L ietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g krēms

terbinafini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanasu zmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Terbinafin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafin-ratiopharm lietošanas
3. Kā lietot Terbinafin-ratiopharm
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Terbinafin-ratiopharm
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Terbinafinratiopharm un kādam nolūkam to lieto

Terbinafin-ratiopharm pieder pie pretsēnīšu līdzekļu grupas. Terbinafin-ratiopharm lieto, lai ārstētu pacientus ar ādas infekcijām, ko izraisījušas sēnītes un rauga sēnītes.

Terbinafin-ratiopharm ir aktīvs pret noteiktām slimībām, ko izraisa rauga sēnītes un citas ādas sēnītes; pazīstamākā no šīm slimībām ir atlēta pēda. Lai uzzinātu vairāk informācijas par citām sēnīšu infekcijām, sk atīt arī 3. punktā minēto.

Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafinratiopharm lietošanas

Nelietojiet Terbinafin-ratiopharm šādos gadījumos :

• -j a Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paaugstinātu jutību raksturo, piemēram, sarkani pl ankumi un izsitumi uz ādas vai nieze.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Terbinafinratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Terbinafin-ratiopharm krēms paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Tas var kairināt acis. Jāizvairās no krēma nonākšanas acīs. Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, rūpīgi izskalojiet tās ar tekošu ūdeni.

Bērni un pusaudži

Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot Terbinafin-ratiopharm bērniem līdz 12 gadu vecumam. Terbinafinratiopharm krēms jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.

Ja uz J ums var vai agrāk varēja attiecināt kādu no iepriekš minētajiem brīdinājumiem, konsultējieties ar ārstu.

Citas zā les un Terbinafin-ratiopharm

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nav pierādījumu, ka Terbinafin-ratiopharm ietekmētu citus līdzekļus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Jūs nedrīkstat lietot Terbinafin-ratiopharm krēmu. Ja grūtniecība iestājas laikā, kamēr lietojat šīs zāles, pastāstiet to ārstam. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Barošana ar krūti

Tā kā terbinafīns nokļūst mātes pienā, J ūs nedrīkstat lietot Terbinafin-ratiopharm, ja barojat bērnu ar krūti. Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Terbinafinratiopharm neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Terbinafin-ratiopharm satur cetilspirtu un stearilspirtu

V ar izraisīt vietējas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).

Terbinafin-ratiopharm satur benzilspirtu

Šīs zāles satur 10 mg benzilspirta vienā gramā krēma. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas un vieglu lokālu kairinājumu.

3. K ā lietot Terbinafin-ratiopharm

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

Tūbiņas atvere ir noslēgta ar alumīnija aizsargmembrānu. Jūs varat pārplēst nodrošinājumu, viegli uzspie žot uz tā ar otrādi apgrieztu vāciņu. Pirms krēma uzklāšanas ādai jābūt rūpīgi nomazgātai un nožāvētai.

Uzklājiet plānu krēma kārtiņu uz ādas iekaisuma vietas un nedaudz tai apkārt. Maigi iemasējiet krēmu ādā. Ja iekaisums ir ādas krokās (zem krūtīm, starp kāju vai roku pirkstiem, cirksnī vai starp dibena apaļumiem), ādu var pārklāt ar sterilu marles pārsēju, jo īpaši naktī. Pēc krēma ieziešanas nomazgājiet rokas, ja vien uz tām neatrodas ārstējamais ādas apvidus.

Lietošana pieauguš ajiem un pusaudžiem (pēc 12 gadu vecuma)

Ārstēšanas ilgums un biežums

Atlēta pēda ( Tinea pedis ): vienu reizi dienā vienu nedēļu.

Simptomi, ko var saistīt ar atlēta pēdu, ir nieze, apsārtums un ādas zvīņošanās starp kāju pirkstiem un pēdas apakšā. Dažkārt parādās arī plaisas (jo īpaši starp kāju pirkstiem), kā arī sulojošas tulznas. Atlēta pēda p a rasti rada nepatīkamu smaku.

Cirpējēde ( Tinea cruris un Tinea corporis ): vienu reizi dienā vienu nedēļu.

Cirpējēdes gadījumā raksturīgi lēni augoši, niezoši, sārti un zvīņojoši gredzen veida laukumi, kas var būt izkliedēti pa visu ķermeni.

Ādas sēnīšu slimība (ādas ka ndidoze): vienu reizi dienā 1 līdz 2 nedēļas.

Candida ir rauga sēnīšu paveids, kas noteiktos apstākļos var izraisīt ādas infekciju. Nereti ādas bojājumi lokalizējas siltās, mitrās vietās, piemēram, cirkšņos vai zem krūtīm. Simptomi ir nieze, apsārtums un ādas zvīņošanās.

Pityriasis versicolor: 1 līdz 2 reizes dienā 2 nedēļas.

Rauga sēnīte, kas izraisa Pityriasis versicolor, ir Malassezia furfur. Infekcija ar šo rauga sēnīti galvenokārt rodas uz pleciem un uz ķermeņa augšējās daļas un augšdelmiem. Simptomi ir nedaudz niezoši un nedaudz zvīņojoši ādas laukumi. Iedegušiem cilvēkiem šie laukumi parasti ir gaišāki nekā pārējā āda, bet cilvēkiem, kas saules iedarbībai bijuši pakļauti tikai nedaudz vai nav sauļojušies nemaz, šie laukumi parasti ir gaiši brūni.

S tāvokļa uzlabo šanās parasti vērojama pēc dažām dienām. Krēma neregulāra lietošana vai tā lietošanas priekšlaicīga pārtraukšana palielina simptomu atkārtošanās iespēju. Ja pēc 1 līdz 2 nedēļām nenovēro uzlabojumu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Nav pierādījumu, ka gados vecākiem cilvēkiem būtu vajadzīga citāda deva vai ka viņiem būtu atšķirīgas blakusparādības, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.

Lietošana bērniem

I r ļoti ierobežota pieredze par Terbinafinratiopharm krēma lieto šanu uz ādas bērniem līdz 12 gadu vecumam, tādēļ lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.

Ja esat lietojis Terbinafin-ratiopharm vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz Terbinafin-ratiopharm, tas nenodarīs nekādu kaitējumu, tomēr, ja šaubāties, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja kāds, piemēram, bērns, nejauši norij Terbinafin-ratiopharm, paredzama tāda pat nevēlamā ietekme kā pēc terbinafīnu saturošu tablešu pārdozēšanas (piem., galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā un reibonis). Tādā gadījumā sazinieties ar ārstu vai toksikoloģijas informācijas centru.

Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, rūpīgi skalojiet tās ar tekošu ūdeni.

Ja esat aizmirsis lietot Terbinafin-ratiopharm

Turpiniet ārstēšanu, neuzklājot Terbinafin-ratiopharm papildus reizi un nelietojiet to vairāk kā parasti.

Ja pārtraucat lietot Terbinafin-ratiopharm

Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Terbinafin-ratiopharm, iepriekšējie simptomi var atjaunoties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet krēma lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas jebkura no t ālāk nosauktajām alerģiskām reakcijām:

• -stipra ādas nieze ar sarkaniem vai paceltiem izsitumiem, nātrene vai pūšļi;
• -elpošanas grūtības vai mutes, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.

Terbinafin-ratiopharm uzklāšanas vietā dažkārt var rasties ādas apsārtums, dedzinoša, dzeloša sajūta vai nieze. Šīs parādības parasti ir nekaitīgas un Jūs varat turpināt lietot krēmu.

Citas blakusparādības

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem) :

• -ādas lobīšanās.

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem) :

• -pigmentācijas traucējumi (ādas krāsas izmaiņas).

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 lietotājiem) :

• -acu kairinājums;
• -sausa, plēkšņaina āda;
• -esošās sē n īšu infekcijas p aasināšanās.

Ja Jūs stipri apgrūtina minētās blakusparādības, ieteicams konsultēties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt T erbinafin-ratiopharm

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nesasaldēt.

Glabāt tūbiņu cieši aizvērtu.

Derīguma termiņš pēc Terbinafin-ratiopharm tūbiņas pirmās atvēršanas : 3 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Terbinafin-ratiopharm satur

• -Aktīvā viela ir terbinafīna hidrohlorīds. Viens grams krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda.
• -Citas sastāvdaļas ir benzilspirts, sorbitāna stearāts (E491), cetilpalmitāts, cetilspirts, cetostearilspirts, polisorbāts 60 (E435), izpopropilmiristāts, nātrija hidroksīds (E524) pH regulēšanai, sālsskābe (25%) pH regulēšanai, attīrīts ūdens.

Terbinafin-ratiopharm ārējais izskats un iepakojums

Terbinafin-ratiopharm ir balts vai gandrīz balts krēms.

Alumīnija tūbiņa ar skrūvējamu polietilēna vāciņu satur 7,5, 15 vai 30 gramus krēma. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-str. 3, 89079 Ulm, Vācija

Ražotājs

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Latvijā:

Terbinafin- ratiopharm 10 mg/g krēms

Lietuvā:

Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremas

Nīderlandē:

Binanidda 1% creme

Norvēģijā:

Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem

Portugālē:

Silbiter

Vācijā:

Fungizid-ratiopharm ® Extra

Zviedrijā:

Terbinafin Teva 10 mg/g kräm

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2026