Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Prostamol uno 320 mg mīkstās kapsulas

Serenoae repentis fructus extractum spissum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Prostamol uno, un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Prostamol uno lietošanas

3. Kā lietot Prostamol uno

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Prostamol uno

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Prostamol uno, un kādam nolūkam to lieto

Prostamol uno sastāvā ir smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu ekstrakts (Serenoa repentis extractum), kas ir uroloģisks ārstniecības augu līdzeklis (zāles prostatas ārstēšanai).

Prostamol uno lieto urinēšanas traucējumu (apgrūtinātas urīnpūšļa iztukšošanās) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem ar labdabīgu prostatas palielināšanos (labdabīgu prostatas hiperplāziju) 1. un 2. stadijā.

Labdabīgas prostatas palielināšanās (labdabīgas prostatas hiperplāzijas) stadiju iedalījums

Labdabīgai prostatas hiperplāzijai iespējami šādi simptomi:

• biežāka vajadzība urinēt, īpaši naktī

• vāja vai pārtraukta urīna strūkla

• “pilēšana”

• nepilnīgas urīnpūšļa iztukšošanās sajūta

• sāpes urinācijas laikā

• dzimumdzīves traucējumi

Vairums šo simptomu rodas urīnizvadkanāla (caur kuru urīns izplūst no urīnpūšļa) saspieduma dēļ, ko izraisījusi palielinātā prostata.

Prostamol uno kavē turpmāku prostatas audu palielināšanos.

Prostamol uno nepasliktina dzimumfunkciju.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Prostamol uno lietošanas

Nelietojiet Prostamol uno šādos gadījumos:

Ja Jums ir alerģija pret smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu ekstraktu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Prostamol uno lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Prostamol uno tikai mazina palielinātas prostatas izraisītās sūdzības, nemazinot palielināto dziedzeri. Tāpēc, lūdzu, regulāri apmeklējiet ārstu.

Noteikti jāapmeklē ārsts, ja

• Jums ir drudzis, spazmas vai urīnā ir asinis,

• Jums ir sāpes urinācijas laikā,

• Jums ir nepārtraukta urīna pilēšana pārplūstoša urīnpūšļa dēļ (pārplūdes nesaturēšana),

• Jums ir sāpīga, neatliekama vajadzība urinēt ar pēkšņu nespēju nolaist urīnu (akūta urīna aizture).

Bērni un pusaudži

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.

Citas zāles un Prostamol uno

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Ziņots par dažiem iespējamas mijiedarbības gadījumiem ar varfarīnu (antikoagulants). Aprakstītas palielinātas INR vērtības.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Prostamol uno nav paredzēts lietošanai sievietēm. Grūtniecības un krūts barošanas laikā to nav ieteicams lietot. Dati par fertilitāti nav pieejami.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Prostamol uno

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas

Ieteicamā deva ir pa 1 Prostamol uno mīkstajai kapsulai dienā, katru reizi vienā un tajā pašā laikā. Kapsula jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma, pēc ēšanas.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Prostamol uno nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ārstēšanas ilgums

Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības veids, smaguma pakāpe un gaita. Lietošanas ilgums nav ierobežots. Lūdzu, vaicājiet par to savam ārstam.

Ārstēšana ar Prostamol uno ir ilgstoša un regulāra. Veiksmīgai ārstēšanai ļoti svarīga ir regulāra lietošana katru dienu. Sūdzību mazināšanos var gaidīt tikai pēc aptuveni sešu nedēļu lietošanas. Līdz pilnīgas iedarbības sasniegšanai var paiet aptuveni trīs mēneši.

Ja esat lietojis Prostamol uno vairāk nekā noteikts

Līdz šim nav saņemtas ziņas par Prostamol uno pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Prostamol uno

Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto kapsulu.

Ja pārtraucat lietot Prostamol uno

Ja pārtrauksiet lietot Prostamol uno, sūdzības var atjaunoties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

1. sāpes vēderā, galvassāpes.

Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

1. slikta dūša, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs, ādas izsitumi, pārejoša krūts dziedzeru palielināšanās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Prostamol uno

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Prostamol uno pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Prostamol uno satur

- Mīkstajā kapsulā ir 320 mg smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu biezā ekstrakta (9 – 11 : 1). Ekstraģents: etilspirts (96%).

1. Citas sastāvdaļas ir:

sukcinilēts želatīns, glicerīns, attīrīts ūdens, krāsvielas – titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds ((E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172) un karmīna pigments (E 120).

Prostamol uno ārējais izskats un iepakojums

Ovāla, mīksta želatīna kapsula ar necaurspīdīgu, divkrāsu (sarkanu/melnu) apvalku, kurā ir brūns vai dzeltenbrūns, vai zaļganbrūns (eļļains) šķidrums.

Kapsulas ir salocītā kārbiņā ar PVH/PVDH blisteriem, kas pārklāti ar alumīnija foliju.

Oriģināliepakojumā ir 15, 30, 60 vai 90 mīksto kapsulu.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2021. gada oktobrī