Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam

Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji

tribenosidum/lidocainum

Procto-Glyvenol 50 mg/20 mg/g rektālais krēms

tribenosidum/lidocaini hydrochloridum anhydricum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepi eciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Procto-Glyvenol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina p irms Procto-Glyvenol lietošanas
3. Kā lietot Procto-Glyvenol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Procto-Glyvenol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Procto-Glyvenol un kādam nolūkam to lieto

Procto-Glyvenol lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus vēnu pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi.

Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados.

Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi, dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes.

2. Kas Jums jāzina pirms Procto-Glyvenol lietošanas

Nelietojiet Procto-Glyvenol šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret tribenozīdu un lidokaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• -ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu;
• -nepieļaujiet zāļu iekļūšanu acīs;
• -nenorijiet zāles.

Bērni un pusaudži

Procto-Glyvenol nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pieredzes tā lietošanā.

Citas zā les un Procto-Glyvenol

P astāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Līdz šim nav zināmu gadījumu par mijiedarbību st arp Procto-Glyvenol un citām zālēm.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Procto-Glyvenol lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos nav iet eicama.

Nepārsniedzotie teiktās devas, Procto-Glyvenol var lietot no 4. grūtniecības mēneša un bērna krūts barošanas periodā.

Nav pieejamu datu par ietekmi uz fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Procto-Glyvenol lietošana neietekmē vai var nenozīmīgi ietekmēt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Procto-Glyvenol rektālais krēms satur cetilspirtu, metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216)

Cetilspirts var izraisīt vietējas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).

Procto-Glyvenol satur arī metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas ).

3. K ā lietot Procto-Glyvenol

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis( -kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Akūtu simptomu gadījumā

Procto-Glyvenol k rēmu uzziež divas reizes dienā (rītos un vakaros) vai lieto pa vienam Procto-Glyvenol supozitorijam divas reizes dienā (rītos un vakaros).

Kad simptomi mazinājušies

Lietojiet šīs zāles 1 reizi dienā.

Nepārsniedziet ieteiktās devas.

Lietojiet Procto-Glyvenol tik ilgi, kamēr simptomi izzūd. Ja simptomi saglabājas ilgāk par 1 nedēļu, konsultējieties ar ārstu.

Lietošana bērniem

Procto-Glyvenol nav ieteicams lietošanai bērniem.

Ja esat lietojis Procto-Glyvenol vairāk nekā noteikts

Procto-Glyvenol pārdozēšanas gadījumi n av zināmi. Tomēr, ja Procto-Glyvenol nejauši lietots vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Procto-Glyvenol netīšām norīts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Procto-Glyvenol

Ja esat aizmirsis lietot Procto-Glyvenol noteiktajā laikā, neuztraucieties: lietojiet nākamo devu, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retas blakusparādības (vairāk kā 1 personai no katrām 10000 ārstētajām, bet mazāk kā 1 personai no katrām 1000 ārstētajām:

• -n ātrene;
• -n ieze, izsitumi un sāpes zāļu aplikācijas vietā.

Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10000 personām):

• -anafilaktiskas reakcijas;
• -k ardiovaskulāri traucējumi;

• -bronhospazma;
• -a ngioedēma;
• -s ejas tūska.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Procto-Glyvenol

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30° C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Procto-Glyvenol satur

• -Aktīvās vielas ir tribenozīds un lidokaīns. Katrs supozitorijs (2 g) satur 400 mg tribenozīda un 40 mg lidokaīna. 1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda un 20 mg bezūdens lidokaīna hidrohlorīda, kas atbilst 21,2 mg lidokaīna hidrohlorīda monohidrāta.
• -Citas sastāvdaļas:
• -supozitorijiem: cietie tauki E85, cietie tauki W35;
• -k rēmam : metil parahidroksibenzoāts (E218), propil parahidroksibenzoāts (E216), sorbitāna stearāts, makrogola cetostearilēteris, cetilspirts, izopropilpalmitāts, šķidrais parafīns (vazelīneļļa), sorbīta (E420) šķīdums (kristālus neveidojošs), stearīnskābe, attīrīts ūdens.

Procto-Glyvenol ārējais izskats un iepakojums

Procto Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji ir dzeltenīgi balti, cieti, nedaudz taukaini torpēdas formas supozitoriji bez plaisām. Pieejami blisteros ar 3, 5, 6 vai 10 supozitorijiem.

Procto Glyvenol 50 mg/20 mg/g rektālais krēms ir balts, viendabīgs krēms ar vieglu raksturīgu smaržu. Pieejams 10 g, 15 g, 20 g, 30 g un 50 g tūbiņās.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork Īrija

Ražotāji

Procto-Glyvenol 50 mg/20 mg/g rektālais krēms:

RECORDATI Industria Chimicae Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 120148 Milan Itālija

VAMFARMA S.R.L. Via Kennedy, 526833 Comazzo (LO) Itālija

Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji:

Delpharm Huningue S.A.S. Site Industrial d'Huningue 26 Rue de la Chapelle, B.P.34968330 Huningue, Cedex Francija

ZETA Farmaceutici SpA Via Galvani 1036066 Sandrigo (Vicenza) It ā lija

Temmler Italias.r.l. Via delle Industrie, 220061 Carugate (MI) Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2025.