Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NEURONTIN 100 mg cietās kapsulas NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas

Gabapentinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas
3. Kā lietot NEURONTIN
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt NEURONTIN
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto

NEURONTIN pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.

NEURONTIN aktīvā viela ir gabapentīns ( Gabapentinum ).

NEURONTIN lieto, lai ārstētu

• dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam NEURONTIN, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto NEURONTIN papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. NEURONTIN var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.
• perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sāpes, ko izraisa nervu bojājums). Daudz dažādas slimības, piemēram, diabēts vai jostas roze, var izraisīt perifēras neiropātiskas sāpes (kas galvenokārt ir kājās un/vai rokās). Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta un tml.

2. Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas

Nelietojiet NEURONTIN šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gabapentīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms NEURONTIN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

• -ja Jums ir problēmas ar nierēm, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums citas devas;

• -ja esat hemodialīzes (īpašs organisma attīrīšanas veids nieru mazspējas dēļ) pacients, pastāstiet savam ārstam, ja parādās muskuļu sāpes un/vai vājums;
• -ja Jums parādās tādas pazīmes kā nepārejošas sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana, tūlīt sazinieties ar savu ārstu, jo tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums);
• -ja Jums ir nervu sistēmas traucējumi, elpošanas sistēmas traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, ārsts var Jums noteikt atšķirīgas zāļu devas;
• -pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja kādreiz esat ļaunprātīgi lietojis alkoholiskos dzērienus, recepšu zāles vai narkotikas vai esat bijis atkarīgs no tiem; tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāks risks kļūt atkarīgam no NEURONTIN.

Atkarība

Daži cilvēki var kļūt atkarīgi no NEURONTIN (nepieciešamības lietot šīs zāles). Pārtraucot lietot NEURONTIN viņiem var rasties zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 3. punktu 'Kā lietot NEURONTIN' un 'Ja pārtraucat lietot NEURONTIN'). Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, ja raizējaties, ka varētu kļūt atkarīgs no Neurontin.

Ja NEURONTIN lietošanas laikā ievērojat kādu no šādām pazīmēm, tas var liecināt, ka esat kļuvis atkarīgs.

• -Jūtat nepieciešamību lietot zāles ilgāk, nekā ieteicis ārsts.
• -Jūtat nepieciešamību lietot lielāku devu, nekā ieteikts.
• -Jūs lietojat šīs zāles citam nolūkam, kuram tās netika parakstītas.
• -Jūs esat atkārtoti neveiksmīgi mēģinājis pārtraukt vai kontrolēt zāļu lietošanu.
• -Kad pārtraucat lietot zāles, jūtaties slikti, un, tiklīdz atkal lietojat zāles, jūtaties labāk.

Ja pamanāt kādu no šīm pazīmēm, sazinieties ar ārstu, lai pārrunātu Jums labāko ārstēšanās veidu, tostarp to, kad var pārtraukt zāļu lietošanu un kā to izdarīt droši.

Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā gabapentīns, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas. Ja Jums rodas šādas domas, jebkurā laikā sazinieties ar savu ārstu.

Svarīga informācija par iespējami nopietnām reakcijām

Saistībā ar gabapentīnu ir ziņots par smagiem izsitumiem uz ādas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS). Pārtrauciet gabapentīna lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja novērojat kādu no simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām, kuras aprakstītas 4. punktā.

Nopietnu simptomu aprakstu izlasiet šīs instrukcijas 4. punktā zem 'Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums parādās kāds no sekojošiem simptomiem, jo tas var būt nopietni'.

Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes, it īpaši, ja tajā pat laikā Jūs slikti jūtaties vai Jums ir augsta temperatūra, ko var izsaukt muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un novest pie nieru darbības traucējumiem. Jums var būt mainīta urīna krāsa un izmaiņas asins analīžu rezultātos (īpaši kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās). Ja Jums parādās kāds no sekojošiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Citas zāles un NEURONTIN

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Opioīdi, piemēram, morfīnu saturošas zāles

Ja Jūs lietojat zāles, kas satur opioīdus (piemēram, morfīnu), pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfīns var pastiprināt NEURONTIN iedarbību. Turklāt NEURONTIN lietošana kombinācijā ar opioīdiem var izraisīt bezmiegu, sedāciju, elpas trūkumu vai nāvi.

Antacīdie līdzekļi

Lietojot NEURONTIN līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties NEURONTIN spēja uzsūkties no kuņģa. Tādēļ ieteicams lietot NEURONTIN ne ātrāk kā 2 stundas pēc antacīdā līdzekļa lietošanas.

NEURONTIN

• nav sagaidāma mijiedarbība ar vienlaicīgi lietotiem citiem pretepilepsijas medikamentiem vai iekšķīgi lietojamām pretapaugļošanās tabletēm;
• var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja Jums nepieciešama urīna analīze, informējiet savu ārstu vai slimnīcas ārstu par zālēm, kuras Jūs lietojat.

NEURONTIN kopā ar uzturu

NEURONTIN var lietot ēšanas laikā vai starp maltītēm.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

• -Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par iespējamiem riskiem Jūsu nedzimušajam bērnam.
• -Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
• -Ja plānojat grūtniecību, pēc iespējas drīzāk pirms grūtniecības iestāšanās konsultējieties ar ārstu <vai farmaceitu> par turpmāko ārstēšanu.
• -Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai farmaceitu>.

Grūtniecība

NEURONTIN var lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, ja nepieciešams.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja plānojat grūtniecību vai esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.

Ja Jums ir iestājusies grūtniecība un Jums ir epilepsija, ir svarīgi nepārtraukt zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, jo tas var pasliktināt Jūsu slimību. Jūsu epilepsijas pasliktināšanās var apdraudēt Jūs un Jūsu nedzimušo bērnu.

Pētījumā, kurā tika pārskatīti dati par sievietēm Ziemeļvalstīs, kuras lietoja gabapentīnu pirmajos 3 grūtniecības mēnešos, netika novērots paaugstināts iedzimtu defektu risks vai smadzeņu darbības attīstības traucējumi (neiroloģiskās attīstības traucējumi). Tomēr to sieviešu, kuras grūtniecības laikā lietoja gabapentīnu, mazuļiem bija paaugstināts maza dzimšanas svara un priekšlaicīgu dzemdību risks.

Ja gabapentīnu lieto grūtniecības laikā, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajiem. Risks var palielināties, ja gabapentīnu lieto kopā ar opioīdu analgētiķiem (zālēm stipru sāpju ārstēšanai).

Tūlīt informējiet savu ārstu, ja NEURONTIN lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību. Nedrīkst pēkšņi pārtraukt šo zāļu lietošanu, jo tas var izraisīt krampjus, kas var būt bīstami kā Jums, tā Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

NEURONTIN aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā. Tā kā NEURONTIN iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot NEURONTIN, nebarot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ietekme uz fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

NEURONTIN var radīt reiboni, miegainību un nogurumu. Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.

NEURONTIN satur laktozi

Cietās kapsulas satur laktozi (viens no cukura veidiem). Ja ārsts Jums kādreiz ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

NEURONTIN satur nātriju

Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 100 mg, 300 mg and 400 mg cietajā kapsulā būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot NEURONTIN

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Nelietojiet vairāk zāļu, nekā Jums parakstīts.

Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.

Epilepsijas gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un pusaudžiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādīts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu, sekojot ārsta norādījumiem, pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai - 3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

6 gadus veciem un vecākiem bērniem

Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa masas. Ārstēšanu sāk ar mazu sākuma devu, ko apmēram 3 dienu periodā pakāpeniski palielina. Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25 -35 mg uz kg dienā. Šo devu parasti dala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

NEURONTIN lietošana nav ieteicama bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem

Lietojiet tik kapsulu, cik norādījis ārsts. Ārsts pakāpeniski palielinās Jums nepieciešamo devu. Sākuma deva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā. Pēc tam devu, sekojot ārsta norādījumiem, pakāpeniski var palielināt līdz maksimālajai - 3600 mg dienā, ko sadala 3 atsevišķās devās: vienu lietošanai no rīta, vienu lietošanai pēcpusdienā un vienu lietošanai vakarā.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat hemodialīzes pacients

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai esat hemodialīzes pacients, ārsts var noteikt citu lietošanas biežumu un/vai parakstīt citu devas lielumu.

Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem)

Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), Jums jālieto tādas pašas NEURONTIN devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm. Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.

Ja Jums ir sajūta, ka NEURONTIN efekts ir par stipru vai par vāju, nekavējoties dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.

Lietošanas veids

NEURONTIN paredzēts iekšķīgai lietošanai. Kapsulas vienmēr norijiet, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

NEURONTIN lietošanu turpiniet tikmēr, kamēr ārsts liek to pārtraukt.

Ja esat lietojis NEURONTIN vairāk nekā noteikts

Ja lietotas lielākas devas nekā noteikts, var pastiprināties blakusparādības, ieskaitot, samaņas zudumu, reiboni, redzes dubultošanos, neskaidru runu, miegainību un caureju. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja esat lietojis vairāk NEURONTIN, nekā ārsts Jums parakstījis. Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.

Ja esat aizmirsis lietot NEURONTIN

Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, dariet to tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis laiks nākošai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot NEURONTIN

Nepārtrauciet lietot NEURONTIN pēkšņi. Ja vēlaties pārtraukt Neurontin lietošanu, vispirms pārrunājiet to ar ārstu. Ārsts konsultēs, kā to pareizi izdarīt. Ja ārstēšanās tiek pārtraukta, tas jādara pakāpeniski vismaz 1 nedēļas laikā.

Jums jāzina, ka, pārtraucot īslaicīgu vai ilgstošu ārstēšanos ar NEURONTIN, Jums var rasties noteiktas blakusparādības, ko dēvē par zāļu atcelšanas pazīmēm. Šīs pazīmes var būt krampji, trauksme, miega traucējumi, slikta dūša (nelabums), sāpes, svīšana, trīce, galvassāpes, depresija, neparasta pašsajūta, reibonis un vispārēja slikta pašsajūta. Parasti šīs pazīmes parādās 48 stundu laikā pēc Neurontin lietošanas pārtraukšanas. Ja Jums rodas zāļu atcelšanas pazīmes, Jums jāsazinās ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet NEURONTIN lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja novērojat kādu no šādiem simptomiem:

• sarkanīgi, līdzeni, mērķim līdzīgi vai apļveida plankumi uz rumpja, bieži vien to centrā ir pūslīši, ādas lobīšanās, čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šādiem nopietniem ādas izsitumiem var būt drudzis un gripai līdzīgi simptomi (StīvensaDžonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze);
• plaši izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra un palielināti limfmezgli (DRESS sindroms vai paaugstinātas jutības pret zālēm sindroms).

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc zāļu lietošanas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, jo tas var būt nopietni:

• nepārejošas sāpes vēderā, slikta pašsajūta un slikta dūša, jo tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums);

• apgrūtināta elpošana, jo, ja tā ir smagā formā, Jums var būt nepieciešama neatliekamā un intensīvā medicīniskā palīdzība, lai varētu turpināt normāli elpot;
• NEURONTIN var izraisīt nopietnas vai dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas var skart Jūsu ādu vai citas ķermeņa daļas, kā, piemēram, aknas vai asins šūnas. Šo reakciju gadījumā izsitumus var arī nenovērot. Var būt nepieciešams doties uz slimnīcu vai pārtraukt NEURONTIN lietošanu. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat kaut ko no sekojošā:
• o Ādas izsitumus un apsārtumus, un/vai matu izkrišanu
• o Nātreni
• o Drudzi
• o Limfmezglu pietūkumu, kas nepāriet
• o Lūpu, sejas un mēles tūsku
• o Ādas vai acu baltumu dzelti
• o Neparastu asiņošanu vai zilumus
• o Izteiktu nogurumu vai nespēku
• o Negaidītas sāpes muskuļos
• o Biežas infekcijas

Šie simptomi varētu būt pirmie smagas reakcijas vēstneši. Ārsts Jūs izmeklēs, lai noteiktu vai Jūs varat turpināt NEURONTIN lietošanu.

• Ja esat hemodialīzes pacients, pastāstiet savam ārstam, ja parādās muskuļu sāpes un/vai vājums.

Citas nevēlamās blakusparādības ir:

Ļoti bieži sastopamas: (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10)

• Vīrusinfekcija
• Miegainība, galvas reibšana, koordinācijas traucējumi
• Noguruma sajūta, drudzis

Bieži sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 10)

• Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, auss infekcija vai cita veida infekcija
• Samazināts leikocītu skaits
• Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba
• Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa maiņas, depresija, satraukums, nervozitāte, domāšanas grūtības
• Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi, galvassāpes, jutīga āda, pavājināta jušana (nejūtīgums), koordinācijas traucējumi, neparastas acu kustības, pastiprināti vai pavājināti refleksi, vai refleksu trūkums
• Neskaidra redze, attēla dubultošanās
• Reibonis
• Augsts asinsspiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās
• Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums
• Vemšana (slikta pašsajūta), slikta dūša (nelabums), zobu problēmas, iekaisušas smaganas, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, sausa mute vai kakls, pastiprināta zarnu gāzu uzkrāšanās
• Sejas pietūkums, zilumi, izsitumi, nieze, pinnes
• Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, muguras sāpes, raustīšanās
• Grūtības panākt erekciju (impotence)
• Kāju un roku tūska, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi
• Leikocītu skaita samazināšanās, pieņemšanās svarā
• Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums

Klīniskos pētījumos ar bērniem bieži novērots agresīvs noskaņojums un saraustītas kustības.

Retāk sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100)

• Uzbudinājums (hronisks nemiera stāvoklis un netīšas un bezmērķīgas kustības)
• Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene
• Palēninātas kustības
• Sirdsklauves
• Apgrūtināta rīšana
• Tūska, kas var izpausties uz sejas, ķermeņa un ekstremitātēm
• Novirzes asins analīzēs, kas norāda uz aknu bojājumu
• Garīgi traucējumi
• Krišana
• Paaugstināts glikozes līmenis asinīs (visbiežāk novērots diabēta pacientiem)

Reti sastopamas: (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)

• Samaņas zudums
• Samazināts glikozes līmenis līmenis asinīs ( visbiežāk novērots diabēta pacientiem)
• Apgrūtināta elpošana, sekla elpošana (elpošanas nomākums)

NEURONTIN pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām:

• Samazināts trombocītu (asins plātnīšu) skaits
• Domas par pašnāvību, halucinācijas
• Apgrūtinošas dīvainas kustības, piemēram, izlocīšanās, saraustītas kustības un stīvums
• Džinkstoņa ausīs
• Ādas un acu dzelte, aknu iekaisums
• Akūta nieru mazspēja, urīna nesaturēšana
• Krūšu audu un krūšu palielināšanās
• Blakusparādības, kas seko pēkšņi pārtraucot gabapentīna lietošanu (trauksmes sajūta, miega traucējumi, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs
• Muskuļšķiedru sabrukšana (rabdomiolīze)
• Izmaiņas asins analīžu rezultātos (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis)
• Seksuālās funkcijas traucējumi, piemēram, nespēja sasniegt seksuālās aktivitātes kulmināciju, aizkavēta ejakulācija
• Zems nātrija līmenis asinīs
• Anafilakse (nopietna, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kurai nepieciešama neatliekama ārstēšana un kuras simptomi ir apgrūtināta elpošana, lūpu, rīkles un mēles tūska, un hipotensija)
• Atkarības rašanās no NEURONTIN (zāļu atkarība)

Jums jāzina, ka, pārtraucot īslaicīgu vai ilgstošu ārstēšanos ar NEURONTIN, Jums var būt noteiktas blakusparādības, ko dēvē par zāļu atcelšanas pazīmēm (skatīt sadaļu 'Ja pārtraucat lietot NEURONTIN').

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt NEURONTIN

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

NEURONTIN cietās kapsulas uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko NEURONTIN satur

Aktīvā viela ir gabapentīns. Katra cietā želatīna kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna ( gabapentinum ).

NEURONTIN cieto kapsulu citas sastāvdaļas ir Kapsulas saturā: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks. Kapsulas apvalkā: želatīns, nātrija laurilsulfāts, attīrīts ūdens.

100 mg kapsulas satur krāsvielu E171 (titāna dioksīds), 300 mg kapsulas satur krāsvielas E171 (titāna dioksīds) un E172 (dzeltenais dzelzs oksīds), 400 mg kapsulas satur krāsvielas E171 (titāna dioksīds) un E172 (sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds). Apdrukas tinte satur: šellaku, E132 (indigokarmīna alumīnija sāls) un E171 (titāna dioksīds).

NEURONTIN ārējais izskats un iepakojums

100 mg cietās kapsulas ir baltas ar uzrakstu 'Neurontin 100mg' un 'VLE' 300 mg cietās kapsulas ir dzeltenas ar uzrakstu 'Neurontin 300mg' un 'VLE' 400 mg cietās kapsulas ir oranžas ar uzrakstu 'Neurontin 400mg' un 'VLE'

Iepakotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros, iepakojumā pa 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 kapsulām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJssel

Nīderlande

Ražotājs

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 179108 Freiburg Im Breisgau Vācija vai

MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs un Lielbritānijā (Ziemeļīrijā) ir reģistrētas ar nosaukumu Neurontin :

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2025

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.