Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletes

sildenafilum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Sildenafil Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Sildenafil Sandoz lietošanas
3. Kā lietot Sildenafil Sandoz
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Sildenafil Sandoz
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Sildenafil Sandoz un kādam nolūkam to lieto

Sildenafil Sandoz satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil Sandoz palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.

Sildenafil Sandoz paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.

2. Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Sandoz lietošanas

Nelietojiet Sildenafil Sandoz šādos gadījumos:

• -j a Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem. Šāda kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai (vai 'sāpēm krūtīs'). Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam;
• -ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai). Šāda zāļu kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu;
• -ja Jūs lietojat riociguatu. Šīs zāles lieto pulmonālās arteriālās hipertensijas (t.i., augsta asinsspiediena plaušās) un hroniskās tromboemboliskās pulmonālās hipertensijas (t.i., asins trombu radīta augsta asinsspiediena plaušās) ārstēšanai. Ir pierādīts, ka FDE -5 inhibitori, tajā skaitā Sildenafil Sandoz, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību. Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam;
• -ja Jums ir n opietna sirds vai aknu slimība;
• -ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, va i Jums ir zems asins spiediens;
• -ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts);
• -ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Sildenafil Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu :

• -ja Jūs slimojat ar sirpjveida šūnu anēmiju (sarkano asins šūnu anomālija), leik ozi (asins vēzis), multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis),
• -ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peyronie slimība,
• -ja Jums ir sirds slimība. Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā,
• -ja Jums nesen bijusi kuņģa čūla vai Jums ir problēmas ar asinsreci (piemēram, hemofīlija),
• -j a Jums ir pēkšņa redzes samazināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Sildenafil Sandoz un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Sildenafil Sandoz ne drīkst lietot vienlaikus ar jeb kā du citu per orālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.

Sildenafil Sandoz nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.

Nelietojiet Sildenafil Sandoz, ja Jums nav erektilās disfunkc ijas.

Nelietojiet Sildenafil Sandoz, ja esat sieviete.

Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimību

Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimību, Jums tas jāpasaka ārstam. Jūsu ārsts izlems, vai nav jāizvēlas citāda deva.

Bērni un pusaudži

Sildenafil Sandoz nedrīkst lietot cilvēkiem jaunākiem par 18 gadiem.

Cit as zāles un Sildenafil Sandoz

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sildenafil Sandoz tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs. Ja J ūs nokļūstat situācijā, kad J ums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Sildenafil Sandoz un kad esat to lietojis. Nelietojiet Sildenafil Sandoz vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.

Jūs nedrīkstat lietot Sildenafil Sandoz, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, jo šo zāļu kombinācija var radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos. Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, kuras bieži lieto stenokardijas ('sāpes krūtīs') ārstēšanai.

Jūs nedrīkstat lietot Sildenafil Sandoz, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai). Šāda zāļu kombinācija var radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.

Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā parakstīt vismazāko Sildenafil Sandoz devu (25 mg).

Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai problēmas, kas saistītas ar palielinātu prostatu, var rasties reibonis vai viegls apskurbums. Tas rodas asinsspiediena pazemināšanās dēļ, strauji pieceļoties kājās vai apsēžoties. Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši Sildenafil Sandoz kopā ar alfa blokatoriem. Tie pārsvarā izpaužas pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil Sandoz ieņemšanas. Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms Sildenafil Sandoz lietošanas sākuma J ums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva. Jūsu ārsts var J ums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Sildenafil Sandoz devu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot z āles, kas satur sakubitrilu/valsartānu, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai.

Sildenafil Sandoz kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Sildenafil Sandoz var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā. Tomēr Sildenafil Sandoz varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis smagu maltīti.

Alkohols erekcijas spēju var uz laiku pavājināt. Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Sildenafil Sandoz ieņemšanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Sildenafil Sandoz lietošana nav indicēta sievietēm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Sildenafil Sandoz var radīt galvas reibšanu un ietekmēt redzi. Pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, Jums jānovērtē sava reakcija pret Sildenafil Sandoz.

Sildenafil Sandoz satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Sildenafil Sandoz

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Rekomendējamā sākuma deva ir 50 mg.

Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Sandoz biežāk kā vienu reizi dienā.

Nelietojiet Sildenafil Sandoz apvalkotās tabletes kombinācijā ar sildenafilu saturošām mutē disperģējamajām tabletēm.

Sildenafil Sandoz jāieņem aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta. Tableti norijiet nesakošļātu, uzdzerot tai glāzi ūdens.

Tableti var sadalīt četrās vienādās devās.

Tablešu dalīšana

Nolieciet tableti uz cietas, gludas virsmas, vēršot dziļāko dalījuma līniju augšup. Uzspiediet ar īkšķi tabletes vidum, un tablete sadalās četrās vienādās devās.

Ja jūtat, ka Sildenafil Sandoz iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sildenafil Sandoz palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Ja Jums tāda nebūs, erekcija neiestāsies. Laika periods, pēc kura Sildenafil Sandoz sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai. Sildenafil Sandoz efekts var iestāties vēlāk, ja to ieņemsiet bagātīgas maltītes laikā.

Ja Sildenafil Sandoz nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekama, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Ja esat lietojis Sildenafil Sandoz vairāk nekā noteikts

Jums var rasties vairāk blakusparādību, un tās būs izteiktākas. Devas palielināšana virs 100 mg efektu nepastiprina.

Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.

Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par š o zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Par šīm blakusparādībām tika ziņots saistībā ar Sildenafil Sandoz lietošanu, parasti tās ir vieglas vai mērenas un īslaicīgas.

Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Sildenafil Sandoz lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību.

• Alerģiska reakcija - rodas retāk (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem). Simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
• Ja Jums ir sāpes krūtīs -novēro retāk. Ja tās novēro dzimumakta laikā vai pēc tā -apsēdieties pussēdus pozīcijā un cen tieties atslābināties;
• -nelietojiet nitrātus, lai ārstētu Jūsu sāpes krūtīs;
• Ilgstoša vai dažkārt arī sāpīga erekcija rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem).
• Ja Jums ir erekcija, kas ilgst vairāk par
• 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
• Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums - rodas reti.
• Nopietnas ādas reakcijas - rodas reti. Iespējamie simptomi ir stipra ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
• Krampji vai to lēkmes - rodas reti.

Citas blakusparādības

Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10):

• galvassāpes.

Bieži (var skart līdz 1 lietotājam no 10):

• s likta dūša,
• sejas pietvīkums,
• karstuma viļņi (simptomi var izpausties kā pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā),
• gremošanas traucējumi,
• krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi,
• aizlikts deguns,
• reibonis.

Retāk (novēro ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem):

• vemšana,
• izsitumi uz ādas,
• acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana,
• sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība,
• augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens,
• muskuļu sāpes,
• miegainības sajūta,
• samazināta taustes sajūta,
• reibonis,
• zvanīšana ausīs,
• sausa mute,

• deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ir izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums),
• sāpes vēdera augšdaļā, kuņģa -barības vada atviļņa slimība (viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula),
• asinis urīnā,
• sāpes rokās vai kājās,
• deguna asiņošana,
• karstuma sajūta,
• noguruma sajūta.

Reti (novēro ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem):

• ģībonis,
• insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība,
• īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās,
• spiediena sajūta rīklē,
• mutes nejutīgums,
• asiņošana acs mugurējās daļās, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltumu krāsas pārmaiņas,
• dzimumlocekļa asiņošana,
• asinis sēklas šķidrumā,
• deguna gļotādas sausums,
• deguna iekšējās daļas tūska,
• uzbudināmības sajūta,
• pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.

Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ir ziņots par nestabilu stenokardiju (sirds patoloģijas forma) un pēkšņas nāves gadījumiem. Jāpiebilst, ka lielākajai daļai vīriešu (bet ne visiem), kam bijušas šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas ir bijušas sirds patoloģijas. Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil Sandoz lietošanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Sildenafil Sandoz

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot Sildenafil Sandoz pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ' EXP: '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet z āles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Sildenafil Sandoz satur

• -Aktīvā viela ir sildenafils. Katra tablete satur 100 mg sildenafila ( citrāta veidā ).

• -Citas sastāvdaļas ir : bezūdens kalcija hidrog ēnfosfāts, mikrokristāliska celuloze, kopovidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, saharīna nātrija sāls, indigo karmīna alumīnija laka (E 132)

Sildenafil Sandoz ārējais izskats un iepakojums

Sildenafil Sandoz 100 mg tablete ir gaiši zilā krāsā, apaļa, viegli punktota, ar krustveida dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu '100' vienā pusē.

Sildenafil Sandoz ir pieejams blisteros pa 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 vai 28 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovēnija

Ražotājs

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 571526 Ljubljana Slovēnija

Salutas Pharma GmbH Otto-Von-Guericke-Allee 139179 Barleben Vācija

Lek S.A. Ul.Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polija

LEK Pharmaceuticals d.d Lendava Trimlini 2D 9220 Lendava Slovēnija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs un Apvienotajā Karalistē (Ziemeļīrijā) ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem :

Polija Sildenafil Sandoz Portugāle Sildenafil Sandoz Slovākija Sildenafil Sandoz 100 mg tablety Spānija Sildenafilo Sandoz 100 mg Comprimidos EFG Zviedrija Sildenafil Sandoz 100 mg tablett Grieķija Sildenafil/Sandoz 100 mg δισκία

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2025