Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Neiromidin 20 mg tabletes Neiromidin 5 mg/ml šķīdums injekcijām Neiromidin 15 mg/ml šķīdums injekcijām

Ipidacrini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Neiromidin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Neiromidin lietošanas
3. Kā lietot Neiromidin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Neiromidin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Neiromidin un kādam nolūkam to lieto

Neiromidin aktīvā viela ipidakrīna hidro hlorīds (turpmāk tekstā -ipidakrīns) ir antiho līnesterāzes līdzeklis. To lieto:

• -perifērās nervu sistēmas slimību (neirīts, polineirīts, polineiropātija, poliradikuloneiropātija, miastēnija un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms) ārstēšanai;
• -atsevišķu veidu paralīžu un parēžu ārstēšanai;
• -atveseļošanās periodā pēc organiskiem centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumiem ar kustību traucējumiem;
• -demielinizējošu slimību kompleksai ārstēšanai;
• -dažādas izcelsmes atmiņas traucējumu (Alcheimera slimība un citas vēlīna vecuma demences formas) ārstēšanai;
• -zarnu atonijas ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Neiromidin lietošanas

Nelietojiet Neiromidin šādos gadījumos :

• -ja Jums ir alerģija pret ipidakrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir epilepsija;

• -ja Jums ir ekstrapiramidāli traucējumi ar hiperkinēzi (mēles, sejas, kakla un muguras muskuļu spazmas);
• -ja Jums ir stenokardija (asu sāpju lēkmes sirds apvidū un/vai aiz krūšu kaula);
• -ja Jums ir izteikta bradikardija (pulss miera stāvoklī mazāks par 50 sitieniem minūtē pirms ārstēšanas sākšanas);
• -ja Jums ir bronhiālā astma;
• -ja Jums ir zarnu vai urīnceļu nosprostojums;
• -ja Jums ir kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasinājums;
• -ja Jums ir vestibulāri (ķermeņa stāvokļa maiņas uztveres) traucējumi;
• -j a esat grūtniece;
• -ja barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Neiromidin lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi:

• -kuņģa čūla;
• -divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
• -tireotoksikoze;
• -sirds un asinsvadu sistēmas slimība;
• -elpceļu slimība.

Bērni un pusaudži

Neiromidin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīti.

Citas zāles un Neiromidin

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Neiromidin kombinācijā ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, pastiprina sedatīvo (nomierino šo) efektu.

Darbība un blakusefekti pastiprinās, lietojot kopā ar citiem holīnesterāzes inhibitoriem un Mholinomimētiskiem līdzekļiem.

Pacientiem ar myasthenia gravis ( slimība, ko raksturo pārmērīgs muskuļu vājums) pastiprinās holīnerģiskās krīzes risks, ja Neiromidin lieto kopā ar citiem holīnerģiskiem līdzekļiem.

Ja pirms terapijas ar Neiromidin ir lietoti b ēta blokatori, palielinās palēninātas sirdsdarbības risks.

Var lietot kombinācijā ar cerebrolizīnu.

Neiromidin kopā ar alkoholu

Alkohols pastiprina zāļu nevēlamos blakusefektus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Neiromidin pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību darbību, tādēļ grūtniecības periodā to lietot nedrīkst (skatīt Nelietojiet Neiromidin šādos gadījumos ). Nelietojiet Neiromidin šādos

Šīs zāles nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti (skatīt gadījumos ).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Neiromidin var izraisīt sedatīvu efektu. Tādēļ pacientiem, kuri to izjūt, zāļu lietošanas laikā jāievēro piesardzība.

Neiromidin 20 mg tabletes satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Neiromidin

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes.

Tabletes lieto iekšķīgi. Tablete jānorij, uzdzerot ūdeni.

Šķīdumu injekcijām ievada muskulī.

Perifērās nervu sistēmas slimības, miastēnija un miastēnijas sindroms I ekšķīgi lieto 20 mg (1 tablete) 2-3 reizes dienā.

Muskulī ievada 5-15 mg (1 ml Neiromidin 5 mg/ml šķīduma injekcijām vai 1 ml Neiromidin 15 mg/ml šķīduma injekcijām) 1 -2 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir no viena līdz diviem mēnešiem. Nepieciešamības gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vairākas reizes ar 1-2 mēnešu intervālu.

Lai novērstu miastēniskās krīzes attīstību smagu neiromuskulārās pārvades traucējumu gadījumā, muskulī īslaicīgi ievada 15 -30 mg (1-2 ml Neiromidin 15 mg/ml šķīduma injekcijām ) dienā. Ārstēšanu turpina ar Neiromidin tablešu zāļu formu, un devu palielina līdz 20-40 mg (1-2 tabletes) 5-6 reizes dienā, nepārsniedzot maksimālo dienas devu 200 mg.

Bulbāras paralīzes un parēzes, atvese ļošanās periods pēc organiskiem CNS bojājumiem ar kustību traucējumiem.

Muskulī ievada 5 -15 mg (12 ml Neiromidin 5 mg/ml šķīduma injekcijām vai 1 ml Neiromidin 15 mg/ml šķīduma injekcijām) 1 -2 reizes dienā 10 -15 dienas. Tālāk terapija tiek turpināta ar Neiromidin tablešu zāļu formu.

Iekšķīgi lieto 20 mg (1 tablete) 23 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 12 mēneši.

Demielinizējošu slimību kompleksa ārstēšana

Iekšķīgi lieto 20 mg (1 tablete) 3 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 60 dienas. Ārstēšanas kursu var atkārtot 2 -3 reizes gadā.

Dažādas izcelsmes atmiņas traucējumi (Alcheimera slimība un citas vēlīna vecuma demences formas)

Ārstēšanā izmanto Neiromidin tablešu zāļu formu. D evas un ārstēšanas kursa ilgumu nosaka individuāli. Parasti terapiju uzsāk ar 20 mg (1 tablete) iekšķīgi 2 reizes dienā. Dienas devu p akāpeniski palielina līdz 60 -80 mg (34 tabletes) iekšķīgi, dalot 2 -3 reizes devās. Atsevišķos gadījumosm aksimālā dienas deva var sasniegt 200 mg iekšķīgi. Ārstēšanas kursa ilgums ir no viena mēneša līdz vienam gadam.

Zarnu atonija un tās profilakse

Deva ir 20 mg (1 tablete) iekšķīgi 2-3 reizes dienā 1 -2 nedēļas.

Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Neiromidin vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Neiromidin vairāk nekā noteikts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Smagas pārdozēšanas gadījumā var attīstīties 'holīnerģiskā krīze', kuras simptomi ir bronhospazmas, acu asarošana, pastiprināta svīšana, sašaurinātas acu zīlītes, nistagms (nekontrolējama ātra acu ābolu kustība), neapzināta defekācija un urinācija, vemšana, palēnināta sirdsdarbība, sirds blokāde, aritmija, pazemināts asinsspiediens, nemiers, trauksmes sajūta, uzbudinājums, baiļu sajūta, kustību koordinācijas un līdzsvara traucējumi, neskaidra runa, miegainība, nespēks, krampji un koma. Simptomi var būt vāji izteikti.

Ja esat aizmirsis lietot Neiromidin

Nākamajā zāļu lietošanas reizē lietojiet parasto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Neiromidin

Pārtraucot zāļu lietošanu pirms ārsta noteiktā kursa beigām, vēlamais terapeitiskais efekts netiks sasniegts. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Zāļu panesamība ir laba.

Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

• -sirdsklauves, palēnināta sirdsdarbība;
• -siekalošanās, slikta dūša;
• -pastiprināta svīšana.

Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):

• -reibonis, galvassāpes, miegainība (lietojot lielas devas);
• -pastiprināta bronhu sekrēcija;
• -vemšana (lietojot lielas devas);
• -alerģiskas ādas reakcijas (nieze, izsitumi) (lietojot lielas devas);
• -krampji muskuļos (lietojot lielas devas);
• -vājums (lietojot lielas devas).

Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• -caureja, sāpes pakrūtē.

Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem ):

• -paaugstinātas jutības reakcijas (tai skaitā alerģisks dermatīts, anafilaktiskais šoks, astma, toksiskā epidermas nekrolīze, eritēma, nātrene, sēkšana, balsenes tūska, izsitumi injekcijas vietā).

Ja rodas n evēlamas blakusparādības, ārsts var samazin āt devu vai ieteikt īslaicīgi (1 -2 dienas) pārtrau kt zāļu lietošanu. Atsevišķu blakusparādību (piemēram, siekalošanās, palēnināta sirdsdarbība) novēršanai ārsts var nozīmēt zāles.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV -1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Neiromidin

Neiromidin 20 mg tabletes

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °С.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pas argātu no gaismas un mitruma.

Neiromidin 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Neiromidin 15 mg/ml šķīdums injekcijām

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °С.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pas argātu no gaismas.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ' EXP '. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Neiromidin satur

Aktīvā viela ir ipidakrīna hidrohlorīds ( Ipidacrini hydrochloridum ).

Neiromidin 20 mg tabletes

Katra tablete satur 20 mg ipidakrīna hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir laktoze, kartupeļu ciete, kalcija stearāts.

Neiromidin 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Katra ampula (1 ml) satur 5 mg ipidakrīna hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir 1 M sālsskābes šķīdums (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.

Neiromidin 15 mg/ml šķīdums injekcijām

Katra ampula (1 ml) satur 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir 1 M sālsskābes šķīdums (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.

N eiromidin ārējais izskats un iepakojums

Neiromidin 20 mg tabletes

Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām.

Pa 10 tablet ēm blisterī. Pa 5 blisteriem (50 tabletes) vai 10 blisteriem (100 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Neiromidin 5 mg/ml šķīdums injekcijām Neiromidin 15 mg/ml šķīdums injekcijām

Caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums.

Pa 5 mg vai 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda neitrāla stikla ampulā (I tips), kuras tilpums ir 1 ml. Pa 10 ampul ām paliktnī. Pa 1 paliktnim kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Olpha AS,

Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV -2114, Latvija

E-pasts: olpha@olpha.eu

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2025