Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
NUROFEN FORTE 400 mg apvalkotās tabletes
ibuprofenum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
NUROFEN FORTE satur ibuprofēnu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. NPL atvieglo stāvokli, mainot organisma atbildes reakciju pret sāpēm, iekaisumu un augstu temperatūru.
Migrēnas tipa galvassāpju, muguras sāpju, zobu sāpju, neiralģijas un menstruāciju sāpju, kā arī reimatisku, t.sk. viegla artrīta izraisītu sāpju, un muskuļu sāpju atvieglošana.
NUROFEN FORTE, mazinot sāpes, iekaisumu un paaugstinātu ķermeņa temperatūru, atvieglo saaukstēšanās un gripas norisi.
Ir ziņots par alerģiskas reakcijas pazīmēm pret šīm zālēm, tostarp elpošanas traucējumiem, sejas un kakla rajona pietūkumu (angioedēma), sāpēm krūtīs, lietojot ibuprofēnu. Nekavējoties pārtrauciet Nurofen Forte lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu, ja pamanāt kādas no šīm pazīmēm.
Nelietojiet NUROFEN FORTE šādos gadījumos:
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms NUROFEN FORTE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Tādu pretiekaisuma/pretsāpju zāļu kā ibuprofēns lietošana var tikt saistīta ar nelielu paaugstinātu sirdstriekas vai triekas (insulta) risku, it īpaši lietojot lielās devās. Nepārsniedziet ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu.
Ādas reakcijas
Saistībā ar ibuprofēna terapiju ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tostarp eksfoliatīvu dermatītu, daudzformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP). Nekavējoties pārtrauciet Nurofen lietošanu un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.
Infekcijas
NUROFEN FORTE var var slēpt infekciju pazīmes, piemēram, drudzi un sāpes. Tāpēc iespējams, ka NUROFEN FORTE lietošanas dēļ var tikt kavēta infekcijas atbilstošas ārstēšanas uzsākšana, un tas var paaugstināt komplikāciju risku. Tas novērots baktēriju izraisītas pneimonijas (plaušu karsoņa) un ar vējbakām saistītu bakteriālu ādas infekciju gadījumā. Ja Jūs lietojat šīs zāles, kamēr Jums ir infekcija, un infekcijas simptomi nepāriet vai pasliktinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Kuņģa-zarnu trakta (KZT) asiņošana, čūla un perforācija
Ziņojumi par KZT asiņošanu, čūlu vai perforāciju ir saņemti saistībā ar visiem NPL. Ziņojumi liecina, ka minētās nevēlamās blakusparādības var rasties neatkarīgi no NPL lietošanas ilguma. Par nevēlamu blakusparādību rašanos var vēstīt brīdinājuma simptomi, bet tādi var arī nebūt, kā arī nevēlamās blakusparādības var rasties pacientiem, kuriem anamnēzē KZT traucējumi nav bijuši.
KZT asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks ir lielāks, lietojot lielāku NPL devu. Lielāks minēto nevēlamo blakusparādību risks ir arī tiem pacientiem, kam anamnēzē bijusi čūla, īpaši ar komplikācijām: asiņošanu vai perforāciju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem terapija jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu. Šajos, kā arī gadījumos, kad tiek lietots aspirīns mazās devās vai citas zāles ar palielinātu KZT nevēlamu blakusparādību risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība NPL kombinēt ar gastroprotektoriem, piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoru.
Pacientiem (īpaši gados vecākiem), kam agrāk bija diagnosticēti KZT traucējumi, jāiesaka ziņot par ikvienu neparastu kuņģa-zarnu trakta simptomu (īpaši KZT asiņošanu). Būtiski minētiem simptomiem pievērst pastiprinātu uzmanību ārstēšanas sākumā.
Piesardzība jāievēro pacientiem, kuri vienlaikus saņem līdzekļus, kas var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu),
selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu).
Ja pacientam, kurš lieto NUROFEN FORTE, tiek diagnosticēta KZT asiņošana vai čūla, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi diagnosticēta KZT slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), NPL jālieto piesardzīgi, jo iespējams slimības paasinājums.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem NPL lietošana biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības, īpaši kuņģazarnu trakta asiņošanu un perforāciju, kas var radīt letālu iznākumu.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Dehidratētiem bērniem un pusaudžiem pastāv nieru bojājuma risks.
Citas zāles un NUROFEN FORTE
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
NUROFEN FORTE var ietekmēt citu zāļu iedarbību, vai arī tās var ietekmēt citu zāļu iedarbība. Piemēram:
Ibuprofēns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar šādām zālēm:
Jāizvairās no NUROFEN FORTE vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes-2 selektīvo inhibitoru.
Arī citas zāles var ietekmēt NUROFEN FORTE, vai arī tās var ietekmēt šīs citas zāles. Tādēļ pirms NUROFEN FORTE lietošanas ar citām zālēm vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojiet grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet NUROFEN FORTE grūtniecības pēdējos trīs mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās. Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības.
Jums nevajadzētu lietot NUROFEN FORTE grūtniecības pirmajos sešos mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā,
kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja NUROFEN FORTE lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.
Ierobežotos pētījumos konstatēts, ka ibuprofēns ļoti mazā koncentrācijā nokļūst mātes pienā, un maz ticams, ka tas varētu kaitīgi ietekmēt zīdaini.
Zāļu lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ievērojot ieteiktās devas un terapijas ilgumu, ietekme nav gaidāma.
NUROFEN FORTE satur nātriju un saharozi
Šīs zāles satur 27,42 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē. Tas ir līdzvērtīgi 1,37% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lieto iekšķīgi. Tikai īslaicīgai lietošanai.
Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma
Sākumdeva 1 tablete, uzdzerot ūdeni, pēc tam, ja nepieciešams, pa 1 tabletei ik pēc 4 stundām. Nelietot vairāk kā 3 tabletes 24 stundu laikā. Bērniem līdz 12 gadu vecumam bez ārsta norādījuma nelietot.
Gados vecākiem cilvēkiem : īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
Jālieto mazākā iedarbīgā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus. Ja Jums ir infekcija, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja tās simptomi (piemēram, drudzis un sāpes) nepāriet vai pasliktinās (skatīt 2. punktu).
Ja pusaudžiem no 12 gadu vecuma zāles jālieto vairāk par 3 dienām vai simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
Ja zāles jālieto ilgāk par 10 dienām vai ja simptomi pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Jāievēro 4 stundu intervāls starp devām. Nelietot vairāk par 1200 mg 24 stundu laikā. Pacientiem ar jutīgu kuņģi šīs zāles jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Ja esat lietojis NUROFEN FORTE vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis NUROFEN FORTE vairāk nekā noteikts vai ja bērns ir netīšām norijis zāles, vienmēr sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, lai izvērtētu iespējamo risku un saņemtu konsultāciju par turpmāko rīcību.
Pārdozēšanas gadījumā, iespējamie simptomi var būt slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana (var būt ar asins piejaukumu), galvassāpes, džinkstēšana ausīs, dezorientācija un spontānas acu ābolu kustības. Lielās devās var izraisīt miegainību, sāpes krūšu kurvī, sirdsklauves, samaņas zudumu, krampjus (galvenokārt bērniem), vājumu un reiboni, asinis urīnā, zemu kālija līmeni asinīs, aukstuma sajūtu un elpošanas traucējumus.
Ja simptomi saglabājas vai ja sāpes vai drudzis pastiprinās vai parādās jauni simptomi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šīs zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Kaut gan vairums pacientu labi panes NUROFEN FORTE, tomēr vecākiem pacientiem pieaug risks, ka attīstīsies blakusparādības.
Pārtrauciet lietot ibuprofēnu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no tālāk minētajiem simptomiem.
Lietojot NUROFEN FORTE var rasties sekojošas blakusparādības:
Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze). Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet NUROFEN FORTE lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību. Skatīt arī 2. punktu
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'Derīgs līdz : ' vai blistera pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Ko NUROFEN FORTE satur
Tabletes apvalks: roskarmelozes nātrija sāls, nātrija laurilsulfāts, nātrija citrāts, stearīnskābe, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Cukura apvalka sastāvdaļas: karmelozes nātrija sāls, talks, akācijas sveķi, saharoze, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000, attīrīts ūdens
Tabletes apdrukas tinte: sarkanā apdrukas tinte, satur šellaku, sarkano dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu, amonija hidroksīdu un simetikonu.
NUROFEN FORTE ārējais izskats un iepakojums
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta apaļa tablete ar cukura apvalku, vienā pusē uzdrukāta sarkana identifikācijas zīme.
Tabletes ir iepakotas PVH/Al vai PVH/PVdH/Al blisteros. Blisteri iesaiņoti kartona kastītēs.
Iepakojumi pa 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 28, 32 vai 48 tabletēm. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Ul. Okunin 105-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polija
Ražotājs
RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Nīderlande
SIA ELVIM Kurzemes pr. 3G Rīga, LV-1067 Latvija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Rīga, LV-1067, Latvija
Tel.: +37167808450
Fakss: +37167808451
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2024