Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Tobrex 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

tobramycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Tobrex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Tobrex lietošanas
3. Kā lietot T obrex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt T obrex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Tobrex un kādam nolūkam to lieto

Tobrex lieto bakteriālas izcelsmes acs un tās palīgorgānu infekciju, ko izraisa pret tobr amicīnu jutīgas baktērijas, ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem.

Tobrex pieder zāļu grupai, ko sauc par pretinfekcijas līdzekļiem. Pie pretinfekcijas līdzekļiem pieder antibakteriāli līdzekļi (šajā gadījumā tobramicīns, kas ir acu pilienu aktīvā viela ), kas iedarbojas pret dažāda veida mikroorganismiem, kas var izraisīt acu infekcijas.

2. Kas Jums jāzina pirms Tobrex lietošanas

Nelietojiet Tobrex šādos gadījumos :

• -ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• ja Tobrex lietošanas laikā rodas paaugstinātas jutības reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Paaugstinātas jutības reakcijas smaguma pakāpe var variēt no lokālas niezes vai ādas apsārtuma līdz smagas pakāpes alerģiskai reakcijai (anafilaktiska reakcija) vai ādas reakcijai. Šīs alerģiskās reakcijas var rasties arī no citām lokāli vai sistēmiski lietotām tās pašas grupas antibiotikām (aminoglikozīdiem). Ja simptomi pastiprinās vai pēkšņi atkārtojas, konsultējaties ar ārstu.
• j a Jūs kopā ar T obrex lietojiet citas antibiotikas, konsultējieties ar ārstu.
• ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas tādas slimības kā myasthenia gravis vai Parkinsona slimība, konsultējieties ar ārstu. Šīs antibiotikas var pastiprināt muskuļu vājumu.
• Ja Jūs lietojat Tobrex ilgstoši, Jūs varat kļūt uzņēmīgāks pret citām infekcijām.

Ja Jūs lietojat citas zāles, lūdzu izlasiet apakšpunktu 'Citas zāles un Tobrex'.

Citas zāles un Tobrex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Atcerieties norādīt arī visas bez receptes iegādātās zāles.

Ja tiek lietotas vairāk kā vienas acu zāles, tad starp zāļu ievadīšanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Acu ziede jālieto kā pēdējā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Tobrex grūtniecības laikā var lietot tikai galējas nepieciešamības gadījumā. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tobrex neiesaka lietot barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tūlīt pēc T obrex lietošanas iespējama redzes miglošanās. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, iekams šis efekts nav izzudis.

Tobrex satur benzalkonija hlorīdu

Šīs zāles satur 0,5 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml. Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm. Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar ārstu.

Tobrex satur borskābi

Šīs zāles satur borskābi. Nelietot dev ās, kas pārsniedz 14 pilienus dienā, bērniem līdz 2 gadu vecumam un dev ās, kas pārsniedz 46 pilienus dienā, bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo zāles satur boru un var izraisīt fertilitātes traucējumus nākotnē.

Ja J ūs lietojat kontaktlēcas:

• -k ontaktlēcu (cieto vai mīksto) lietošana nav ieteicama acu infekcijas ārstēšanas laikā.
• -ja J ūs lietojat mīkstās kontaktlēcas, nelietojiet zāles, kad kontakt lēcas ir acīs. Pēc zāļu iepilināšanas nogaidiet 15 minūtes un tikai pēc tam ievietojiet atpakaļ kontaktlēcas. T obrex sastāvā esošais konservants (benzalkonija hlorīds) var mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.

3. Kā lietot Tobrex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārsts Jums norādīs, cik ilgi turpināt T obrex lietošanu. Nepārtrauciet ārstēšanu iepriekš, pat ja simptomi uzlabojas.

Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem:

• -Vieglu vai vidēji smagu saslimšanu gadījumā ir 1-2 pilieni vienā vai abās acīs ik pēc četrām stundām.
• -Smagu slimību gadījumā ir 1-2 pilieni vienā vai abās acīs reizi stundā, līdz tiek panākta stāvokļa uzlabošanās, pēc tam līdz terapijas beigām pakāpeniski samazinot zāļu lietošanu. Nepārtrauciet ārstēšanu pēkšņi.

B rīdinājumu par borskābi zāļu sastāvā skatīt 2.punktā.

Parasti terapijas ilgums ir 710 dienas. Zāļu lietošanas ilgumu noteiks ārsts.

Lietojiet Tobrex tikai acīs.

2

1. Paņemiet T obrex pudelīti un spoguli.
2. Nomazgājiet rokas.
3. Noskrūvējiet vāciņu.
4. Turiet pudelīti uz leju, saņemot to starp īkšķi un vidējo pirkstu (1. zīmējums).
5. Atlieciet galvu atpakaļ. Pavelciet plakstiņu, līdz starp to un aci izveidojas 'kabatiņa'. Tajā tiks iepilināts piliens (2. zīmējums).
6. Pietuviniet pilinātāju acij. Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.
7. Neaizskariet ar pilinātāju acis, plakstiņus vai citas virsmas. Tādējādi var inficēt pudelītē esošos pilienus.
8. Viegli uzspiediet ar rādītājpirkstu uz apgrieztās pudelītes dibena, lai izpilētu viens T obrex piliens (3. zīmējums).
9. Pēc T obrex iepilināšanas, atlaidiet apakšējo plakstiņu, aizveriet aci un viegli uzspiediet ar pirkstu uz acs kaktiņa blakus degunam (4. zīmējums). Tas palīdz izvairīties no T obrex nokļūšanas citās ķermeņa daļās.
10. Ja J ūs pilināt zāles abās acīs, atkārtojiet darbības ar otru aci.
11. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet vāciņu.

Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.

Ja esat lietojis Tobrex vairāk nekā noteikts

Ja nepieciešams, Tobrex var izskalot no acs ( -īm) ar remdenu ūdeni.

Ja esat aizmirsis lietot Tobrex

Izdariet to, tiklīdz atceraties. Ja tuvojas nākamā lietošanas reize, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet zāļu lietošanu, kā ierasts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 100 pacientiem) Acu slimības : diskomforta sajūta acīs, acs apsārtums.

Retāk sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 1000 pacientiem) Acu slimības : acs virsmas iekaisums, radzenes bojājumi, konjunktīvas bojājumi, redzes traucējumi, neskaidra redze, plakstiņu apsārtums, acs pietūkums, plakstiņa tūska, plakstiņu traucējumi, sāpes acī, acs sausums, izdalījumi no acs, acs nieze, izmainītas sajūtas acī, pastiprināta acu asar ošana.,

Vispārēji traucējumi: alerģija, galvassāpes, nātrene, ādas iekaisums, pastiprināta skropstu izkri šana izmainīta ādas pigmentācija, ādas nieze, sausa āda.

Nav zināmi (sastopamības biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt):

Acu slimības : acu alerģija, acs kairinājums, plakstiņu nieze.

Vispārēji traucējumi : smagas alerģiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas (Stīvensa -Džonsona sindroms un erythema multiforme ).

3

4

Parasti J ūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja tās J ūs satrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Tobrex

Uzglab ā t b ērniem neredzamā un nepieejamā

Uzglabāt temperatūrā līdz

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē

vietā. 25°C..

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc pudelītes pirmās atvēršanas, jāizlieto 4 nedēļu laikā. Zemāk tam paredzētajā vietā uzrakstiet iepakojuma atvēršanas datumu.

Atvērts:

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Tobrex satur

• -Aktīvā viela ir tobramicīns, 3 mg/ml.
• -Citas sastāvdaļas ir borskābe (E284) ( acidum boricum), bezūdens nātrija sulfāts (E514) ( natrii sulfas anhydricus), nātrija hlorīds ( natrii chloridum), tiloksapols ( tyloxapolum), benzalkonija hlorīds ( benzalkonii chloridum) un attīrīts ūdens ( aqua purificata). Šķīdumam pievienots nātrija hidroksīds ( natrii hydroxidum) un/vai sērskābe ( acidum sulfuricum) pH pielāgošanai.

Tobrex ārējais izskats un iepakojums

Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).

D zidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens vai brūngans šķīdums, kas pieejams 8 ml plastikāta pudelītēs ar pilinātāju un uz skrūvējamu vāciņu. Katra pudelīte satur 5 ml acu pilienu šķīduma. Pudelītes ir iepakotas kartona k astītēs.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SIA Novartis Baltics Skanstes iela 25 LV-1013 R ī ga Latvija

Ražotājs

Novartis Manufacturing NV Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands Beļģija

Siegfried El Masnou S.A Camil Fabra 58 El Masnou 08320 Barcelona Spānija

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 2590429 Nürnberg Vācija

Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 76408013 Barcelona Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama https://www.zva.gov.lv/ tīmekļa vietnē.