Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes

Azithromycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Sumamed un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Sumamed lietošanas
3. Kā lietot Sumamed
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Sumamed
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sumamed un kādam nolūkam to lieto

Sumamed satur aktīvo vielu azitromicīnu. Azitromicīns ir antibiotika, kas pieder antibiotiku grupai, ko sauc par makrolīdiem, kuri kavē pret to jutīgo baktēriju augšanu.

Sumamed lieto tālāk norādīto infekciju ārstēšanai.

Pieaugušiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu no 45 kg

• -Mandeļu (tonsilīts) vai rīkles (faringīts) infekcijas, ko izraisa streptokoku baktērijas.
• -Bakteriālas deguna blakusdobumu infekcijas (sinusīts).
• -Bakteriālas vidusauss infekcijas (vidusauss iekaisums).
• -Pneimonija (sadzīvē iegūta pneimonija, nevis slimnīcā).
• -Bakteriālas ādas un zemādas audu infekcijas.
• -Agrīna lokalizēta Laimas slimība (migrējošā eritēma, ko galvenokārt izraisa ērču kodumi).
• -Urīnizvadkanāla un dzemdes kakla infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis baktērijas.

2. Kas Jums jāzina pirms Sumamed lietošanas

Nelietojiet Sumamed šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu azitromicīnu, eritromicīnu, jebkuru makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotiku, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sumamed lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem traucējumiem:

• -sirdsdarbības traucējumi (piemēram, sirds ritma traucējumi vai sirds mazspēja) vai zems kālija vai magnija līmenis asinīs: šie stāvokļi var veicināt nopietnas ar sirdi saistītas azitromicīna blakusparādības;
• -aknu darbības traucējumi: ārstam var būt nepieciešams kontrolēt Jūsu aknu darbību vai pārtraukt ārstēšanu;
• -smaga caureja pēc jebkuru citu antibiotiku lietošanas;

• -lokalizēts muskuļu vājums ( myasthenia gravis ), jo ārstēšanas laikā šīs slimības simptomi var pastiprināties;
• -vai ja lietojat kādus melno rudzu graudu atvasinājumus, piemēram, ergotamīnu (lieto migrēnas ārstēšanai), jo šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Sumamed.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt arī 'Nopietnas blakusparādības' 4. punktā):

• -ja jūtat, ka Jums ir alerģiska reakcija (piemēram, apgrūtināta elpošana, sejas vai rīkles pietūkums, izsitumi, tulznas);
• -ja pamanāt kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar nopietnām ādas reakcijām, tai skaitā Stīvensa -Džonsona sindromu, toksisko epidermas nekrolīzi, zāļu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem ( drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi ( acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), par kurām ir ziņots saistībā ar azitromicīna lietošanu;
• -ja Sumamed lietošanas laikā jūtat, ka Jums ir anomāla sirdsdarbība vai sirdsklauves, rodas reibonis vai ģībonis;
• -ja Jums rodas aknu darbības traucējumu pazīmes (piemēram, tumšs urīns, apetītes zudums vai ādas vai acu baltumu dzelte);
• -ja Jums ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas smaga caureja. Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu. Ja caureja turpinās vai atkārtojas pirmo nedēļu laikā pēc ārstēšanas, lūdzu, arī par to informējiet ārstu.

Superinfekcija

Ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav radušās citas baktēriju vai sēnīšu infekcijas, kuras nevar ārstēt ar Sumamed (superinfekcija).

Seksuāli transmisīvas infekcijas

Ārsts var veikt izmeklējumus, lai izslēgtu iespējamu sifilisa infekciju, seksuāli transmisīvu slimību, kas citādi var progresēt nepamanīta, izraisot novēlotu diagnozes noteikšanu. Turklāt jebkurā seksuāli transmisīvo bakteriālo infekciju gadījumā ārsts veiks laboratoriskas pārbaudes, lai uzraudzītu terapijas iedarbību.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nav ieteicams lietot, ja ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg, jo ir pieejamas citas zāles, kas satur azitromicīnu un var būt ērtāk lietojamas.

Citas zāles un Sumamed

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sumamed lietošana vienlaicīgi ar dažām citām zālēm var izraisīt blakusparādības. Tādēļ ir īpaši svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:

• -atorvastatīnu un citas zāles no statīnu grupas (lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs un novērstu sirds slimības, tai skaitā sirdslēkmes un insultu);
• -ciklosporīnu (lai novērstu orgāna transplantāta atgrūšanu);
• -kolhicīnu (podagras un ģimenes Vidusjūras drudža ārstēšanai);
• -dabigatrānu (asins recekļu veidošanās profilaksei un ārstēšanai (antikoagulants));
• -digoksīnu (sirds slimību ārstēšanai);
• -varfarīnu vai līdzīgas zāles, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulanti);
• -zāles, kas var izraisīt sirds muskuļa kontrakcijas un atslābināšanos ilgāk nekā parasti (QT intervāla pagarināšanās), piemēram:
• -hinidīnu, prokainamīdu, dofetilīdu, amiodaronu un sotalolu (lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību, tai skaitā, ja sirdsdarbība ir pārāk ātra vai pārāk lēna sirds aritmija);
• -pimozīdu (garīgu slimību ārstēšanai);
• -citaloprāmu (depresijas ārstēšanai);

• -moksifloksacīnu un levofloksacīnu (antibiotikas);
• -cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta traucējumu ārstēšanai);
• -hidroksihlorokvīnu vai hlorokvīnu (autoimūnu slimību, tai skaitā reimatoīdā artrīta ārstēšanai, vai malārijas ārstēšanai vai profilaksei).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ārsts izlems, vai Jums lietot šīs zāles grūtniecības laikā, pārliecinoties, ka ieguvumi atsver iespējamos riskus.

Barošana ar krūti

Sumamed izdalās mātes pienā. Tāpēc ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc bērna barošana ar krūti vai jāizvairās no ārstēšanas ar Sumamed, ņemot vērā gan krūts barošanas sniegtos ieguvumus Jūsu bērnam, gan terapijas sniegtos ieguvumus Jums.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sumamed vidēji izteikti ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Saņemti ziņojumi, ka Sumamed dažiem cilvēkiem izraisa reiboni, miegainību un krampjus, kā arī redzes un dzirdes traucējumus. Šīs iespējamās blakusparādības var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Sumamed satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Sumamed

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Sumamed daudzums, kas Jums jālieto katru dienu, ir atkarīgs no ārstētās bakteriālas infekcijas un no specifiskā ārstēšanas kursa pēc ārsta vai farmaceita norādījuma.

Pieaugušie un pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 45 kg

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Ja ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg vai bērns vai pusaudzis nespēj norīt šīs zāles, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo ir pieejamas arī citas zāles, kas satur azitromicīnu un kas viņam varētu būt piemērotākas.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Sumamed jālieto iekšķīgi kā vienreizēja dienas deva. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens. Tabletes jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc maltītes.

Ja esat lietojis Sumamed vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Sumamed vairāk nekā noteikts, Jūs varat justies slikti. Tipiskās pārdozēšanas pazīmes ir vemšana, caureja, vēdera sāpes un slikta dūša. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot Sumamed

Ja esat aizmirsis lietot Sumamed, lietojiet to, cik ātri vien iespējams, ja vien līdz nākamās devas lietošanas laikam ir palikušas vismaz 12 stundas. Ja atceraties mazāk nekā 12 stundu laikā pirms nākamās devas lietošanas, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Sumamed

Ja priekšlaicīgi pārtraucat lietot Sumamed, infekcija var atjaunoties. Lietojiet Sumamed visu ārstēšanas laiku, pat ja sākat justies labāk.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nopietnas blakusparādības

Pārtrauciet Sumamed lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem:

• -pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze, it sevišķi pa visu ķermeni ( anafilaktiska reakcija, biežums nav zināms);
• -strauja vai neregulāra sirdsdarbība ( sirds aritmija vai torsades de pointes tahikardija, biežums nav zināms);
• -tumšs urīns, apetītes zudums vai ādas vai acu baltumu dzelte, kas ir aknu darbības traucējumu pazīmes ( aknu mazspēja vai aknu nekroze, biežums nav zināms);
• -smaga caureja ar vēdergraizēm, asiņainiem izkārnījumiem un/vai drudzi var nozīmēt, ka Jums ir resnās zarnas infekcija ( ar antibiotiku lietošanu saistīts kolīts, biežums nav zināms). Nelietojiet zāles pret caureju, kas kavē zarnu kustību (antiperistaltikas līdzekļi);
• -sarkanīgi, nepacelti, mērķim līdzīgi vai apaļi plankumi, bieži ar pūslīšiem centrā, ādas lobīšanās, čūlas mutes dobumā rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šo nopietno ādas reakciju parādīšanās var būt drudzis un gripai līdzīgi simptomi ( Stīvensa -Džonsona sindroms vai toksiskā epidermas nekrolīze, biežums nav zināms);

SASKAŅOTS ZVA 02.02. 2026.

• -plaši izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra un palielināti limfmezgli ( DRESS sindroms vai zāļu paaugstinātas jutības sindroms, reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000));
• -sarkani, zvīņaini plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem un drudzis. Simptomi parasti parādās ārstēšanas sākumā ( akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze, reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000)).

Citas blakusparādības

Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):

• -caureja.

Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):

• -galvassāpes;
• -vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša (nelabums);
• -izmaiņas asins analīžu rezultātos (samazināts limfocītu skaits, palielināts eozinofilu skaits, palielināts bazofilu skaits, palielināts monocītu skaits, palielināts neitrofilu skaits, samazināts bikarbonātu līmenis asinīs).

Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):

• -piena sēnīte ( kandidoze ) -mutes dobuma un maksts sēnīšu infekcija, citas sēnīšu infekcijas;
• -pneimonija, bakteriāla rīkles infekcija, kuņģa un zarnu trakta iekaisums, elpošanas traucējumi, deguna gļotādas iekaisums, maksts infekcija;
• -izmaiņas leikocītu skaitā ( leikopēnija, neitropēnija, eozinofilija );
• -palielināts trombocītu skaits;
• -visu asins šūnu īpatsvara samazināšanās kopējā asins tilpumā ( pazemināts hematokrīts );
• -alerģiskas reakcijas, roku, kāju un sejas pietūkums ( angioedēma );
• -apetītes trūkums;
• -nervozitāte, miega traucējumi ( bezmiegs );
• -reibonis, miegainība, garšas sajūtas izmaiņas ( disgeizija ), tirpšanas vai nejutīguma sajūta ( parestēzija );
• -redzes traucējumi;
• -ausu slimība;
• -griešanās sajūta ( vertigo );
• -sirdspukstu sajūta (sirdsklauves);
• -karstuma viļņi;
• -pēkšņa sēkšana, asiņošana no deguna;
• -aizcietējums, gāzes, gremošanas traucējumi ( dispepsija ), kuņģa gļotādas iekaisums ( gastrīts ), rīšanas grūtības ( disfāgija ), pietūcis vēders, sausa mute, atraugas ( eruktācija ), čūlas mutes dobumā, pastiprināta siekalošanās;
• -hepatīts, paaugstināts ASAT līmenis, paaugstināts ALAT līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis;
• -izsitumi, nieze, nātrene, dermatīts, sausa āda, patoloģiski pastiprināta svīšana ( hiperhidroze );
• -locītavu pietūkums un sāpes ( osteoartrīts ), muskuļu sāpes, muguras sāpes, kakla sāpes;
• -sāpīga urinēšana ( dizūrija ), nieru sāpes;
• -menstruālā asiņošana ar neregulāriem intervāliem ( metrorāģija ), sēklinieku darbības traucējumi;
• -tūska šķidruma aiztures dēļ, īpaši sejas, potīšu un pēdu ( tūska, sejas tūska, perifēra tūska );
• -vājums, nogurums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis;
• -sāpes krūškurvī, sāpes;
• -novirzes laboratorisko analīžu rezultātos (piem., asins vai aknu analīžu rezultāti);
• -pēcmanipulācijas komplikācijas.

Reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000):

• -aizkaitinājuma sajūta;

• -aknu darbības traucējumi, ādas vai acu dzelte;
• -paaugstināta jutība pret saules gaismu.

Nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem datiem):

• -samazināts sarkano asins šūnu skaits pastiprinātas šūnu sabrukšanas dēļ, kas var izraisīt nogurumu un bālu ādu ( hemolītiskā anēmija);
• -zems trombocītu skaits, kas var izraisīt asiņošanu un zilumu veidošanos ( trombocitopēnija );
• -dusmas, agresivitāte, bailes un bažu sajūta ( trauksme ), akūts apjukuma stāvoklis ( delīrijs );
• -halucinācijas;
• -ģībonis ( sinkope);
• -lēkmes ( krampji );
• -samazināta jutība pret pieskārienu, sāpēm un temperatūru ( hipestēzija );
• -hiperaktīva sajūta;
• -ožas sajūtas izmaiņas (anosmija, parosmija );
• -pilnīgs garšas zudums (ageizija );
• -muskuļu vājums ( myasthenia gravis );
• -anomālas pārmaiņas elektrokardiogrammas (EKG) pierakstā ( QT intervāla pagarināšanās );
• -kurlums, pavājināta dzirde vai troksnis ausīs ( tinnīts );
• -zems asinsspiediens;
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras sāpes vēderā un mugurā (pankreatīts);
• -mēles krāsas izmaiņas;
• -locītavu sāpes ( artralģija);
• -nieru iekaisums ( intersticiāls nefrīts) un nieru mazspēja;

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Sumamed

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sumamed 500 mg satur

• -Aktīvā viela ir azitromicīns.
• -Citas sastāvdaļas ir

Kodols: bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, hipromeloze 15 mPas, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Apvalks: hipromeloze 3 mPas, indigotīns, alumīnija laka (E132), titāna dioksīds (E 171), polisorbāts 80, talks.

Sumamed 500 mg ārējais izskats un iepakojums

Tabletēm vienā pusē ir iespiests uzraksts 'PLIVA' un otrā pusē '500'. Kartona kastītē iepakots PVH/Al blisteris ar 3 tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma

Sērija (Serie) Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes Azitromicīns TEVA B.V.

Derīguma termiņš (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

TEVA B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

PLIVA CROATIA Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvātija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2026