L ietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Pregabalin Grindeks 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Grindeks 150 mg cietās kapsulas

pregabalinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Pregabalin Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Grindeks lietošanas
3. Kā lietot Pregabalin Grindeks
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Pregabalin Grindeks
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Pregabalin Grindeks un kādam nolūkam to lieto

Pregabalin Grindeks pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.

Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Grindeks lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var izraisīt dažādas slimības, piemēram, cukura diabēts vai jostas roze. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, nejutīgums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt saistītas ar garastāvokļa izmaiņām, miega traucējumiem un nespēku (nogurumu), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, kā arī ietekmēt vispārējo dzīves kvalitāti.

Epilepsija: Pregabalin Grindeks lieto, lai ārstētu noteiktu epilepsijas veidu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Ā rsts parakstīs Jums Pregabalin Grindeks epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli. Jums jālieto Pregabalin Grindeks papildus Jūsu pašreizējai ārstēšanai. Pregabalin Grindeks nelieto vienu pašu, to vienmēr lieto kombin ācijā ar citiem pretkrampju līdzekļiem.

Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Grindeks lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai. Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt. Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī nemieru, uzbudinājuma vai nervozitātes sajūtu, ātru nogurdināmību, apgrūtinātu koncentrēšan o s vai tukšuma sajūtu galvā, ātru aizkaitināmību, paaugstinātu muskuļu tonusu vai miega traucējumus. Tas atšķiras no ikdienas stresa un spriedzes.

2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Grindeks lietošanas

Nelietojiet Pregabalin Grindeks šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Pregabalin Grindeks lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

• -Daži pacienti Pregabalin Grindeks lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas liecina par

alerģisku reakciju. Šie simptomi ir sejas, lūpas, mēles un rīkles pietūkums, kā arī plaši ādas izsitumi. Ja Jums ir kāda no šīm reakcijām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

• -Saistībā ar pregabalīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa -Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi. Pārtrauciet pregabalīna lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja pamanāt kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.
• -Pregabalin Grindeks var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem iespējamas biežākas traumas (kritieni). Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
• -Pregabalin Grindeks lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir redzes izmaiņas.
• -Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā p alielinās ķermeņa masa, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.
• -Zināmas blakusparādības, piemēram, miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacienti ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai lietoto citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smaguma pakāpes var p astiprināties, ja iepriekš minētās zāles lieto vienlaicīgi.
• -Lietojot Pregabalin Grindeks, ir saņemti ziņojumi par sirds mazspēju dažiem pacientiem. Pārsvarā šie pacienti bija gados vecāki cilvēki ar kardiovaskulārām slimībām. Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
• -Lietojot Pregabalin Grindeks, ir saņemti ziņojumi par nieru mazspēju dažiem pacientiem. Ja Pregabalin Grindeks lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
• -Dažiem pacientiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, Pregabalin Grindeks, novērotas domas par paškaitējumu vai pašnāvību vai ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība. Ja Jums rodas šādas domas vai novērojat šādu uzvedību, jebkurā laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
• -Lietojot Pregabalin Grindeks vienlaicīgi ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), iespējami kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir aizcietējums, īpaši, ja šādi traucējumi Jums atkārtojas bieži.
• -Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja kādreiz esat ļaunprātīgi lietojis vai esat bijis atkarīgs no alkohola, recepšu zālēm vai narkotiskām viel ām; tas var nozīmēt, ka Jums ir augstāks risks kļūt atkarīgam no Pregabalin Grindeks.
• -Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Grindeks lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Grindeks lietošanas pārtraukšanas. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas krampju lēkmes.
• -Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Grindeks lietošanas laikā. Pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir bijis smags medicīnisks stāvoklis, ieskaitot aknu vai nieru slimības.
• -Ir saņemti ziņojumi par apgrūtinātu elpošanu. Ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas traucējumi, nieru darbības traucējumi vai esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums pa rakstīt citu devu shēmu. Sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas apgrūtināta vai sekla elpošana.

Atkarība

Daži cilvēki var kļūt atkarīgi no Pregabalin Grindeks (nepieciešamība turpināt lietot zāles). Pārtraucot Pregabalin Grindeks lietošanu, viņiem var rasties atcelšanas simptomi (skatīt 3. punktu 'Kā lietot Pregabalin Grindeks ' un 'Ja pārtraucat lietot Pregabalin Grindeks '). Ja Jums ir bažas, ka Jūs varētu kļūt atkarīgs no Pregabalin Grindeks, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.

Ja Pregabalin Grindeks lietošanas laikā novērojat kādu no tālāk minētajiem simptomiem, tā var būt atkarības pazīme:

• -Jūs vēlaties lietot zāles ilgāk, nekā noteicis ārsts;
• -Jūs jūtat, ka Jums jālieto lielāka deva, nekā ieteikts;
• -Jūs lietojat zāles citu iemeslu dēļ, nevis parakstītajiem nolūkiem;

• -Jūs esat atkārtoti, neveiksmīgi mēģinājis pārtraukt vai kontrolēt zāļu lietošanu;
• -P ēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Jūs jūtaties slikti, un pēc atkārtotas zāļu lietošanas Jūs jūtaties labāk.

Ja novērojat kādu no šiem gadījumiem, konsultējieties ar ārstu, lai pārrunātu Jums piemērotāko ārstēšanas veidu, tai skaitā to, kad būtu lietderīgi pārtraukt zāļu lietošanu un kā to izdarīt droši.

Bērni un pusaudži

Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav p ierādīta, tādēļ pregabalīnu šajā vecuma grupā nevajadzētu lietot.

Citas zāles un Pregabalin Grindeks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Pregabalin Grindeks un citas zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība). Ja vienlaicīgi tiek lietotas citas zāles, kurām ir sedatīva iedarbība (ieskaitot opioīdus), Pregabalin Grindeks var pastiprināt šo zāļu iedarbību, un tas var izraisīt elpošanas apstāšanos, komu un nāvi. Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Grindeks lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:

• -oksikodonu -(lieto pret sāpēm);
• -lorazepāmu -(lieto trauksmes ārstēšanai);
• -alkoholu.

Pregabalin Grindeks var lietot vienlaicīgi ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.

Pregabalin Grindeks kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Pregabalin Grindeks kapsulas var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Pregabalin Grindeks lietošanas laikā ieteicams izvairīties no alkohola lietošanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pregabalin Grindeks nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt. Pregabalīna lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos var izraisīt iedzimtas anomālijas nedzimušajam bērnam, kuru gadījumā nepieciešama medicīniska ārstēšana. Pētījumā, kurā tika pārskatīti dati par sievietēm Ziemeļvalstīs, kuras lietoja pregabalīnu pirmajos 3 grūtniecības mēnešos, šādas iedzimtas anomālijas bija 6 no katriem 100 bērniem. Tas salīdzināms ar 4 no katriem 100 bērniem, kuri dzimuši pētījuma laikā ar pregabalīnu neārstētām sievietēm. Ziņots par anomālijām sejā (lūpas un aukslēju šķeltnes), acīs, nervu sistēmā (tai skaitā galvas smadzenēs), nierēs un dzimumorgānos.

Sievietēm dzemdēt spējīgā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pregabalin Grindeks var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību. Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz brīdim, kad Jūs zinat, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spējas veikt šīs dar bības.

3. Kā lietot Pregabalin Grindeks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Nelietojiet lielāku devu nekā Jums ir parakstīts.

Ā rsts noteiks, kāda deva Jums piemērota. Pregabalin Grindeks ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.

Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:

• -Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums noteicis.
• -Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg dienā.
• -Ā rsts ieteiks Jums lietot Pregabalin Grindeks divas vai trīs reizes dienā. Ja Jums jālieto Pregabalin Grindeks divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā. Ja Pregabalin Grindeks jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.

Ja Jums liekas, ka Pregabalin Grindeks iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Grindeks jālieto parastaj ās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.

Ja Jums ir traucēta nieru darbība, ārsts var parakstīt Jums citu lietošanas shēmu un/vai atšķirīgu devu. Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.

Turpiniet lietot Pregabalin Grindeks, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.

Ja esat lietojis Pregabalin Grindeks vairāk nekā noteikts

Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Grindeks kapsulām. Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Grindeks vairāk nekā noteikts. Ir ziņots arī par krampju lēkmēm un bezsamaņu (komu).

Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Grindeks

Svarīgi lietot Pregabalin Grindeks kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamās devas lietošanai. Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet zāles lietot kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Pregabalin Grindeks

Nepārtrauciet Pregabalin Grindeks lietošanu pēkšņi. Ja vēlaties pārtraukt Pregabalin Grindeks lietošanu, vispirms pārrunājiet to ar ārstu. Viņš Jums pateiks, kā to izdarīt. Ja ārstēšana ir jāpārtrau c, tas jādara pakāpeniski vismaz 1 nedēļas laikā. Jums jāzina, ka pārtraucot īslaicīgu vai ilg stošu Pregabalin Grindeks lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības, tā saucamie 'atcelšanas simptomi'. Tie var būt miega traucējumi, galvassāpes, slikta dūša, trauksmes sajūta, caureja, gripai līdzīgi simptomi, krampju lēkmes, nervozitāte, depresija, paškaitēšanas vai pašnāvības domas, sāpes, svīšana un reibonis. Šīs blakusparādības var rasties daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Grindeks ilgākā laika periodā. Ja Jums rodas atcelšanas simptomi, Jums ir jāsazinās ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēk iem

• -reibonis, miegainība, galvassāpes.

Bieži: var skart līdz pat 1 no 10 cilvēk iem

• -pastiprināta ēstgriba;
• -pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība;
• -uzmanības traucējumi, neveiklums, atmiņas traucējumi, atmiņas zudums, trīce, runas grūtības, tirpšanas sajūta, nejutīgums, sedācija, letarģija, bezmiegs, nogurums, slikta pašsajūta;
• -neskaidra redze, redzes dubultošanās;
• -reibonis, līdzsvara traucējumi, krišana;

• -sausa mute, aizcietējums, vemšana, gāzu uz krāšanās, caureja, slikta dūša, uzpūties vēders;
• -erektīlā disfunkcija;
• -ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes;
• -apreibuma sajūta, gaitas izmaiņas;
• -ķermeņa masas palielināšanās;
• -krampji muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs;
• -iekaisis kakls.

Retāk: var skart līdz pat 1 no 100 cilvēk iem

• -ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās, zems cukura līmenis asinīs, augsts cukura līmenis asinīs;
• -sevis uztveres izmaiņas, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, neparasti sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, garīgi traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā tieksme, seksuāla disfunkcija, tajā skaitā nespēja sasniegt orgasmu, aizkavēta ejakulācija;
• -redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot 'tuneļa redzi', spilgtas gaismas sajūta acīs, saraustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, reib onis pieceļoties, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta;
• -sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums;
• -sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens, sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja;
• -pietvīkums, karstuma viļņi;
• -apgrūtināta elpošana, sausa deguna gļotāda, aizlikts deguns;
• -pastiprināta siekalu veidošanās, dedzināšana pakrūtē, mutes apvidus nejutīgums;
• -svīšana, izsitumi, drebuļi, drudzis;
• -muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos, sāpes kakla rajonā;
• -sāpes krūšu dziedzeros;
• -apgrūtināta vai sāpīga urinācija, urīna nesaturēšana;
• -vājums, slāpes, spiediena sajūta krūškurvī;
• -izmaiņas asins un aknu analīžu rezultātos (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs);
• -paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus, krākšana;
• -sāpīgas menstruācijas;
• -aukstas plaukstas un pēdas.

Reti: var skart līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem

• -smaržas uztveres traucējumi, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums;
• -paplašinātas acu zīlītes, šķielēšana;
• -auksti sviedri, rīkles sasprindzinājums, mēles pietūkums;
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums;
• -apgrūtināta rīšana;
• -lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības;
• -apgrūtināta rakstīšana;
• -palielināts šķidruma daudzums vēdera dobumā;
• -šķidruma uzkrāšanās plaušās;
• -krampji;
• -izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), kas atbilst sirds ritma traucējumiem;
• -muskuļu bojājums;
• -izdalījumi no krūšu dziedzeriem, patoloģiska krūšu dziedzeru palielināšanās, krūšu dziedzeru

palielināšanās vīriešiem;

• -menstruāciju traucējumi;
• -nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, urīna aizture;
• -samazināts balto asins šūnu skaits;
• -neatbilstoša uzvedība, pašnāvnieciska uzvedība, domas par pašnāvību;
• -alerģiskas reakcijas, tajā skaitā apgrūtināta elpošana, acu iekaisums (keratīts) un nopietna ādas reakcija, kam raksturīgi sarkani nepacelti, mērķim līdzīgi vai apaļi plankumi uz rumpja, bieži ar čūlām centrā, ādas lobīšanās, čūlas mutes dobumā, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Šie nopietnie izsitumi uz ādas var rasties pēc drudža un gripai līdzīgiem simptomiem (Stīvensa -Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze);
• -dzelte (āda un acu baltumi dzeltenā nokrāsā);
• -parkinsonisms -simptomi, kas atgādina Parkinsona slimību, kā, piemēram, trīce, bradikinēzija (samazināta kustību spēja) un rigiditāte (muskuļu stīvums ).

Ļoti reti: var skart līdz pat 1 no 10000 cilvēk iem

• -aknu mazspēja;
• -hepatīts (aknu iekaisums).

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• -atkarība no Pregabalin Grindeks ('atkarība no zālēm').

Jums jāzina, ka pēc īstermiņa vai ilg termiņa Pregabalin Grindeks lietošanas pārtraukšanas, Jums var rasties noteiktas blakusparādības, tā saucamie 'atcelšanas simptomi' (skatīt 'Ja pārtraucat lietot Pregabalin Grindeks ').

Ja Jums ir sejas vai mēles pietūkums, vai ja āda kļūst sarkana un sāk parādīties čūlas vai ādas lobīšanās, Jums nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības.

Noteiktas blakusparādības, piemēram, miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacienti ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai lietoto citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smaguma pakāpe var p astiprināties, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi.

Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām blakusparādībām: apgrūtināta elpošana, sekla elpošana.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Pregabalin Grindeks

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera vai pudeles etiķetes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Pregabalin Grindeks satur

Aktīvā viela ir pregabalīns. Katra cietā kapsula satur 75 mg vai 150 mg pregabalīna.

Citas sastāvdaļas ir: mannīts (E421), kukurūzas ciete, talks.

Kapsulas apvalks satur želatīnu (E441), melno dzelzs oksīdu (E172), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) (tikai 75 mg stiprumam) un melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku (E904), melno dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu (E1520), kālija hidroksīdu (E525)).

Pregabalin Grindeks ārējais izskats un iepakojums

Pregabalin Grindeks 75 mg cietās kapsulas: zelta krāsas vāciņš un gaiši pelēks korpuss, ar melnas tintes uzdruku 'PREG' uz vāciņa un '75' uz korpusa, katra kapsula ir aptuveni 14 mm gara.

Pregabalin Grindeks 150 mg cietās kapsulas: gaiši pelēks vāciņš un korpuss, ar melnas tintes uzdruku 'PREG' uz vāciņa un '150' uz korpusa, katra kapsula ir aptuveni 18 mm gara.

Pregabalin Grindeks 75 mg cietās kapsulas:

PVH/alumīnija blisteri ar 14, 28, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 cietām kapsulām.

PVH/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar 100 x 1 cietām kapsulām.

ABPE pudele ar bērniem neatveramu skrūvējamu PP vāciņu, kas satur 200 cietās kapsulas.

Pregabalin Grindeks 150 mg cietās kapsulas:

PVH/alumīnija blisteri ar 14, 28, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 cietām kapsulām.

PVH/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar 100 x 1 cietām kapsulām.

ABPE pudele ar bērniem neatveramu skrūvējamu PP vāciņu, kas satur 200 cietās kapsulas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV -1057, Latvija

Tālr.: +37167083205

E-pasts: grindeks@grindeks.com

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

SASKAŅOTS ZVA 02 -04-2026

PREGABALINE GRINDEKS 300 mg, gélule

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 03/2026