Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Perindopril Zentiva 5 mg apvalkotās tabletes

Perindopril Zentiva 10 mg apvalkotās tabletes

perindoprili argininum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Perindopril Zentiva un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril Zentiva lietošanas

3. Kā lietot Perindopril Zentiva

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Perindopril Zentiva

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Perindopril Zentiva un kādam nolūkam to lieto

Perindopril Zentiva ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.

Perindopril Zentiva lieto:

• paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai;

• sirds mazspējas (stāvokļa, kad sirds nespēj sūknēt asinis organismam nepieciešamajā apjomā) ārstēšanai (tikai Perindopril Zentiva 5 mg);

• lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes, risku pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta), kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds asins apgādi uzlabojoša operācija, paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi.

1. Kas Jums jāzina pirms Perindopril Zentiva lietošanas

Nelietojiet Perindopril Zentiva šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir bijuši tādi simptomi kā, piemēram, sēcoša elpošana, sejas, mēles vai rīkles tūska, intensīva nieze vai smagi ādas izsitumi iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas laikā vai ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim šādi simptomi ir bijuši jebkādos citos apstākļos (šo stāvokli dēvē par angioedēmu);

• ja esat grūtniece ilgāk nekā 3 mēnešus (labāk arī izvairīties no Perindopril Zentiva lietošanas grūtniecības sākumā – skatīt punktu par grūtniecību);

• ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;

• ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija; atkarībā no izmantotās iekārtas Perindopril Zentiva Jums var nebūt piemērots;

• ja Jums ir nieru darbības traucējumi, kad ir samazināta nieru asinsapgāde (nieru artēriju stenoze);

• ja Jūs esat lietojis vai pašreiz lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai, jo ir palielināts angioedēmas risks (ātrs pietūkums zem ādas rīkles rajonā) (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un Perindopril Zentiva”).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Perindopril Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums

• ir aortas stenoze (lielākā no sirds atejošā asinsvada sašaurināšanās), hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artērijas stenoze (artērijas, kas nieres apgādā ar asinīm, sašaurināšanās);

• ir jebkādi citi sirdsdarbības traucējumi;

• ir aknu darbības traucējumi;

• ir nieru darbības traucējumi vai Jums veic dialīzi;

• ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

• ir kolagēna asinsvadu slimība (saistaudu slimība), piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde vai sklerodermija;

• ir cukura diabēts;

• noteikta diēta ar ierobežotu sāls saturu vai ja lietojat kāliju saturošus sāls aizstājējus;

• tiks veikta anestēzija un/vai plaša ķirurģiska operācija;

• tiks veikta ZBL aferēze (ar kuru izvada holesterīnu no asinīm ar iekārtas palīdzību);

• paredzēta desensibilizācijas terapija, lai mazinātu alerģijas izpausmes pēc bišu vai lapseņu dzēlieniem;

• nesen ir bijusi caureja vai vemšana vai ja Jūsu organisms ir dehidratēts;

• lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

• angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

• aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram,

kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju sadaļā „Nelietojiet Perindopril Zentiva šādos gadījumos”.

• ir melnādaina izcelsme, Jums varētu būt lielāks angioedēmas risks un mazāk efektīva asinsspiediena samazināšanās nekā pacientiem ar citu ādas krāsu;

• lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas (strauja pietūkuma veidošanās zem ādas, piemēram, rīkles rajonā) risks:

• racekadotrils, zāles, ko lieto caurejas ārstēšanai;

• zāles, ko lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu un vēža ārstēšanai (piemēram, temsirolims, sirolims, everolims) un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei;

• vildagliptīns, zāles, ko lieto diabēta ārstēšanai;

• sakubitrils (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai.

Angioedēma

Angioedēma (spēcīga alerģiska reakcija, kas izpaužas ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus) ir novērota pacientiem, kuri tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem, ieskaitot perindoprila arginīnu. Tas var rasties jebkurā ārstēšanas brīdī. Ja Jūs novērojat šādus simptomus, Jums nekavējoties jāpārtrauc lietot Perindopril Zentiva un jāapmeklē ārsts. Skatīt arī 4. punktu.

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu būt iestājusies) grūtniecība. Perindopril Zentiva nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja lietojat to šajā periodā (skatīt punktu par grūtniecību).

Bērni un pusaudži

Perindoprila lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem nav ieteicama.

Citas zāles un Perindopril Zentiva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Ārstēšanu ar Perindopril Zentiva var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Tās ir:

• citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ieskaitot angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB), aliskirēnu (skatīt arī informāciju sadaļā „Nelietojiet Perindopril Zentiva šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs);

• kāliju saturoši uztura bagātinātāji (tostarp, sāls aizstājēji), kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs (piemēram, trimetoprims un kotrimoksazols pret baktēriju izraisītām infekcijām, ciklosporīns - imūnsupresants, ko lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu un heparīns - zāles, ko lieto asins šķidrināšanai, lai novērstu trombu veidošanos);

• kāliju aizturošas zāles, kuras lieto sirds mazspējas ārstēšanai: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg – 50 mg dienā;

• litija preparāti mānijas vai depresijas ārstēšanai;

• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) sāpju mazināšanai vai aspirīns lielā devā;

• zāles diabēta ārstēšanai (tādas kā insulīns, vildagliptīns vai metformīns);

• baklofēns (lieto, lai ārstētu muskuļu stīvumu, kas rodas tādu slimību gadījumā kā, piemēram, multiplā skleroze);

• zāles tādu garīgo slimību ārstēšanai kā depresija, trauksme, šizofrēnijau.c. (piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi);

• imūnsupresanti (zāles, kas samazina organisma aizsargspējas) autoimūnu slimību ārstēšanai vai pēc transplantācijas operācijas (piemēram, ciklosporīns, takrolims);

• estramustīns (izmanto vēža ārstēšanā);

• zāles, kuras visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils);

• zāles, kuras visbiežāk lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktu “Nelietojiet Perindopril Zentiva šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

• allopurinols (podagras ārstēšanai);

• prokaīnamīds (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai);

• asinsvadus paplašinošie līdzekļi, tostarp arī nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus);

• zāles pazemināta asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns);

• zelta sāļi, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai).

Perindopril Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu

Perindopril Zentiva ieteicams lietot pirms ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu būt iestājusies) grūtniecība. Parasti Jūsu ārsts ieteiks pārtraukt Perindopril Zentiva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz uzzināsiet, ka Jums iestājusies grūtniecība, un Perindopril Zentiva vietā ieteiks citas zāles. Perindopril Zentiva nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.

Barošana ar krūti

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai ja plānojat to darīt. Perindopril Zentiva nav ieteicams mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var Jums izvēlēties citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaikus.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Perindoprila arginīns parasti neietekmē modrību, bet saistībā ar asinsspiediena pazemināšanos dažiem pacientiem var parādīties reibonis vai vājums. Ja šie simptomi parādās, Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus var tikt traucēta.

Perindopril Zentiva satur laktozes monohidrātu un nātriju

Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

1. Kā lietot Perindopril Zentiva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Norijiet tableti kopā ar glāzi ūdens, vēlams, vienā un tai paša laikā katru dienu no rīta pirms ēšanas. Jūsu ārsts nolems, kāda ir Jums nepieciešamā deva.

Ieteicamās devas ir šādas:

Paaugstināts asinsspiediens: parastā sākumdeva un balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc 1 mēneša vajadzības gadījumā devu var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā. 10 mg ir maksimālā ieteicamā deva paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Ja Jūsu vecums ir 65 gadi vai vairāk, parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc viena mēneša devu var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc tam, ja nepieciešams – līdz 10 mg vienu reizi dienā.

Sirds mazspēja (tikai Perindopril Zentiva 5 mg): parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc divām nedēļām to var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva sirds mazspējas ārstēšanai.

Stabila koronārā sirds slimība: parastā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc 2 nedēļām to var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva šīs indikācijas gadījumā.

Ja Jūsu vecums ir 65 gadi vai vairāk, parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas nedēļas to var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc vēl vienas nedēļas – līdz 10 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.

Ja esat lietojis Perindopril Zentiva vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties griezieties tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā vai informējiet par to savu ārstu. Iespējamākais efekts pārdozēšanas gadījumā ir pazemināts asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai samaņas zaudēšanu. Ja tas notiek, var palīdzēt atgulšanās, paceļot kājas uz augšu.

Ja esat aizmirsis lietot Perindopril Zentiva

Ir svarīgi regulāri lietot Jums nozīmētās zāles katru dienu, jo regulāra zāļu lietošana nodrošina labāku efektu. Tomēr, ja esat aizmirsis ieņemt Perindopril Zentiva devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Perindopril Zentiva

Tā kā ārstēšana ar Perindopril Zentiva parasti ilgst visu mūžu, Jums pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas jākonsultējas ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, kas var būt nopietna, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta:

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, apgrūtināta elpošana (angioedēma) (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• stiprs reibonis vai ģībšana zema asinsspiediena dēļ (bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);

• neparasti ātra vai neregulāra sirdsdarbība, sāpes krūškurvī (stenokardija) vai sirdslēkme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• nespēks rokās vai kājās, vai runāšanas grūtības, kas var būt iespējama triekas pazīme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• pēkšņa sēcoša elpošana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai grūtības elpot (bronhospazma) (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt spēcīgas sāpes vēderā un mugurā, ko pavada slikta pašsajūta (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• ādas vai acu dzelte (dzeltenā kaite) kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām (erythema multiforme) (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem).

Pastāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no sekojošajām blakusparādībām:

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• galvassāpes;

• reibonis;

• vertigo (reibonis ar griešanās sajūtu);

• tirpšana;

• redzes traucējumi;

• tinnīts (džinkstēšana ausīs);

• klepus;

• elpas trūkums (aizdusa);

• kuņģa–zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, dispepsija vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums);

• alerģiskas reakcijas (tādas kā izsitumi uz ādas, nieze),

• muskuļu krampji;

• noguruma sajūta.

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• garastāvokļa svārstības;

• miega traucējumi;

• depresija;

• sausuma sajūta mutē;

• intensīva nieze vai stipri ādas izsitumi;

• pūšļu sakopojumu veidošanās uz ādas;

• nieru darbības traucējumi;

• impotence;

• svīšana;

• pārāk liels eozinofilo leikocītu (noteikts leikocītu veids) daudzums;

• miegainība;

• ģībonis;

• sirdsklauves;

• tahikardija (paātrināta sirdsdarbība);

• vaskulīts (asinsvadu iekaisums);

• fotosensibilizācijas reakcija (paaugstināta ādas jutība pret sauli);

• artralģija (sāpes locītavās);

• mialģija (sāpes muskuļos);

• sāpes krūškurvī;

• slikta pašsajūta;

• perifēra tūska (kāju vai roku pietūkums);

• drudzis;

• kritieni;

• laboratorisko raksturlielumu vērtību novirzes: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zema nātrija koncentrācija, hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asinīs.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apjukums un lēkmes. Tie var būt stāvokļa, ko sauc par SIADH (neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija), simptomi;

• pietvīkums;

• psoriāzes paasinājums;

• samazināta urīna izdalīšanās vai tā neizdalīšanās;

• akūta nieru mazspēja;

• laboratorisko vērtību izmaiņas: paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, augsta bilirubīna koncentrācija serumā.

Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• apjukums;

• eozinofīlā pneimonija (rets pneimonijas veids);

• rinīts (aizlikts deguns vai iesnas);

• asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, samazināts leikocītu un eritrocītu skaits, zemāks hemoglobīna līmenis, samazināts trombocītu skaits.

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

1. roku un kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Perindopril Zentiva

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes/blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Perindopril Zentiva satur

• Aktīvā viela ir perindoprila arginīns. Perindopril Zentiva 5 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,395 mg perindoprila. Perindopril Zentiva 10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 6,790 mg perindoprila.

• Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinēta ciete, nātrija cietes glikolāts, silīcija dioksīds, koloidālais, hidrofobais, magnija stearāts, hipromeloze, kalcija karbonāts, makrogols 3350, triglicerīdi, vidējas virknes, talks, hinolīna dzeltenā alumīnija laka (E104), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), briljantzilā FCF alumīnija laka (E133), melnais dzelzs oksīds (E172).

Perindopril Zentiva ārējais izskats un iepakojums

Perindopril Zentiva 5 mg: gaiši zaļas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 10,0 ± 0,50 mm garas un 4,75 ± 0,24 mm platas ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Perindopril Zentiva 10 mg: zaļas vai marmora zaļas, noapaļotas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar diametru 9,0 ± 0,45 mm un vienpusēju iespiedumu “10”.

Perindopril Zentiva pieejams OPA/Al/PVH//Al vai baltos PVH/PVDH//Al blisteros.

Iepakojuma lielumi:

Perindopril Zentiva 5 mg: 15, 30 vai 90 apvalkotās tabletes.

Perindopril Zentiva 10 mg: 30 vai 90 apvalkotās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy

10237 Praha 10

Čehija

Ražotājs

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy

10237 Praha 10

Čehija

vai

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Malta

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Čehijā: Pricoron Neo

Polijā, Rumānijā, Slovākijā: Pricoron

Igaunijā, Itālijā, Latvijā, Portugālē: Perindopril Zentiva

Francijā: Perindopril Arginine Zentiva

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2022.