gadījumā).
• -Ja Jums ir apgrūtināta elpošana.
• -Ja Jums ir tendence uz epilepsiju vai krampjiem, jo var pieaugt krampju risks. Tramadol Lannacher 50 mg var arī palielināt lēkmju risku pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas pazemina krampju slieksni (skatīt 'Citas zāles un Tramadol Lannacher 50 mg').

• -Ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
• -Ja Jums ir depresija un Jūs lietojat antidepresantus, jo dažiem no tiem ir iespējama mijiedarbība ar tramadolu (skatīt 'Citas zāles un Tramadol Lannacher 50 mg').

Lūdzam arī informēt ārstu, ja rodas kāda no minētām problēmām ārstēšanas laikā ar Tramadol Lannacher 50 mg vai ja tādas Jums bijušas iepriekš.

Ar miegu saistīti elpošanas traucējumi

Tramadol Lannacher 50 mg var izraisīt ar miegu saistītus elpošanas traucējumus, piemēram, miega apnoju (elpošanas pauzes miega laikā) un ar miegu saistītu hipoksēmiju (zems skābekļa līmenis asinīs). Simptomi var būt elpošanas pauzes miega laikā, pamošanās naktī elpas trūkuma dēļ, apgrūtināta gulēšana vai pārmērīga miegainība dienas laikā. Ja Jūs vai kāda cita persona novēro šos simptomus, sazinieties ar ārstu. Ārsts var apsvērt devas samazināšanu.

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas laikā Jums ir pārmērīgs nogurums, ēstgribas trūkums, stipras sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana vai zems asinsspiediens. Tas var liecināt par virsnieru mazspēju (zems kortizola līmenis). Ja Jums ir šie simptomi, sazinieties ar ārstu, kurš izlems, vai Jums papildus jālieto hormoni.

Ziņots par krampjiem, lietojot tramadolu ieteiktās devās. Risks var paaugstināties, ja tramadola deva pārsniedz maksimālo ieteicamo dienas devu (400 mg).

Tolerance, fiziskā atkarība un psiholoģiskā atkarība

Šīs zāles satur tramadolu, kas ir opioīdu grupas zāles. Atkārtoti lietojot opioīdu grupas zāles, var samazināties šo zāļu efektivitāte (Jūs pie tām pierodat, kas zināma kā 'tolerance'). Tramadol Lannacher 50 mg atkārtota lietošana var izraisīt arī fizisko atkarību, ļaunprātīgu lietošanu un psiholoģisko atkarību, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu pārdozēšanu. Šo blakusparādību risks var palielināties, palielinot devu un lietošanas ilgumu.

Fiziskās vai psiholoģiskās atkarības dēļ Jums var rasties sajūta, ka vairs nekontrolējat, cik daudz zāļu Jums ir jālieto vai cik bieži Jums tās ir jālieto.

Fiziskās vai psiholoģiskās atkarības attīstības risks katram cilvēkam ir atšķirīgs. Jums var būt lielāks fiziskās vai psiholoģiskās atkarības rašanās risks, lietojot Tramadol Lannacher 50 mg, ja:

• -Jūs vai kāds no Jūsu ģimenes locekļiem kādreiz ir ļaunprātīgi lietojis vai bijis atkarīgs no alkohola, recepšu zālēm vai nelegālām narkotikām ('atkarība');
• -Jūs esat smēķētājs;
• -Jums kādreiz ir bijuši garastāvokļa traucējumi (depresija, trauksme vai personības traucējumi) vai esat ārstējies pie psihiatra citu garīgo slimību dēļ.

Ja, lietojot Tramadol Lannacher 50 mg, pamanāt kādu no šīm pazīmēm, tā varētu būt pazīme, ka Jums ir radusies fiziskā atkarība vai psiholoģiskā atkarība:

• -Jums nepieciešams lietot zāles ilgāk, nekā ieteicis ārsts;
• -Jums nepieciešams lietot lielāku zāļu devu par ieteicamo devu;
• -Jūs lietojat zāles tādiem mērķiem, kuriem zāles nav parakstītas, piemēram, 'lai nomierinātos' vai 'lai palīdzētu iemigt';
• -Jūs esat atkārtoti nesekmīgi mēģinājis pārtraukt vai kontrolēt zāļu lietošanu;
• -pārtraucot zāļu lietošanu, Jūs jūtaties slikti un pēc zāļu lietošanas atsākšanas jūtaties labāk ('zāļu atcelšanas efekts').

Ja pamanāt kādu no šīm pazīmēm, konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu Jums piemērotāko ārstēšanas stratēģiju, tostarp, kad ir piemēroti pārtraukt zāļu lietošanu un kā to izdarīt droši (skatīt 3. punktu, Ja pārtraucat lietot Tramadol Lannacher 50 mg).

Tramadolu aknās pārveido noteikts enzīms. Dažiem cilvēkiem ir šī enzīma variācijas, un tās pacientus var ietekmēt atšķirīgi. Dažiem cilvēkiem var nerasties pietiekama atsāpinošā

iedarbība, bet citiem ir augstāks nopietnu blakusparādību risks. Novērojot kādu no šiem simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības: lēna vai sekla elpošana, apjukums, miegainība, šauras acu zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējumi vai ēstgribas zudums.

Ir neliels risks, ka Jums var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, kas var rasties pēc tramadola lietošanas kombinācijā ar noteiktiem antidepresantiem vai pēc tramadola lietošanas monoterapijā. Ja Jums rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar šo nopietno sindromu, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības (skatīt 4. punktu 'Iespējamās blakusparādības').

Ja pārtraucat lietot Tramadol Lannacher 50 mg, īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas, ārsts ieteiks pakāpeniski samazināt devu, lai izvairītos no abstinences simptomiem.

Bērni un pusaudži

Tramadol Lannacher 50 mg apvalkotās tabletes nav piemērotas bērniem jaunākiem par 12 gadiem.

Lietošana bērniem ar elpošanas traucējumiem

Tramadolu nav ieteicams lietot bērniem ar elpošanas traucējumiem, jo viņiem var būt pastiprināti tramadola toksicitātes simptomi.

Citas zāles un Tramadol Lannacher 50 mg

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Tramadol Lannacher 50 mg nedrīkst lietot kopā ar MAO inhibitoriem (zāles depresijas ārstēšanai).

Tramadol Lannacher 50 mg sāpju mazinošais efekts un iedarbības ilgums var samazināties, ja Jūs lietojat zāles, kas satur:

• -kabamazepīnu (epileptiskām lēkmēm);
• -ondansetronu (novērš sliktu dūšu);
• -fluoksetīnu, paroksetīnu (depresijas ārstēšanai); tie var arī palielināt krampju risku (skatīt zemāk).

Tramadol Lannacher 50 mg lietošana vienlaicīgi ar sedatīviem līdzekļiem, tādiem kā benzodiazepīni vai līdzīgām zālēm palielina miegainību, apgrūtinātu elpošanu (elpošanas nomākums), var izraisīt komu un apdraudēt dzīvību. Tāpēc, vienlaicīga šo zāļu lietošana apsverama tikai gadījumos, kad cita veida terapija nav iespējama.

Ja Jums nozīmē Tramadol Lannacher 50 mg un sedatīvus līdzekļus vienlaicīgi, to devu un lietošanas ilgumu strikti noteikts ārsts. Izstāstiet ārstam par visiem sedatīviem līdzekļiem, kurus lietojat, un stingri ievērojiet lietošanas rekomendācijas. Ir noderīgi informēt draugus un tuviniekus par iespējamiem iepriekš aprakstītiem simptomiem. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums parādās šie simptomi.

Ārsts Jums pastāstīs, vai jālieto Tramadol Lannacher 50 mg un cik lielu devu jālieto.

Blakusparādību attīstības risks pieaug:

• -ja Jūs lietojat trankvilizatorus, miega zāles, citus pretsāpju līdzekļus, piemēram, morfīnu vai kodeīnu (arī pretklepus zāļu sastāvā) un alkoholu, kamēr lietojat Tramadol Lannacher 50 mg. Jūs varat justies miegaināks vai just, ka varētu noģībt. Ja tā notiek, pastāstiet ārstam;
• -ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt krampjus, piemēram, noteiktus antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus (piem., bupropionu, mirtazapīnu). Krampju risks var palielināties, ja Jūs lietojat Tramadol Lannacher 50 mg vienlaicīgi ar šīm zālēm. Ārsts pastāstīs Jums, vai Tramadol Lannacher 50 mg ir Jums piemērotas;
• -ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (zāles pret depresiju). Tramadola hidrohlorīds var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms (skatīt 4. punktu 'Iespējamās blakusparādības').
• -ja Jūs lietojat kumarīnu grupas antikoagulantus (zāles asiņu šķidrināšanai), piemēram, varfarīnu, ārstēšanas laikā ar Tramadol Lannacher 50 mg. Šo zāļu ietekme uz asinsreci var tikt traucēta, un var rasties asiņošana.

• -zāles, kas inhibē CYP3A4, kā arī CYP2D6 inhibējošas zāles, piem., ketokonazols (zāles sēnīšu slimību ārstēšanai), eritromicīns (antibiotika).
• -dažus centrālas iedarbības pretsāpju līdzekļus (piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu). Nav ieteicams kombinēt tos ar Tramadol Lannacher 50 mg, jo tas var izraisīt sāpes samazinošās iedarbības pavājināšanos.
• -naltreksonu saturošas zāles.
• -ondansteronu saturošas zāles (sliktas dūšas ārstēšanai pēc ķirurģiskām manipulācijām). Tas var izraisīt nepieciešamību palielināt Tramadol Lannacher 50 mg devas.
• -gabapentīnu vai pregabalīnu epilepsijas vai nervu darbības traucējumu izraisītu sāpju (neiropātisku sāpju) ārstēšanai.

Tramadol Lannacher 50 mg kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Uzturs neietekmē Tramadol Lannacher 50 mg efektivitāti. Nelietojiet alkoholu Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas laikā, jo var pastiprināties šo zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību intensitāte.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanu konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas pieredze grūtniecības periodā ir ierobežota. Tādēļ Tramadol Lannacher 50 mg nedrīkst lietot grūtniecības periodā. Ilgstoša Tramadol Lannacher 50 mg lietošana grūtniecības periodā var izraisīt atcelšanas sindromu jaundzimušajam (tas, iespējams, var izraisīt jaundzimušo elpošanas ātruma izmaiņas).

Barošana ar krūti

Tramadols izdalās mātes pienā. Tāpēc nevajadzētu lietot Tramadol Lannacher 50 mg vairāk nekā vienu reizi krūts barošanas periodā vai arī, ja lietojat Tramadol Lannacher 50 mg vairāk nekā vienu reizi, Jums ir jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Ņemot vērā lietošanas pieredzi cilvēkam, uzskata, ka tramadols neietekmē sieviešu un vīriešu fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Brīdinājums: šo zāļu lietošana var ietekmēt Jūsu reakciju un spēju vadīt transportlīdzekli.

Tramadol Lannacher 50 mg var izraisīt miegainību, reiboni un neskaidru redzi, tādā veidā ietekmējot Jūsu reakciju. Ja jūtat, ka Jūsu reakcija ir izmainīta nevadiet automašīnu vai citus transportlīdzekļus, nelietojiet elektriskās ierīces un neapkalpojiet mehānismus.

3. Kā lietot Tramadol Lannacher 50 mg

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā ārsts apspriedīs ar Jums, ko Jūs varētu sagaidīt no Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas, kad un cik ilgi Jums tās jālieto, kad jāsazinās ar ārstu un kad Jums jāpārtrauc zāļu lietošana (skatīt arī 2. punktu).

Apvalkotās tabletes jānorij veselas, nesakošļājot, ar pietiekamu šķidruma daudzumu neatkarīgi no ēdienreizēm.

Tramadol Lannacher 50 mg nevajadzētu lietot ilgāk nekā tas terapeitiski ir nepieciešams. Ja Jums jāārstējas ilgāku laiku, ārsts regulāri pēc īsiem starplaikiem (ja nepieciešams, pārtraucot ārstēšanu) pārbaudīs, vai Jums jāturpina lietot Tramadol Lannacher 50 mg tabletes un kāda deva jālieto.

Ja Jums šķiet, ka Tramadol Lannacher 50 mg tablešu darbība ir par stipru vai par vāju, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.

Deva jāpielāgo atbilstoši Jūsu sāpju intensitātei un individuālai sāpju jutībai. Jālieto mazākā deva, kas mazina sāpes. Nelietojiet vairāk par 400 mg tramadola hidrohlorīda dienā, izņemot gadījumus, kad to norādījis ārsts.

Ja vien ārsts nav parakstījis citādi, parastā deva ir:

Pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma

Viena Tramadol Lannacher 50 mg tablete ik pēc 4 līdz 6 stundām.

Pie mērenām sāpēm jālieto viena Tramadol Lannacher 50 mg tablete. Ja 30 līdz 60 minūšu laikā nav panākta pietiekama sāpju mazināšanas pakāpe, var lietot otru 50 mg apvalkoto tableti. Smagāku sāpju gadījumā, kā reizes devu lieto divas Tramadol Lannacher 50 mg tabletes (100 mg tramadola).

Ja nepieciešams, ārsts var izrakstīt atšķirīgu, Jums piemērotāku Tramadol Lannacher 50 mg devu.

Gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem (virs 75 gadiem) tramadola izvadīšana var aizkavēties. Ja tas attiecas uz Jums, ārsts var Jums ieteikt pagarināt intervālu starp devām

Bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem

Tramadol Lannacher 50 mg apvalkotās tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam. Bērniem, jaunākiem par 12 gadiem, paredzēti Tramadol Lannacher pilieni vai šķīdums injekcijām.

Smaga aknu vai nieru slimība (mazspēja)/dialīzes pacienti

Pacienti ar smagu aknu un/vai nieru nepietiekamību nedrīkst lietot tramadola hidrohlorīdu. Ja Jums ir viegla vai vidēji smaga nepietiekamība, ārsts Jums var ieteikt pagarināt intervālu starp devām.

Ja esat lietojis Tramadol Lannacher 50 mg vairāk nekā noteikts

Ja esat saņēmis kļūdas dēļ papildus devu, parasti tam nebūs negatīvas ietekmes. Jums jālieto nākamā deva kā norādīts.

Pēc ļoti lielas devas lietošanas var rasties sekojoši simptomi:: kniepadatas galviņas lieluma acu zīlītes, vemšana, asinsspiediena strauja pazemināšanās, ļoti ātra sirdsdarbība, kolapss, apziņas aptumšošanās līdz pat komai (dziļai bezsamaņai), epileptiskas lēkmes un elpošanas grūtības līdz pat elpošanas apstāšanās epizodēm. Ja nejaušības dēļ Jūs esat lietojis(-usi) lielu zāļu daudzumu vai Jums parādās jebkādas minētās pazīmes, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Tramadol Lannacher 50 mg

Ja esat aizmirsis iedzert tabletes domājams, sāpes atjaunosies. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, turpiniet lietot tabletes kā parasti. Ja jau ir gandrīz pienācis laiks nākamajai tablešu ieņemšanai, izlaidiet šīs devas lietošanu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.

Ja Jūs pārtraucat lietot Tramadol Lannacher 50 mg

Ja Jūs pārtraucat vai pabeidzat ārstēšanos ar Tramadol Lannacher 50 mg par ātru, sāpes var atjaunoties. Ja Jūs vēlaties pārtraukt ārstēšanos nevēlamu parādību dēļ, pastāstiet, to ārstam.

Nevajadzētu uzreiz pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav tā norādījis. Ja vēlaties pārtraukt šo zāļu lietošanu, vispirms konsultējieties ar ārstu, īpaši tad, ja zāles esat lietojis ilgstoši. Ārsts Jums ieteiks, kad un kā pārtraukt zāļu lietošanu, un tas var ietvert devas pakāpenisku samazināšanu, lai mazinātu nevajadzīgu blakusparādību (abstinences simptomu) risku.

Parasti pēc Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas pārtraukšanas nebūs pēcefektu. Tomēr retos gadījumos cilvēki, kuri kādu laiku ir lietojuši Tramadol Lannacher 50 mg, var justies slikti, ja ārstēšana tiek pārtraukta pēkšņi. Viņi var justies uzbudināti, trauksmaini, nervozi vai nedroši. Viņi var būt hiperaktīvi, viņiem var būt iemigšanas grūtības un kuņģa vai zarnu darbības traucējumi. Ļoti nedaudziem cilvēkiem var būt panikas lēkmes, halucinācijas, neparastas sajūtas: nieze, tirpas un nejutīgums un troksnis ausīs (tinnīts). Tādus CNS simptomus kā, piemēram, apjukums, mānija, personības uztveres izmaiņas (depersonalizācija) un realitātes uztveres izmaiņas (derealizācija), un vajāšanas mānija (paranoja), novēro ļoti reti. Ja Jums rodas kāda no šīm sūdzībām pēc ārstēšanas beigšanas, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Jums vajadzētu nekavējoties tikties ar ārstu ja Jūs esat pieredzējis alerģiskas reakcijas simptomus tādus kā sejas, mēles un/vai rīkles uztūkums, un/vai apgrūtināta rīšana vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu.

Biežākās blakusparādības ārstēšanas laikā ar Tramadol Lannacher 50 mg ir slikta dūša un reibonis, kas mēdz būt biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.

Iespējamas šādas blakusparādības:

ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):

• -reibonis,
• -slikta dūša.

bieži (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):

• -galvassāpes, miegainība,
• -vemšana, aizcietējumi, sausa mute,
• -svīšana,
• -nogurums.

retāk (skar 1 - 10 no 1000 lietotājiem):

• -ietekme uz sirdsdarbību (sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība). Šīs blakusparādības galvenokārt var novērot, kad pacients ir vertikālā stāvoklī vai fiziskā slodzē,
• -asinsrites traucējumi (asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, kas izraisa reiboni vai ģīboni), reibonis ar vāju pulsu, bālumu, zilām lūpām un nagiem,
• -vēlēšanās vemt (rīstīšanās), kuņģa-zarnu trakta kairinājums (spiediena sajūta kuņģī, vēdera uzpūšanās), caureja,
• -ādas reakcijas (piem., nieze, izsitumi, nātrene).

reti (skar 1 - 10 no 10000 lietotājiem):

• -ļoti retos gadījumos radušās alerģiskas reakcijas (piem., apgrūtināta elpošana, sēkšana, ādas pietūkums) un šoks (pēkšņa asinsrites mazspēja),
• -ēstgribas pārmaiņas,
• -halucinācijas, apjukums, miega traucējumi, delīrijs, trauksme un nakts murgi,
• -pēc ārstēšanas ar Tramadol Lannacher 50 mg var rasties psiholoģiskas dabas sūdzības. To intensitāte un raksturs var būt dažāds (atbilstoši pacienta personībai un ārstēšanas ilgumam). Tās var izpausties kā garastāvokļa pārmaiņas (galvenokārt pacilāts garastāvoklis, dažkārt aizkaitināmība), depresija, aktivitātes pārmaiņas (parasti nomākums, dažkārt palielināta aktivitāte) un samazināta kognitīvā un maņu uztvere (maņu un atpazīšanas pārmaiņas, kas var radīt kļūdainus spriedumus),
• -patoloģiskas sajūtas (piemēram, nieze, tirpšana, nejutīgums), trīce, epileptiski krampji, muskuļu raustīšanās, nekoordinētas kustības, pārejošs samaņas zudums (sinkope), runas traucējumi,
• -epileptiski krampji radušies galvenokārt pēc ārstēšanas ar lielām tramadola devām vai, ja tramadols tika lietots vienlaicīgi ar citām zālēm, kas var izraisīt krampjus,
• -neskaidra redze, pārmērīga acu zīlīšu paplašināšanās (midriāze), acu zīlīšu sašaurināšanās (mioze),
• -palēnināta sirdsdarbība,

• -paaugstināts asinsspiediens,
• -palēnināta elpošana, elpas trūkums (dispnoja),
• -ziņots par astmas paasinājumu, lai gan nav noskaidrots, vai to izraisījis tramadols. Pārsniedzot ieteiktās devas vai lietojot vienlaicīgi zāles, kas nomāc smadzeņu darbību, var palēnināties elpošana,
• -muskuļu vājums.

ļoti reti (rodas retāk nekā 1 no 10000 lietotājiem):

• -vertigo,
• -karstuma viļņi,
• -aknu enzīmu līmeņa pieaugums,
• -nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un dzimumorgānu pūslīšiem (toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms).

nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• -aknu iekaisums,
• -samazināts cukura līmenis asinīs,
• -pazemināts nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt reiboni, savārgumu, muskuļu vājumu un apjukumu,
• -žagas,
• -serotonīna sindroms, kas var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma) un citas reakcijas, piemēram, drudzis, paātrināta sirdsdarbība, nestabils asinsspiediens, patvaļīga raustīšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas zudums un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja) (skatīt 2. punktu 'Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher 50 mg lietošanas').

Pēkšņi pārtraucot ārstēšanu, var parādīties atcelšanas simptomi (skatīt 'Ja Jūs pārtraucat Tramadol Lannacher 50 mg lietošanu').

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Tramadol Lannacher 50 mg

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt zāles drošā un slēgtā vietā, kur tām nevar piekļūt citi cilvēki. Tās var radīt nopietnu kaitējumu un būt letālas cilvēkiem, kuriem tās nav parakstītas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Tramadol Lannacher 50 mg satur

Aktīvā viela ir tramadola hidrohlorīds. Viena apvalkotā tablete satur aktīvo vielu: 50 mg tramadola hidrohlorīda ( Tramadoli hydrochloridum).

Citas sastāvdaļas:

tabletes kodols: nātrija kroskarmeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, povidons, magnija stearāts;

apvalks: makrogols 6000, hipromeloze, talks, titāna dioksīds, 30% dispersēts poliakrilāts.

Tramadol Lannacher 50 mg ārējais izskats un iepakojums

Tramadol Lannacher 50 mg apvalkotās tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, apaļas apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas.

Oriģināliepakojumā pa 20 vai 1000 apvalkotām tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austrija.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 05/2024