Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Otrivin 0,5 mg/ml deguna pilieni, šķīdums

xylometazolini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Otrivin 0,5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Otrivin 0,5 mg/ml lietošanas
3. Kā lietot Otrivin 0,5 mg/ml
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Otrivin 0,5 mg/ml
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Otrivin 0,5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto

Otrivin 0,5 mg/ml ir deguna gļotādas tūsku mazinošs līdzeklis, kas ātri novērš deguna aizlikumu. Otrivin 0,5 mg/ml indicēts lietošanai bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem.

Otrivin 0,5 mg/ml satur aktīvo vielu ksilometazolīnu. Tas ātri atbrīvo Jūsu bērna aizlikto degunu, padarot viņa elpošanu vieglāku.

Otrivin 0,5 mg/ml lieto deguna aizlikuma mazināšanai, ko izraisa saaukstēšanās, siena drudzis vai cits alerģisks rinīts, vai sinusīts.

Otrivin 0,5 mg/ml iedarbība sākas 2 minūšu laikā un turpinās pat līdz 12 stundām. Tam ir laba panesamība, arī pacientiem ar jutīgu deguna gļotādu.

Otrivin 0,5 mg/ml deguna pilieni var tikt lietoti arī ausu infekciju terapijā, lai palīdzētu mazināt deguna un rīkles gļotādas tūsku. Ārsts to var nozīmēt arī deguna izmeklējumu gadījumā.

Laboratorijas pārbaudēs novērots, ka ksilometazolīns samazina cilvēka rinovīrusu infekciozo aktivitāti, kas izpaužas kā vispārēja saaukstēšanās.

Otrivin 0,5 mg/ml mitrinošās sastāvdaļas palīdz novērst deguna eju sausumu un kairinājumu.

2. Kas Jums jāzina pirms Otrivin 0,5 mg/ml lietošanas

Nelietojiet Otrivin 0,5 mg/ml šādos gadījumos

• -ja Jūsu bērnam ir alerģija pret ksilometazolīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jūsu bērnam nesen bijusi operācija caur deguna dobumu (smadzeņu operācija, kur manipulācijas veiktas caur degunu vai muti);
• -ja Jūsu bērnam ir slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
• -ja Jūsu bērnam ir hronisks deguna iekaisums ar ļoti sausām deguna ejām ( rhinitis sicca vai atropiskais rinīts).

Izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jūsu bērnu, jo šādā gadījumā Otrivin 0,5 mg/ml deguna pilienu lietošana Jūsu bērnam nav piemērota.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Otrivin 0,5 mg/ml lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūsu bērnam ir:

• -paaugstināts asinsspiediens,
• -sirds slimība (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma),
• -pārmērīgi aktīvs vairogdziedzeris (hipertireoze),
• -diabēts,
• -palielināta prostata (prostatas hipertrofija),
• -labdabīgs virsnieru dziedzera audzējs, kas ražo lielu daudzumu adrenalīna un noradrenalīna (feohromocitoma),
• -ja Jūsu bērns tiek ārstēts ar antidepresantiem, kurus sauc par:
• -monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), vai ir tos lietojis pēdējo 2 nedēļu laikā,
• -tricikliskajiem vai tetracikliskajiem antidepresantiem.

Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jūsu bērnu, nelietojiet bērnam Otrivin 0,5 mg/ml, pirms izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Līdzīgi kā citi līdzekļi pret deguna aizlikumu, ļoti jutīgiem pacientiem Otrivin 0,5 mg/ml var izraisīt miega traucējumus, reiboni vai trīsas. Ja šīs pazīmes kļūst traucējošas, konsultējieties ar ārstu.

Līdzīgi kā citus vietējus, tūsku mazinošus līdzekļus, Otrivin 0,5 mg/ml bez pārtraukuma nedrīkst lietot ilgāk kā 7 dienas. Ja slimības simptomi saglabājas, konsultējieties ar ārstu. Pārmērīga lietošana var izraisīt atgriezenisku deguna nosprostojumu vai pasliktināt to.

Otrivin 0,5 mg/ml nav paredzēts lietot acīs vai mutē.

Nepārsniedziet rekomendēto devu, īpaši tas attiecas uz bērniem un veciem cilvēkiem.

Bērni un pusaudži

Otrivin 0,5 mg/ml nedrīkst lietot bērniem jaunākiem par 2 gadiem.

Otrivin 0,5 mg/ml lietošana ir ieteicama bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem tikai pieaugušo uzraudzībā.

Citas zāles un Otrivin 0,5 mg/ml

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto pēdējā laikā, ir lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet bērnam Otrivin 0,5 mg/ml, ja Jūsu bērns lieto specifiskas zāles depresijas ārstēšanai. Tādas zāles kā:

• monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI): nelietojiet Otrivin savam bērnam, ja viņš lieto vai pēdējo 14 dienu laikā ir lietojis(-usi) MAOI,
• tri- un tetra- cikliskos antidepresantus.

Ja Jūsu bērns lieto kādu no augstāk uzskaitītajām zālēm, pirms Otrivin lietošanas vaicājiet padomu ārstam.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet Otrivin 0,5 mg/ml grūtniecības laikā.

Ja barojat mazuli ar krūti, Otrivin 0,5 mg/ml deguna pilienu lietošana pieļaujama tikai, ja to nozīmējis ārsts.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Otrivin 0,5 mg/ml neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Otrivin satur benzalkonija hlorīdu

Šīs zāles satur 0,0025 mg benzalkonija hlorīda katrā devā, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml. Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.

3. Kā lietot Otrivin 0,5 mg/ml

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Otrivin 0,5 mg/ml:

• -nedrīkst lietot bērniem jaunākiem par 2 gadiem,
• -ieteicams lietot bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem tikai pieaugušo uzraudzībā.

Bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem

pieaugušo uzraudzībā, 1 līdz 2 pilieni katrā nāsī vienreiz vai divreiz dienā (ik pēc 8 - 10 stundām) parasti ir pietiekama deva. Nelietot vairāk par 3 devām dienā katrā nāsī. Pēdējo devu var lietot pirms nakts miera.

Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem

pieaugušo uzraudzībā, 2 līdz 3 pilieni katrā nāsī 2 līdz 3 reizes dienā. Nelietot vairāk par 3 devām dienā katrā nāsī. Pēdējo devu var lietot pirms nakts miera.

Lietošanas norādījumi

1. Uzmanīgi izšņauciet Jūsu bērnam degunu.
2. Pirms lietošanas pamēģiniet ar pilinātāju iegūt vajadzīgo devu.
3. Atlieciet bērna galvu atpakaļ tik tālu, lai būtu ērti.
4. Ar pilinātāju nepieskaroties degunam, rūpīgi iepiliniet pilienus katrā nāsī, brīdi paturiet galvu atliektu, lai zāles izplatītos degunā.
5. Ja piliens nemaz nenonāk bērna degunā, iepiliniet vēl vienu pilienu.
6. Ja degunā nonāk kaut daļa no piliena, nepiliniet vēl vienu pilienu.
7. Atkārtojiet to ar otru nāsi.
8. Tūlīt pēc lietošanas noslaukiet un nosusiniet pilinātāju un uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
9. Lai izvairītos no infekcijas izplatīšanās, pudelīte lietojama tikai vienam cilvēkam.

Ja esat lietojis Otrivin 0,5 mg/ml vairāk nekā noteikts

Ja gadījies lietot pārāk daudz Otrivin 0,5 mg/ml vai netīšām to norīt, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Otrivin 0,5 mg/ml

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

PĀRTRAUCIET Otrivin 0,5 mg/ml lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no zemāk uzskaitītajām blakusparādībām, kas var būt alerģiskas reakcijas pazīmes:

• -apgrūtināta elpošana vai rīšana,
• -sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums,
• -izteikta ādas nieze ar sarkaniem izsitumiem vai uztūkumiem.

Bieži novērotas blakusparādības (var novērot līdz 1 no 10 pacientiem)

Deguna gļotādas sausums vai kairinājums, slikta dūša, galvassāpes, vietējas dedzināšanas sajūta.

Retāk novērotas blakusparādības (novēro vairāk kā 1 no 1000, bet mazāk kā 1 no 100 pacientiem) :

Deguna asiņošana

Ļoti reti novērotas blakusparādības (novēro mazāk kā 1 no 10000 pacientiem)

Alerģiskas reakcijas (ādas izsitumi, nieze), redzes traucējumi, neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Otrivin 0,5 mg/ml

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30  C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc 'Derīgs līdz:/EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc atvēršanas drīkst lietot līdz derīguma termiņa beigām.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Otrivin 0,5 mg/ml satur

• -Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds. 1 ml satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda. Katrs piliens satur 0,0125 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
• -Citas sastāvdaļas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds, sorbīta (E 420) šķīdums 70% (nekristalizēts), hipromeloze 4000, nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.

Otrivin 0,5 mg/ml ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez smaržas.

Pieejams pudelēs kopā ar pipeti. Iepakojuma lielums: 10 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungārija

Ražotājs

Haleon Germany GmbH Barthstraße 480339 München Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2024.