Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

OFTAN CATACHROM 0,675/2/20 mg/ml, acu pilieni, šķīdums

cytochromum C, adenosinum, nicotinamidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Oftan Catachrom un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Oftan Catachrom lietošanas

3. Kā lietot Oftan Catachrom

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Oftan Catachrom

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Oftan Catachrom un kādam nolūkam to lieto

Oftan Catachrom acu pilienus lieto kataraktas terapijai. Oftan Catachrom satur citohromu C, adenozīnu un nikotīnamīdu. Šīm vielām piemīt antioksidanta, pretiekaisuma un barojošs efekts uz acīm, un tās aizkavē kataraktas progresēšanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Oftan Catachrom lietošanas

Nelietojiet Oftan Catachrom šādos gadījumos:

1. ja Jums ir alerģija pret citohromu C, adenozīnu, nikotīnamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Oftan Catachrom lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Bērni un pusaudži

Oftan Catachrom nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).

Citas zāles un Oftan Catachrom

Citi medikamenti, kuri tiek lietoti vienlaicīgi ar Oftan Catachrom acu pilieniem, neatstāj būtisku ietekmi uz tā efektivitāti. Ja Jūs pilināt vairākus medikamentus vienā acī, pagaidiet vismaz 5-15 minūtes starp pilināšanas reizēm.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Oftan Catachrom acu pilienu drošums grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav pētīts, tāpēc to neiesaka lietot šajā periodā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Oftan Catachrom neietekmē spējas vadīt transportlīdzekli vai darboties ar precīziem mehānismiem. Tūlīt pēc Oftan Catachrom iepilināšanas acī iespējama redzes miglošanās. Nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet darbarīkus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr Jūsu redze nav noskaidrojusies.

Oftan Catachrom satur benzalkonija hlorīdu

Šīs zāles satur 0,04 mg benzalkonija hlorīda vienā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,002 mg katrā pilienā.

Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.

Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes

(caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi. Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas

acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.

Oftan Catachrom satur fosfātus

Šīs zāles satur 3,9 mg fosfātu vienā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,2 mg katrā pilienā. Ja Jums ir nopietns caurspīdīgā slāņa, kas atrodas acs priekšējā daļā, (radzene) bojājums, ļoti retos gadījumos fosfāti var izraisīt duļķainus plankumus uz radzenes, kas rodas, nogulsnējoties kalcijam terapijas laikā.

Konsultējieties ar ārstu, kas varētu Jums nozīmēt fosfātus nesaturošas zāles.

3. Kā lietot Oftan Catachrom

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Oftan Catachrom iesaka lietot regulāri. Ieteicamā deva ir 1 -2 pilieni 3 reizes dienā.

Ja esat lietojis Oftan Catachrom vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana nerada nekādus simptomus. Ja tomēr pārāk liela deva Oftan Catachrom ir nokļuvusi Jūsu acī(s), izskalojiet to(-ās) ar ūdeni. Ja Oftan Catachrom nejauši ir apēsts vai injicēts, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Oftan Catachrom

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Pirms acu pilienu lietošanas:

• nomazgājiet rokas,

• izvēlēties visērtāko pozīciju, lai iepilinātu acu pilienus (piemēram, apsēdieties, atgulieties uz muguras, nostājieties pie spoguļa)

Kad lietojiet pudelīti pirmo reizi:

Pirmo reizi lietojot Oftan Catachrom acu pilienu pudelīti, cieši aizskrūvējiet vāciņu līdz galam pagriežot to pulksteņrādītāju virzienā, lai smaile vāciņa iekšpusē izveido pudelītē caurumu.

Atskrūvējot vāciņu vaļā pretēji pulksteņrādītāju virzienam, līdz tas ir noņemams, pudelīte ir gatava lietošanai.

Lietošana:

1. Atveriet pudelīti. Lai izvairītos no pudelītes satura inficēšanas, nepieskarieties ar pudelītes pilinātāju pie apkārtējiem priekšmetiem.

2. Atgāziet galvu atpakaļ un tuviniet pudelīti savai acij.
3. Pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju, skatieties uz augšu un, viegli saspiežot pudelīti, iepiliniet acu pilienu.
4. Aizveriet aci un uzspiediet uz acs iekšējo stūri ar savu rādītājpirkstu 1 minūti ilgi. Tas aizkavē ātru acu pilienu aizplūdi no acs pa nazolakrimālo ceļu. Cieši aizskrūvējiet vāciņu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles ar izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības
Šīs blakusparādības var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem: īslaicīgs dzēlīgums un dedzināšana acīs.

Retas blakusparādības
Šīs blakusparādības var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem: alerģiskais konjunktivīts, kontaktdermatīts.

Ļoti retas blakusparādības
Šīs blakusparādības var skart mazāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem: ļoti īslaicīga slikta dūša, reibonis, pazemināts asinsspiediens, aizdusa, pietvīkums, karstuma sajūta, ģībonis un pulsējoša sajūta galvā.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Īslaicīgs kairinājums acī, ko izraisa benzalkonija hlorīds (konservants).

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši,

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15,

Rīga, LV 1003,

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Oftan Catachrom

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt ledusskapī (2^oC – 8^oC).

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietot ilgāk, kā 28 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Oftan Catachrom satur

• Aktīvās vielas ir citohroms C 0,675 mg/ml, adenozīns 2 mg/ml un nikotīnamīds 20 mg/ml.

• Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, nātrija sukcināta heksahidrāts, sorbīts (E420), dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēna fosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām.

Oftan Catachrom ārējais izskats un iepakojums

Oftan Catachrom ir caurspīdīgs, iesārts šķīdums bez smaržas. Tas pieejams 10 ml zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelītē, kas iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Santen Oy,

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere, Somija

Ražotājs

Santen Oy,

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere, Somija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2020.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.