Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Nodexon 20 mg tabletes

Dexamethasonum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Nodexon un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Nodexon lietošanas

3. Kā lietot Nodexon

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Nodexon

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Nodexon un kādam nolūkam to lieto

Nodexon ir sintētiskais glikokortikoīds. Glikokortikoīdi ir hormoni, ko ražo virsnieru dziedzeru garoza. Šīm zālēm piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un antialerģiska iedarbība, kā arī imūno sistēmu nomācoša iedarbība.

Nodexon ieteicams lietot, lai ārstētu reimatiskas un autoimūnas slimības (miozīts), ādas slimības (piemēram, Pemphigus vulgaris), asins slimības (piemēram, idiopātisku trombocitopēnisku purpuru pieaugušajiem), simptomātisku multiplu mielomu, akūtu limfoblastisku leikozi, Hodžkina slimību un ne-Hodžkina limfomu, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, metastātisku muguras smadzeņu kompresiju (spiediens uz muguras smadzeņu nerviem, ko izraisa audzējs), ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai, lietojot kopā ar pretvemšanas līdzekļiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Nodexon lietošanas

Nelietojiet Nodexon šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir infekcija, kas ietekmē visu organismu (ja vien Jūs nesaņemat ārstēšanu);

• ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla;

• ja Jums paredzēta vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Nodexon lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga depresija vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi). Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad depresija bijusi pirms vai lietojot steroīdus saturošas zāles, piemēram deksametazonu;

• ja kādam no Jūsu tuviem radiniekiem ir bijušas šīs slimības.

Lietojot steroīdus, piemēram, Nodexon, iespējami garīgi veselības traucējumi.

• Šīs slimības var būt nopietnas.

• Parasti tās sākas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas sākuma.

• Lielāka to rašanās iespējamība ir tad, ja lieto lielas devas.

• Lielākā daļa šādu problēmu izzūd, ja samazina zāļu devu vai pārtrauc to lietošanu. Tomēr, ja rodas problēmas, var būt nepieciešama ārstēšana.

Ja Jums (vai kādam, kurš lieto šīs zāles) rodas jebkādas garīgu traucējumu pazīmes, konsultējieties ar ārstu. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jūs jūtaties nomākts, vai domājat par pašnāvību. Dažos gadījumos garīgie traucējumi radušies, samazinot zāļu devu vai pārtraucot to lietošanu.

Konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas:

• ja Jums ir nieru vai aknu problēmas (aknu ciroze vai hroniska aknu mazspēja);

• ja Jums ir vai ir aizdomas par feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzējs);

• ja Jums ir augsts asinsspiediens, sirds slimība vai arī Jums nesen ir bijusi sirdstrieka (ir ziņots par miokarda plīsumu);

• ja Jums ir cukura diabēts vai arī kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijis cukura diabēts;

• ja Jums ir osteoporoze (kaulu blīvuma samazināšanās), īpaši, ja esat sieviete, kurai iestājusies menopauze;

• ja Jums iepriekš, lietojot šo vai citus steroīdus, ir bijis muskuļu vājums;

• ja Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens acī) vai arī kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijusi glaukoma, katarakta (acs lēcas apduļķošanās, kā rezultātā pavājinās redze);

• ja Jums ir myasthenia gravis (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);

• ja Jums ir zarnu slimība vai kuņģa (peptiska) čūla;

• ja Jums ir psihiski traucējumi vai arī Jums ir bijusi psihiska slimība, kuru šāda veida zāles ir pastiprinājušas;

• ja Jums ir epilepsija (stāvoklis, kad Jums ir atkārtotas lēkmes vai krampji);

• ja Jums ir migrēna;

• ja Jums ir nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte;

• ja Jums ir parazītiska infekcija;

• ja Jums ir tuberkuloze, septicēmija vai sēnīšu infekcija acī;

• ja Jums ir malārija ar smadzeņu komplikācijām;

• ja Jums ir herpes (aukstumpumpas vai dzimumorgānu herpes, vai Herpes simplex infekcija acī, jo iespējama radzenes perforācija);

• ja Jums ir astma;

• ja Jums veic ārstēšanu asins recekļu nosprostotu asinsvadu (trombembolijas) dēļ;

• ja Jums ir radzenes čūlas un radzenes traumas.

Ārstēšana ar kortikosteroīdiem var samazināt organisma spēju cīnīties ar infekciju. Dažkārt tas var izraisīt infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, kas reti izraisa infekciju normālos apstākļos (ko dēvē par oportūnistiskām infekcijām). Ja Jums ārstēšanas laikā ar šīm zālēm rodas jebkāda veida infekcija, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Tas ir īpaši svarīgi, ja pamanāt pneimonijas pazīmes: klepu, drudzi, elpas trūkumu un sāpes krūškurvī. Jums var būt arī apjukums, īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks. Jums jāpastāsta ārstam arī tad, ja Jums ir bijusi tuberkuloze vai arī Jūs esat uzturējies reģionos, kur bieži sastopamas apaļtārpu infekcijas.

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi izvairīties no saskares ar ikvienu, kurš slimo ar vējbakām, jostas rozi vai masalām. Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt bijusi saskare ar kādu, kuram ir kāda no šīm slimībām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Jums arī jāinformē ārsts, ja Jums jebkad agrāk ir bijušas infekcijas slimības, piemēram, masalas vai vējbakas, vai arī Jums ir veikta vakcinācija.

Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir audzēja sabrukšanas sindroma simptomi, piemēram, muskuļu krampji, muskuļu vājums, apjukums, redzes zudums vai traucējumi un elpas trūkums, gadījumā, ja Jums ir ļaundabīgs hematoloģisks audzējs.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt feohromocitomas krīzi, kas var būt letāla. Feohromocitoma ir reti sastopams virsnieru audzējs. Krīze var rasties ar šādiem simptomiem: galvassāpes, svīšana, sirdsklauves un hipertensija. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt centrālu serozu horioretinopātiju, acu slimību, kas izraisa neskaidru redzi vai redzes traucējumus. Parasti tā rodas vienā no acīm.

Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt cīpslu iekaisumu. Ārkārtīgi retos gadījumos iespējams cīpslas plīsums. Šis risks ir lielāks, ja tiek lietoti noteikti antibiotiskie līdzekļi vai arī nieru darbības traucējumu gadījumā. Ja pamanāt, ka Jums ir sāpīgas, stīvas vai pietūkušas locītavas vai cīpslas, sazinieties ar ārstu.

Ārstēšana ar Nodexon var izraisīt stāvokli, ko sauc par virsnieru dziedzera mazspēju. Tas var izmainīt šo zāļu efektivitāti pēc stresa un traumas, ķirurģiskas operācijas, dzemdībām vai slimības, un Jūsu organisms var nespēt reaģēt uz lielu stresu, piemēram, negadījumu, ķirurģisku operāciju, dzemdībām vai slimību tā, kā tas reaģē parasti.

Ja laikā, kamēr lietojat Nodexon, vai pēc tam, kad esat beidzis lietot Nodexon, ar Jums notiek negadījums, ja esat slims, Jums ir citi noteikti fizikāla stresa apstākļi vai arī Jums ir nepieciešama jebkāda veida ķirurģiska operācija (pat pie zobārsta) vai vakcinācija (īpaši ar "dzīvo vīrusu" vakcīnām), Jums jāinformē Jūs ārstējošā persona, ka lietojat vai esat lietojis steroīdus.

Ja Jums tiek veikti supresijas testi (testi, lai noteiktu hormona daudzumu organismā), ādas alerģijas testi vai testi bakteriālu infekciju noteikšanai, Jums jāinformē persona, kura veic šo testu, ka Jūs lietojat deksametazonu, jo tas var ietekmēt rezultātus.

Turklāt ārsts šo zāļu lietošanas laikā var samazināt sāls daudzumu Jūsu uzturā un ieteikt lietot Jums kāliju saturošus uztura bagātinātājus.

Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, dažas šo zāļu blakusparādības var būt nopietnākas, īpaši kaulu trauslums (osteoporoze), augsts asinsspiediens, zems kālija līmenis, cukura diabēts, uzņēmība pret infekcijām un ādas biezuma samazināšanās. Ārsts Jūs rūpīgāk novēros.

Bērni un pusaudži

Ja šīs zāles lieto bērns, ir svarīgi, lai ārsts ar nelieliem intervāliem uzraudzītu bērna augšanu un attīstību. Nodexon parasti nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ar elpošanas traucējumiem.

Citas zāles un Nodexon

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot:

• antikoagulanti - zāles, kas sašķidrina asinis (piemēram, varfarīns);

• acetilsalicilskābe vai līdzīgas zāles (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), piemēram, indometacīns;

• zāles cukura diabēta ārstēšanai;

• zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;

• zāles sirds slimību ārstēšanai;

• diurētiskie līdzekļi (urīndzenošās tabletes);

• amfotericīna B injekcija;

• fenitoīns, karbamazepīns, primidons (zāles epilepsijas ārstēšanai);

• rifabutīns, rifampicīns, izoniazīds (antibiotiskie līdzekļi tuberkulozes ārstēšanai);

• antacīdi – jo īpaši tie, kas satur magnija trisilikātu;

• barbiturāti (zāles, ko lieto iemigšanai un trauksmes mazināšanai);

• aminoglutetimīds (pretvēža zāles);

• karbenoksolons (zāles kuņģa čūlas ārstēšanai);

• efedrīns (mazina deguna tūsku);

• acetazolamīds (lieto glaukomas un epilepsijas ārstēšanai);

• hidrokortizons, kortizons un citi kortikosteroīdi;

• ketokonazols, itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);

• ritonavīrs (HIV ārstēšanai);

• antibiotiskie līdzekļi, tostarp eritromicīns, fluorhinolonu grupas līdzekļi;

• zāles, kas atvieglo muskuļu kustības myasthenia gravis gadījumā (piemēram, neostigmīns);

• holestiramīns (lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai);

• estrogēnu saturošie hormoni, tostarp pretapaugļošanās tabletes;

• tetrakosaktīds, ko lieto virsnieru dziedzera garozas funkciju testos;

• sultoprīds, ko izmanto emociju nomierināšanai;

• ciklosporīns, ko lieto, lai novērstu transplantētā orgāna atgrūšanu;

• talidomīds, ko lieto, piemēram, multiplās mielomas ārstēšanai;

• prazikvantels, ko lieto noteiktu tārpu izraisītu infekciju ārstēšanai;

• vakcinācija ar dzīvām vakcīnām;

• hlorohīns, hidroksihlorohīns un meflohīns (malārijas ārstēšanai);

• somatotropīns;

• protirelīns.

Lūdzu, pastāstiet ārstam ja Jūs lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas zāles, tostarp zāles, kas pieejamas bez receptes. Jums var būt palielināts nopietnu blakusparādību attīstības risks, ja Jūs lietojat deksametazonu vienlaicīgi ar šādām zālēm:

• dažas zāles var pastiprināt Nodexon iedarbību un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja Jūs lietojat šīs zāles (tostarp dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīrs, kobicistats);

• acetilsalicilskābe vai līdzīgas zāles (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), piemēram, indometacīns;

• zāles cukura diabēta ārstēšanai;

• zāles sirds slimību ārstēšanai;

• diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes);

• amfotericīna B injekcijas;

• acetazolamīds (lieto glaukomas un epilepsijas ārstēšanai);

• tetrakosaktīds, ko lieto virsnieru dziedzera garozas funkciju testos;

• karbenoksolons (lieto kuņģa čūlu ārstēšanai);

• hlorohīns, hidroksihlorohīns un meflohīns (malārijas ārstēšanai);

• zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;

• talidomīds, ko lieto, piemēram, multiplās mielomas ārstēšanai;

• vakcinācija ar dzīvām vakcīnām;

• zāles, kas atvieglo muskuļu kustības myasthenia gravis gadījumā (piemēram, neostigmīns);

• antibiotiskie līdzekļi, tostarp fluorhinolonu grupas līdzekļi;

Pirms ārstēšanas sākšanas ar Nodexon Jums jāizlasa visu kombinācijā ar Nodexon lietojamo zāļu lietošanas instrukcijas. Ja Jūs lietojat talidomīdu, lenalidomīdu vai pomalidomīdu, īpaša uzmanība jāpievērš prasībai par grūtniecības testu veikšanu un izsargāšanos no grūtniecības.

Nodexon kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājumu, deksametazons jālieto ēdienreižu laikā vai pēc ēšanas. Jāizvairās no alkoholu vai kofeīnu saturošu dzērienu lietošanas. Ieteicams ieturēt nelielas, biežas ēdienreizes un, iespējams, jālieto antacīdi, ja to ieteicis ārsts.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nodexon grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, drīkst nozīmēt tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku mātei un bērnam.

Ja zāļu lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nepārtrauciet lietot Nodexon, bet nekavējoties pastāstiet ārstam, ka esat grūtniece.

Kortikosteroīdi var nonākt mātes pienā. Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem. Lēmums par barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai deksametazona terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un deksametazona terapijas ieguvumu sievietei.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet nekādus instrumentus un neapkalpojiet nekādus mehānismus, kā arī neveiciet nekādus bīstamus darbus, ja Jums radušās blakusparādības, piemēram, apjukums, halucinācijas, reibonis, nogurums, miegainība, ģībonis vai redzes miglošanās.

Nodexon satur laktozi

Satur 370 mg laktozes (185 mg glikozes un 185 mg galaktozes) katrā 20 mg tabletē.

Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.

Nātrijs

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Nodexon

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Nodexon ir pieejams 4 mg, 8 mg un 20 mg tablešu veidā. 20 mg tableti var sadalīt vienādās devās, un tā papildus var iegūt 10 mg stiprumu vai arī atvieglot zāļu norīšanu.

Lūdzam ņemt vērā, ka šīs ir zāles, kuras lieto lielās devās.

Ieteicams lietot mazāko efektīvo deksametazona devu, ko ieteicis ārsts.

Deksametazonu parasti lieto devās no 0,5 līdz 10 mg dienā, atkarībā no ārstējamās slimības. Smagāku slimību gadījumā var būt nepieciešama deva, kas lielāka par 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atbilstoši katra pacienta individuālajai atbildes reakcijai un slimības smaguma pakāpei. Lai mazinātu blakusparādības, jālieto mazākā iespējamā efektīvā deva.

Ja vien nav citādu norādījumu, ir spēkā šādi ieteikumi par devām.

Tālāk minētajiem ieteikumiem par devām ir tikai orientējošs raksturs. Sākuma deva un dienas deva vienmēr jānosaka, pamatojoties uz atbildes reakciju un slimības smaguma pakāpi katram pacientam individuāli.

• Pemfigus: sākuma deva ir 300 mg trīs dienas, kam seko devas samazināšana, pielāgojot to atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai.

• Miozīts: 40 mg 4 dienu ciklu veidā.

• Idiopātiska trombocitopēniska purpura: 40 mg 4 dienu ciklu veidā.

• Metastātiska muguras smadzeņu kompresija: sākuma deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no cēloņa un smaguma pakāpes. Paliatīvajā terapijā var izmantot arī ļoti lielas devas, līdz pat 96 mg. Optimālai lietošanai un tablešu skaita samazināšanai var izmantot mazāka stipruma (4 un 8 mg) un lielāka stipruma (20 mg) tablešu kombinācijas.

• Emetogēnas citostatiskas ķīmijterapijas izraisītas vemšanas profilakse un ārstēšana, lietojot kopā ar pretvemšanas līdzekļiem: 8-20 mg (viena 20 mg tablete) deksametazona pirms ķīmijterapijas, pēc tam 2. un 3. dienā 4-16 mg dienā.

• Simptomātiskas multiplās mielomas, akūtas limfoblastiskas leikozes, Hodžkina slimības un ne-Hodžkina limfomas ārstēšana, lietojot kombinācijā ar citām zālēm: parastā deva ir 40 mg vai 20 mg vienu reizi dienā.

Deva un lietošanas biežums atšķiras atkarībā no terapijas protokola un saistītās ārstēšanas. Deksametazons jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, ja tādi iekļauti vienlaikus lietoto zāļu aprakstā (-os). Ja tādu nav, jāņem vērā vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas. Ārstējošajam ārstam rūpīgi jāizvērtē, kādu deksametazona devu lietot, ņemot vērā slimību un pacienta veselības stāvokli.

Ilgstoša ārstēšana

Ilgstoši ārstējot dažādas slimības, pēc sākotnējās terapijas glikokortikoīdu terapija jāmaina no deksametazona uz prednizonu/prednizolonu, lai mazinātu virsnieru dziedzera garozas funkcijas nomākumu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Ja šīs zāles lieto bērns, ir svarīgi, lai ārsts ar nelieliem intervāliem uzraudzītu bērna augšanu un attīstību.

Ja esat lietojis Nodexon vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Nodexon

Ja Jūs esat aizmirsis ieņemt devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Nodexon

Ja ārstēšana jāpārtrauc, rīkojieties saskaņā ar ārsta ieteikumiem. Ārsts var ieteikt pakāpeniski samazināt Jūsu lietoto zāļu devu, līdz to lietošana tiek izbeigta pilnībā. Pie simptomiem, par kuriem ziņots gadījumos, kad ārstēšana pārtraukta pārāk strauji, pieskaitāms pazemināts asinsspiediens un dažos gadījumos ārstētās slimības recidīvs.

Var rasties arī zāļu lietošanas atcelšanas sindroms, kas ietver drudzi, muskuļu un locītavu sāpes, deguna gļotādas iekaisumu (rinīts), ķermeņa masas samazināšanos, ādas niezi un acu iekaisumu (konjunktivīts). Ja Jūs pārāk strauji pārtraucat ārstēšanu un Jums rodas daži no minētajiem simptomiem, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas nopietni garīgās veselības traucējumi. Tie var skart apmēram 5 no katriem 100 cilvēkiem, kuri lieto tādas zāles kā deksametazons. Šie traucējumi ietver:

• nomāktu garastāvokli, tostarp domas par pašnāvību;

• pacilātu noskaņojumu (mānija) vai svārstīgu garastāvokli;

• trauksmes sajūtu, miega traucējumus, grūtības domāt vai apjukumu un atmiņas zudumu;

• neesošu lietu jušanu, redzēšanu vai dzirdēšanu. Dīvainas, drūmas domas, uzvedības pārmaiņas vai vientulības sajūta.

Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas:

• stipras sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, izteikts muskuļu vājums un nogurums, ļoti zems asinsspiediens, ķermeņa masas samazināšanās un drudzis, jo tās var būt pazīmes virsnieru dziedzera garozas mazspējai;

• pēkšņas sāpes vēderā, jutīgums, slikta dūša, vemšana, drudzis un asinis izkārnījumos, jo tās var būt pazīmes zarnu plīsumam, īpaši, ja Jums ir vai ir bijusi zarnu slimība.

Šīs zāles var pastiprināt jau esošus sirdsdarbības traucējumus. Ja Jums rodas elpas trūkums vai potīšu tūska, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Citas blakusparādības var būt šādas (sastopamības biežums nav zināms):

• lielāka iespēja saslimt ar kādu infekcijas slimību, tostarp vīrusu un sēnīšu infekcijām, piemēram, piena sēnīti, tuberkulozes vai dažu citu infekciju, piemēram, acu infekciju, atkārtošanās, ja Jums tādas jau bijušas;

• balto asins šūnu skaita samazināšanās vai balto asins šūnu skaita palielināšanās, asinsreces traucējumi;

• alerģiska reakcija pret zālēm, tostarp, nopietna, iespējami dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija (kas var izpausties kā izsitumi un rīkles vai mēles pietūkums, un smagos gadījumos kā apgrūtināta elpošana vai reibonis);

• organisma hormonu regulācijas traucējumi, tūska un ķermeņa masas palielināšanās, “mēness seja” (Kušinga sindroms), endokrīno dziedzeru darbības pārmaiņas pēc stresa un traumām, operācijas, dzemdībām vai slimības, Jūsu organisms var nespēt ierastā veidā reaģēt uz lielu stresu, piemēram, nelaimes gadījumiem, operāciju, dzemdībām vai slimību, aizkavēta augšana bērniem un pusaudžiem, neregulāras mēnešreizes un to izzušana, pārmērīga ķermeņa apmatojuma veidošanās (īpaši sievietēm);

• ķermeņa masas palielināšanās, olbaltumvielu un kalcija līdzsvara traucējumi, pastiprināta ēstgriba, sāļu līdzsvara traucējumi, šķidruma aizture organismā, kālija daudzuma samazināšanās, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus, palielināta nepieciešamība pēc pretdiabēta zālēm, neatklāta diabēta izpaušanās, augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs (hiperholesterinēmija un hipertrigliceridēmija);

• galējas garastāvokļa svārstības, var pasliktināties šizofrēnija (psihisks traucējums), depresija, bezmiegs;

• stipras, neparastas galvassāpes ar redzes traucējumiem saistībā ar zāļu lietošanas pārtraukšanu, krampji un epilepsijas pastiprināšanās, reibonis;

• palielināts spiediens acī, papillas tūska, acu membrānu biezuma samazināšanās, biežākas acu vīrusu, sēnīšu un bakteriālas infekcijas, ar radzenes čūlām saistītu simptomu pastiprināšanās, esošu acs infekciju pastiprināšanās, acs ābolu izspiešanās, katarakta, redzes traucējumi, redzes zudums, neskaidra redze;

• sastrēguma sirds mazspēja jutīgiem cilvēkiem, sirds muskuļa plīsums pēc nesen pārciestas sirdstriekas, sirds dekompensācija;

• paaugstināts asinsspiediens, asins recekļi: asins recekļu veidošanās, kas var aizsprostot asinsvadus, piemēram, kājās vai plaušās (trombemboliskas komplikācijas);

• žagas;

• slikta dūša, vemšana, nepatīkama sajūta kuņģī un vēdera pūšanās, barības vada iekaisums un čūlas, peptiskas čūlas, kas var plīst un asiņot, aizkuņģa dziedzera iekaisums (kas var izpausties kā muguras un vēdera sāpes), gāzu uzkrāšanās, barības vada kandidoze;

• plāna, maiga āda, neparastas zīmes uz ādas, zilumi, ādas apsārtums un iekaisums, strijas, redzami pietūkuši kapilāri, pinnes, pastiprināta svīšana, izsitumi uz ādas, pietūkums, matu biezuma samazināšanās, neparasti tauku izgulsnējumi, pārmērīga matu augšana, šķidruma aizture organismā, pigmentācijas traucējumi, trausli kapilāri, kas viegli plīst, radot zemādas asiņošanu (pastiprināts kapilāru trauslums), ādas kairinājums ap muti (periorāls dermatīts);

• kaulu stiprības samazināšanās ar palielinātu lūzumu risku (osteoporoze), kaulu nekroze, tendinīts, cīpslu plīsums, muskuļu masas zudums, miopātija, muskuļu vājums, agrīna kaulu augšanas apstāšanās (priekšlaicīga epifīzes slēgšanās);

• spermatozoīdu skaita un kustīguma izmaiņas, impotence;

• neierasta reakcija uz vakcināciju un ādas testiem, lēna brūču dzīšana, diskomforts, savārgums;

• var rasties arī zāļu lietošanas atcelšanas sindroms, kas ietver drudzi, muskuļu un locītavu sāpes, deguna gļotādas iekaisumu (rinīts), ķermeņa masas samazināšanos, sāpīgus, niezošus ādas mezgliņus un acu iekaisumu (konjunktivīts).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Nodexon

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nodexon satur

1. Aktīvā viela ir deksametazons.

Katra tablete satur 20 mg deksametazona.

1. Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinēta kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), magnija stearāts (E572) un nātrija stearilfumarāts. Skatīt 2. punktu “ Nodexon satur laktozi ”.

Nodexon ārējais izskats un iepakojums

Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

PVH/PVDH90/Alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs.

Nodexon 20 mg tabletes ir pieejamas kartona kastītēs pa 20 vai 30 tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

UAB Norameda, Meistrų g. 8A, LT-02189 Vilnius, Lietuva

Rražotājs

Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2022.gada maijā.