Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg apvalkotās tabletes Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg apvalkotās tabletes Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg apvalkotās tabletes Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg apvalkotās tabletes perindoprili argininum/indapamidum/amlodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas
3. Kā lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
4. Iespējamās blakusparādības
5. 5 Kā uzglabāt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva un kādam nolūkam to lieto

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kombinācija, ko veido trīs aktīvās vielas: perindoprils, indapamīds un amlodipīns. Tās ir antihipertensīvas zāles, ko lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanā.

Pacientiem, kuri jau lieto perindoprilu/indapamīdu fiksētu devu kombinācijā un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, kā aizstājēju var parakstīt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva, kas satur trīs aktīvās vielas tādās pašās devās.

Visas aktīvās vielas samazina asinsspiedienu, un kopā tās ļauj regulēt asinsspiedienu:

• -perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt pa tiem asinis;
• -indapamīds ir diurētiskais līdzeklis, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par indola gredzenu saturošiem sulfonamīda atvasinājumiem. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina urīna daudzumu;
• -amlodipīns ir kalcija kanālu blokators, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dihidropiridīniem. Tas darbojas, atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis.

2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas

Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu, pret amlodipīnu vai kādu citu dihidropiridīnu vai kādu citu (6. apakšpunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja jums ir bijuši tādi simptomi kā sēcoša elpošana, sejas vai mēles tūska, stipra nieze vai smagi ādas izsitumi iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas laikā vai ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim šādi simptomi ir bijuši jebkādos citos apstākļos (tādu stāvokli dēvē par angioedēmu);
• -ja Jums ir smaga aknu slimība vai stāvoklis, ko sauc par aknu encefalopātiju (galvas smadzeņu slimība, kuru izraisījusi aknu slimība);
• -ja Jums ir neārstēta dekompensēta sirds mazspēja (smaga šķidruma aizture organismā, apgrūtināta elpošana) vai aizdomas par to;
• -ja Jūs lietojat ne-antiaritmiskas zāles, kas izraisa dzīvībai bīstamu neregulāru sirdsdarbību ( torsades de pointes );
• -ja Jums ir sašaurināts aortas sirds vārstulis (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad sirds nespēj apgādāt ķermeni ar pietiekamu daudzumu asiņu);
• -ja Jums ir sirds mazspēja pēc sirdslēkmes;
• -ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens (hipotensija);
• -ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs;
• -ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, kad ir samazināta nieru asinsapgāde (nieru artēriju stenoze);
• -ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva Jums var nebūt piemērots;
• -ja Jums ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi (Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ar devām 10 mg/2,5 mg/5 mg un 10 mg/2,5 mg/10 mg);
• -ja Jums ir grūtniecība ilgāk nekā 3 mēnešus (arī grūtniecības sākumā labāk ir izvairīties no Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas - skatīt punktu par grūtniecību);
• -ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar asinsspiedienu pazeminošām zālēm, kas satur aliskirēnu;
• -ja Jūs esat lietojis vai pašreiz lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai, jo ir palielināts angioedēmas (ātrs pietūkums zem ādas rīkles rajonā) risks (skatīt 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā' un 'Citas zāles un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva').

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums ir hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artērijas stenoze (sašaurināta artērija, kas apgādā nieri ar asinīm);
• -ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādi citi sirdsdarbības traucējumi;
• -ja Jums ir stipri paaugstināts asinsspiediens (hipertensīvā krīze);
• -ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir kolagēna slimība (ādas slimība), piemēram, sistēmiskā sarkanā vilkēde vai sklerodermija;
• -ja Jums ir ateroskleroze (artēriju elastības zudums);
• -ja Jums ir jāveic pārbaude, lai konstatētu, cik labi darbojas Jūsu epitēlijķermenīši;
• -ja Jums ir podagra;
• -ja Jums ir cukura diabēts;
• -ja Jums ir jāievēro diēta ar ierobežotu sāls daudzumu vai ja Jūs lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus (sabalansētam kālija līmenim asinīs ir būtiska nozīme);
• -ja Jūs lietojat litiju vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (spironolaktonu, triamterēnu), jo no to lietošanas vienlaicīgi ar Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva jāizvairās (skatīt 'Citu zāļu lietošana');
• -ja Jūs esat gados vecāks cilvēks un Jums nepieciešams palielināt zāļu devu;
• -ja Jums ir bijušas fotosensibilizācijas reakcijas;

• -ja Jums ir melna ādas krāsa, Jums varētu būt lielāka angioedēmas iespējamība (sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus) un mazāk efektīva asinsspiediena pazemināšana;
• -ja Jums tiek veikta hemodialīze ar augstas plūsmas membrānām;
• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai Jums tiek veikta dialīze;
• -ja Jums ir redzes pasliktināšanās vai acu sāpes. Tie var būt šķidruma uzkrāšanās simptomi acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai acu spiediena palielināšanās, kas var notikt dažu stundu vai nedēļu laikā pēc Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas. Neārstējot, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu. Ja jums agrāk ir bijusi alerģija pret penicilīnu vai sulfonamīdu, jums var būt lielāks risks ar to saslimt;
• -ja Jums ir muskuļu traucējumi, ieskaitot muskuļu sāpes, jūtīgums, vājums vai krampji,
• -ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);
• -ja Jums asinīs ir pārāk daudz skābes, kas var izraisīt paātrinātu elpošanu;
• -ja Jums ir galvas smadzeņu asinsrites mazspēja (zems asinsspiediens galvas smadzenēs);
• -ja Jums ir sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, kas apgrūtina rīšanu vai elpošanu (angioedēma). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un tūlīt sazinieties ar ārstu;
• -ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:
• -racekadotrilu (lieto caurejas ārstēšanai);
• -sirolimu, everolimu temsirolimu un citas zāles, kas pieder mTOR inhibitoru klasei (lieto, lai novērstu pārstādīta orgāna atgrūšanu un vēža ārstēšanai);
• -sakubitrilu (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai.
• -ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
• -angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem - piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar cukura diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;
• -aliskirēnu.

Ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs. Skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva šādos gadījumos'.

Ārsts var likt Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu zemu nātrija vai kālija līmeni vai augstu kalcija līmeni.

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, lietojot šai periodā (skatīt 'Grūtniecība un barošana ar krūti').

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva lietošanas laikā Jums arī jāinformē ārsts vai citi veselības aprūpes speciālisti:

• -ja Jums plānota anestēzija un/vai ķirurģiska operācija;
• -ja Jums ir nesen bijusi caureja vai vemšana, kā arī tad, ja Jums ir organisma dehidratācija;
• -ja Jums jāveic dialīze vai ZBL aferēze (holesterīna izvadīšana no asinīm, izmantojot īpašu ierīci);
• -ja Jums plānota desensibilizācijas terapija, lai mazinātu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem;
• -ja Jums jāveic medicīniskas pārbaudes, kuru gadījumā jāinjicē jodu saturošas kontrastvielas (vielas, kas padara orgānus, piemēram, nieres vai vēdera dobuma orgāni, redzamus rentgenizmeklēšanā).

Bērni un pusaudži

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet aliskirēnu (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva Jūs nedrīkstat lietot vienlaicīgi ar:

• -litiju (lieto psihisku veselības traucējumu, piemēram, mānijas, maniakālās depresijas un recidivējošas depresijas, ārstēšanai);
• -kāliju aizturošiem diurētiskajiem līdzekļiem (piem., triamterēns, amilorīds), kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem vai kāliju saturošiem sāls aizvietotājiem, citām zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns un ko-trimoksazols, ko sauc arī trimetoprims/sulfametoksazols);
• -dantrolēnu (infūzija), ko lieto arī ļaundabīgas hipertermijas novēršanai anestēzijas laikā (simptomi ir, piemēram, drudzis ar ļoti augstu ķermeņa temperatūru un muskuļu stīvums);
• -estramustīnu (lieto vēža terapijā);
• -zāles, kuras visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder mTOR inhibitoru klasei). Skatīt punktu 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā';
• -sakubitrilu/valsartānu (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktus 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva šādos gadījumos' un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā';
• -citām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotensīna receptoru blokatoriem.

Ārstēšanu ar Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva var ietekmēt citas zāles. Var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai veikt citus piesardzības pasākumus. Noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo var būt nepieciešama īpaša piesardzība:

• -citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, tostarp angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB), aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva šādos gadījumos' un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'), vai diurētiskie līdzekļi (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs);
• -kāliju aizturošas zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanā: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā;
• -anestēzijas līdzekļi;
• -jodu saturošas kontrastvielas;
• -bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanai);
• -metadons (lieto narkotiku atkarības ārstēšanai);
• -zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai (piemēram, dofetilīds, ibutilīds, bretīlijs, cisaprīds, difemamils, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds, amiodarons, sotalols);
• -verapamils, diltiazems (sirds zāles);
• -digoksīns vai citi sirds glikozīdi (sirds slimību ārstēšanai);
• -antibiotikas, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns, sparfloksacīns, moksifloksacīns);
• -pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, amfotericīns B injekciju veidā);
• -allopurinols (podagras ārstēšanai);
• -antihistamīni, ko lieto alerģisku reakciju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai (piemēram, mizolastīns, terfenadīns vai astemizols);

• -kortikosteroīdi, ko lieto dažādu slimību, tai skaitā smagas astmas un reimatoīdā artrīta, ārstēšanai, un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piem., ibuprofēns) vai salicilāti lielās devās (piem., acetilsalicilskābe, aktīvā viela atrodama vairākās zālēs, ko lieto sāpju remdēšanai un drudža mazināšanai, kā arī asins recekļu novēršanai);
• -imūnsupresanti (zāles, ko lieto, lai kontrolētu organisma imūnreakciju) autoimūnu traucējumu ārstēšanai vai pēc orgāna pārstādīšanas operācijas (piemēram, ciklosporīns, takrolims);
• -tetrakosaktīds (Krona slimības ārstēšanai);
• -zelta sāļi, īpaši, ievadot intravenozi (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai);
• -halofantrīns (lieto noteiktu malārijas veidu ārstēšanai);
• -baklofēns (lieto, lai ārstētu muskuļu stīvumu, kas saistīts ar slimību, piemēram, multiplās sklerozes gadījumā);
• -zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīns vai metformīns;
• -kalcijs, ieskaitot kalciju saturošus uztura bagātinātājus;
• -stimulējoši caurejas līdzekļi (piemēram, senna);
• -zāles vēža ārstēšanai;
• -vinkamīns (lieto simptomātisku apziņas traucējumu, ieskaitot atmiņas zudumu, ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem);
• -zāles mentālās veselības traucējumu, piemēram, depresijas, trauksmes, šizofrēnijas ārstēšanai (piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, imipramīnam līdzīgie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi (piemēram, amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds, haloperidols, droperidols);
• -pentamidīns (lieto pneimonijas ārstēšanai);
• -ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs (proteāzes inhibitori, ko izmanto HIV ārstēšanā);
• -hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle);
• -trimetoprims (infekciju ārstēšanai);
• -zāles, ko lieto zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piem., efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns);
• -nitroglicerīns un citi nitrāti vai citi vazodilatatori, kas var izraisīt asinsspiediena papildu pazemināšanos.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva kopā ar uzturu un dzērienu

Cilvēki, kuri lieto Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva, nedrīkst lietot uzturā greipfrūtu sulu un greipfrūtus. Tas ir tādēļ, ka greipfrūti un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvās vielas amlodipīna koncentrācijas asinīs paaugstināšanos, kas var izraisīt neparedzamu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva asinsspiedienu pazeminošās iedarbības pastiprināšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz būsiet uzzinājusi par grūtniecības iestāšanos, un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vietā ieteiks Jums lietot citas zāles. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nav ieteicams grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot, kad grūtniecība ilgusi vairāk nekā 3 mēnešus. Lietojot pēc trešā grūtniecības mēneša, tas var nodarīt nopietnu kaitējumu bērnam.

Barošana ar krūti

Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt to darīt. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva neiesaka lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties

barot bērnu ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums cita veida terapiju, it īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaicīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Ja, lietojot tabletes, Jūs jūtaties slims, apreibis, noguris vai tās izraisa galvassāpes, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams, no rīta un pirms ēšanas. Ārsts izlems par tieši Jums piemērotu devu. Parasti tā būs viena tablete vienu reizi dienā.

Ja esat lietojis Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vairāk nekā noteikts

Ja lieto pārāk daudz tablešu, asinsspiediens var kļūt zems vai pat bīstami zems, un dažkārt tas izpaužas ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, psihisku apmulsumu, oligūriju (par normu mazāka urīna daudzuma izvadīšana), anūriju (urīna neveidošanās vai neizvadīšana). Jums var būt apreibuma sajūta, ģībonis vai vājums. Ja asinsspiediens pazeminās ļoti izteikti, ir iespējams šoks. Āda var būt vēsa un mitra, un Jūs varat zaudēt samaņu. Pārmērīgs šķidruma daudzums var uzkrāties plaušās (plaušu tūska), izraisot elpas trūkumu, kas var rasties 24-48 stundas pēc zāļu lietošanas.

Ja esat lietojis pārāk daudz Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablešu, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.

Ja esat aizmirsis lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija ir efektīvāka. Taču, ja esat aizmirsis Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Tā kā paaugstināts asinsspiediens parasti jāārstē visu mūžu, pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas Jums jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām, kas var būt nopietnas:

• -pēkšņa sēcoša elpošana, sāpes krūškurvī, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);
• -plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• -mutes, mēles un rīkles pietūkums, kas izraisa stipri apgrūtinātu elpošanu (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);
• -smagas ādas reakcijas, tostarp intensīvi ādas izsitumi, nātrene, visa ķermeņa ādas apsārtums, stipra nieze, tulznas, ādas lobīšanās un pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);
• -stiprs reibonis vai ģībonis (bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);
• -sirdslēkme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem), dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība (nav zināmi);
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un muguras sāpes kopā ar ļoti sliktu pašsajūtu (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);
• muskuļu vājums, krampji, jūtīgums vai sāpes, it īpaši, ja vienlaikus jūtaties slikti vai jums ir augsta temperatūra, ko var izraisīt patoloģisks muskuļu plīsums (biežums nav zināms).

Iespējamas šādas blakusparādības, kas uskaitītas biežuma samazinājuma secībā.

• (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
• -Ļoti bieži tūska (šķidruma aizture).
• -Bieži
• (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, reibonis, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), pietvīkums, vertigo, dedzinoša un durstoša sajūta ādā, redzes traucējumi, redzes dubultošanās, tinīts (troksnis

ausīs), reibonis zema asinsspiediena dēļ, klepus, elpas trūkums, kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas pārmaiņas, gremošanas traucējumi vai apgrūtināta gremošana, caureja, aizcietējums, vēdera izejas izmaiņas), alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas, nieze), muskuļu spazmas, noguruma sajūta, vājums, miegainība, potīšu pietūkums.

• -Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
• garastāvokļa pārmaiņas, trauksmainība, depresija, miega traucējumi, trīce, nātrene, samaņas zudums, sāpju sajūtas zudums, neregulāra un/vai paātrināta sirdsdarbība, rinīts (aizlikts vai tekošs deguns), matu izkrišana, purpura (sarkani punktiņi uz ādas), ādas krāsas pārmaiņas, ādas nieze, svīšana, sāpes krūškurvī, locītavu vai muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, slikta pašsajūta (savārgums), nieru darbības traucējumi, urīna izvadīšanas traucējumi, pastiprināta vajadzība urinēt nakts laikā, biežāka urinēšana, impotence (nespēja panākt vai saglabāt erekciju), drudzis vai augsta ķermeņa temperatūra, diskomforta sajūta krūtīs vai krūšu piebriešana vīriešiem, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, noteiktu balto asins šūnu skaita pieaugums, augsts kālija līmenis asinīs, hipoglikēmija (ļoti zems cukura līmenis asinīs), zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt dehidratāciju un zemu asinsspiedienu, vaskulīts (asinsvadu iekaisums), fotosensibilizācijas reakcijas (ādas izskata pārmaiņas) pēc saules vai mākslīgā UVA starojuma iedarbības, tulznu sakopojumi uz ādas, plaukstu vai pēdu pietūkums, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs un urīnvielas līmeņa asinīs paaugstināšanās, kritieni, sausa mute.
• -Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
• apmulsuma stāvoklis, laboratorisko raksturlielumu izmaiņas: zems hlora līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, augsta bilirubīna koncentrācija serumā un psoriāzes paasinājums, samazināta urīna izdalīšanās vai tā neizdalīšanās, akūta nieru mazspēja. Tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apjukums un krampju lēkmes. Tie var būt stāvokļa, ko sauc par SIADH (neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija), simptomi.
• -Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits (kā dēļ viegli rodas asinsizplūdumi un deguna asiņošana), anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), stenokardija (sāpes krūškurvī, žoklī un mugurā, ko izraisa fiziska slodze un traucējumi asins plūsmā uz sirdi), eozinofila pneimonija (rets pneimonijas veids), smaganu pietūkums, smagas ādas reakcijas, tostarp smagi ādas izsitumi, visa ķermeņa ādas apsārtums, stipra nieze, tulznas, ādas lobīšanās un pietūkums, daudzformu eritēma (ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām), asiņošana, jutīgas vai palielinātas smaganas, aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), smagi nieru darbības traucējumi, ādas dzelte, uzpūsts vēders (gastrīts), nervu darbības traucējumi, kas var izraisīt vājumu, tirpšanu vai notirpumu, pastiprinātu muskuļu sasprindzinājumu, hiperglikēmija (ļoti augsts cukura līmenis asinīs), augsts kalcija līmenis asinīs, insults, iespējams, sekundāri pārmērīgi zemam asinsspiedienam.

• -Nav zināms

(biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): aknu encefalopātija (galvas smadzeņu slimība, ko izraisa aknu slimība), izmainīti elektrokardiogrammas rādītāji. Ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (kolagēna slimības veids), iespējams tās paasinājums. Tuvredzība (miopija), neskaidra redze, redzes pasliktināšanās vai acu sāpes augsta spiediena dēļ (iespējamas šķidruma uzkrāšanās pazīmes acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai akūtas slēgta kakta glaukomas dēļ). Trīce, stīva stāja, maskai līdzīga seja, lēnas kustības un šļūcoša, nestabila gaita. Roku vai kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms).

Iespējamas laboratorisko raksturlielumu (asinsanalīžu rezultātu) izmaiņas. Ārstam var būt jāveic Jums asinsanalīzes, lai kontrolētu Jūsu stāvokli.

Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva satur

• -

Aktīvās vielas ir perindoprila arginīns, indapamīds un amlodipīns. Katra apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,395 mg perindoprila, 1,25 mg indapamīda un 5 mg amlodipīna (besilāta veidā). Katra apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,395 mg perindoprila, 1,25 mg indapamīda un 10 mg amlodipīna (besilāta veidā). Katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 6,790 mg perindoprila, 2,5 mg indapamīda un 5 mg amlodipīna (besilāta veidā). Katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 6,790 mg perindoprila, 2,5 mg

• indapamīda un 10 mg amlodipīna (besilāta veidā).
• -Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kalcija karbonāts, preželatinēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds. 5 mg/1,25 mg/5 mg un 10 mg/2,5 mg/10 mg : tabletes apvalkā: makrogola un polivinilspirta kopolimērs, talks, titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts un polivinilspirts; : tabletes apvalkā: makrogola un polivinilspirta kopolimērs,
• 5 mg/1,25 mg/10 mg un 10 mg/2,5 mg/5 mg talks, titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts, polivinilspirts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzels oksīds (E172).

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ārējais izskats un iepakojums

5 mg/1,25 mg/5 mg ir baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar iespiedumu 'TEV' vienā pusē un '2' otrā pusē. Izmērs aptuveni 12,3 mm x 6,5 mm.

5 mg/1,25 mg/10 mg ir gaiši bēšas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiedumu 'TEV' vienā pusē un '3' otrā pusē. Diametrs aptuveni 9 mm.

10 mg/2,5 mg/5 mg ir gaiši bēšas, iegarenas apvalkotās tabletes ar iespiedumu 'TEV' vienā pusē un '4' otrā pusē. Izmērs aptuveni 12,3 mm x 6,5 mm.

10 mg/2,5 mg/10 mg ir baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiedumu 'TEV' vienā pusē un '5' otrā pusē. Diametrs aptuveni 9 mm.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir blisteru iepakojumos ar 10, 30, 90 vai 100 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polija

Actavis Ltd., BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate, ZTN3000 Zejtun, Malta

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Beļģijā:

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/5 mg (5 mg/1,25

mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) filmomhulde tabletten/comprimés

pelliculés/Filmtabletten

Bulgārijā: mg/10 mg) филмирани таблетки

Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg (5 mg/1,25 mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5

Čehijā:

Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva

Horvātijā:

Articel Trio 5 mg/1.25 mg/5 mg (5 mg/1,25 mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10

mg/2,5 mg/10 mg) filmom obložene tablete

Igaunijā:

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Itālijā:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA TEVA

Īrijā: Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg (5 mg/1,25 mg/10 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) film-coated tablets Latvijā: Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg (10 mg/1,25 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) apvalkotās tabletes Polijā: TRICOM Portugālē: Perindopril +Indapamida + Amlodipina ratiopharm Rumānijā: Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg (10 mg/1,25 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg) comprimate filmate Slovākijā: Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg (10 mg/1,25 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg)

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2025