Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes

Perindoprili argininum/indapamidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanas

3. Kā lietot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg ir divu aktīvu sastāvdaļu – perindoprila un indapamīda kombinācija. Tas ir antihipertensīvs līdzeklis un tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem.

Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem. Tie darbojas, paplašinot asinsvadus, kas palīdz sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.

Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, ko ražo nieres. Tomēr indapamīds atšķirībā no citiem diurētiskajiem līdzekļiem tikai nedaudz palielina urīna daudzumu. Katra no aktīvām vielām mazina asinsspiedienu un tās darbojas kopā, lai mazinātu Jums asinsspiedienu.

2. Kas Jums jāzina pirms Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanas

Nelietojiet Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai jebkuru citu AKE inhibitoru, indapamīdu vai jebkuru citu sulfonamīdu, vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums iepriekš AKE inhibitoru terapijas laikā radās tādi simptomi kā sēkšana, sejas vai mēles tūska, izteikta nieze vai smagi ādas izsitumi vai šādi simptomi (stāvoklis, ko sauc par angioedēmu) ir radušies kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkurā citā gadījumā;

• ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;

• ja Jums ir smaga aknu slimība vai ciešat no stāvokļa, ko sauc par hepātisku encefalopātiju (deģeneratīva smadzeņu slimība);

• ja Jums ir smaga nieru slimība ar samazinātu nieru asinsapgādi (nieru artēriju stenoze);

• ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas Noliprel Forte Arginine Jums var nebūt piemērots;

• ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs;

• ja ir aizdomas, ka Jums ir neārstēta dekompensēta sirds mazspēja (smaga ūdens aizture, elpas trūkums);

• ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanas arī grūtniecības sākumā – skatīt „Grūtniecība”);

• ja Jūs esat lietojis vai pašreiz lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai, jo ir palielināts angioedēmas risks (ātrs pietūkums zem ādas rīkles rajonā) (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg”).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir aortas stenoze (galvenā asinsvada, kas atiet no sirds, sašaurināšanās) vai hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artēriju stenoze (asinsvada, kas apgādā ar asinīm nieri, sašaurinājums);

• ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādas citas sirds slimības;

• ja Jums ir nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze;

• ja Jums ir redzes pasliktināšanās vai acu sāpes. Tie var būt šķidruma uzkrāšanās simptomi acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai acu spiediena palielināšanās, kas var parādīties dažu stundu vai nedēļu laikā pēc Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanas. Neārstējot, tas var izraisīt pastāvīgu redzes zudumu. Ja jums agrāk ir bijusi alerģija pret penicilīnu vai sulfonamīdu, jums var būt lielāks risks ar to saslimt,

• ja Jums ir muskuļu traucējumi, ieskaitot muskuļu sāpes, jūtīgums, vājums vai krampji,

• ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

• ja Jums ir aknu slimība;

• ja ciešat no saistaudu slimības (ādas slimības), piemēram, sistēmiskas sarkanās vilkēdes vai sklerodermijas;

• ja Jums ir ateroskleroze (artēriju sacietēšana);

• ja Jums ir hiperparatireoze (epitēlijķermenīšu pārmērīga darbība);

• ja Jums ir podagra;

• ja Jums ir cukura diabēts;

• ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu vai lietojat sāls aizstājējus, kas satur kāliju;

• ja Jūs lietojat litiju vai kāliju aizturošas zāles (spironolaktonu, triamterēnu), vai kāliju saturošus uztura bagātinātājus, jo ir jāizvairās no to lietošanas kopā ar Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg (skatīt “Citas zāles un Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg”);

• ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;

• ja Jums ir bijušas fotosensibilizācijas reakcijas;

• ja Jums ir smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku apvienojumā ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu (angioedēma). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg un nekavējoties jāvēršas pie ārsta;

• ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos”.

• ja Jums ir melna ādas krāsa, jo Jums var būt palielināts angioedēmas risks un šīs zāles Jums var pazemināt asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā pacientiem, kuriem nav melna ādas krāsa;

• ja Jūs esat hemodialīzes pacients, kam veic dialīzi ar augstas caurlaidības membrānām;

1. ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:

• racekadotrils (lieto caurejas ārstēšanai);

• sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu un vēža ārstēšanai);

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai);

• linagliptīns, saksagliptīns, sitagliptīns, vildagliptīns un citas zāles, kas pieder pie tā dēvēto gliptīnu klases (lieto diabēta ārstēšanai).

Angioedēma

Pacientiem, kas ārstēti ar AKE inhibitoriem, arī Noliprel Forte Arginine, ir novērota angioedēma (smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku, kas saistīta ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliprel Forte Arginine un nekavējoties jāvēršas pie ārsta. Skatīt arī 4. punktu.

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt „Grūtniecība un barošana ar krūti”).

Lietojot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg, Jums jāpaziņo ārstam vai medicīniskam personālam arī tad, ja:

• Jums tiks veikta anestēzija un/vai operācija;

• Jums nesen bijusi caureja vai vemšana vai ir dehidratācija;

• Jums tiks veikta dialīze vai ZBL aferēze (t.i., asiņu atbrīvošana no holesterīna ar mehānisma palīdzību);

• Jums tiks veikta desensitizācijas terapija, lai mazinātu alerģijas izpausmes pret bišu vai lapseņu dzēlieniem;

• Jums tiks veikts medicīnisks izmeklējums, kuram nepieciešama jodu saturošas kontrastvielas injekcija (viela, kas padara rentgenogrāfiski pārskatāmus orgānus, piemēram, nieres vai kuņģi);

• ja, lietojot Noliprel Forte Arginine, Jums ir redzes izmaiņas vai sāpes vienā vai abās acīs. Tas var norādīt uz glaukomas veidošanos, palielināta spiediena acīs. Jums jāpārtrauc lietot Noliprel Forte Arginine un jāvēršas pie ārsta.

Sportistiem jāatceras, ka Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg satur aktīvo vielu (indapamīdu), kas var radīt pozitīvu reakciju dopinga testos.

Bērni un pusaudži

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Jums jāizvairās no Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg vienlaicīgas lietošanas ar:

• litiju (lieto mānijas vai depresijas ārstēšanai);

• aliskirēnu (zāles hipertensijas ārstēšanai), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi;

• kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, triamterēns, amilorīds), kālija sāļiem, citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns, zāles, ko lieto asins šķidrināšanai, lai novērstu trombu veidošanos; trimetoprims un ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu, pret baktēriju izraisītām infekcijām);

• estramustīnu (lieto vēža ārstēšanā);

• citām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitori un angiotensīna receptoru blokatori.

Ārstēšanu ar Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētām zālēm, jo var būt nepieciešama īpaša aprūpe:

• citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, ieskaitot angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs),

• kāliju aizturošas zāles, kuras lieto sirds mazspējas ārstēšanā: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā,

• zālēm, ko visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kuras ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktu “Nelietojiet Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

• anestēzijas līdzekļi,

• jodu saturošas kontrastvielas,

• antibiotikas, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, moksifloksacīns, sparfloksacīns, eritromicīns injekcijas veidā),

• metadons (atkarības ārstēšanai),

• prokainamīds (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai),

• allopurinols (podagras ārstēšanai),

• antihistamīni, ko lieto alerģisku reakciju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai (piemēram, mizolastīns, terfenadīns, astemizols),

• kortikosteroīdi, ko lieto dažādu stāvokļu, tostarp smagas bronhiālas astmas un reimatoīdā artrīta, gadījumā,

• imūnsistēmu nomācoši līdzekļi, ko lieto autoimūnu traucējumu gadījumā vai pēc transplantācijas, lai novērstu transplantāta atgrūšanas reakciju (piemēram, ciklosporīns, takrolims),

• halofantrīns (lieto dažu malārijas veidu ārstēšanai),

• pentamidīns (lieto pneimonijas ārstēšanai),

• injicējami zelta preparāti (lieto reimatoīdā poliartrīta ārstēšanai),

• vinkamīns (lieto simptomātisku kognitīvu traucējumu, arī atmiņas zuduma gadījumā gados vecākiem cilvēkiem),

• bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanā),

• zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu gadījumā (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, sotalols, ibutilīds, dofetilīds, digitalis, bretiliums),

• cisaprīds, difemanils (lieto kuņģa - zarnu trakta traucējumu ārstēšanai),

• digoksīns vai citi sirds glikozīdi (sirds traucējumu ārstēšanai),

• baklofēns (muskuļu stīvuma ārstēšanai tādu slimību kā multiplā skleroze gadījumā),

• zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīns, metformīns vai gliptīni,

• kalcijs, arī kalciju saturoši uztura bagātinātāji,

• stimulējoši caurejas līdzekļi (piemēram, sennas preparāti),

• nesteroidāli pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) vai lielas salicilātu devas (piemēram, acetilsalicilskābe (aktīvā viela atrodama vairākās zālēs, ko lieto sāpju remdēšanai un drudža mazināšanai, kā arī asins recekļu novēršanai)),

• amfotericīns B injekciju veidā (smagu sēnīšu slimību ārstēšanai),

• zāles psihisku slimību ārstēšanai, piemēram, depresijas, trauksmes un šizofrēnijas gadījumā (piemēram, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi (piemēram, amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds, haloperidols, droperidols)),

• tetrakosaktīds (Krona slimības ārstēšanai),

• trimetoprims, ko izmanto infekciju ārstēšanai,

• vazodilatatori, tostarp nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus),

• zāles zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns).

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošana kopā ar uzturu

Vēlams Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietot pirms ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.

Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg vietā lietot kādas citas zāles. Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg nav ieteicams, ja barojat bērnu ar krūti. Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.

Nekavējoties aizejiet pie sava ārsta.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg parasti neietekmē modrību, bet asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var radīt citas reakcijas, piemēram, reiboni vai nespēku. Ja tas notiek, var tikt traucēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg satur laktozes monohidrātu

Ja ārsts Jums stāstījis, ka Jums ir nepanesība pret kādu no cukura veidiem, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg satur nātriju

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg viena tablete satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija - būtībā tas ir nātriju nesaturošs.

3. Kā lietot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

Vienmēr lietojiet Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var izlemt Jums pielāgot lietošanas shēmu. Ieteicams, lai Jūs lietotu tableti no rīta un pirms ēdienreizes. Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.

Ja esat lietojis Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Visticamākā izpausme pārdozēšanas gadījumā ir zems asinsspiediens. Ja rodas ļoti zems asinsspiediens (parādās tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, miegainība, apmulsums, nierēs veidotā urīna daudzuma pārmaiņas), var palīdzēt apgulšanās, paceļot uz augšu kājas.

Ja esat aizmirsis lietot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija ir daudz efektīvāka. Tomēr, ja esat aizmirsis vienu Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

Tā kā augsta asinsspiediena ārstēšana parasti ilgst visu mūžu, Jums jāapspriežas ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām:

• stiprs reibonis vai ģībonis zema asinsspiediena dēļ (bieži – var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);

• bronhospazmas (sāpes krūškurvī, sēkšana un elpas trūkums) (retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, apgrūtināta elpošana (angioedēma) (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), (retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• smagas ādas reakcijas, tajā skaitā erythema multiforme (ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām) vai intensīvi izsitumi uz ādas, nātrene, ādas piesārtums pa visu ķermeni, stipra nieze, tulznas uz ādas, ādas lobīšanās un ādas pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• kardiovaskulāras slimības (neregulāra sirdsdarbība, stenokardija (sāpes krūškurvī, žoklī, mugurā, ko izraisa fiziska piepūle), sirdslēkme) (ļoti reti - var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• roku vai kāju vājums vai runas traucējumi, kas var būt iespējama insulta pazīmes (ļoti reti - var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• ādas vai acu dzelte, kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem);

• dzīvībai bīstama sirds aritmija (biežums nav zināms);

• aknu slimības izraisīta galvas smadzeņu slimība (aknu encefalopātija) (biežums nav zināms),

• muskuļu vājums, krampji, jūtīgums vai sāpes, it īpaši, ja vienlaikus jūtaties slikti vai jums ir augsta temperatūra, ko var izraisīt patoloģisks muskuļu plīsums (biežums nav zināms).

Blakusparādības, to sastopamības biežuma samazināšanās secībā, var būt šādas:

1. Bieži ( var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

zems kālija līmenis asinīs, alerģiskas reakcijas, galvenokārt dermatoloģijas pacientiem ar alerģisku un astmatisku reakciju tendenci, galvassāpes, reibonis, vertigo, tirpšanas sajūta, redzes traucējumi, troksnis ausīs, klepus, aizdusa (dispnoja), kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, dispepsija vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums), alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze), krampji, noguruma sajūta.

1. Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

garastāvokļa svārstības, depresija, miega traucējumi, nātrene, purpura (sarkani sīki punkti uz ādas), tulznas, nieru darbības traucējumi, impotence (nespēja panākt vai saglabāt erekciju), svīšana, palielināts eozinofilo leikocītu (leikocītu veids) skaits, laboratorisko rādītāju izmaiņas: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt dehidratāciju un zemu asinsspiedienu, miegainība, ģībonis, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), tahikardija (ātra sirdsdarbība), hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, vaskulīts (asinsvadu iekaisums), sausuma sajūta mutē, fotosensibilizācijas reakcijas (palielināta ādas jutība pret sauli), artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), sāpes krūtīs, savārgums, perifēra tūska, drudzis, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs, kritieni.

- Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

psoriāzes paasinājums, izmaiņas laboratoriskajos raksturlielumos: zems hlora līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs, paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, nogurums, pietvīkums, samazināta urīna izdalīšanās vai tā neizdalīšanās, akūta nieru mazspēja.

Tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apjukums un lēkmes. Tie var būt stāvokļa, ko sauc par SIADH (neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija), simptomi.

1. Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

apjukums, eozinofīliska pneimonija (rets pneimonijas veids), iesnas (aizlikts deguns vai izdalījumi no tā), smaga nieru slimība, asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, samazināts leikocītu un eritrocītu skaits, pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts trombocītu skaits, augsta kalcija koncentrācija asinīs, aknu darbības traucējumi.

1. Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

novirzes EKG sirdsdarbības pierakstā, laboratorisko rādītāju izmaiņas: paaugstināta urīnvielas un paaugstināta cukura koncentrācija asinīs, tuvredzība (miopija), neskaidra redze, redzes traucējumi, redzes pasliktināšanās vai acu sāpes augsta spiediena dēļ (iespējamas šķidruma uzkrāšanās pazīmes acs asinsvadu slānī (dzīslenes izsvīdums) vai akūtas slēgta kakta glaukomas dēļ), roku vai kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms). Ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (saistaudu slimības veids), stāvoklis var pasliktināties.

Var rasties asiņu, nieru, aknu vai aizkuņģa dziedzera traucējumi un laboratorisku raksturlielumu (asins analīžu) pārmaiņas. Ārsts var veikt asins analīzes, lai kontrolētu Jūsu stāvokli.

Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas pēc EXP un uz trauciņa. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabājiet trauciņu cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg satur

• Aktīvās vielas ir perindoprila arginīns un indapamīds. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna (atbilst 3,395 mg perindoprila) un 1,25 mg indapamīda.

• Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E470B), maltodekstrīns, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), cietes nātrija glikolāts (A tips) un tabletes apvalkā: glicerīns (E422), hipromeloze (E464), makrogols 6000, magnija stearāts (E470B), titāna dioksīds (E171).

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg ārējais izskats un iepakojums:

Noliprel Forte Arginine 5 mg/1,25 mg tabletes ir baltas, ovālas formas apvalkotas tabletes. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna un 1,25 mg indapamīda.

Tabletes pieejamas trauciņos pa 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vai 500 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi var nebūt tirgū pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Francija

Ražotājs:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Francija

un

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Īrija

un

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa - Polija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2022

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.