Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Sulfargin 10 mg/g ziede

sulfadiazinum argentum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Sulfargin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Sulfargin lietošanas
3. Kā lietot Sulfargin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Sulfargin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sulfargin un kādam nolūkam to lieto

Ziede Sulfargin satur aktīvo vielu - sulfadiazīna sudraba sāli. Sulfargin ir ķīmijterapijas līdzeklis lietošanai uz ādas.

To lieto:

• -inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei;
• -kā palīglīdzekli inficētu trofisku čūlu un izgulējumu gadījumā;
• -inficēšanās profilaksei ādas transplantātu donoriem un pacientiem ar masīvu ādas nobrāzumu.

2. Kas Jums jāzina pirms Sulfargin lietošanas

Nelietojiet Sulfargin šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret sulfadiazīna sudraba sāli vai citiem sulfanilamīdiem (piem., sulfadimetoksīnu, sulfadimezīnu, urosulfānu, sulfacīlu, norsulfazolu, sulfadiazīnu, sulfalēnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir vielmaiņas slimība - iedzimts glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (ogļhidrātu vielmaiņai nepieciešama enzīma) deficīts, jo Sulfargin lietošana uz plašām ādas virsmām var izraisīt hemolīzi jeb eritrocītu sabrukšanu;
• -pāragri dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimušajiem pirmo trīs dzīves mēnešu laikā, jo var rasties jaundzimušo dzelte;
• -grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Sulfargin nav vēlams lietot pacientiem ar dziļām strutojošām brūcēm un apdegumiem ar izteiktu eksudāciju.

Ja Jums ir kāds no minētajiem stāvokļiem vai slimībām, informējiet par to ārstu, vēl pirms sākat lietot šīs zāles.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sulfargin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja slimojat ar porfīriju (reta iedzimta vielmaiņas slimība), pirms ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu. Piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu un nieru mazspēju.

Tāpat kā citas ārīgi lietojamas pretmikrobu zāles, Sulfargin var izraisīt superinfekciju.

Bērni

Sulfargin nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimušajiem pirmo trīs dzīves mēnešu laikā, jo var rasties jaundzimušo dzelte (skatīt Nelietojiet Sulfargin šādos gadījumos ).

Citas zāles un Sulfargin

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sulfadiazīna sudraba sāls var inaktivēt enzīmu preparātus, tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sulfargin lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti laikā to lietot nedrīkst (skatīt Nelietojiet Sulfargin šādos gadījumos ).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sulfargin neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Sulfargin satur propilēnglikolu, cetostearilspirtu, metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216)

Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

Cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas) un ārkārtējos gadījumos - bronhospazmu.

Sulfargin iepakojums satur lateksa gumiju

Šo zāļu iepakojums satur lateksa gumiju, kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot Sulfargin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanai uz ādas.

Pieaugušie un bērni (no 3 mēnešu vecuma) : pēc nekrotisko audu noņemšanas ziedi uzklāj plānā kārtā (2-4 mm) uz bojātās ādas virsmas 1-2 reizes dienā, apsaitējot ar sterilu pārsēju vai atstājot virsmu vaļēju. Ziedi var uzlikt arī sterilam pārsējam, ar kuru pārklāj bojāto virsmu. Sulfargin lietošana neizraisa sāpes, ziede nesmērē apģērbu un gultasveļu. Maksimālā reizes deva ir 300 g.

Ārstēšanās ilgums ir individuāls un atkarīgs no saslimšanas veida un terapijas efektivitātes, parastos gadījumos ārstēšanās ilgst līdz 3 nedēļām.

Zāļu devu un ārstēšanās ilgumu nosaka ārsts. Ja ārsts ir ieteicis lietošanai citu devu, tad jāievēro ārsta norādījumi.

Lietošana bērniem

Sulfargin nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam (skatīt Nelietojiet Sulfargin šādos gadījumos ).

Ja esat lietojis Sulfargin vairāk nekā noteikts

Lietojot ziedi uz brūcēm ar plašu virsmu vai ilgstoši, sulfanilamīda koncentrācija asins serumā var sasniegt tādu pašu līmeni kā sistēmiskas terapijas gadījumā, tādēļ var rasties tādas pašas blakusparādības, kā lietojot sulfanilamīdus sistēmiskam efektam (skatīt 4. punktu). Ja ziede nejauši tiek norīta, nekavējoties griezieties pie ārsta. Ņemiet līdzi ziedes iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot Sulfargin

Ja esat aizmirsis lietot Sulfargin, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot kā parasti. Taču, ja jau tuvojas nākamā zāļu lietošanas reize, uzklājiet ziedi kā parasti un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Sulfargin

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Vietējas reakcijas

Ja ir paaugstināta jutība pret kādu no ziedes sastāvdaļām, iespējamas šādas reakcijas:

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• -alerģiskas reakcijas (dedzinoša sajūta, nieze, izsitumi uz ādas).

Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• -vietējs kairinājums (īslaicīga nieze, sāpes), kas parasti pāriet pēc 5-10 minūtēm.

Sistēmiskas reakcijas, kas skar visu organismu

Sulfanilamīda koncentrācija asins serumā var sasniegt tādu pašu līmeni kā sistēmiskas terapijas gadījumā, ja brūcei ir plaša virsma vai ārstēšanās ir ilgstoša. Šādos gadījumos var rasties sulfanilamīdiem raksturīgās blakusparādības.

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• -slikta dūša, vemšana, caureja, glosīts (mēles iekaisums).

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• -leikopēnija (samazināts leikocītu skaits), trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits), eozinofilija (palielināts eozinofilu skaits). Lai radušās izmaiņas atklātu pēc iespējas ātrāk, tiks kontrolēti asins sastāva rādītāji;
• -galvassāpes, spazmas;
• -aknu mazspēja;
• -ilgstoši lietojot vai lietojot uz plašām ādas virsmām, var rasties argīrija - sudrabam uzkrājoties audos, ādas krāsa var kļūt pelnu pelēka;
• -kristālūrija (zāļu kristāli urīnā, kas var radīt nieru kairinājumu), nieru mazspēja.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• -satraukums;
• -locītavu sāpes.

Lai izvairītos no minētajām blakusparādībām, nepieciešams nodrošināt pietiekamu urīna izdali un sārmainu urīna reakciju. Šim nolūkam ārstēšanās laikā jāizdzer pietiekams šķidruma daudzums, vēlams sodas ūdeni ar vāji sārmainu reakciju. Ilgstošas ārstēšanās gadījumā tiek kontrolētas arī nieru un aknu funkcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Sulfargin

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Ziede alumīnija tūbā

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Ziede plastmasas traukā

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Uzglabāt cieši noslēgtā traukā. Sargāt no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sulfargin satur

• -Aktīvā viela ir sulfadiazīna sudraba sāls ( Sulfadiazinum argentum ). 1 g ziedes satur 10 mg sulfadiazīna sudraba sāls.
• -Citas sastāvdaļas ir vazelīneļļa, propilēnglikols, cetostearilspirts, glicerīna monostearāts 40-55, polisorbāts 80, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilparahidroksibenzoāts (E 216), attīrīts ūdens.

Sulfargin ārējais izskats un iepakojums

Balta vai gandrīz balta ziede ar specifisku smaržu.

50 g ziedes alumīnija tūbā, kas iekšpusē ir pārklāta ar laku un aprīkota ar polietilēna vāciņu. Alumīnija tūbai ir iekšējais pārklājums ar lateksa gumijas slāni locījuma vietā (ielocīts). Alumīnija tūba kartona kastītē.

500 g ziedes plastmasas traukā. Plastmasas trauks kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālrunis: +37167083205

Fakss: +37167083505

E-pasts: grindeks@grindeks.lv

Ražotājs

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tallinna Farmaatsiatehase AS. Tondi 33, 11316 Tallinn, Igaunija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2023