Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletes Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletes Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletes perindoprili argininum/indapamidum/amlodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas
3. Kā lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD un kādam nolūkam to lieto

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD ir kombinācija, ko veido trīs aktīvās vielas: perindoprils, indapamīds un amlodipīns. Tās ir antihipertensīvas zāles, ko izmanto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanā.

Pacientiem, kuri jau lieto perindoprilu/ indapamīdu fiksētu devu kombinācijā un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, kā aizstājēju var parakstīt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD, kas satur trīs aktīvās vielas tādās pašās devās.

Visas aktīvās vielas pazemina asinsspiedienu, un kopā tās ļauj regulēt asinsspiedienu.

• -Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt pa tiem asinis.
• -Indapamīds ir diurētiskais līdzeklis (kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par indola gredzenu saturošiem sulfonamīda atvasinājumiem). Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina urīna daudzumu.
• -Amlodipīns ir kalcija kanālu blokators (kurš pieder zāļu grupai, ko sauc par dihidropiridīniem). Tas darbojas, atslābinot asinsvadus, lai pa tiem vieglāk varētu plūst asinis.

2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas

Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu, pret amlodipīnu vai kādu citu dihidropiridīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir bijuši tādi simptomi kā sēcoša elpošana, sejas vai mēles tūska, intensīva nieze vai smagi ādas izsitumi iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas laikā vai ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim šādi simptomi ir bijuši jebkādos citos apstākļos (tādu stāvokli dēvē par

angioedēmu);

• -ja Jums ir smaga aknu slimība vai ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par aknu encefalopātiju (galvas smadzeņu slimība, ko izraisa aknu slimība);
• -ja Jums ir neārstēta dekompensēta sirds mazspēja (smaga šķidruma aizture organismā, apgrūtināta elpošana) vai aizdomas par to;
• -ja Jums ir sašaurināts aortas sirds vārstulis (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad sirds nespēj apgādāt ķermeni ar pietiekamu daudzumu asiņu);
• -ja Jums ir sirds mazspēja pēc sirdslēkmes;
• -ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens (hipotensija);
• -ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs;
• -ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, kad ir samazināta nieru asinsapgāde (nieru artēriju stenoze);
• -ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD Jums var nebūt piemērots;
• -ja Jums ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi (Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD ar devām 10 mg/2,5 mg/5 mg un 10 mg/2,5 mg/10 mg);
• -ja Jums vairāk nekā 3 mēnešus ir grūtniecība (arī grūtniecības sākumā ir labāk izvairīties no Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas - skatīt punktu par grūtniecību);
• -ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar asinsspiedienu pazeminošām zālēm, kas satur aliskirēnu;
• -ja Jūs esat lietojis vai pašreiz lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai, jo ir palielināts angioedēmas risks (ātrs pietūkums zem ādas rīkles rajonā) (skatīt 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā' un 'Citas zāles un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD').

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums ir hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artērijas stenoze (sašaurināta artērija, kas apgādā nieri ar asinīm);
• -ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādi citi sirds funkcijas traucējumi;
• -ja Jums ir izteikti paaugstināts asinsspiediens (hipertensīvā krīze);
• -ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir kolagēna slimība (ādas slimība), piemēram, sistēmiskā sarkanā vilkēde vai sklerodermija;
• -ja Jums ir ateroskleroze (artēriju elastības zudums);
• -ja Jums ir jāveic pārbaude, lai konstatētu, cik labi darbojas Jūsu epitēlijķermenīši;
• -ja Jums ir podagra;
• -ja Jums ir diabēts;
• -ja Jums ir jāievēro diēta ar ierobežotu sāls daudzumu vai ja Jūs lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus (liela nozīme ir sabalansētam kālija līmenim asinīs);
• -ja Jūs lietojat litiju vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (spironolaktonu, triamterēnu), jo no to lietošanas kopā ar Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD jāizvairās (skatīt 'Citu zāles un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD');
• -ja Jūs esat gados vecāks cilvēks un Jums nepieciešams palielināt zāļu devu;
• -ja Jums ir bijušas fotosensitivitātes reakcijas;
• -ja Jums ir melna ādas krāsa, Jums varētu būt lielāka angioedēmas iespējamība (sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus) un mazāk efektīva asinsspiediena pazemināšana;
• -ja Jums tiek veikta hemodialīze ar augstas plūsmas membrānām;
• -ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai Jums tiek veikta dialīze;
• -ja Jums ir redzes pasliktināšanās vai acu sāpes. Tie var būt šķidruma uzkrāšanās simptomi acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai acu spiediena palielināšanās, kas var parādīties dažu stundu vai nedēļu laikā pēc Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas. Neārstējot, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu. Ja Jums agrāk ir bijusi alerģija pret penicilīnu vai sulfonamīdu, Jums var būt lielāks risks ar to saslimt;

• -ja Jums ir muskuļu traucējumi, ieskaitot muskuļu sāpes, jūtīgums, vājums vai krampji;
• -ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);
• -ja Jums asinīs ir pārāk daudz skābes, kas var izraisīt paātrinātu elpošanu;
• -ja Jums ir galvas smadzeņu asinsrites mazspēja (zems asinsspiediens galvas smadzenēs);
• -Ja Jums ir sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus (angioedēma) un var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā, nekavējoties pārtrauciet
• ārstēšanu un tūlīt sazinieties ar ārstu;
• -lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:
• -racekadotrils (lieto caurejas ārstēšanai);
• -sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu un vēža ārstēšanai);
• -sakubitrils (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko izmanto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai;
• -linagliptīns, saksagliptīns, sitagliptīns, vildagliptīns un citas zāles, kas pieder pie tā dēvēto gliptīnu klases (lieto diabēta ārstēšanai).
• -ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
• -angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem - piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;
• -aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD šādos gadījumos'.

Jūsu ārsts var nozīmēt Jums asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jūsu asinīs nav zems nātrija vai kālija līmenis vai augsts kalcija līmenis.

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD nav ieteicams lietot grūtniecības sākuma posmā, un to nedrīkst lietot, kad grūtniecība ilgusi vairāk nekā 3 mēnešus, jo, lietots šajā laikā, tas var nodarīt lielu kaitējumu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas laikā Jums arī jāinformē savs ārsts vai medicīniskais personāls:

• -ja Jums plānota anestēzija un/vai ķirurģiska operācija;
• -ja Jums ir nesen bijusi caureja vai vemšana vai ja Jums ir dehidratācija;
• -ja Jums jāveic dialīze vai ZBL aferēze (holesterīna izvadīšana no asinīm, izmantojot īpašu ierīci);
• -ja Jums plānota desensibilizācijas terapija, lai mazinātu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem;
• -ja Jums jāveic medicīniskas pārbaudes, kuru gadījumā nepieciešams injicēt jodu sadurošas kontrastvielas (vielas, kas padara orgānus, piemēram, nieres vai kuņģi, redzamus rentgenuzņēmumā).

Sportistiem jāņem vērā, ka Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD satur aktīvo sastāvdaļu (indapamīdu), kas dopingu testos var dot pozitīvu reakciju.

Bērni un pusaudži

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet aliskirēnu (izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai), ja Jums ir diabēts vai nieru darbības traucējumi.

Jums jāizvairās no Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD lietošanas kopā ar:

• -litiju (lieto psihisku veselības traucējumu, piemēram, mānijas, maniakālās depresijas un recidivējošas depresijas, ārstēšanai);
• -kāliju aizturošiem līdzekļiem (piemēram, triamterēns, amilorīds), kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem vai kāliju saturošiem sāls aizvietotājiem, citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns, zāles, ko lieto asins šķidrināšanai, lai novērstu trombu veidošanos; trimetoprims un ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu, pret baktēriju izraisītām infekcijām);
• -dantrolēnu (infūzija), ko lieto arī ļaundabīgas hipertermijas novēršanai anestēzijas laikā (simptomi ir, piemēram, drudzis ar ļoti augstu ķermeņa temperatūru un muskuļu stīvums);
• -estramustīnu (izmanto vēža terapijā);
• -zāles, kuras visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei). Skatīt punktu 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā';
• -sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktus 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD šādos gadījumos' un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā';
• -citām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotensīna receptoru blokatoriem.

Ārstēšanu ar Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt devu un/vai veikt citus piesardzības pasākumus. Noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo var būt nepieciešama īpaša piesardzība:

• -citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, tostarp angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB), aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD šādos gadījumos' un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kuras palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs);
• -kāliju aizturošas zāles, kuras izmanto sirds mazspējas ārstēšanā: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā;
• -anestēzijas līdzekļi;
• -jodu saturošas kontrastvielas;
• -bepridils (zāles, ko lieto stenokardijas ārstēšanai);
• -metadons (lieto, lai ārstētu narkomāniju);
• -zāles sirds ritma problēmu ārstēšanai (piemēram, dofetilīds, ibutilīds, bretīlijs, cisaprīds, difemamils, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds, amiodarons, sotalols);
• -verapamils, diltiazems (sirds zāles);
• -digoksīns vai citi sirds glikozīdi (sirds slimības ārstēšanai);
• -antibiotikas, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns, sparfloksacīns, moksifloksacīns);
• -pretsēnīšu zāles (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, amfotericīns B injekciju veidā);
• -allopurinols (podagras ārstēšanai);
• -antihistamīni, ko lieto alerģisku reakciju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai (piemēram, mizolastīns, terfenadīns, astemizols);
• -kortikosteroīdi, ko lieto dažādu slimību, tostarp smagas astmas un reimatoīdā artrīta, ārstēšanai, un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) vai salicilāti lielās devās (piemēram, acetilsalicilskābe, aktīvā viela atrodama vairākās zālēs, ko lieto sāpju remdēšanai un drudža mazināšanai, kā arī asins recekļu novēršanai);
• -imūnsupresanti (zāles, kas mazina organisma aizsargspējas), ko lieto autoimūnu traucējumu ārstēšanai vai pēc orgāna pārstādīšanas operācijas (piemēram, ciklosporīns, takrolīms);
• -tetrakosaktīds (Krona slimības ārstēšanai);
• -zelta sāļi, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai);
• -halofantrīns (ko lieto noteiktu malārijas veidu ārstēšanai);
• -baklofēns (lieto, lai ārstētu muskuļu stīvumu, kas rodas tādu slimību gadījumā kā, piemēram,

multiplā skleroze);

• -zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīns vai metformīns;
• -kalcijs, tostarp kalciju saturoši uztura bagātinātāji;
• -stimulējoši caurejas līdzekļi (piemēram, senna);
• -zāles vēža ārstēšanai;
• -vinkamīns (ko lieto simptomātisku kognitīvu traucējumu, tostarp atmiņas zuduma, ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem);
• -zāles, ko lieto psihisku veselības traucējumu, piemēram, depresijas, trauksmes un šizofrēnijas ārstēšanai (piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, imipramīnam līdzīgie antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi (piemēram, amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds, haloperidols, droperidols));
• -pentamidīns (lieto pneimonijas ārstēšanai);
• -ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs (tā dēvētie proteāzes inhibitori, ko izmanto HIV ārstēšanā);
• -hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle);
• -trimetoprims (infekciju ārstēšanai);
• -zāles, ko izmanto zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns);
• -nitroglicerīns un citi nitrāti vai citi vazodilatatori, kas var izraisīt asinsspiediena papildu pazemināšanos.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD kopā ar uzturu un dzērienu

Cilvēki, kuri lieto Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD, nedrīkst lietot uzturā greipfrūtu sulu un greipfrūtus. Tas ir tādēļ, ka greipfrūti un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvās vielas amlodipīna koncentrācijas asinīs paaugstināšanos, kas var izraisīt neparedzamu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD asinsspiedienu pazeminošās iedarbības pastiprināšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība. Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz uzzināsiet par grūtniecības iestāšanos, kā arī Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD vietā ieteiks lietot citas zāles. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD neiesaka lietot grūtniecības sākuma posmā, un to nedrīkst lietot, kad grūtniecība ilgusi vairāk nekā 3 mēnešus, jo, lietots pēc trešā grūtniecības mēneša, tas var nodarīt lielu kaitējumu bērnam.

Barošana ar krūti

Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt to darīt. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD nav ieteicams, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, un, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums cita veida terapiju, it īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaicīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja tablešu ietekmē Jūs jūtaties slims, apreibis vai noguris vai izjūtat galvassāpes, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".

3. Kā lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Norijiet tableti kopā ar glāzi ūdens, vēlams, no rīta un pirms ēšanas. Lēmumu par atbilstošāko devu Jūsu gadījumā pieņems ārsts. Parasti tā būs viena tablete vienu reizi dienā.

Ja esat lietojis Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD vairāk nekā noteikts

Ja lieto pārāk daudz tablešu, asinsspiediens var kļūt zems vai pat bīstami zems, un dažkārt tāds stāvoklis ir saistīts ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, psihisku apmulsumu, oligūriju (par normu mazāka urīna daudzuma izvadīšana), anūriju (urīna neveidošanās vai neizvadīšana). Pārmērīgs šķidrums var uzkrāties plaušās (plaušu tūska), izraisot elpas trūkumu, kas var attīstīties 24-48 stundas pēc zāļu lietošanas.

Jums var būt apreibuma sajūta, ģībonis vai vājums. Ja asinsspiediens pazeminās ļoti izteikti, ir iespējams šoks. Āda var būt vēsa un mitra, un Jūs varat zaudēt samaņu. Ja esat lietojis pārāk daudz Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD tablešu, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.

Ja esat aizmirsis lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija ir efektīvāka. Tomēr, ja esat izlaidis vienu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD

Tā kā augsts asinsspiediens parasti jāārstē visu dzīvi, pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas Jums tas jāpārrunā ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas kādas no šādām blakusparādībām, kas var būt nopietnas:

• -pēkšņa sēcoša elpošana, sāpes krūškurvī, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);
• -plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);
• -mutes, mēles un rīkles pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);
• -smagas ādas reakcijas, tostarp intensīvi ādas izsitumi, nātrene, ādas apsārtums uz visa ķermeņa, spēcīga nieze, tulznas, ādas lobīšanās un pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);
• -stiprs reibonis vai ģībonis (bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);
• -sirdslēkme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem), dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība (nav zināms);
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un muguras sāpes, ko pavada ļoti slikta pašsajūta (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);
• -muskuļu vājums, krampji, jūtīgums vai sāpes, it īpaši, ja vienlaikus jūtaties slikti vai Jums ir augsta temperatūra, ko var izraisīt patoloģisks muskuļu plīsums (nav zināms).

Iespējamas šādas blakusparādības, kas minētas biežuma samazinājuma secībā:

Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem

Tūska (šķidruma aizture).

Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem

Zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, reibonis, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), pietvīkums, reibonis, dedzinoša un durstoša sajūta ādā, redzes pasliktināšanās, redzes dubultošanās, troksnis ausīs (sajūta, ka ausīs dzirdams troksnis), viegls reibonis zema asinsspiediena dēļ, klepus, elpas trūkums, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas pārmaiņas, gremošanas traucējumi vai apgrūtināta gremošana, caureja, aizcietējums, vēdera izejas izmaiņas), alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas, nieze), muskuļu spazmas, noguruma sajūta, vājums, miegainība, potīšu pietūkums.

Retāk : var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem

Garastāvokļa pārmaiņas, trauksmainība, depresija, miega traucējumi, trīce, nātrene, samaņas zudums, sāpju sajūtas zudums, neregulāra un/vai paātrināta sirdsdarbība, rinīts (bloķēts vai tekošs deguns), matu izkrišana, purpura (sarkani, kniepadatas galviņai līdzīgi izsitumi uz ādas), ādas krāsas pārmaiņas, ādas nieze, svīšana, sāpes krūškurvī, locītavu vai muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes, slikta pašsajūta (savārgums), nieru darbības traucējumi, urīna izvadīšanas traucējumi, pastiprināta vajadzība urinēt nakts laikā, biežāka urinēšana, impotence (nespēja panākt vai saglabāt erekciju), drudzis vai augsta ķermeņa temperatūra, diskomforta sajūta krūtīs vai krūšu piebriešana vīriešiem, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, noteiktu balto asinsķermenīšu skaita pieaugums, augsts kālija līmenis asinīs, hipoglikēmija (ļoti zems cukura līmenis asinīs), zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt dehidratāciju un zemu asinsspiedienu, vaskulīts (asinsvadu iekaisums), fotosensitivitātes reakcijas (ādas izskata pārmaiņas) pēc saules vai mākslīgā UVA starojuma iedarbības, tulznu sakopojumi uz ādas, plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs un urīnvielas līmeņa asinīs paaugstināšanās, kritieni, sausuma sajūta mutē.

Reti : var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem

Zems hlora līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs.

Tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apjukums un lēkmes. Tie var būt stāvokļa, ko sauc par SIADH (neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija), simptomi.

Akūta nieru mazspēja. Samazināta urīna izdalīšanās vai tā neizdalīšanās.

Apmulsuma stāvoklis, laboratorisko raksturlielumu izmaiņas: paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, augsta bilirubīna koncentrācija serumā un psoriāzes paasinājums.

Ļoti reti: var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem

Samazināts balto asinsķermenīšu skaits, samazināts trombocītu skaits (kā dēļ viegli rodas asinsizplūdumi un deguna asiņošana), anēmija (samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits), stenokardija (sāpes krūškurvī, žoklī un mugurā, ko izraisa fiziska slodze un kas rodas tāpēc, ka ir traucēta asiņu pieplūšana sirdij), eozinofīla pneimonija (rets pneimonijas veids), smaganu pietūkums, smagas ādas reakcijas, tostarp intensīvi ādas izsitumi, ādas piesārtums uz visa ķermeņa, stipra nieze, tulznas, ādas lobīšanās un pietūkums, erythema multiforme (ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām), asiņošana, jutīgas vai palielinātas smaganas, aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), smagi nieru darbības traucējumi, ādas dzelte, uzpūsts vēders (gastrīts), nervu darbības traucējumi, kas var izraisīt vājumu, tirpšanu vai notirpumu, pastiprinātu muskuļu sasprindzinājumu, hiperglikēmija (ļoti augsts cukura līmenis asinīs), augsts kalcija līmenis asinīs, insults, iespējams, sekundāri pārmērīgi zemam asinsspiedienam.

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

Aknu encefalopātija (galvas smadzeņu slimība, ko izraisa aknu slimība), izmainīti elektrokardiogrammas rādītāji, ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (kolagēna slimības veids), iespējams tās paasinājums.

Tuvredzība (miopija), neskaidra redze, redzes pasliktināšanās vai acu sāpes augsta spiediena dēļ (iespējamas šķidruma uzkrāšanās pazīmes acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai akūtas slēgta kakta glaukomas dēļ).

Trīce, stīva stāja, maskai līdzīga seja, lēnas kustības un šļūcoša, nestabila gaita.

Roku vai kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms).

Var rasties izmaiņas laboratorijas parametros (asins analīzēs). Jūsu ārstam var būt jāveic Jums asins analīzes, lai kontrolētu Jūsu stāvokli.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD satur

• -
• Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletes indapamīda un amlodipīna besilātu, kas atbilst 10 mg amlodipīna.
• Aktīvās vielas ir perindoprila arginīns, indapamīds un amlodipīns. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 3,395 mg perindoprila, 1,25 mg indapamīda un amlodipīna besilātu, kas atbilst 5 mg amlodipīna. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 6,79 mg perindoprila, 2,5 mg indapamīda un amlodipīna besilātu, kas atbilst 5 mg amlodipīna. Katra tablete satur 10 mg perindoprila arginīna, kas atbilst 6,79 mg perindoprila, 2,5 mg
• -Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir kalcija hlorīda heksahidrāts, mikrokristāliskā celuloze, preželatinēta kukurūzas ciete, nātrija cietes glikolāts (A tips), nātrija hidrogēnkarbonāts, hidratēts koloidālais silīcija dioksīds un magnija stearāts. Skatīt 2. punktu "Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD satur nātriju".

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD ārējais izskats un iepakojums

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletes

Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete, marķēta ar K1 vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: diametrs apm. 7 mm.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletes

Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta tablete, marķēta ar K3 vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: apm. 13 mm x 6 mm.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletes Balta vai gandrīz balta, ovāla, abpusēji izliekta tablete, marķēta ar K2 vienā tabletes pusē. Tabletes izmēri: apm. 14 mm x 7 mm.

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine TAD ir pieejamas blisteros pa 10, 30, 60, 90 vai 100 tabletēm kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Stra  e 5, 27472 Cuxhaven, Vācija

Ražotāji

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2024

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.