Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ticagrelor Viatris 90 mg apvalkotās tabletes

ticagrelorum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai f armaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Ticagrelor Viatris un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Ticagrelor Viatris lietošanas
3. Kā lietot Ticagrelor Viatris
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ticagrelor Viatris
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ticagrelor Viatris un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Ticagrelor Viatris

Ticagrelor Viatris satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantiem.

Kādam nolūkam tiek lietots Ticagrelor Viatris

Ticagrelor Viatris kombinācijā ar acetilsalicilskābi ( citu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums ir bijusi:

• sirdslēkme vai
• nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).

Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu slimības dēļ iestāsies nāve.

Kā Ticagrelor Viatris darbojas

Ticagrelor Viatris ietekmē asins sastāvdaļas, ko sauc par asins plātnītēm (sauc arī par trombocītiem ). Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins sastāvdaļas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados.

Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo:

• asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai
• asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu tas var mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt periodiskas sāpes (ko sauc par 'nestabilo stenokardiju').

Ticagrelor Viatris palīdz novērst trombocītu salipšanu. Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins recekļa veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.

2. Kas Jums jāzina pirms Ticagrelor Viatris lietošanas

Nelietojiet Ticagrelor Viatris šādos gadījumos :

• ja Jums ir alerģija pret tikagreloru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums pašlaik ir asiņošana;
• Jums ir bijis insults, ko iz raisījusi asiņošana galvas smadzenēs;
• ja Jums ir smaga aknu slimība;
• ja Jūs lietojat kādas no šī m zālēm :
• -ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
• -klaritromicīnu (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);
• -nefazodonu (antidepresants);
• -ritonavīru un atazanavīru (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai).

Nelietojiet Ticagrelor Viatris, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ticagrelor Viatris lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:

• Jums ir palielināts asiņošanas risks, jo Jums
• -nesen bijusi nopietna trauma;
• -nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska, konsultējieties par to ar savu zobārstu);
• -Jums ir stāvoklis, kas ietekmē asins recēšanu;
• -nesen bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana (piemēram, no kuņģa čūlas vai resnās zarnas polipiem).
• Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī Ticagrelor Viatris lietošanas laikā. Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks. Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot šīs zāles 5 dienas pirms operācijas.
• Jūsu sirds ritms ir ļoti lēns (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē), un Jums vēl nav ievietota ierīce, kas regulē sirds ritmu (sirds ritma devējs).
• Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas traucējumi.
• Jums attīstās neregulāra elpošana, piemēram, elpošanas paātrināšanās, palēnināšanās vai īsas pauzes. Jūsu ārsts izlems, vai jums ir nepieciešama papildu novērtēšana.
• Jums ir bijuši aknu darbības traucējumi vai agrāk ir bijusi kāda slimība, kas var būt ietekmējusi Jūsu aknas.
• Jums ir veikta asins analīze, kas uzrādīja lielāku urīnskābes daudzumu nekā parasti.

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja jūs lietojat gan Ticagrelor Viatris, gan heparīnu:

• ārstam var būt nepieciešams Jūsu asins paraugs diagnostiskām pārbaudēm, ja viņam ir aizdomas par retiem trombocītu traucējumiem, ko izraisa heparīns. Ir svarīgi informēt ārstu, ka lietojat gan Ticagrelor Viatris, gan heparīnu, jo Ticagrelor Viatris var ietekmēt diagnostisko testu.

Bērni un pusaudži

Ticagrelor Viatris nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Ticagrelor Viatris

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas nepieciešams tādēļ, ka Ticagrelor Viatris var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Ticagrelor Viatris.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:

• rosuvastatīns (lieto, lai ārstētu augstu holesterīna līmeni);
• vairāk kā 40 mg dienā simvastatīna vai lovastatīna (lieto, lai ārstētu augstu holesterīna līmeni);
• rifampicīnu (antibiotika);
• fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu (lieto krampju novēršanai);
• digoksīnu (lieto sirds mazspējas ārstēšanai);

• ciklosporīnu (lieto organisma aizsargreakciju samazināšanai);
• hinidīnu un diltiazemu (lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
• bēta blokatorus un verapamilu (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai);
• morfīnu un citus opoīdus (lieto sāpju mazināšanai).

Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:

• 'perorālie antikoagulanti' kurus bieži dēvē par 'asinis šķidrinošiem līdzekļiem', pie kuriem pieder arī varfarīns;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (saīsinājumā kā NPL), kurus bieži lieto kā pretsāpju zāles, piemēram, ibuprofēns un naproksēns;
• selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (saīsina kā SSAI), kurus lieto kā antidepresantus, piemēram paroksetīns, sertralīns un citaloprāms;
• citas zāles, piemēram, ketokonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodons (antidepresants), ritonavīrs un atazanavīrs (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai), cisaprīds (lieto grēmu ārstēš anai), meln ā rudzu grauda alkaloīdi (lieto migrēnas un galvassāpju ārstēšanai).

Ja ārsts Jums paraksta fibrinolītiskus līdzekļus, bieži sauktus par ' trombu šķīdinātājiem', tādus kā streptokināzi vai alteplāzi, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojiet Ticagrelor Viatris un tāpēc Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ticagrelor Viatris nav ieteicams lietot, ja Jūs esat grūtniece vai Jums varētu iestāties grūtniecība. Sievietēm jālieto atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās šo zāļu lietošanas laikā.

Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Ticagrelor Viatris lietošana šajā laikā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz ticams, ka Ticagrelor Viatris ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Ja šo zāļu lietošanas laikā Jums mēdz būt reibonis vai apjukums, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.

Ticagrelor Viatris satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. K ā lietot Ticagrelor Viatris

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lai atvērtu pudeli: vāciņš tiek atskrūvēts, un pudele tiek atvērta tikai tad, ja bērniem neatveramais vāciņš tiek nospiests uz leju un pagriezts bultiņas virzienā.

Cik daudz zāļu jālieto

• Sākuma deva ir divas tabletes vienlaicīgi (piesātinošā deva 180 mg). Šī deva parasti tiks dota slimnīcā.
• Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien Jūsu ārsts nenorāda savādāk.
• Katru dienu lietojiet šīs zāles aptuveni vienā un tajā pašā laikā (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).

Ticagrelor Viatris lietošana kopā ar citām zālēm pret asins recēšanu

Jūsu ārsts Jums parasti ieteiks lietot arī acetilsalicilskābi. Šī viela ir daudzu zāļu, kuras lieto, lai novērstu asins sarecēšanu, sastāvā. Ārsts Jums norādīs, cik daudz tā Jums jālieto (parasti no 75 līdz 150 mg dienā).

Kā lietot Ticagrelor Viatris

• Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
• Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Ticagrelor Viatris tableti, paskatoties uz blisteri. Uz tā ir saule (apzīmē rītu) un mēness (apzīmē vakaru). Jūs redzēsiet, vai esat lietojis devu.

Ja Jums ir grūtības norīt tableti

Ja Jums ir grūtības norīt tableti, Jūs vara t tās sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni sekojoši:

• sasmalciniet tableti smalkā pulverī;
• ieberiet pulveri pusglāzē dzeramā ūdens;
• samaisiet un izdzeriet nekavējoties;
• lai pārliecinātos, ka zāles nav palikušas glāzē, izskalojiet glāzi ar papildus pusglāzi ūdens un izdzeriet saturu.

Ja Jūs atrodaties slimnīcā, Jums šīs zāles var tikt dotassa jauk tas ar nedaudz ūdens un ievadītas caur zondi ('nazogastrālo zondi').

Ja esat lietojis Ticagrelor Viatris vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Ticagrelor Viatris vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu. Jums var būt palielināts asiņošanas risks.

Ja esat aizmirsis lietot Ticagrelor Viatris

• Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu kā parasti.
• Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Ticagrelor Viatris

Nepārtrauciet Ticagrelor Viatris lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Turpiniet lietot šīs zāles regulāri un tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta. Ja Jūs pārtrauksiet lietot Ticagrelor Viatris, var palielināties iespējamība, ka Jums būs atkārtota sirdslēkme, insults vai iestāties nāve, ko izraisa sirds vai asinsvadu slimība.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības.

Tikagrelors ietekmē asins recēšanu, tādēļ lielākā daļa blakusparādību ir saistītas ar asiņošanu. Asiņošana ir iespējama jebkurā ķermeņa daļā. Dažu veidu asiņošana ir bieži sastopama, piemēram, zilumu rašanās un deguna asiņošana. Smaga asiņošana ir retāk, tomēr tā var apdraudēt dzīvību.

Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie ārsta Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:

• Asiņošana galvas smadzenēs vai galvaskausā ir retāka blakusparādība un var radīt insulta pazīmes, piemēram:
• -pēkšņs rokas, kājas vai sejas notirpums vai vājums, īpaši tad, ja tas skar tikai vienu ķermeņa pusi;
• -pēkšņs apjukums, apgrūtināta runāšana vai spēja saprast citus;
• -pēkšņi apgrūtināta iešana vai līdzsvara, vai koordinācijas spējas zudums;
• -pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes nezināma iemesla dēļ.

• Asiņošanas pazīmes, piemēram:
• -smaga asiņošana vai tāda asiņošana, kuru Jūs nevarat apturēt;
• -pēkšņa vai ilgstoša asiņošana;
• -sārts, sarkans vai brūns urīns;
• -vemšana ar sarkanām asinīm vai kafijas biezumiem līdzīgi vēmekļi;
• -sarkani vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi;
• -asiņu atklepošana vai atvemšana.

· Ģībšana (sinkope)

• -īslaicīgs samaņas zudums pēkšņi pazeminātas asins plūsmas smadzenēs dēļ (bieži).
• Asins rec ēšanas problēmas, ko sauc par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP), pazīmes, piemēram:
• -drudzis un sarkanas krāsas asinsizplūdumi ādā (ko sauc arī par purpuru) vai mutē, ar ādas vai acu dzeltēšanu (dzelte) vai bez tās, neizskaidrojami stiprs nogurums vai apjukums.

Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu:

• Elpas trūkums tas novērojams ļoti bieži. To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Ticagrelor Viatris blakusparādība. T ikagrelora izraisīts elpas trūkums parasti ir viegls un tam raksturīgs pēkšņs negaidīts gaisa trūkums, parasti miera stāvoklī. Elpas trūkums var rasties pirmajās ārstēšanas nedēļās, un daudziem pacientiem tas izzūd. Ja jūtat, ka Jums pastiprinās vai ilgstoši saglabājas elpas trūkums, pastāstiet par to ārstam. Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana vai sīkāka izmeklēšana.

Citas iespējamās blakusparādības

Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem):

• augsts urīnskābes līmenis asinīs (redzams asinsanalīžu rezultātos);
• asins traucējumu izraisīta asiņošana.

Bieži (var skart 1 no 10 pacientiem):

• zilumu veidošanās;
• galvassāpes;
• reiboņa vai telpas griešanās sajūta;
• caureja vai gremošanas traucējumi;
• slikta dūša;
• aizcietējums;
• izsitumi;
• nieze;
• stipras locītavu sāpes un tūska (tās ir podagras pazīmes);
• reiboņa, viegla apreibuma vai redzes miglošanās sajūta (tās ir zema asinsspiediena pazīmes);
• deguna asiņošana;
• spēcīgāka asiņošana nekā parasti pēc operācijas vai ievainojumiem (piemēram, skujoties) un brūcēm;
• kuņģa gļotādas (čūlas) asiņošana;
• smaganu asiņošana.

Retāk (var skart 1 no 100 pacientiem):

• alerģiskas reakcijas izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums var būt alerģiskas reakcijas pazīmes;
• apjukums;
• redzes traucējumi, ko izraisījušas asinis acī;
• vagināla asiņošana, kas ir smagāka, vai notiek atšķirīgos laikos, salīdzinot ar normālu menstruālā cikla asiņošanu (reti);
• locītavu un muskuļu asiņošana, kas izraisa sāpīgu tūsku;

• ausu asiņošana;
• iekšēja asiņošana, kas var izraisīt reiboni vai viegla apreibuma sajūtu.

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• neparasti lēna sirdsdarbība (parasti mazāk par 60 sitieniem minūtē).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz ie spējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt Ticagrelor Viatris

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles un kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ticagrelor Viatris satur

• -Aktīvā viela
• ir tikagrelors.

Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora.

-Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols : mannīts (E421), k alcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kukurūzas ciete, preželatinēta kukurūzas ciete, talks (E553b), n ātrija stearilfumarāts. licerīna

Tabletes apvalks : polivinilspirts (E1203), talks (E553b), t itāna dioksīds (E171), g monokaprilkaprāts, n ātrija laurilsulfāts, d zeltenais dzelzs oksīds (E172).

Ticagrelor Viatris ārējais izskats un iepakojums

Apvalkotā tablete (tablete) : a paļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu '90' vienā pusē un gludas no otras puses, ar diametru 9, 6 mm ± 5%.

Ticagrelor Viatris ir pieejams:

• kalendāra blisteros (ar simboliem saule/mēness) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm.
• standarta blisteros (ar simboliem saule/mēness) kastītēs pa 60 tabletēm.
• v airāku kastīšu iepakojum os, kas satur 168 tabletes (3 iepakojumi pa 56) kalendāra blisteros (ar simboliem saule/mēness).
• v airāku kastīšu iepakojum os, kas satur 180 tabletes (3 iepakojumi pa 60) standarta blisteros (ar simboliem saule/mēness).
• perforētos dozējamu vienību blisteros kastītēs pa 14 x 1, 56 x 1, 60 x 1 un 100 x 1 tabletei.
• v airāku kastīšu iepakojum os, kas satur 168 x 1 (3 iepakojumi pa 56 x 1) tableti perforētos dozējamu vienību blisteros.
• pudelēs, kas satur 30, 60 un 250 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Īrija

Ražotājs

PharOS MT Ltd, HF 62X, Hal Far Undustrial Estate, Birzebbugia, BBG3000, Malta

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ ) dalībvalstīs un Apvienotajā Karalistē (Zieme ļīrijā) ir reģistrēta s ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2025.