Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Sorvasta 10 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 15 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 20 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 30 mg apvalkotās tabletes Sorvasta 40 mg apvalkotās tabletes rosuvastatinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Sorvasta un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Sorvasta lietošanas
3. Kā lietot Sorvasta
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Sorvasta
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sorvasta un kādam nolūkam tās lieto

Sorvasta pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem.

Jums ir izrakstīts Sorvasta, jo:

• -Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Sorvasta lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni.

Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem. Sorvasta lietošanas laikā Jums jāturpina iesākto holesterīna pazeminošo diētu un vingrinājumus.

Vai

• -Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu problēmu risku.

Sirdslēkmi, insultu vai līdzīgas problēmas var izraisīt ateroskleroze. Aterosklerozes gadījumā ir paaugstināta tauku izgulsnēšanās artērijās.

Kāpēc ir svarīgi lietot Sorvasta?

Sorvasta lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīdu, galvenokārt, holesterīna līmeņa koriģēšanai. Asinīs pastāv dažāda veida holesterīns 'sliktais' holesterīns (ZBL -H) un 'labais' holesterīns (ABL -H).

• -Sorvasta var samazināt 'sliktā' holesterīna un paaugstināt 'labā' holesterīna daudzumu.
• -Tas darbojas, lai palīdzētu Jūsu organismam samazināt 'sliktā'' holesterīna produkciju un uzlabo Jūsu organisma spēju atbrīvoties no tā.

Vairākumam cilvēku augstais holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu, jo nav nekādu simptomu. Kaut gan, ja augstu lipīdu saturu atstāj bez ievērības, uz asinsvadu sieniņām var sakrāties taukvielu

nogulsnes, un laika gaitā tās var sašaurināt asinsvadus.

Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoties, kā rezultātā var tikt pārtraukta asins plūsma sirdij vai smadzenēm radot infarkta vai insulta risku. Samazinot holesterīna līmeni, Jūs samaziniet infarkta, insulta un ar to saistītu veselības problēmu r isku.

Jums ir jāturpina lietot Sorvasta pat tad, ja Jums ir normalizējies holesterīna līmenis, jo tas novērš atkārtotu holesterīna līmeņa paaugstināšanos un taukainu nogulšņu uzkrāšanos. Tomēr Jums ir jāpārtrauc lietot Sorvasta, ja ārsts tā ir teicis vai Jums ir iestājusies grūtniecība.

2. Kas Jums jāzina pirms Sorvasta lietošanas

Nelietojiet Sorvasta šādos gadījumos:

• -ja Jums ir bijusi alerģiska (paaugstināta jutība) reakcija pret rosuvastatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) sastāvdaļu,
• -ja Jūs esat grūtniece vai, ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība Sorvasta lietošanas laikā nekavējoties pārtrauciet lietot zāles un pastāstiet to ārstam. Sorvasta lietošanas laikā jāizvairās no grūtniecības iestāšanās, lietojot drošu pretapaugļošanās metodi,
• -ja Jums ir aknu saslimšana,
• -ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi,
• -ja Jums ir atkārtotas vai neizskaidrojamas muskuļu sāpes (muskuļu slimība, ko sauc par miopātiju),
• -ja Jūs lietojat sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra zāļu kombinācijas (lieto aknu vīrusa infekcijas, ko sauc par C hepatītu, ārstēšanai),
• -ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par ciklosporīnu (lieto, piemēram, pēc orgānu pārstādīšanas).

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums (vai arī ja Jums ir šaubas par to), pastāstiet par to savam ārstam.

Nelietojiet Sorvasta 40 mg vai 30 mg (vislielākā vai otra lielākā deva):

• -ja Jums ir mēreni nieru darbības traucējumi (ja Jums ir šaubas par to, vaicājiet savam ārstam),
• -ja Jums ir pavājināta vairogdziedzera darbība,
• -ja Jums ir atkārtotas vai neizskaidrojamas muskuļu sāpes vai kādam no ģimenes locekļiem ir pārmantotas muskuļu slimības, vai ja Jums ir bijušas muskuļu problēmas, lietojot citas holesterīna līmeni samazinošas zāles,
• -ja Jūs regulāri pārmērīgi lietojat alkoholu,
• -ja Jūs esat Āzijas izcelsmes (japāņi, ķīnieši, filipīnieši, vjetnamieši, korejieši un indieši),
• -ja lietojat zāles, kuras sauc par fibrātiem, lai samazinātu holesterīnu.

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam un nelietojiet Sorvasta devas, kas lielākas par 20 mg.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sorvasta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
• -ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir atkārtotas vai neizskaidrojamas muskuļu sāpes vai kādam no ģimenes locekļiem ir pārmantotas muskuļu slimības, vai ja Jums ir bijušas muskuļu problēmas, lietojot citas holesterīna līmeni samazinošas zāles. Nekavējoties pasakiet savam ārstam, ja Jums ir neizskaidrojamas muskuļu sāpes, īpaši, ja Jūs nejūtaties labi vai Jums ir drudzis. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums;
• -j a Jums ir vai ir bijusi miastēnija (slimība ar vispārēju muskuļu vājumu, tostarp dažos gadījumos muskuļos, kas tiek izmantoti elpojot) vai acu miastēnija (slimība, kas izraisa acs muskuļu vājumu), jo statīni dažkārt var paasināt slimību vai izraisīt miastēniju (skatīt 4. punktu);
• -ja Jums kādreiz pēc rosuvastatīna vai citu radniecīgu zāļu lietošanas ir bijuši smagas pakāpes ādas izsitumi vai ādas lobīšanās, pūšļu veidošanās un/vai čūliņas mutē;
• -ja regulāri, lielos daudzumos lietojat alkoholu;
• -ja Jums ir pavājināta vairogdziedzera darbība;
• -ja lietojat citas zāles -fibrātus -zāles, kas samazina holesterīna līmeni. Lūdzu, izlasiet šo

SASKAŅOTS ZVA 25 -11-2025

instrukciju uzmanīgi pat, ja Jūs agrāk esat lietojis citas zāles, kas paredzētas augsta holesterīna līmeņa regulēšanai;

• -ja Jūs lietojiet zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru ar lopinavīru un/vai atazanavīru, lūdzu skatīt 'Citas zāles un Sorvasta';
• -ja Jūs lietojat vai pēdējās 7 dienās esat lietojis iekšķīgi vai saņēmis injekciju veidā zāles, ko sauc par fuzidīnskābi (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai). Fuzidīnskābes un Sorvasta kombinācijas lietošana var izraisīt smagus muskuļu bojājumus ( rabdomiolīzi );
• -ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem (jo ārstam ir jāizvēlas Jums piemērotākā Sor vasta sākumdeva);
• -ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja;
• -ja Jūs esat Āzijas izcelsmes (japāņi, ķīnieši, filipīnieši, vjetnamieši, korejieši un indieši; ārsts izvēlēsies Jums piemērotāko Sorvasta sākumdevu).

Ja kāds no minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai Jums ir šaubas):

• -nelietojiet Sorvasta 30 mg un 40 mg (augstāko devu) un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Jūs uzsākat lietot jebkuru no Sorvasta devām.

Saistībā ar rosuvastatīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tai skaitā par Stīvensa -Džonsona sindromu un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem ( drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Ja pamanāt kādus no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet Sorvasta lietošanu un vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.

Nelielai daļai cilvēku statīni var ietekmēt aknas. Tas ir nosakāms ar vienkārša testa palīdzību, kas uzrāda paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs. Šī iemesla dēļ Jūsu ārsts pirms ārstēšanas sākuma un ārstēšanas laikā ar Sorvasta veiks Jums asins testu (ak nu funkciju testu).

Ja Jums ir cukura diabēts vai tā rašanās risks, šo zāļu lietošanas laikā ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs. Jums varētu būt diabēta rašanās risks, ja Jums ir augsts glikozes un taukvielu līmenis asinīs, liekā ķermeņa masa un paaugstināts asinsspiediens.

Bērni un pusaudži

• -Ja pacients ir jaunāks par 6 gadiem: Sorvasta nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
• -Ja pacients ir jaunāks par 18 gadiem: Sorvasta 30 mg un 40 mg tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Citas zāles un Sorvasta

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Informējiet ārstu, ja Jūs lietojat sekojošas zāles:

• -ciklosporīnu (to izmanto, piemēram, pēc orgānu pārstādīšanas),
• -varfarīnu, klopidogrelu vai tikagreloru (vai citas zāles, ko izmanto asins šķidrināšanai),
• -fibrātus (kā gemfibrozils, fenofibrāts) vai citas zāles, kuras lieto holesterīna līmeņa samazināšanai (piemēram, ezetimibs),
• -antacīdos līdzekļus (lieto, lai samazinātu kuņģa skābi),
• -eritromicīnu (antibiotikas), fuzidīnskābi (antibiotikas lūdzu, skatīt turpmāk un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'),
• -pretapaugļošanās tabletes, hormonaizstājējterapiju,
• -regorafenibs (lieto vēža ārstēšanai),
• -darolutamīds (lieto vēža ārstēšanai),
• -kapmatinibs (lieto vēža ārstēšanai),
• -fostamatinibs (lieto, lai ārstētu zemu trombocītu skaitu),
• -febuksostats (lieto, lai ārstētu un novērstu augstu urīnskābes līmeni asinīs),
• -teriflunomīds (lieto, lai ārstētu multiplo sklerozi),
• -leflunomīds (lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai),
• -jebkuras no šādām zālēm vīrusinfekcijas, tai skaitā HIV vai C hepatīta infekcijas, ārstēšanai,

vienas pašas vai kombinācijā (skatīt 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'): ritonavīrs, lopinavīrs, atazanavīrs, sofosbuvīrs, voksilaprevīrs, simeprevīrs, ombitasvīrs, paritaprevīrs, dasabuvīrs, velpatasvīrs, grazoprevīrs, elbasvīrs, glekaprevīrs, pibrentasvīrs,

• -roksadustats (lieto anēmijas ārstēšanai pacientiem ar hronisku nieru slimību),
• -tafamidis (lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par transtiretīna amiloidozi),
• -momelotinibs (lieto mielofibrozes ārstēšanai pieaugušajiem ar anēmiju).

Sorvasta varētu izmainīt šo zāļu iedarbību vai arī tās varētu ietekmēt Sorvasta darbību.

Ja Jums iekšķīgi jālieto fuzidīnskābe bakteriālas infekcijas ārstēšanai, Jums uz laiku būs jāpārtrauc šo zāļu lietošana. Ārsts Jums pateiks, kad būs droši atsākt Sorvasta lietošanu. Retos gadījumos Sorvasta lietošana kopā ar fuzidīnskābi var izraisīt muskuļu vājumu, jutīgumu vai sāpes (rabdomiolīzi). Vairāk informācijas par rabdomiolīzi skatīt 4. punktā.

Sorvasta kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jūs varat lietot Sorvasta neatkarīgi no ēdienreizes.

Zāļu lietošanas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Sorvasta, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, kamēr lietojat Sorvasta, nekavējoties pārtrauciet to lietot un paziņojiet savam ārstam. Lai izvairītos no grūtniecības Sorvasta lietošanas laikā, sievietēm ir jālieto piemērota kontracepcijas metode.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lielākajai daļai cilvēku nav sagaidāms, ka Sorvasta varētu iespaidot spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr dažiem cilvēkiem Sorvasta lietošanas laikā rodas reibonis. Ja Jūs jūtat reiboni, konsultējieties ar savu ārstu pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.

Svarīga informācija par kādu no Sorvasta sastāvdaļām

Sorvasta satur laktozi (cukura veids). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Sorvasta

Vienmēr lietojiet Sorvasta saskaņā ar sava ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet Sorvasta vienu reizi dienā. Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni. Zāles var lietot jebkurā dienas laikā. Jācenšas zāles lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai būtu vieglāk atcerēties, kad tas jāizdara.

Šim produktam var nebūt pieejamas visas devas. Lūdzu, skatiet citas rosuvastatīnu saturošas zāles.

Ja Jūs lietojiet Sorvasta augsta holesterīna līmeņa gadījumā

Sākumdeva

Parastā sākumdeva ir 5 mg vai 10 mg tablete vienu reizi dienā, pat ja Jūs pirms tam esat lietojis lielāku cita statīna devu. Sākumdevas noteikšana būs atkarīga no:

• -Jūsu holesterīna līmeņa;
• -sirdslēkmju vai insulta riska pakāpes;
• -iemeslu esamības, kas varētu padarīt Jūs sevišķi jutīgus attiecībā uz blakusparādībām (skatīt tālāk).

Lūdzu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kura no Sorvasta sākumdevām Jums būtu

vispiemērotākā.

Jūsu ārsts var izlemt nozīmēt Jums sākumdevu 5 mg, ja:

• -Jūs esat Āzijas izcelsmes (japāņi, ķīnieši, filipīnieši, vjetnamieši, korejieši un indieši);
• -Jums ir vairāk kā 70 gadu;
• -Jums ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi;
• -Jums ir muskuļu sāpju (miopātijas) risks.

Devas paaugstināšana un maksimālā dienas deva

Jūsu ārsts var izlemt paaugstināt Sorvasta devu līdz tādai, kas Jums ir visvairāk piemērota. Ja Jūsu sākumdeva ir 5 mg, ārsts var nolemt to dubultot līdz 10 mg, tad 20 mg un vēlāk 40 mg, ja nepieciešams. Ja Jūsu sākumdeva ir 10 mg, ārsts var izlemt to dubultot līdz 20 mg un tad līdz 40 mg, ja nepieciešams. Var paiet četras nedēļas līdz devas pielāgošanai.

Maksimālā Sorvasta dienas deva ir 40 mg. Tā nozīmējama tikai pacientiem, kuriem ir augsta holesterīna koncentrācija un ir paaugstināts sirdslēkmes vai insulta risks, ko nav iespējams adekvāti pazemināt ar mazākām devām.

Ir svarīgi regulāri apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu holesterīna līmeni, pārliecinātos, ka Jums ir sasniegts vēlamais holesterīna līmenis.

Ja Jūs lietojat Sorvasta sirdslēkmju, insulta vai līdzīgu veselības traucējumu profilaksei

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ņemot vērā iepriekš minētos faktorus, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums mazāku devu.

Lietošana 6 -17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem

Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 17 gadiem ir robežās no 5 mg līdz 20 mg. Parastā sākumdeva ir 5 mg un Jūsu ārsts devu var palielināt līdz tiek sasniegta Jums atbilstošākā Sorvasta deva. Maksimālā Sorvasta deva bērniem no 6 līdz 17 gadiem ir 10 līdz 20 mg dienā atkarībā no Jūsu pamatslimības. Lietojiet savu devu reizi dienā. Sorvasta 30 mg un 40 mg tabletes bērni nedrīkst lietot.

Tablešu lietošana

Lietojiet Sorvasta vienu reizi dienā. Zāles var lietot jebkurā dienas laikā.

Centieties lietot zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai būtu vieglāk atcerēties, kad tas jāizdara.

Regulāras holesterīna līmeņa pārbaudes

Ir svarīgi regulāri apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu holesterīna līmeni, pārliecinātos, ka Jums ir sasniegts vēlamais holesterīna līmenis.

Jūsu ārsts var nolemt paaugstināt Jūsu devu līdz piemērotākajam Sorvasta daudzumam.

Ja esat lietojis Sorvasta vairāk nekā noteikts

Sazinieties ar savu ārstu vai lūdziet padomu tuvākajā slimnīcā.

Ja dodaties uz slimnīcu vai saņemat ārstēšanu saistībā ar citiem traucējumiem, informējiet medicīnisko personālu, ka lietojat Sorvasta.

Ja esat aizmirsis lietot Sorvasta

Neuztraucieties, bet vienkārši lietojiet nākamo plānoto devu paredzētajā laikā.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Sorvasta

Sorvasta lietošana Jums jāturpina, pat ja holesterīna koncentrācija Jūsu organismā ir pareiza, jo tas neļauj Jūsu organismā atkal palielināties holesterīna koncentrācijai.

Ja pārtrauksiet lietot Sorvasta, Jūsu asinīs atkal var palielināties holesterīna koncentrācija, kas savukārt var paaugstināt sirds un asinsvadu slimību, piemēram, sirdslēkmes vai insulta, risku.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Jums ir svarīgi zināt, ka var būt sekojošas blakusparādības. Parasti šīs blakusparādības nav spēcīgas un pēc īsa laika izzūd.

Pārtrauciet lietot Sorvasta un meklējiet mediķu palīdzību nekavējoties, ja rodas kāda no šādām alerģiskām reakcijām:

• -apgrūtināta elpošana, ar vai bez sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles uztūkumu;
• -uztūkusi seja, lūpas, mēle un/vai rīkle, kas var apgrūtināt rīšanu;
• -stipra ādas nieze (ar izsitumiem);
• -sarkanīgi mērķim līdzīgi vai apaļi plankumi bez pacēluma uz ķermeņa, bieži ar pūšļiem centrālajā daļā, ādas lobīšanos, čūlām mutes dobumā, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem var būt drudzis un gripai līdzīgis imptomi (Stīvensa -Džonsona sindroms);
• -plaši izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra un palielināti limfmezgli (DRESS sindroms vai zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms).

Pārtrauciet lietot Sorvasta un meklējiet mediķu palīdzību nekavējoties:

• -ja Jums ir sāpes muskuļos, kam nav izskaidrojuma vai kas nepāriet ilgāk, nekā tām pēc Jūsu domām vajadzētu būt. Muskuļu simptomus biežāk novēro bērniem un pusaudžiem nekā pieaugušajiem. Tāpat kā lietojot citus statīnus, reti konstatēta nelabvēlīga ietekme uz muskuļiem un ļoti reti tie var būt dzīvībai bīstami muskuļu bojājumi zināmi kā rabdomiolīze;
• -ja Jums ir muskuļu plīsums;
• -ja Jums ir s arkanai vilkēdei līdzīgs sindroms (tai skaitā, izsitumi, locītavu darbības traucējumi un ietekme uz asins šūnām).

Citas iespējamās blakusparādības lietojot Sorvasta:

Biežas iespējamās blakusparādības (tās var skart 1 no 10 līdz 1 no 100 pacientu):

• -Galvassāpes, vēdera sāpes, aizcietējums, slikta dūša, muskuļu sāpes, vispārējs nespēks, reibonis.
• -Paaugstināts olbaltumvielu daudzums urīnā (tikai lietojot 40 mg un 30 mg devas).
• -D iabēts. Tas vairāk iespējams, ja Jums ir augsts glikozes un taukvielu līmenis asinīs, liekā ķermeņa masa un paaugstināts asinsspiediens. Ārsts Jūs uzraudzīs, kamēr lietojat šīs zāles.

Retākas iespējamās blakusparādības (tās var skart 1 no 100 līdz 1 no 1000 pacientu):

• -Izsitumi, nieze vai citas ādas reakcijas.
• -Palielināts olbaltumvielu daudzums urīnā parasti tas atgriežas normas robežās spontāni, nepārtraucot lietot Sorvasta tabletes (tikai 5 mg - 20 mg devām).

Retas iespējamās blakusparādības (tās var skart 1 no 1000 līdz 1 no 10000 pacientu):

• -Nopietna alerģiska reakcija -sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles uztūkums, apgrūtināta rīšana un elpošana, stipra ādas nieze (ar izsitumiem). Ja Jums ir aizdomas, ka Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Sorvasta un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
• -Muskuļu bojājumi pieaugušajiem kā piesardzība, pārtrauciet lietot Sorvasta un nekavējoties ziņojiet savam ārstam par neparastām sāpēm muskuļos, kas nepāriet ilgāk nekā tam pēc Jūsu domām vajadzētu būt.
• -Stipras sāpes vēderā (saistītas ar aizkuņģa dziedzera iekaisumu).
• -Aknu rādītāju palielināšanās asins analīzēs.
• -Asiņošana vai vieglāka zilumu rašanās nekā parasti samazināta trombocītu skaita dēļ.
• -Sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms (tai skaitā, izsitumi, locītavu darbības traucējumi un ietekme uz asins šūnām).

Ļoti retas iespējamās blakusparādības (tās var skart mazāk nekā 1 no 10000 pacientu):

• -Dzeltena āda un acu baltumi (dzelte), aknu iekaisums (hepatīts), asins zīmes urīnā, kāju un roku nervu bojājumi (nejutī gums), sāpes locītavās, atmiņas zudums, g inekomastija (krūšu palielināšanās vīriešiem ).

Nezināma biežuma blakusparādības var ietvert:

• -Šķidri izkārnījumi (caureja), klepus, elpas trūkums, tūska (pietūkums), m iega traucējumi, tostarp bezmiegs un murgi, seksuāli traucējumi, depresija, elpošanas traucējumi, tostarp pastāvīgs klepus un/vai elpas trūkums vai drudzis, cīpslu bojājumi, pastāvīgs muskuļu vājums.
• -Myasthenia gravis (slimība, kas izraisa vispārēju muskuļu vājumu, tostarp dažos gadījumos muskuļos, kas tiek izmantoti elpojot), acu miastēnija (slimība, kas izraisa acu muskuļu vājumu). Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vājums rokās vai kājās, kas progresē pēc aktivitātes periodiem, redzes dubultošanās vai plakstiņu noslīdēšana, rīšanas grūtības vai elpas trūkums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Sorvasta

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sorvasta satur

• -

Aktīvā viela ir rosuvastatīns.

Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (kalcija sāls veidā).

Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna (kalcija sāls veidā).

Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (kalcija sāls veidā).

Katra apvalkotā tablete satur 30 mg rosuvastatīna (kalcija sāls veidā).

Katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna (kalcija sāls veidā).

• -Citas sastāvdaļas ir laktoze, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds tabletes kodolā un laktozes monohidrāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000, bāziskais butilmetakrilāta kopolimērs tabletes apvalkā.

Sorvasta ārējais izskats un iepakojums

Sorvasta 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām un iegravētu skaitli 10 uz vienas puses.

Sorvasta 15 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām un iegravētu skaitli 15 uz vienas puses.

Sorvasta 20 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar slīpām malām.

Sorvasta 30 mg apvalkotās tabletes ir baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Sorvasta 40 mg apvalkotās tabletes ir baltas, izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.

Pieejams blisteros pa 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 apvalkotajām tabletēm kastītēs.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.