Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Nicorette Freshfruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija Nicorette Freshfruit 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija ( nicotinum )

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tie ši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ko vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

1. Kas ir Nicorette Freshfruit un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Nicorette Freshfruit lietošanas
3. Kā l ietot Nicorette Freshfruit
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Nicorette Freshfruit
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Nicorette Freshfruit un kādam nolūkam to lieto

Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju lieto, lai ārstētu atkarību no tabakas, samazinot tieksmi pēc nikotīna un atcelšanas simptomus, un tādējādi:

• -sekmē tu smēķēšanas pārtraukšanu tiem, kuri ir motivēti to darīt,
• -palīdzētu smēķētājiem īslaicīgi atturēties no smēķēšanas,
• -sekmē tu smēķēšanas samazināšanu tiem, kuri nespēj vai nelabprāt vēlas atmest smēķēšanu.

2. Kas Jums jāzina pirms Nicorette Freshfruit lietošanas

Nelietojiet Nicorette Freshfruit šādos gadījumos :

• -ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Nicorette Freshfruit lietošanas jautājiet padomu savam ārstam, ja:

• -Jums nesen ir bijusi smaga sirds slimība, piemēram, insults vai infarkts. Jums ir pastāvīgas sāpes krūšu kurvī;
• -Jums ir neārstēts paaugstināts asinsspiediens;
• -Jums ir kuņģa vai divpadsmit pirkstu zarnas čūla. Jums ir pastāvīgi gremošanas traucējumi
• -Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība;
• -Jums ir cukura diabēts (Jums var būt nepieciešama mazāka insulīna deva, kad pārtraucat smēķēt ar vai bez nikotīna aizvietojošās terapijas palīdzības);
• -Jums ir diagnosticēts virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma) (Jūsu ārsts ir pateicis Jums);
• -Jums ir smaga vai vidēji smaga aknu slimība vai smaga nieru slimība;
• -Jums nav vēl 18 gadi;
• -Jums ir bijusi epilepsija vai krampji.

Košļājamā gumija var pielipt pie protēzēm un retos gadījumos var bojāt tās.

Daži pacienti var turpināt lietot Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju arī ilgāk pēc ieteicamā ārstēšanās kursa, bet Nicorette Freshfruit košļājamās gumijas potenciālais lietošanas risks ilgtermiņā ir daudz mazāks nekā atkarības risks, kas saistīts ar smēķēšanas atsākšanu.

Bez ārsta ieteikuma Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju nedrīkst lietot personas līdz 18 gadu vecumam. Nikotīna deva, ko pieaudzis smēķētājs panes ārstēšanas laikā, mazam bērnam var radīt smagus saindēšanās simptomus un izrādīties letāla. Nikotīnu saturošas zāles nevajadzētu uzglabāt vietā, kur bērni tām varētu tiktu klāt vai norīt.

Citas zāles un Nicorette Freshfruit

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Smēķēšana var mainīt organisma atbildes reakciju uz dažām zālēm. Tāpēc, kad Jūs atmetat smēķēšanu (ar vai bez nikotīna aizstājterapijas), Jums ir nepieciešams koriģēt dažu zāļu, ko Jūs lietojat, devas. Ja Jūs lietojat teofilīnu, takrīnu, klozapīnu, insulīnu, imipramīnu, olanzapīnu, ropinirolu, klonipramīnu vai fluvoksamīnu, pirms Nicorette Freshfruit košļājamās gumijas lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja J ūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Smēķēšana grūtniecības laikā saistīta ar tādiem riskiem kā intrauterīnas augšanas samazināšanās, priekšlaicīgas dzemdības vai nedzīvi dzimis bērns. Nikotīns iekļūst auglī un ietekmē tā elpošanas kustības un asinsriti. Ietekme uz asinsriti atkarīga no devas. Tāpēc smēķētājai grūtniecei vienmēr jāiesaka pilnībā pārtraukt smēķēšanu, neizmantojot nikotīna aizstājterapiju. Smēķēšana var nopietni kaitēt auglim vai zīdainim, tāpēc tā jāpārtrauc. Smēķējoša grūtniece vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, košļājamo gumiju drīkst lietot tikai pēc ārsta vai farmaceita ieteikuma. Nikotīna aizvietojošās terapijas priekšrocības grūtniecēm, kuras nevar atturēties bez šīs terapijas, būtiski pārsniedz smēķēšanas turpināšanas risku.

Nikotīns mazos daudzumos pāriet mātes pienā, kas var ietekmēt zīdaini, pat lietojot terapeitiskas devas. Lai samazinātu Nicorette Freshfruit košļājamās gumijas ietekmi uz zīdaini, tā jālieto pēc bērna barošanas ar krūti. Mātes, kuras baro bērnu ar krūti, Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju var lietot tikai pēc konsultācijas ar ārstu.

Salīdzinot labi zināmās blakusparādības, ko izraisa smēķēšana grūtniecēm un pārējiem cilvēkiem, farmaceitiskā nikotīna, ko izmanto ārstēšanas nolūkos, efekti nav zināmi. Tādējādi līdz šim nav specifisku ieteikumu par to, ka sievietei, kura vēlas grūtniecību, nepieciešama kontracepcija, ka daudz drošāka izvēle ir nesmēķēt un nelietot nikotīna aizstājterapiju.

Lai gan smēķēšana var ietekmēt vīrieša fertilitāti, nav pierādījumu, ka nepieciešama kontracepcija laikā, kad vīrietis saņem nikotīna aizstājterapiju.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nicorette Freshfruit n eietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nicorette Freshfruit satur butilētu hidroksitoluolu (E321), ksilītu, etilspirtu un nātriju

B utilēts hidroksitoluols var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.

Ksilītam var būt caureju veicinoša iedarbība. Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.

Šīs zāles satur 0,009 mg alkohola (etilspirta) katrā košļājamā gumijā. Alkohola daudzumsvienā košļājamā gumijā ir līdzvērtīgs mazāk kā 1 ml alus vai 1 ml vīna. Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā košļājamā gumijā, -būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcij ā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kuru košļājamās gumijas stiprumu lietot

Nicorette Freshfruit 2 mg košļājamo gumiju lietojiet, ja Jūs izsmēķējat mazāk nekā 20 cigaretes dienā vai smēķējat 30 minūšu laikā pēc pamošanās.

Nicorette Freshfruit 4 mg košļājamo gumiju lietojiet, ja Jūs izsmēķējat vairāk nekā 20 cigaretes dienā vai iepriekš Jums nav izdevies atmest smēķēšanu ar 2 mg košļājamo gumiju. Nepārsniedziet noteikto devu.

Kā jākošļā Nicorette Freshfruit košļājamā gumija

Košļājiet košļājamās gumijas gabaliņu, kad jūtat tieksmi smēķēt. Košļājamo gumiju košļā, lai atbrīvotos nikotīns, tad pārtrauc košļāšanu, lai nikotīns varētu uzsūkties caur mutes gļotādu. Ar siekalām norītais nikotīns netiks lietderīgi izmantots, un pārmērīgs tā daudzums var kairināt Jums kaklu vai radīt kuņģa darbības traucējumus, piemēram, žagas.

Košļājiet lēnām, līdz garša kļūst spēcīga, tad pārtrauciet un ievietojiet košļājamo gumiju starp smaganām un vaigu.

Kad garša kļūst vājāka, pakošļājiet vairākas reizes, līdz garša pastiprinās, tad atkal pārtrauciet.

Šādā veidā turpiniet košļāšanu apmēram pusstundu.

Kad košļājamās gumijas garša izzudusi, uzmanīgi to izmetiet, piemēram, iespiežot atpakaļ plāksnītes iedobē.

Cik daudz Nicorette Freshfruit košļājamās gumijas gabaliņues drīkstu lietot un cik ilgi

Pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem

Smēķēšanas pārtraukšana

Uzreiz drīkst košļāt tikai vienu košļājamo gumiju. Vienlaikus pilnīgi pārtrauciet smēķēšanu, lai palielinātu veiksmes iespēju. Dienā nepieciešamais košļājamās gumijas gabaliņu skaits atkarīgs no tieksmes, taču parasti cilvēki lieto apmēram 812 gabaliņus dienā. Nedrīkst lietot vairāk nekā 24 gabaliņus dienā. Lietojiet košļājamo gumiju vismaz 3 mēnešus, kuru laikā Jums būtu jāaizmirst ar smēķēšanu saistītie rituāli. Tagad ir laiks pakāpeniski samazināt dienā izlietoto košļājamās gumijas gabaliņu skaitu, līdz Jūs pilnīgi pārtraucat nikotīna košļājamās gumijas lietošanu.

Smēķētājiem ar zemu atkarību ( FTND  6 vai izsmēķē  20 cigaretes dienā) ārstēšana jāsāk ar 2 mg stipru devu un augstas atkarības smēķētājiem jāsāk ar 4 mg.

Smēķētājiem ar augstu atkarību ( FTND ≥ 6 vai izsmēķē > 20 cigaretes dienā) vai pacientiem, kuriem nav izdevies atmest smēķēšanu ar 2 mg košļājamo gumiju, sākumā jālieto 4 mg deva. Citiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar 2 mg stipru devu.

Ja Nicorette Freshfruit košļājamā gumija tiek lietota saskaņā ar rekomendējamām devām, tas smēķēšanas atmešanas laikā palīdzēs kontrolēt ķermeņa masas pieaugumu.

Smēķēšanas samazināšana

Lietojiet košļājamo gumiju starp smēķēšanas epizodēm, kad vien ir vēlme steidzamai uzsmēķēšanai; pagariniet no smēķēšanas brīvos intervālus un samaziniet smēķēšanas intensitāti, cik vien iespējams. Ja pēc 6 nedēļām netiek samazināts dienā izsmēķēto cigarešu daudzums, ir nepieciešams ārsta padoms.

Mēģinājums atmest smēķēšanu jāizdara, cik vien iespējams ātri, kad jūtaties tam gatavs, bet ne vēlāk kā pēc 6 mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas. Ja nav iespējams atmest smēķēšanu 9 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas, ir nepieciešams ārsta padoms.

Regulāra košļājamās gumijas lietošana ilgāk par 12 mēnešiem parasti nav ieteicama. Dažiem bijušajiem smēķētājiem var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana ar košļājamo gumiju, lai neatsāktu smēķēšanu.

Jāatstāj dažas košļājamās gumijas rezervē, ja pēkšņi parādīsies tieksme uzsmēķēt.

Padoms un atbalsts parasti palielina veiksmi atmest smēķēšanu.

Īslaicīga atturēšanās

Lietojiet košļājamo gumiju no smēķēšanas brīvajā laikā no smēķēšanas brīvajās vietās vai citās situācijās, ja Jums nepieciešams izvairīties no smēķēšanas, kad ir steidzama vēlme uzsmēķēt.

Ja esat lietojis Nicorette Freshfruit vairāk nekā noteikts

Nikotīna pārdozēšanas simptomi, lietojot Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju, var rasties smēķētājiem, kas iepriekš saņēmuši mazas nikotīna devas no cigaretēm vai vienlaicīgi ar Nicorette Freshfruit košļājamā gumijas lietošanu tiek lietots cits nikotīna avots.

Pārmērīga nikotīna lietošana vai nu nikotīna aizvietojošo preparātu, vai smēķēšanas veidā var izraisīt pārdozēšanas simptomus. Norijot košļājamo gumiju, saindēšanās risks ir ļoti mazs, jo, ja gumiju nekošļā, uzsūkšanās ir lēna un nepilnīga.

Pārdozēšanas simptomi ir akūtas nikotīna pārdozēšanas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, siekalošanās, sāpes vēderā, caureja, svīšana, galvassāpes, reibonis, traucēta dzirde un izteikts nespēks. Lielu devu lietošanas gadījumā vēlāk var rasties hipotensija, vājš un neregulārs pulss, apgrūtināta elpošana, pilnīgs spēku izsīkums, asinsrites kolapss un ģeneralizēti krampji.

Ja esat lietojis pārāk daudz košļājamās gumijas vai kādu gabaliņu košļājis vai norijis bērns, nekavējoties izstāstiet ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu un paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un zāļu paciņu.

Ja pārtraucat lietot Nicorette Freshfruit

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Nicorette Freshfruit košļājamā gumija var izraisīt tāda s pašas blakusparādības kā citā veidā lietots nikotīns, ieskaitot smēķēšanu, un blakusparādības pārsvarā atkarīgas no devas.

Daži simptomi var būt saistīti ar atcelšanas simptomiem, kas rodas smēķēšanas pārtraukšanas gadījumā, piemēram, nomākts garastāvoklis, bezmiegs, nervozitāte, frustrācija vai dusmas, trauksmes sajūta, grūtības koncentrēties, nemiers vai nepacietība, palēnināta sirdsdarbība, pastiprināta ēstgriba vai ķermeņa masas palielināšanās, reiboņi, galvassāpes, klepus, aizcietējums, smaganu asiņošana. Pārtraucot smēķēšanu, biežāk rodas mutes čūlas. Saistība ar nikotīnu ir neskaidra. Turklāt,, alkas pēc nikotīna var izraisīt dziļu vēlmi smēķēt, ko atzīst par klīniski nozīmīgu simptomu.

Košļājamā gumija var pielipt pie zobu protēzēm un retos gadījumos tās bojāt.

Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus

SASKAŅOTS ZVA 18 -12-2025

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējam aj ām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Nicorette Freshfruit

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes (Derīgs līdz) un plāksnītes (EXP:). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritum os. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Nicorette Freshfruit košļājamā gumija satur

Aktīvā viela ir nikotīns.

• -Nicorette Freshfruit 2 mg košļājamā gumija

Viena košļājamā gumija satur 2 mg nikotīna ( nicotinum ) nikotīna rezināta veidā.

Citas sastāvdaļas

Košļājamās gumijas kodols: košļājamās gumijas bāze (satur butilhidroksitoluolu (E 321)), ksilīts (E 967), piparmētru eļļa, bezūdens nātrija karbonāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, kālija acesulfāms, levomentols, magnija oksīds, vieglais. Košļājamās gumijas apvalks: ksilīts (E 967), tutifrutti QL 84441, hipromeloze, sukraloze, polisorbāts 80, akācijas sveķi, titāna dioksīds (E 171), karnauba vasks. Aromatizētāji satur etilspirta pēdas.

-Nicorette Freshfruit 4 mg košļājamā gumija

Viena košļājamā gumija satur 4 mg nikotīna ( nicotinum ) nikotīna rezināta veidā.

Citas sastāvdaļas.

Košļājamās gumijas kodols: košļājamās gumijas bāze (satur butilhidroksitoluolu (E 321)), ksilīts (E 967), piparmētru eļļa, bezūdens nātrija karbonāts, kālija acesulfāms, levomentols, magnija oksīds, vieglais, hinolīna dzeltenais (E 104). Košļājamās gumijas apvalks: ksilīts (E 967), tutifrutti QL 84441, hipromeloze, sukraloze, polisorbāts 80, akācijas sveķi, titāna dioksīds (E 171), karnauba vasks, hinolīna dzeltenais (E 104). Aromatizētāji satur etilspirta pēdas.

Abu stiprumu Nicorette Freshfruit košļājamā gumija nesatur cukuru (saharozi) vai dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas.

Nicorette Freshfruit košļājamās gumijas ārējais izskats un iepakojums

-Nicorette Freshfruit 2 mg košļājamā gumija

Kvadrātveida, apvalkots, gandrīz baltas krāsas košļājamās gumijas gabaliņš, kura izmērs ir apmēram 15 x 15 x 6 mm.

• -Nicorette Freshfruit 4 mg košļājamā gumija

Kvadrātveida, apvalkots, krēmkrāsas košļājamās gumijas gabaliņš, kura izmērs ir apmēram 15 x 15 x 6 mm.

Iepakojumā 15, 30 vai 105 košļājamās gumijas gabaliņi.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Košļājamās gumijas gabaliņi iepakoti izspiežamās plāksnītēs, kas atrodas kartona kārbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-25109 Helsingborg, Zviedrija

Ražotājs: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-25109 Helsingborg, Zviedrija.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2025