Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Nizoral 20 mg/g šampūns

Ketoconazolum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Nizoral šampūns un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Nizoral šampūna lietošanas
3. Kā lietot Nizoral šampūnu
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Nizoral šampūnu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Nizoral šampūns un kādam nolūkam to lieto

Nizoral šampūns ir zāles sēnīšu vai rauga sēnīšu izraisītu ādas infekciju ārstēšanai un profilaksei. Ar šampūnu var ārstēt gan galvas mataino daļu, gan lielākus ādas laukumus krūšu apvidū vai sejas apvidū.

To var lietot dažādu ādas infekciju gadījumā, kam raksturīga:

• zvīņošanās galvas matainā daļā (blaugznas);
• sarkanbrūni plankumi ar dzeltenām vai baltām ādas zvīņām, parasti sejas vai krūšu apvidū (seborejiskais dermatīts);
• sīki, brūni vai balti, neregulāri plankumi uz ķermeņa ( pityriasis versicolor ).

Jūs varat ārstēt un novērst šīs infekcijas ar Nizoral šampūnu.

• Kas Jums jāzina pirms Nizoral šampūna lietošanas

Nelietojiet Nizoral šampūnu šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paaugstinātas jutības simptomi ir nieze un ādas apsārtums, kas novērojami pēc lokālas lietošanas.

Īpaša piesardzība, lietojot Nizoral šampūnu, nepieciešama šādos gadījumos

Pirms Nizoral šampūna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tāpat kā lietojot citus šampūnus, izvairieties no tā nokļūšanas acīs. Ja tas tomēr noticis, skalojiet acis ar ūdeni.

Seborejas dermatīts un blaugznas, pret kurām galvenokārt tiek lietots Nizoral šampūns, bieži vien ir saistītas ar matu izkrišanu. Tas var notikt arī tad, ja Nizoral šampūnu lieto šiem stāvokļiem.

Citas zāles un Nizoral šampūns

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Kortikosteroīdi (kortizona tipa zāles) krēma, ziedes vai losjona formā

Ja jūs lietojat šādas zāles, pirms ārstēšanas sākšanas ar Nizoral šampūnu, apspriedieties ar ārstu vai farmaceitu. Jūs varat uzreiz sākt lietot Nizoral šampūnu, bet nepārtrauciet kortikosteroīdu lietošanu vienā dienā. Āda var reaģēt uz to ar apsārtumu un niezi.

Turpiniet kortikosteroīdu lietošanu sekojoši:

• vienu nedēļu lietojiet tās pašas devas;
• pakāpeniski samaziniet lietošanas biežumu turpmāko 1-2 nedēļu laikā;
• pēc tam pilnībā pārtrauciet kortikosteroīdu lietošanu.

Ja Jums ir kādas neskaidrības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nizoral šampūnu drīkst lietot grūtnieces un mātes, kas baro bērnu ar krūti. Nav zināms risks attiecībā uz Nizoral šampūna lietošanu grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nizoral šampūns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nizoral šampūns satur aromātisko eļļu

Šīs zāles satur aromatizētāju ar alergēniem, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas. Aromatizētāja sastāvā ietilpst alfaizometilionons, amilcinamāls, amilcinamilspirts, benzilspirts, benzilbenzoāts, benzilcinamāts, cinamāls, cinamilspirts, citrāls, citronelols, eugenols, ķērpja ( Evernia prunastri ) ekstrakts, geraniols, heksil cinamaldehīds, hidroksicitronelāls, linalols un limonēns, kā arī benzoskābe un butilēts hidroksitoluols.

Šīs zāles satur 0,0012 mg benzoskābes katrā gramā šampūna. Benzoskābe var izraisīt lokālu kairinājumu.

Šīs zāles satur b utilētu hidroksitoluolu, kas v ar izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.

Šīs zāles satur 0,00008 mg benzilspirta katrā gramā šampūna. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas un vieglu lokālu kairinājumu.

Kā lietot Nizoral šampūnu

Nizoral 20 mg/ml šampūns paredzēts lietošanai pusaudžiem un pieaugušajiem.

tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.

96-0554/WS/024 Vienmēr lietojiet šīs zāles

(LV/H/xxxx/WS/028)

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Nomazgājiet inficētos ādas apvidus ar Nizoral šampūnu, ļaujiet šampūnam 35 minūtes iedarboties un tad noskalojiet to.

Pārliecinieties, ka esat pilnīgi nomazgājis ādu, ne tikai matus vien. Parasti vienai mazgāšanas reizei pietiek ar 5 -6 ml šampūna.

Tas, cik bieži Jums vajadzēs lietot Nizoral š a mpūnu, atkarīgs no infekcijas veida un tā, vai veicat ārstēšanu vai profilaksi.

• Ādas zvīņošanās (blaugznas) un sarkanbrūni plankumi ar dzeltenām vai baltām ādas zvīņām, parasti sejas vai krūšu apvidū (seborejiskais dermatīts):
• Ārstēšanai: 2 -4 nedēļas, divas reizes nedēļā.
• Profilakse: vienu reizi nedēļā vai katru otro nedēļu;
• Sīki, brūni vai balti, neregulāri plankumi uz ķermeņa ( pityriasis versicolor ): Ārstēšanai: 15 dienas, vienu reizi dienā.

Ja esat lietojis Nizoral šampūnu vairāk nekā noteikts

Nizoral šampūnu nedrīkst norīt. Ja Nizoral šampūns tiek nejauši norīts, sazinieties ar ārstu.

Nejaušas norīšanas gadījumā jāveic tikai atbalstoši un simptomātiski pasākumi. Lai novērstu aspirāciju, nevajadz ētu izraisīt vemšanu vai veikt kuņģa skalošanu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retāk (gadījumos no 1/1000 līdz 1/100) var rasties reakcijas lietošanas vietā: nieze, kairinājums, dedzinoša sajūta ādā, apsārtusi vai sausa āda, izsitumi, matu struktūras pārmaiņas, matu folikulu iekaisums, acu pastiprināta asarošana.

Reti (gadījumos no 1/10000 līdz 1/1000) var rasties arī paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, garšas sajūtas pārmaiņas, acu kairinājums, pinnes, lokāls ādas iekaisums, bojājums vai lobīšanās, strutaini ādas izsitumi.

Sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) šādām blakusparādībām: p ēkšņs ādas vai gļotādu pietūkums, p arasti sejas, acu vai lūpu, nātrene, matu krāsas izmaiņas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nizoral šampūns satur

• ▪
• Aktīvā viela ir keto konazols.
• 1 g šampūna satur 20 mg ketokonazola.
• Citas sastāvdaļas ir nātrija laurilētera sulfāts, dinātrija monolauril ētera sulfosukcināts, kokosriekstu taukskābju dietanolamīds, laurdimonija hidrolizēts dzīvnieka kolagēns, makrogola 120 metilglikozes dioleāts, aromatizētājs (alfaizometilionons, amilcinamāls, amilcinamilspirts, benzilspirts, benzilbenzoāts, benzilcinamāts, cinamāls, cinamilspirts, citrāls, citronelols, eugenols, ķērpja ( Evernia prunastri ) ekstrakts, geraniols, heksilcinam alaldehīds, hidroksicitronelāls, linalols un limonēns, kā arī benzoskābe un butilēts hidroksitoluols ), imidurīnviela, sālsskābe, koncentrēta, nātrija hidroksīds, nātrija eritrozīns, nātrija hlorīds un attīrīts ūdens.

Nizoral šampūna ārējais izskats un iepakojums

Nizoral šampūns ir sārts, viskozs šķīdums.

Nizoral šampūns pieejams 60 ml, 100 ml vai 200 ml balta, augsta blīvuma polietilēna ( AB PE) pudelītēs ar polipropilēna (PP) vāciņu.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 -18, 61118 Bad Vilbel, Vācija

Ražotājs

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, 61118 Bad Vilbel, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2025.