Lieto šanas instrukcija: informācija lietotājam

Sildenafil Stada 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Stada 50 mg apvalkotās tabletes

sildenafilum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medm ās u. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Sildenafil Stada un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Sildenafil Stada lietošanas
3. Kā lietot Sildenafil Stada
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Sildenafil Stada
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sildenafil Stada un kādam nolūkam to lieto

Sildenafil Stada satur aktīvo vielu -sildenafilu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes ( FDE 5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil Stada palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.

Sildenafil Stada paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, kas dažkārt zināmi arī kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.

2. Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Stada lietošanas

NELIETOJIET Sildenafil Stada šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret sildenafilu, zemestiekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles, kuras bieži izmanto stenokardijas (vai 'sāp ju kr ūškurvī') ārstēšanai. Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet ārstam vai farmaceitam;
• ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda kombinācija var arī izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu;
• ja Jūs lietojat riociguatu. Šīs zāles lieto plaušu arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniska s tromboemboliskās plaušu hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE5 inhibitori, piemēram, Sildenafil Stada, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts par to, pastāstiet to ārstam;
• ja Jums ir nopietna sirds vai aknu slimība;
• ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai arī Jums ir zems asins spiediens;
• ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (piemēram, pigmentozais retinīts);
• ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sildenafil Stada lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu :

• ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (sarkano asins ķermenīšu anomālija), leik oze (asins vēzis), multipl ā mieloma (kaulu smadzeņu vēzis);
• ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peironī slimība;
• ja Jums ir sirds slimība. Ārstam vajadzētu rūpīgi izvērtēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi dzimumakta laikā;
• ja Jums ir kuņģa čūla vai ar asiņošanu saistīti traucējumi (piemēram, hemofīlija);
• ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Sildenafil Stada un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot, ja Jums tiek ārstēta plaušu arteriālā hipertensija (PAH) ar sildenafilu vai jebkuru citu FDE inhibitoru.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot, ja Jums nav erektil ā s disfunkcijas.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot, ja Jūs esat sieviete.

Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimībām

Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, Jums tas jāpasaka ārstam. Ā rsts Jums var izvēlēties mazāku devu.

Bērni un pusaudži

Sildenafil Stada nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.

Cit as zāles un Sildenafil Stada

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Sildenafil Stada tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto, lai ārstētu sāpes krūškurvī. Ja J ūs nokļūstat situācijā, kad jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Sildenafil Stada un kad esat to lietojis. Nelietojiet Sildenafil Stada vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Vienmēr pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, kuras bieži izmanto, lai mazinātu stenokardiju (jeb 'sāpes krūškurvī').

Sildenafil Stada nedrīkst lietot, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs jau lietojat riociguatu.

Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā nozīmēt mazāko Sildenafil Stada devu (25 mg).

Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi ar Sildenafil Stada lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palielinātu prostatu, var būt iespējams reibonis vai viegls apskurbums, ko var izraisīt pazemināts asinsspiediens, strauji pieceļoties sēdus vai stāvus. Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kuri lietoja sildenafilu kopā ar alfa blokatoriem. Tie pārsvarā izpaužas pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil Stada lietošanas. Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms Sildenafil Stada li etošanas sākuma jums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva. Ā rsts var Jumss ākumā

nozīmēt mazāko (25 mg) Sildenafil Stada devu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam ja Jūs lietojat zāles, kas satur sakubitrilu/valsartānu, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai.

Sildenafil Stada kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Sildenafil Stada var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā. Tomēr Sildenafil Stada varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis sātīgu maltīti.

Pārmērīga alkohola lietošana uz laiku var pavājināt erekcijas spēju. Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Sildenafil Stada lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Sildenafil Stada nav paredzēts lietošanai sievietēm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sildenafil Stada var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi. Pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas Jums jānovērtē sava reakcija pret Sildenafil Stada.

Sildenafil Stada satur sojas lecitīnu

Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.

Sildenafil Stada satur kumača 4r alumīnija laku

Var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Sildenafil Stada satur laktozi un glikozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Sildenafil Stada satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. K ā lietot Sildenafil Stada

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.

Sildenafil Stada nedrīkst lietot biežāk k ā vienu reizi dienā.

Nelietojiet Sildenafil Stada kombinācijā ar sildenafilu saturošam mutē disperģējamām tabletēm vai košļājamajām tabletēm.

Sildenafil Stada Jums jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta. Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.

Ja Jums liekas, ka Sildenafil Stada iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sildenafil Stada palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Laika periods, pēc kura Sildenafil Stada sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai. Sildenafil Stada efekts var iestāties vēlāk, ja Jūs to būsiet lietojuši sātīgas maltītes laikā.

Ja Sildenafil Stada nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekami ilga, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jūs esat lietojis Sildenafil Stada vairāk nekā noteikts

Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas. Devas palielināšana virs 100 mg efektu

nepastiprina.

Nelietojiet vairāk tablešu kā to ieteicis ārsts.

Sazinieties ar ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. I espējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar sildenafila lietošanu, parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.

Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Sildenafil Stada lietošanu un meklējiet medicīnisko palīdzību :

• Alerģiskas reakcijas - rodas ret āk ( var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100 ). Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
• Sāpes krūškurvī - rodas ret āk. Ja tās rodas dzimumakta laikā vai pēc tā beigām:
• -apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties;
• -nelietojiet nitrātus, lai ārstētu sāpes krūškurvī.
• Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti ( var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000 ). Ja Jums ir erekcija, kas ilgst ilgāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
• Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums rodas reti.
• Nopietnas ādas reakcijas - rodas reti.

Iespējamie simptomi ir izteikta ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.

• Krampji - rodas reti.

Citas blakusparādības

Ļoti bieži ( var ietekmēt vairāk kā 1 cilvēku no 10): galvassāpes.

Bieži ( var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 10): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (iespējamie simptomi -pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā), gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.

Retāk ( var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts asinssp iediens, muskuļu sāpes, miegainības sajūta, samazināta taustes sajūta, vertigo, zvanīšana ausīs, mutes sausums, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (iespējamie simptomi izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums), sāpes vēdera augšdaļā, kuņģa -barības vada atviļņa slimība (iespējamie simptomi dedzināšana aiz krūškaula), asins piejaukums urīnā, sāpes rokās vai kājās, asiņošana no deguna, karstuma sajūta un noguruma sajūta.

Reti ( var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000): ģībonis, insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās, spiediena sajūta rīklē, mutes nejutīgums, asiņošana acs mugurējā daļā, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai acu plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas

avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltuma krāsas pārmaiņas, dzimumlocekļa asiņošana, asinis piejaukums spermas šķidrumā, deguna gļotādas sausums, deguna iekšējās daļas tūska, uzbudinājuma sajūta un pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.

Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ir ziņots par nestabilas stenokardijas (sirds slimība) un pēkšņas nāves gadījumiem. Jāpiebilst, ka lielākajai daļai vīriešu (bet ne visiem), kuriem bijušas šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas ir bijuši sirdsdarbības traucējumi. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. K ā uzglabāt Sildenafil Stada

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sildenafil Stada satur

• Aktīvā viela
• ir sildenafils.

Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 25 mg sildenafila (kā citrātu).

Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 50 mg sildenafila (kā citrātu).

• Citas sastāvdaļas

tabletes kodols : laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze (E463 ), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts, koloidālai dioksīds (E551);

• ir: (E460), hidroksipropilcelulozes bezūdens silīcija

apvalks : indigo karmīna alumīnija laka (E132), vidējas virknes triglicerīdi, hipromeloze (E464), maltodekstrīns, p olidekstroze (E1200), kumača 4 R alumīnija laka (E124), talks (E553b), titāna dioksīds (E171), d ekstrozes monohidrāts, lecitīns (sojas) (E322), maltodekstrīns, kālija alumīnija silikāts/titāna dioksīda pigments (E555), karboksimetilcelulozes nātrija sāls (E466).

Sildenafil Stada ārējais izskats un iepakojums

Sildenafil Stada 25 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, gaiši zilas perlamutra apvalkotās tabletes, diametrā apmēram 8 mm.

Sildenafil Stada 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas gaiši zilas perlamutra apvalkotās tabletes, diametrā apmēram 10 mm.

PVH/PVDHAlumīnija folijas blisteri kartona kastītēs pa 2, 4 vai 8 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vācija

R ažotājs

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vācija Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE Breda, Nīderlande Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Īrija STADA M&D SRL, Str. Trascăului, nr 10, RO -401135, Turda, Rumānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ ) dalībvalstīs ir reģistrēta s ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2025.