SASKAŅOTS ZVA 16-10-2025

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

NOVA VERDE 1,5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums

benzydamini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir NOVA VERDE un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms NOVA VERDE lietošanas
3. Kā lietot NOVA VERDE
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt NOVA VERDE
6. Iepakojuma saturs un cita informāci ja

1. Kas ir NOVA VERDE un kādam nolūkam to lieto

NOVA VERDE ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis ar analgētiskām īpašībām. Lokāli lietojot, tam piemīt arī antiseptiskas īpašības.

Aktīvā viela benzidamīna hidrohlorīds nomāc iekaisumu un mazina sāpes. Tas ātri iesūcas un uzkrājas iekaisušajos audos, ātri novēršot iekaisuma radītos simptomus.

NOVA VERDE izmanto lokālai mutes dobuma un rīkles iekaisuma simptomu (sāpju, apsarkuma, tūskas) novēršanai, ārstējot, piemēram, faringītu (rīkles iekaisumu), tonsilītu (mandeļu iekaisumu), glosītu (mēles iekaisumu), gingivītu (smaganu iekaisumu), stomatītu (mutes dobuma gļotādas iekaisumu), periodontītu (zoba saknes kaulplēves iekaisumu).

2. Kas Jums jāzina pirms NOVA VERDE lietošanas

Nelietojiet NOVA VERDE šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret benzidamīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir alerģija pret salicilskābi un/vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms NOVA VERDE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

NOVA VERDE nedrīkst lietot bērni līdz 3 gadu vecumam.

Pārtrauciet NOVA VERDE lietošanu, ja novēro ja t jebkādu no iespējam aj ām nevēlamajām blakusparādībām, kas norādītas šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.

Ja simptomi pastipr inās vai nav uzlabo šanās 3 dienu laikā kopš ārstēšanas uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo ļoti retos gadījumos čūlas mutes dobumā vai rīklē var būt izraisījusi nopietna pamatslimība.

Iespējamu paaugstinātas jutības reakciju riska dēļ konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi bronhiālā astma vai alerģiska slimība.

Jāizvairās no jebkāda kontakta ar acīm.

Citas zāles un NOVA VERDE

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Līdz šim nav datu par NOVA VERDE mijiedarbību ar citām zālēm.

NOVA VERDE kopā ar uzturu un dzērienu

Uzreiz pēc zāļu lietošanas mutes dobumā vai rīklē var parādīties nejutīgums. Izvairieties ēst un dzert līdz pazūd nejutīguma sajū ta.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

J ūs nedrīkstat lietot NOVA VERDE grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana, jālieto mazākā deva pēc iespējas īsāku laiku.

Barošana ar krūti

Dati par benzidamīna lietošanu barošanas ar krūti periodā nav pieejami. Zāļu izdalīšanās mātes pienā nav pētīta.

NOVA VERDE nedrīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Nav datu par benzidamīna ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

NOVA VERDE neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

NOVA VERDE satur metil-phidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas) un ārkārtējos gadījumos bronhospazmu.

NOVA VERDE satur alkoholu (etilspirtu)

Šī s zāles satur 13,6 mg alkohola (etilspirta) katrā 0,17 ml devā, 13,6 mg/0,17 ml. Vienas š o zāļu 0,17 ml devas alkohola saturs ir mazāks nekā 0,34 ml alus vai 0,14 ml vīna.

Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.

NOVA VERDE satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 0,17 ml devā, -būtībā t ās ir 'nātriju nesaturoša s'.

NOVA VERDE satur piparmētru aromat izētāju ar benzilspirtu, kanēļspirtu, citrālu, citronelolu, geraniolu, izoeiganolu, d-l imonēnu, linalolu, eiganolu. Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot NOVA VERDE

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas un lietošanas veids

Katrs aerosola izsmidzinājums satur 0,17 ml šķīduma ar 0,255 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,228 mg benzidamīna.

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma

4 līdz 8 aerosola izsmidzinājumi (1,02 mg līdz 2,04 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,91 mg līdz 1,82 mg benzidamīna) 2 līdz 6 reizes dienā, ne biežāk kā ik pēc 1,53 stundām.

Lietošana bērniem

Bērni no 6 līdz 12 gadiem

4 aerosola izsmidzinājumi (1,02 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,91 mg benzidamīna) 2 līdz 6 reizes dienā, ne biežāk kā ik pēc 1,53 stundām.

Bērni no 3 līdz 6 gadiem

1 aerosola izsmidzinājums uz katriem 4 kg ķermeņa masas (0,255 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,228 mg benzidamīna uz katriem 4 kg ķermeņa masas) 2 līdz 6 reizes dienā, ne biežāk kā ik pēc 1,5 -3 stundām. Nedrīkst pārsniegt maksimums 4 aerosola izsmidzinājumus (1,02 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,91 mg benzidamīna) vienā lietošanas reizē.

NOVA VERDE nedrīkst lietot bērni līdz 3 gadu vecumam.

Gados vecāki pacienti

Lietošanas ierobežojumi neattiecas uz gados vecākiem pacientiem.

Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem

Lietošanas ierobežojumi neattiecas uz pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.

Nepārsniegt ieteikto diennakts devu.

Ārstēšanas ilgums

Ja simptomi pastipr inās vai n av uzlabo šanās 3 dienu laikā kopš ārstēšanas uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo ļoti retos gadījumos čūlas mutes dobumā vai rīklē var būt izraisījusi nopietna pamatslimība. Nelietojiet NOVA VERDE ilgāk par 7 dienām bez ārsta ieteikuma.

Lietošanas veids

Orofaringeālai lietošanai.

Lietošanas norādījumi

Novietojiet aerosola izsmidzinātāja sprauslu horizontālā pozīcijā. Ja šo zāļu pudeli lieto pirmo reizi, tad, turot pudeli vertikāli, ar īkšķi vai rādītājpirkstu stingri nospiest aerosola galviņu. Lai iegūtu piemērotu izsmidzinājumu, atkārtot šo darbību 5 reizes. Lietojot šo pudeli atkārtoti, veikt vienu izsmidzinājumu. Tad pavērst izsmidzinātāja sprauslu pret mutes dobumu un nospiest aerosola galviņu.

Ja esat lietojis NOVA VERDE vairāk nekā noteikts

Neliela daudzuma norīšana ir nekaitīga. Ja Jūs esat lietojis pārāk lielu zāļu devu vai nejauši esat norijis lielu zāļu daudzumu, nekavējoties vērsieties pēc padoma pie ārsta vai farmaceita.

Ja esat aizmirsis lietot NOVA VERDE

Ja esat aizmirsis lietot zāles, dariet to, tiklīdz ir iespējams. Tomēr izlaidiet aizmirsto devu, ja ir jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot NOVA VERDE

Pārtraucot zāļu lietošanu pirms rekomendētā lietošanas ilguma, var nesasniegt vēlamo efektu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, NOVA VERDE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Uzreiz pēc zāļu lietošanas mutes dobumā vai rīklē var parādīties nejutīguma vai "durstīšanas" sajūta. Šī reakcija tiek saistīta ar zāļu darbības mehānismu, un pēc īsa brīža tā pazūd. Atsevišķos gadījumos var parādīties slikta dūša vai vemšana, kuru izsauc rīkles kairinājuma reflekss saistībā ar zāļu lietošanas veidu. Šie simptomi spontāni izzūd, tiklīdz tiek pārtraukta zāļu lietošana.

Lokālās nevēlamās blakusparādības parasti ir pārejošas, tās spontāni izzūd, papildu ārstēšana ir reti nepieciešama.

Pacienti, lietojot benzidamīna aerosolu, ir ziņojuši par šādām blakusparādībām un to biežumu:

Novērotas sekojošas blakusparādības:

• retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) fotosensitivitāte;
• retas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) dedzināšana mutē, sausums mutē, alerģiskas reakcijas (hipersensitivitāte);
• ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10000 cilvēkiem) balsenes spazmas, sejas, plaukstu vai pēdu, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums, kurš var radīt elpošanas vai rīšanas grūtības, vai pietūkumu (an gi oedēma);
• nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) slikta dūša, vemšana, nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks), kuras pazīmes var izpausties kā apgrūtināta elpošana, sāpes vai smaguma sajūta krūtīs, reibonis un / vai ģībonis, stipra ādas nieze vai izsitumi uz ādas, sejas, lūpu, mēles un / vai rīkles tūska, un kas var būt potenciāli bīstama dzīvībai.
• Paceliet aerosola izsmidzinātāja sprauslu uz augšu horizontālā pozīcijā.
• Novietojiet aerosola izsmidzinātāju mutē iekaisuma vietas virzienā vai pret rīkli (rīkles slimību gadījumā), nospiediet ar pirkstu iezīmētājā vietā.

Ja novērojat kādu no minētajām blakusparādībām, jāpārtrauc zāļu lietošana un jāizstāsta savam ārstam.

Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai, ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV -1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt NOVA VERDE

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kartona kastītes pēc 'Derīgs līdz'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Izlietot 12 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko NOVA VERDE satur

Aktīvā viela: benzidamīna hidrohlorīds. Viens ml aerosola izsmidzināšanai mutes dobumā satur 1,5 mg benzidamīna hidrohlorīda. Katrs aerosola izsmidzinājums satur 0,17 ml šķīduma ar 0,255 mg benzidamīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,228 mg benzidamīna.

Citas sastāvdaļas: saharīns, metil -phidroksibenzoāts (E218), etilspirts 96%, glicerīns, nātrija hidrogēnkarbonāts, polisorbāts 20, piparmētru aromatizētājs (satur benzilspirtu, kanēļspirtu, citrālu, citronelolu, geraniolu, izoeiganolu, d-l imonēnu, linalolu, eiganolu), attīrīts ūdens.

NOVA VERDE ārējais izskats un iepakojums

NOVA VERDE ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar piparmētru garšu.

Iepakojums:

Balta augsta blīvuma polietilēna pudelīte ar izsmidzināšanas ierīci no polipropilēna un polietilēna un aizlokamo uzgali no polipropilēna un polietilēna.

Kartona kastīte satur vienu pudelīti ar 30 ml šķīduma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks SIA Livorno Pharma Vīlandes iela 17 -1, Rīga LV -1010 Latvija

Ražotājs A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2025.