Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

myristalkonii chloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, ka aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Pharmatex 20 mg vaginālo tablešu lietošanas
3. Kā lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Kas ir Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Šīs zāles ir lokālas (vietējas) darbības pretapaugļošanās līdzeklis ar spermicīdu darbību (aktīvā viela bojā spermatozoīdus).

Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, bet nenovērš to pilnībā.

Efektivitāte atkarīga no pareizas lietošanas (skatīt 3. punktu Kā lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes)

Kādam nolūkam lieto Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Šo lokālo pretapaugļošanās metodi var lietot visas sievietes, kurām ir nepieciešama kontracepcija, īpaši šādos gadījumos:

• ja Jūs nevarat lietot hormonālo kontracepciju vai intrauterīno sistēmu (IUS) jeb spirāli;
• ja Jums nesen ir piedzimis bērns vai bijis medicīniskais aborts, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai esat pirmsmenopauzes periodā;
• ja Jums aizsardzība pret grūtniecību nepieciešama epizodiski;
• ja Jūs aizmirsāt vai novēloti iedzērāt savu perorālo pretapaugļošanās tableti. Šajā gadījumā pārlasiet sava perorālā pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas instrukciju un turpmākā menstruālā cikla laikā lietojiet abas kontracepcijas metodes;
• kā papildlīdzekli citai kontracepcijas barjermetodei (skatīt praktiskos padomus 3. punktā) vai intrauterīnai sistēmai (IUS), īpaši, ja vienlaikus ilgstoši lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.

2. Kas Jums jāzina pirms Pharmatex 20 mg vaginālo tablešu lietošanas

Nelietojiet Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

• -ja Jums ir alerģija pret miristalkonija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Pharmatex 20 mg vaginālo tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

• Pirms Pharmatex lietošanas, pārliecinieties, ka esat rūpīgi izlasījusi un sapratusi šīs metodes lietošanas aprakstu.
• Vienmēr pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas, ievadiet dziļi makstī vienu Pharmatex devu.
• Ziepjūdens iznīcina šī lokālā kontracepcijas līdzekļa aktīvo vielu. Tādēļ nelietojiet ziepes ārējo dzimumorgānu apmazgāšanai 2 stundas pirms un 2 stundas pēc dzimumakta. Abi partneri drīkst apmazgāties tikai ar tīru ūdeni.
• Ja pēc dzimumakta Jūs vēlaties veikt maksts skalošanu ar tīru ūdeni, nepieciešams nogaidīt vismaz 2 stundas.
• Izvairieties no mazgāšanās vannā, peldēšanās jūrā vai baseinā, jo tas var samazināt Pharmatex efektivitāti.
• Ja attīstās dzimumorgānu bojājums vai pastiprinās esošs bojājums, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
• Ja nepieciešama vagināla ārstēšana vai kādu citu vagināli ievadāmu līdzekļu lietošana, tad ārstēšana ir jāpabeidz pirms Pharmatex lietošanas sākšanas vai atsākšanas.
• Nelietojiet PHARMATEX 20 mg vaginālās tabletes kopā ar silikonu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem, piemēram, diafragmu un dzemdes kakla uzmavu.

Īpaši brīdinājumi

Šī kontracepcijas metode neaizsargā no seksuāli transmisīvajām slimībām vai AIDS.

Līdz šim tikai prezervatīvs ir pierādīts kā vienīgais aizsardzības līdzeklis pret šīm slimībām.

Kāpēc ir tik svarīgi ievērot lietošanas instrukciju?

Šī kontracepcijas metode ir mazāk efektīva kā citas kontracepcijas metodes, piemēram,

• -hormonālā kontracepcija: perorālās kontraceptīvās tabletes, zemādas implanti, kontraceptīvais plāksteris, hormonus saturoša dzemdes spirāle, vaginālais riņķis;
• -varu saturošas dzemdes spirāles;
• -diafragmas, dzemdes kakla uzmavas;
• -prezervatīvi.

Tāpēc ir ļoti svarīgi, lai ārsts vai farmaceits Jums precīzi izskaidrotu lietošanas instrukciju.

Ja neesat sapratusi, kā lietot šīs zāles, nevilcinieties vēlreiz lūgt padomu ārstam vai farmaceitam.

Lai iegūtu pēc iespējas efektīvāku kontracepciju, ir svarīgi stingri ievērot lietošanas instrukciju.

Lietojiet vienu vaginālo tableti pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas (pat menstruāciju laikā).

Citas zāles un Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.

Parasti Pharmatex neiesaka lietot vienlaikus ar citām vagināli lietojamām zālēm vai ziepēm, jo Pharmatex var zaudēt savu kontraceptīvo efektu.

Ja Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis ārstēšanu ar vagināli lietojamām zālēm, pirms uzsākt lietot Pharmatex, Jums ir jāpabeidz vaginālu zāļu lietošana.

Ja kopā ar PHARMATEX 20 mg vaginālajām tabletēm vēlaties lietot kontraceptīvo barjermetodi, pirms lietošanas skatiet apakšpunktu 'Praktiski padomi' 3. punktā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šī spermicīda lietošana vēl nezināmas grūtniecības sākumā nerada īpašu risku.

Barošanas ar krūti laikā drīkst lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas

Pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas (arī menstruāciju laikā), lietojiet vienu vaginālo tableti. Pirms atkārtota dzimumakta makstī jāievada jauna tablete.

Lietošanas veids

Vaginālai lietošanai. Nenorīt.

Precīzi ievērojiet lietošanas norādījumus, jo efektivitāte ir atkarīga no lietošanas norādījumu ievērošanas.

1. Pirms lietošanas samitriniet tableti.
2. Guļus stāvoklī ievadiet tableti cik dziļi iespējams maksts dobumā 10 minūtes pirms dzimumakta.
3. Aizsargājošā darbība ilgst 3 stundas. Pirms katra atkārtota dzimumakta makstī jāievada jauna tablete.
4. Pat neliels daudzums ziepju iznīcina aktīvo vielu. Ārējo dzimumorgānu apmazgāšana abiem partneriem pirms un pēc dzimumakta ir atļauta tikai ar tīru ūdeni. Dzimumorgānu apmazgāšanai nedrīkst izmantot ziepes.
5. Nogaidiet vismaz 2 stundas līdz maksts vaginālai skalošanai.
6. Dzimumorgānu anatomiskā shēma.
7. Tableti labāk ievadiet guļus stāvoklī.
8. Ievadiet tableti pēc iespējas dziļāk makstī.

Praktiski padomi

• Šī kontracepcijas metode ir saderīga ar lateksu, poliizoprēnu un poliuretānu saturošiem prezervatīviem.
• Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes nedrīkst lietot kopā ar silikonu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem, piemēram, diafragmu vai dzemdes kakla uzmavu.

Ja esat lietojusi Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes vairāk nekā noteikts

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsusi lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Pastāv grūtniecības iestāšanās risks. Šajā gadījumā pēc iespējas ātrāk jālieto avārijas kontracepcija (skatīt arī 6. punktu Informācija par menstruālo ciklu un kontracepciju).

Ja pārtraucat lietot Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• -nieze, kairinājums un dedzinoša sajūta ārējo dzimumorgānu apvidū vienam vai abiem partneriem;
• -paaugstinātas jutības reakcija pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Jūs atpazīsiet alerģijas pazīmes pēc apsārtuma, niezes, ļoti reti pēc pēkšņa sejas un kakla pietūkuma, kam var sekot elpošanas traucējumi. Ja novērojat šādas pazīmes, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Pharmatex 20 mg vaginālās tabletes satur

• -Aktīvā viela ir miristalkonija hlorīds. Katra vaginālā tablete satur 20 mg miristalkonija hlorīda.
• -Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens citronskābe, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, makrogols 6000.

Pharmatex 20 mg vaginālo tablešu ārējais izskats un iepakojums

Vaginālā tablete. Balta, apaļa tablete ar cilindra formas caurumu tabletes centrā. Tūbiņa ar 12 tabletēm iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Laboratoire Innotech International 22, avenue Aristide Briand 94110 Arcueil, Francija.

Ražotājs

Innothera Chouzy Rue René Chantereau Chouzy-sur-Cisse 41150 Valloire-sur-Cisse Francija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Sia « Innothera Baltics », Bauskas iela 33-101, Rīga, LV-1004 Tel.: 67808604 e-pasts: innotherabaltics@apollo.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2024

INFORMĀCIJA PAR MENSTRUĀLO CIKLU UN KONTRACEPCIJU

Kas ir menstruālais cikls?

Menstruālais cikls ir laiks starp menstruāciju pirmo dienu līdz nākamā menstruālā cikla sākumam.

Vidējais menstruālā cikla garums ir 28 dienas, bet tas dažādām sievietēm var atšķirties.

Šo cikliskumu novēro sievietēm, kas nav grūtnieces.

Kas ir ovulācija un kā tā notiek?

• Ovulācija ir laiks, kad olnīca izdala olšūnu un tā nokļūst olvadā. Ovulācija parasti norit menstruālā cikla vidū, bet var būt arī jebkurā cikla laikā, pat menstruāciju laikā.

Kā sākas grūtniecība?

• Ja spermatozoīds nokļūst tuvu olšūnai olvadā, tad var notikt apaugļošanās, kad spermatozoīds savienojas ar olšūnu un veido embriju. Pēc pāris dienām apaugļotā olšūna piestiprinās pie dzemdes sieniņas un sākas grūtniecība.

Kādas ir galvenās pretapaugļošanās metodes?

• Hormonālā kontracepcija: perorālās kontraceptīvās tabletes, zemādas implants, kontraceptīvais plāksteris, hormonus izdaloša intrauterīna sistēma (IUS), vaginālais riņķis.
• Varu saturoša intrauterīna sistēma.
• Lokāla kontracepcija: spermicīdi, prezervatīvi, diafragmas, dzemdes kakla uzmavas.
• Sievietes sterilizācija.

Kādi ir aizsardzības līdzekļi pret seksuāli transmisīvajām slimībām (STS), HIV infekciju un AIDS?

Pareizi lietots prezervatīvs ir vienīgais aizsardzības līdzeklis pret STS, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu).

Neviena cita kontracepcijas metode neaizsargā pret seksuāli transmisīvajām slimībām vai AIDS.

Kā rīkoties gadījumā, ja Jums ir bijis neaizsargāts dzimumakts vai ja esat aizmirsusi lietot ierasto kontracepcijas veidu?

Ja esat nokļuvusi šādā situācijā, nekavējoties lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.

• Jūs varat lietot avārijas kontracepciju (sauktu arī par nākamā rīta tableti). Tā ir jālieto pēc iespējas ātrāk.
• Šis kontracepcijas veids aizsargā no grūtniecības, apturot vai kavējot ovulāciju.

Kā rīkoties, ja kāda iemesla dēļ, Jūs vairs nevarat lietot esošo kontracepcijas metodi?

Konsultējieties ar ārstu, viņš Jums izrakstīs citu, piemērotāku kontracepcijas metodi.