Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Tabex 1,5 mg apvalkotās tabletes

Cytisinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Tabex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Tabex lietošanas
3. Kā lietot Tabex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Tabex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Tabex un kādam nolūkam to lieto

Tabex satur aktīvo vielu citizīnu, kas smēķētāju organismā iedarbojas līdzīgi nikotīnam. Tabex lietošana palīdz pakāpeniski izbeigt smēķēšanu bez nepatīkamām sajūtām un diskomforta, kas saistīts ar smēķēšanas izbeigšanu.

Tabex lieto cilvēkiem ar smēķēšanas atkarību (hroniska tabakas atkarība), kas vēlas izbeigt/atmest smēķēšanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Tabex lietošanas

Nelietojiet Tabex šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (citizīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums nesen ir bijis miokarda infarkts, smadzeņu insults, nestabila stenokardija, sirds ritma traucējumi (sirds aritmija), ateroskleroze, izteikti paaugstināts asinsspiediens;
• ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Tabex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir išēmiska sirds slimība (asins piegādes traucējumi sirds muskulim);
• ja Jums ir sirds mazspēja (sirds muskuļa vājums);
• ja Jums ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens);
• ja Jums ir cerebrovaskulāra slimība;
• ja Jums ir asinsvadu nosprostojums;
• ja Jums ir nieru un/vai aknu slimības;
• ja Jums ir hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība);
• ja Jums ir čūlas slimība;
• ja Jums ir diabēts;
• ja Jums ir virsnieru dziedzera hromafīna audzējs;
• ja Jums ir gastroezofageālā atviļņa slimība (skābe no kuņģa nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas);
• ja Jums ir garīgas slimības (specifiskas šizofrēnijas formas);
• ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.

Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Klīniskā pieredze par Tabex lietošanu bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, ir nepietiekama. Tabex lietošana šiem pacientiem nav ieteicama bez konsultācijas ar ārstu un riska/ieguvuma attiecības izvērtējuma.

Citas zāles un Tabex

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat tādas zāles kā fizostigamīnu, galantamīnu, statīnus, asinsspiedienu pazeminošas zāles, teofilīnu, ropinirolu, kolzapīnu un olanzapīnu, jo vienlaicīgas Tabex lietošanas gadījumā var pastiprināties šo zāļu blakusparādības.

Tabex kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Ēdiens un dzērieni neietekmē Tabex iedarbību.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tabex nedrīkst lietot, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt 2. punktu - ' Nelietojiet Tabex šādos gadījumos ').

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tabex neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Tabex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles jālieto ievērojot sekojošu grafiku:

• no 1. līdz 3. dienai - 1 tablete ik pēc 2 stundām (6 tabletes dienā). Šo dienu laikā pakāpeniski jāsamazina izsmēķēto cigarešu daudzums. Ja netiek panākts vēlamais efekts, terapija jāpārtrauc un tā jāatsāk pēc 2 - 3 mēnešiem. Ja tiek panākts vēlamais efekts (ievērojami samazināts izsmēķēto cigarešu daudzums), terapija pēc 3. dienas jāturpina ievērojot sekojošu grafiku:
• no 4. līdz 12. dienai - 1 tablete ik pēc 2,5 stundām (5 tabletes dienā);
• no 13. līdz 16. dienai - 1 tablete ik pēc 3 stundām (4 tabletes dienā);
• no 17. līdz 20. dienai - 1 tablete ik pēc 5 stundām (3 tabletes dienā);
• no 21. līdz 25. dienai - 1 - 2 tabletes dienā.

Līdz piektajai terapijas dienai smēķēšana ir jāpārtrauc pilnībā. Pēc terapeitiskā kursa beigšanas Jums ir jāizrāda gribasspēks un vairs nedrīkst izsmēķēt nevienu cigareti.

Lietošanas veids

Tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Ja Jūs esat lietojis Tabex vairāk nekā noteikts

Ja Jūs būsiet lietojis lielāku devu kā ieteikts, Jums var būt iespējama slikta dūša, vemšana, pastiprināta svīšana, trīce, redzes traucējumi, vispārējs vājums, paātrināta sirdsdarbība, krampji, apgrūtināta elpošana.

Šajos gadījumos pārtrauciet Tabex lietošanu un sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Tabex

Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet lietot šīs zāles kā norādīts lietošanas instrukcijā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tabex terapijas laikā, it īpaši terapijas sākumā, iespējamas sekojošas blakusparādības:

Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 10):

• galvassāpes;
• reibonis;
• sausums mutē;
• slikta dūša;
• gremošanas traucējumi;
• sāpes vēdera augšdaļā.

Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 100):

• miegainība;
• bezmiegs;
• aizcietējums;
• paātrināta sirdsdarbība;
• caureja;
• vemšana;
• garšas sajūtu un ēstgribas izmaiņas.

Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• sirdsklauves;
• paātrināta sirdsdarba;
• pastiprināts uzbudinājums;
• pastiprināta svīšana;
• ķermeņa masas samazināšanās;
• nedaudz paaugstināts asinsspiediens;
• apgrūtināta elpošana;
• muskuļu sāpes;
• sāpes krūšu apvidū.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Tabex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Tabex satur

• Aktīvā viela ir citizīns.

Katra apvalkotā tablete satur 1,5 mg citizīna.

• Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: kalcija sulfāta dihidrāts, celulozes pulveris, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un magnija stearāts;

Apvalks: Opadry II Brūns (daļēji hidrolizēts polivinilspirts, lecitīns, titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172)).

Tabex ārējais izskats un iepakojums

Tabletes ir smilškrasas, apaļas, abpusēji izliektas, ar iegravētu zīmi 'S' vienā tabletes pusē. 20 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVdH/Al blisterī.

Kartona kastītē iepakoti 5 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju.

Informācija uz primārā iepakojuma

Sopharma Pharmaceuticals TABEX 1,5 mg apvalkotās tabletes Citizīns Sērija (Lot), derīgs līdz (EXP): Skatīt zīmogu

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SOPHARMA AD, Iliensko Shosse Str. 16, 1220 Sofia, Bulgārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2025