Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Sodium Chloride B. Braun 0,9% šķīdums infūzijām

Natrii chloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Sodium Chloride B.Braun 0,9 % šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Sodium Chloride B.Braun 0,9 % šķīduma infūzijām lietošanas

3. Kā lietot Sodium Chloride B.Braun 0,9 % šķīdumu infūzijām

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Sodium Chloride B.Braun 0,9 % šķīdumu infūzijām

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sodium Chloride B.Braun 0,9 % šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto

Šīs zāles ir nātrija hlorīda šķīdums, kuru Jums ievadīs vēnā, izmantojot caurulīti (pilienveida infūzija vēnā). Tās satur nātrija hlorīdu tādā pašā koncentrācijā, kāda ir sāļu koncentrācija Jūsu asinīs.

Šķidruma un sāļu piegādei Jūs to saņemsiet, ja:

 Jums ir šķidruma trūkums organismā (izotoniska dehidratācija),

● Jums ir šķidruma un nātrija trūkums organismā (hipotoniska dehidratācija),

 Jums ir zems hlorīdu līmenis asinīs un patoloģiski augsts asins pH līmenis (hipohlorēmiska alkaloze),

● Jums ir hlorīdu vai nātrija zudums.

Šo šķīdumu lieto arī:

 tūlītējai asins tilpuma aizvietošanai pēc asins zaudēšanas,

● kā nesējšķīdumu citu elektrolītu vai zāļu ievadīšanai,

● brūču ārstēšanai un pārsēju un tamponu mitrināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīduma infūzijām lietošanas

Nelietojiet Sodium Chloride B. Braun 0,9 % šķīdumu infūzijām šādos gadījumos:

 ja Jums ir palielināts ūdens daudzums organismā (hiperhidratācija),

1. ja Jums ir palielināts nātrija vai hlorīda līmeņa pieaugums asinīs (smaga hipernatrēmija vai smaga hiperhlorēmija).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīduma infūzijām lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,

ja Jums ir:

- pazemināts kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija),

- paaugstināts nātrija līmenis asinīs (hipernatriēmija),

- paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs (hiperhlorēmija),

- jebkāda slimība, kad ir ierobežota nātrija uzņemšana, piemēram, sirds slimība (sirds mazspēja),

smaga nieru slimība (smaga nieru slimība), locekļu pietūkums sakarā ar palielinātu ūdens daudzumu Jūsu organisma audos (vispārējā tūska),

ūdens uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)vai eklampsija (slimība, kas iespējama grūtniecības laikā) ar augstu asinsspiedienu, krampjiem un pietūkumu (tūsku).

Zāļu lietošanas laikā Jums laiku pa laikam kontrolēs elektrolītu līmeni serumā, ūdens un skābju- bāzu līdzsvaru.

Ja būs nepieciešama strauja šķīduma infūzija, tiks uzraudzītas Jūsu sirds un plaušu funkcijas.

Lai izvairītos no smadzeņu bojājuma (osmotiskās demielinizācijas sindroma), ārsts pārliecināsies, ka nātrija līmenis Jūsu asinīs nepieaug pārāk ātri.

Ja šķīdums tiek lietots kā nesējs citu elektrolītu vai zāļu ievadīšanai, ārsts ņems vērā informāciju par nātrija hlorīda 0,9%  šķīdumā šķīdināmo vai atšķaidāmo zāļu drošumu.

Bērni

Priekšlaikus dzimuši vai laikā dzimušie zīdaiņi var uzkrāt pārāk daudz nātrija nepietiekamas nieru funkcijas dēļ. Tāpēc atkārtotas nātrija hlorīda infūzijas ārsts veiks tikai pēc seruma nātrija līmeņa noteikšanas.

Citas zāles un Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdums infūzijām

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Jūsu ārsts Jums veltīs īpašu uzmanību, ja Jūs saņemat/lietojat zāles, kas var izraisīt nātrija uzkrāšanos (piemēram, kortikosteroīdus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), jo tās var izraisīt šķidruma uzkrāšanos ķermeņa audos (tūsku).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdumu var lietot kā norādīts.

Par Jums īpaši parūpēsies gadījumā, ja Jums ir specifiski veselības traucējumi grūtniecības periodā, piemēram, eklampsija ar šādiem simptomiem: paaugstināts asinsspiediens, krampji, pietūkums.

Barošana ar krūti

Tā kā nātrija un hlorīda koncentrācija ir līdzīga koncentrācijām cilvēka ķermenī, nav sagaidāma kaitīga iedarbība, ja zāles tiek lietotas kā norādīts. Ja nepieciešams, Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdumu var lietot, barojot ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdums neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdumu infūzijām

Šīs zāles Jums ievadīs infūzijas veidā caur nelielu caurulīti vēnā, vai tās izmantos brūču skalošanai vai mitrināšanai.

Devas

Pieaugušie

Ievadīto zāļu daudzums ir atkarīgs no Jūsu vajadzībām pēc ūdens un sāļiem (elektrolītiem).

Maksimālā deva

Jums ievadīs līdz 40 ml/kg ķermeņa masas dienā. Tas nozīmē, ka Jūs saņemsiet līdz 6 mmol nātrija/kg ķermeņa masas dienā.

Ja Jums būs, piemēram, drudzis, caureja vai vemšana, Jūsu ārsts aizvietos papildu zudumus atkarībā no zaudētā šķidruma tilpuma un sastāva.

Ievadīšanas ātrums būs atkarīgs no Jūsu vajadzībām pēc ūdens un sāļiem (elektrolītiem).

Gados vecākas personas rūpīgi uzraudzīs. Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešams pielāgot noteikto devu, lai izvairītos no asinsrites un nieru problēmām hidratācijas dēļ.

Skalošanai vai mitrināšanai lietojamais daudzums ir atkarīgs no faktiskajām vajadzībām.

Izņēmuma gadījumā, ja Jums steidzami nepieciešama zaudētā asins tilpuma aizvietošana, šķīdumu Jums ātri ievadīs spiediena infūzijas veidā. Pirms infūzijas uzsākšanas parūpēsies, lai viss gaiss no flakona un infūziju vadiem tiktu izspiests.

Skalošanai vai mitrināšanai lietojamais daudzums ir atkarīgs no faktiskajām vajadzībām.

Lietošana bērniem

Ārsts noteiks Jūsu bērnam vajadzīgo devu individuāli.

Ja esat lietojis Sodium Chloride B. Braun 0,9 % šķīdumu infūzijām vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana var izraisīt patoloģiski augstu šķidruma, nātrija un hlorīdu līmeni asinīs, šķidruma uzkrāšanos audos (tūsku) un vai paaugstinātu skābu vielu daudzums asinīs ( asins paskābināšanos). Pirmā pārdozēšanas pazīme var būt slāpes, apjukums, svīšana, galvassāpes, vājums, miegainība vai tahikardija.

Ja nātrija līmenis Jūsu smadzenēs pieaug pārāk ātri, smadzenes var tikt bojātas (osmotiskās demielinizācijas sindroms).

Tādā gadījumā infūziju nekavējoties pārtrauks. Papildus Jums var dot diurētiskos līdzekļus, lai palielinātu urīna izdalīšanos. Jums nepārtraukti kontrolēs elektrolītu līmeni asinīs. Jūsu ārsts izlems par turpmāko ārstēšanu vai citiem pasākumiem, lai normalizētu elektrolītu līmeni, ūdens, skābju-bāzu līdzsvaru.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja šīs zāles lieto atbilstoši dotajiem norādījumiem, blakusparādības nav sagaidāmas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15

Rīgā, LV 1003

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

1. Kā uzglabāt Sodium Chloride B.Braun 0,9% šķīdumu infūzijām

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai kartona kastītes pēc “Derīgs līdz” vai “Der.līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietot šīs zāles, ja Jūs novērojat šķīdumā saduļķojumu, krāsas maiņu, ir redzamas daļiņas un iepakojums ir bojāts.

Konteiners ir vienreizējai lietošanai. Pēc lietošanas konteineris un satura pārpalikums jāizmet.

Pēc atšķaidīšanas vai citu zāļu pievienošanas:

No mikrobioloģijas viedokļa sagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties. Ja tas netiek izlietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti tas nav ilgāks par 24 stundām 2°C līdz 8°C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos..

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sodium Chloride B. Braun 0,9 % šķīdums infūzijām satur

- Aktīvā viela ir

nātrija hlorīds

Katri 1000 ml šķīduma satur 9,0 g nātrija hlorīda.

- Cita sastāvdaļa ir

ūdens injekcijām

Sodium Chloride B. Braun 0,9 % šķīduma infūzijām ārējais izskats un iepakojums

Sodium Chloride B. Braun 9 % šķīdums infūzijām ir dzidrs, bezkrāsains nātrija hlorīda ūdens šķīdums.

Tas ir iepildīts:

 Polietilēna pudelēs, saturs: 50 ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml,

pieejams iepakojumos 20 x 50 ml, 20 x 100ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Vācija

Pasta adrese:

B.Braun Melsungen AG

34209 Melsungen, Vācija

Tālr.: +49-5661-71-0

Fakss: +49-5661-71-4567

Ražotāji

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Vācija

vai

B. Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubi (Barcelona), Spānija

vai

B. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Vācija

Pārstāvis Latvijā

B.Braun Medical SIA

Ūdeļu iela 16, Rīga

Tel.: 67819549

Fakss : 67819547

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta : 08.2017.

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.

Lai novērstu osmotiskās demielinizācijas sindromu, nātrija līmeņa pieaugums serumā nedrīkst pārsniegt 9 mmol/l /dienā. Vispārējs ieteikums vairumā gadījumu ievērot saprātīgu korekcijas ātrumu 4 līdz 6 mmol/l/dienā, atkarībā no pacienta stāvokļa un vienlaicīgiem riska stāvokļiem.