Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Mucopret apvalkotās tabletes

Aktīvās vielas:

Primulae radicis extractum siccum Thymi herbae extractum siccum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Mucopret un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Mucopret lietošanas
3. Kā lietot Mucopret
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Mucopret
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Mucopret un kādam nolūkam to lieto

Mucopret ir augu izcelsmes zāles, ko lieto produktīva klepus gadījumā biezo gļotu atkrēpošanas veicināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Mucopret lietošanas

Nelietojiet Mucopret šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām, citiem panātru ( Lamiaceae ) dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums rodas elpas trūkums, drudzis vai veidojas strutainas krēpas;
• -ja Jums ir gastrīts vai kuņģa čūla;
• -ja zāļu lietošanas laikā simptomi pastiprinās.

Bērni un pusaudži

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav apstiprināta, jo nav pieejami atbilstoši dati par efektivitāti.

Citas zāles un Mucopret

Klīniskie mijiedarbības pētījumi nav veikti.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Drošums grūtniecības laikā nav pierādīts. Tā kā nav pieejama pietiekama informācija, lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.

Nav zināms, vai Mucopret aktīvās vielas vai to metabolīti izdalās mātes pienā. Tādēļ Mucopret nevajadzētu lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Mucopret satur glikozi un laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Mucopret satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Mucopret

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir

Pieaugušie: 1 apvalkotā tablete 3 reizes dienā (maksimālā deva ir 3 apvalkotās tabletes dienā).

Mucopret jālieto (nesakošļājot) pirms ēdienreizēm, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (ieteicams glāzi ūdens).

Ja zāļu lietošanas laikā simptomi tiek novēroti ilgāk par 1 nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par dozēšanu pacientiem ar nieru/aknu darbības traucējumiem.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt 2. punktu).

Ja esat lietojis Mucopret vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Pārdozēšanas gadījumā iespējami gremošanas traucējumi, vemšana vai caureja. Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs esat lietojis lielāku Mucopret devu, nekā noteikts. Jūsu ārsts izlems kādi pasākumi veicami.

Ja esat aizmirsis lietot Mucopret

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti, bet turpiniet lietot kā to nozīmējis ārsts vai atbilstoši šīs lietošanas instrukcijas norādījumiem.

Ja pārtraucat lietot Mucopret

Mucopret lietošanas pārtraukšana parasti neizraisa nekādas nelabvēlīgas sekas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retākas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 100):

• -kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, spazmas, slikta dūša, vemšana un caureja.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 10000):

• -paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, elpas trūkums, izsitumi, nātrene, sejas, mutes un/vai rīkles pietūkums.

Parādoties pirmajām paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm, Mucopret nedrīkst lietot atkārtoti.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mucopret

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt blisterus kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mucopret satur

• -Aktīvās vielas ir:

60 mg prīmulas sakņu ( Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix) sausais ekstrakts (6-7:1). Ekstraģents: 47,4 tilp. % etilspirts;

160 mg timiāna lakstu ( Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba) sausais ekstrakts (6-10:1). Ekstraģents: 70 tilp. % etilspirts.

• -Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, glikozes šķīdums (izsmidzināts, izžāvēts), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, poliakrilāta dispersija 30%, krospovidons, hipromeloze, talks, povidons K25, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), propilēnglikols, piparmētru aromatizētājs (satur arabikas sveķus, maltodekstrīnu, laktozi), vara hlorofilīns (E141) (satur glikozes sīrupu), saharīna nātrija sāls, simetikons, dimetikons, riboflavīns (E101).

Mucopret ārējais izskats un iepakojums

Apvalkotās tabletes ir zaļas, apaļas, abpusēji izliektas ar daļēji matētu virsmu. Apvalkotās tabletes diametrs ir 10,1-10,3 mm.

Mucopret ir pieejams PVH/PVDH/alumīnija blisteros.

Ir pieejami šādi iepakojuma lielumi:

20 apvalkotās tabletes,

50 apvalkotās tabletes,

100 apvalkotās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt Vācija

Tālr.: +49 (0)9181231-90

Fakss: +49 (0)9181231-265

E-pasts: info@bionorica.de

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2022.