Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas

progesteronum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Progesterone Besins un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Progesterone Besins lietošanas
3. Kā lietot Progesterone Besins
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Progesterone Besins
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Progesterone Besins un kādam nolūkam to lieto

Zāļu nosaukums ir Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas. Progesterone Besins satur hormonu, ko sauc par progesteronu.

Kādam nolūkam lieto Progesterone Besins?

Progesterone Besins lieto grūtniecības atbalstīšanai in vitro fertilizācijas (IVF) gadījumos.

Grūtniecības atbalstīšanai

Progesterone Besins ir paredzēts sievietēm, kurām ir nepieciešams papildu progesterons, saņemot ārstēšanu ART (asistēta reproduktīvā tehnoloģija) programmas ietvaros.

2. Kas Jums jāzina pirms Progesterone Besins lietošanas

Nelietojiet Progesterone Besins šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret progesteronu, soju, zemesriekstiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir aknu slimība;
• ja Jums ir iedzeltena āda vai acis (dzelte);
• ja Jums ir nezināmas izcelsmes vagināla asiņošana;
• ja Jums ir krūts vai dzimumorgānu vēzis;
• ja Jums ir tromboflebīts;
• ja Jums pašreiz ir vai ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājā (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija);
• Jums ir asiņošana smadzenēs vai insults;
• Jums ir reta, no paaudzes paaudzē nodota (iedzimta) asins slimība, ko sauc par 'porfīriju';
• ja Jums ir grūtniecība, bet auglis vairs nav dzīvs (spontānais aborts).

Brīdinājumi un piesardzība

Progesterone Besins jālieto tikai pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā.

Pirms Progesterone Besins lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Progesterone Besins nav kontracepcijas līdzeklis.

Ja Jums ir cukura diabēts un lietojat insulīnu, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, ārstēšana ar progesteronu var ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz insulīnu, un var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta medikamentus.

Ja Jums ir asiņošana no maksts, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt aborts, sazinieties ārstu, jo var būt nepieciešams pārtraukt lietot Progesterone Besins.

Ja dažu dienu laikā pēc zāļu lietošanas jūtaties slikti, sazinieties ar ārstu.

Bērni un pusaudži

Progesterone Besins nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Progesterone Besins

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, tostarp ārstniecības augu preparātus. Tas ir tādēļ, ka Progesterone Besins var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību. Arī dažas citas zāles var ietekmēt Progesterone Besins darbību.

Jo īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādu no šīm zālēm:

• -zāles, ko lieto, lai palīdzētu atpūsties vai gulēt (fenobarbitāls, pentobarbitāls);
• -zāles krampju/epilepsijas kontrolei (piemēram, fenitoīns vai karbamazepīns);
• -zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai, īpaši rifampicīns;
• -augu izcelsmes līdzekļi pret sliktu garastāvokli vai trauksmi, kas satur asinszāli;
• -zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols).

Progesterone Besins kopā ar uzturu un dzērienu

Progesterone Besins jālieto intravagināli. Ēdiens un dzēriens neietekmē ārstēšanu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

• Progesterone Besins atbalstīs grūtniecību, saņemot ārstēšanu auglības uzlabošanai. Skatīt 3. punktu par Progesterone Besins lietošanu.
• Ja barojat bērnu ar krūti, nelietojiet Progesterone Besins.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav sagaidāms, ka Progesterone Besins ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr dažiem cilvēkiem tas var izraisīt reiboni un nogurumu. Ja rodas šāda iedarbība, autovadītājiem un mehānismu lietotājiem ieteicams ievērot piesardzību.

Progesterone Besins satur sojas pupiņu lecitīnu.

Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.

Progesterone Besins satur ļoti rafinētu saulespuķu eļļu, kas ļoti reti izraisa reakciju pieaugušajiem, kuriem ir alerģija pret rafinētām eļļām.

3. Kā lietot Progesterone Besins

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šo zāļu lietošana palīdz iestāties grūtniecībai.

• Nelietojiet iekšķīgi. Ja nejauši esat lietojis iekšķīgi, tas Jums nekaitēs, tikai samazinās iespējamību iestāties grūtniecībai.

Ieteicamā deva

• Ārstēšana tiks sākta ne vēlāk kā trešajā dienā pēc olšūnu izņemšanas.
• Katru dienu lietojiet 600 mg Progesterone Besins kā norādījis ārsts. Ievietojiet vienu kapsulu dziļi makstī no rīta, un otru pirms gulētiešanas, kā norādījis ārsts.
• Ja laboratoriski tiek apstiprināta grūtniecība, turpiniet to pašu devu režīmu līdz 7. grūtniecības nedēļai un ne vēlāk kā līdz 12. grūtniecības nedēļai kā norādījis ārsts.

Ja esat lietojusi Progesterone Besins vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojusi vairāk Progesterone Besins nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu. Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.

Var rasties sekojošas blakusparādības: reibonis vai nogurums.

Ja esat aizmirsusi lietot Progesterone Besins

• Ja esat aizmirsusi devu, ievietojiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks līdz Jūsu nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
• Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Progesterone Besins

Pirms pārtraucat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Ja pārtraucat lietot zāles, tas nepalīdzēs palikt stāvoklī.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības:

Biežums nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• nieze
• eļļaini izdalījumi no maksts
• asiņošana no maksts
• dedzinoša sajūta
• reibonis
• stipra saguruma sajūta (vājums)

1 - 3 stundu laikā pēc zāļu lietošanas var rasties īslaicīgs nogurums vai reibonis.

Ja pamanāt citas blakusparādības, kas nav minētas iepriekš, pastāstiet par to savam ārstam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku

informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Progesterone Besins

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc pudeles atvēršanas kapsulas jāizlieto 15 dienu laikā.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamaniet izmaiņas zāļu izskatā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Progesterone Besins satur

• Aktīvā viela ir progesterons. Katra mīkstā vaginālā kapsula satur 300 mg progesterona.
• Citas sastāvdaļas ir rafinēta saulespuķu eļļa, sojas pupiņu lecitīns (E322), želatīns (E441), glicerīns (E422), titāna dioksīds (E171) un attīrīts ūdens.

Progesterone Besins ārējais izskats un iepakojums

Kapsulas ir abpusēji izliektas, iedzeltenas (2,5 cm x 0,8 cm) mīkstās vaginālās kapsulas, kas satur baltu eļļainu suspensiju.

Progesterone Besins i r pieejams pudelē, kas satur 15 mīkstās vaginālās kapsulas.

vai

• PVH/alumīnija blister os pa 15, 30 vai 45 kapsulām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC Dublin 1, D01 A9N3 Īrija

Ražotājs

Cyndea Pharma, S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda, 31, Ólvega 42110 (Soria), Spānija vai

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA Polígono Industrial El Pitarco, parcela nr. 450450 Muel (Zaragoza) Sp ānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs un Apvienotajā Karalistē (Ziemļīrijā) ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Bulgārija, Igaunija, Horvātija, Kipra, Francija, Itālija, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Zviedrija, Slovākija, Spānija: Utrogestan Beļģija, Īrija, Luksemburga: Utrogestan Vaginal

Somija: Lugesterona Latvija, Lietuva: Progesterone Besins Čehija: Progesteron Besins Dānija, Islande: Progestan

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2026