Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Milgamma N 90 mg/40 mg/0,25 mg mīkstās kapsulas

pyridoxini hydrochloridum, benfothiaminum, cyanocobalaminum

Pirms šo zāļu lietošanasu zmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 28 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Milgamma N kapsulas un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Milgamma N kapsulas lietošanas
3. Kā lietot Milgamma N kapsulas
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Milgamma N kapsulas
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Milgamma N kapsulas un kādam nolūkam tās lieto

Milgamma N kapsulas ir zāles neiropātisku slimību ārstēšanai

Milgamma N kapsulas tiek lietotas dažādu etioloģiju nervu slimību, kas raksturojas ar iekaisumu un sāpēm, ārstēšanā: kā diabētiskās un alkohola neiropātijas, migrēna, sāpīgs muskulatūras sasprindzinājums (muguras smadzeņu saknīšu kairinājuma sindroms, cervikospinālais sindroms, cervikobrahiālais sindroms), jostas roze ( Herpes zoster ), sejas nerva parēze, arī ilgstošas atveseļošanās periodā un geriatrijā.

Milgamma N kapsulas ir paredzētas pieaugušajiem.

Ja pēc 28 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Milgamma N kapsulas lietošanas

Nelietojiet Milgamma N kapsulas šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret benfotiamīnu, tiamīnu, piridoksīna hidrohlorīdu, ciānkobalamīnu, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir redzes nerva bojājums (var rasties redzes traucējumi, jo ir bojāts nervs, kas redzes signālus pārraida no tīklenes uz smadzenēm).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Milgamma N lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums periodiski ir nepieciešama nieru dialīze vai ja Jums ir aknu slimība, ārsts regulāri veiks asinsanalīzes un Milgamma N deva var būt jāsamazina.

Ja Milgamma N lietojat ilgāk nekā 6 mēnešus, pastāv neiropātijas rašanās risks.

Lielas B6 vitamīna devas var izraisīt nervu iekaisumu ar tādiem simptomiem kā nejutīgums, tirpšana, dedzinoša sajūta vai gaitas nestabilitāte.

Ja Milgamma N lietošanas laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.

Bērni un pusaudži

Tā kā nav pietiekami daudz pieredzes, lietojot Milgamma N kapsulas bērniem un pusaudžiem, Milgamma N kapsulas nav ieteicams lietot bērniem, k uri jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un Milgamma N kapsulas

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Vēža ārstēšanai izmantojamā ķīmijterapijas līdzekļa 5-fluoruracila lietošanas dēļ var vājināties B1 vitamīna iedarbība, tādēļ deficīts ir iespējams pat tad, ja tas iepriekš nav bijis.

Tas nozīmē, ka var būt jāpielāgo Milgamma N deva.

Ir novērots, ka Milgamma N lietošana vienlaikus ar ķīmijterapijas līdzekļiem pemetreksedu vai altretamīnu, kuri tiek lietoti vēža ārstēšanai, vājina tādas ķīmijterapijas blakusparādības kā neiropātija, nespēks un reakcijas gremošanas sistēmā.

B6 vitamīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai, jo tas vājina levodopas terapeitisko efektu.

Tālākminētās B6 vitamīna antagonistu grupas zāles var izraisīt B6 vitamīna deficītu:

• -hidralazīns (zāles pret augstu asinsspiedienu),
• -izoniazīds (zāles tuberkulozes ārstēšanai),
• -D-penicilamīns (zāles artrīta ārstēšanai),
• -cikloserīns (antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai).

B12 vitamīna līmeni var ietekmēt

• -protonu sūkņa inhibitori (piemēram, omeprazols) un H2 histamīna receptoru antagonisti, piemēram, cimetidīns (abas šīs zāles tiek lietotas pret pārāk augstu kuņģa skābes līmeni, kas izraisa gremošanas traucējumus vai čūlas),
• -kolhicīns (zāles podagras ārstēšanai),
• -antibiotiskie līdzekļi neomicīns un hloramfenikols,
• -biguanīdi, piemēram, metformīns, kas tiek lietots diabēta ārstēšanai,
• -aminosalicilskābe, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības ārstēšanai,
• -ilgstoša slāpekļa oksidula (gāzes, kas tiek lietota anestēzijai) lietošana,
• -otrās paaudzes antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns un risperidons),
• -kālija sāļi,
• -metildopa (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai),
• -pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, karbamazepīns.

B6 un B12 vitamīna deficītu var izraisīt arī ilgstoša estrogēnu saturošu perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana.

Milgamma N kapsulas kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jāizvairās lietot alkoholiskus dzērienu, jo tie var vājināt ārstēšanas efektu. Atkarība no alkoholiskajiem dzērieniem var palielināt nepieciešamību pēc B6 vitamīna. Alkoholisko dzērienu lietošana var vājināt B12 vitamīna uzsūkšanos.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami. B1, B6 un B12 vitamīns izdalās mātes pienā.

Lielas B6 vitamīna kavē piena sekrēciju. Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā šo zāļu lietošana nav atļauta.

B1, B6 un B12 vitamīna ietekme uz fertilitāti nav zināma.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Milgamma N neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Milgamma N kapsulas satur sorbītu un sojas lecitīnu

Katrā šo zāļu mīkstajā kapsulā ir 7,89 mg sorbīta.

Jāņem vērā papildu ietekme, ko rada vienlaicīga sorbītu (vai fruktozi) saturošu līdzekļu lietošana un ar

Versija: Milgamma N caps_LI_CCDS_WS033_dec2025

uzturu saņemtā sorbīta (vai fruktozes) radītā ietekme. Iekšķīgi lietojamu zāļu sastāvā esošais sorbīts var ietekmēt citu vienlaikus lietotu zāļu biopieejamību.

3. Kā lietot Milgamma N kapsulas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis( -kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 1 kapsula 3 - 4 reizes dienā. Vieglos gadījumos un sevišķi labas iedarbības gadījumā 1 - 2 kapsulas dienā.

Lietošanas veids

Kapsulas jālieto pēc ēdienreizes, norijot veselas un uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu. Zāles var lietot jebkurā dienas laikā.

Lietošanas ilgums

Lūdzu, jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums šķiet, ka Milgamma N kapsulas iedarbība ir par vāju vai par stipru.

Ja esat lietojis Milgamma N kapsulas vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Milgamma N vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, kas ieteiks, kā rīkoties. Pēc vienas lielas B1, B6 vai B12 vitamīna devas ieņemšanas par pārdozēšanas gadījumiem nav ziņots. Īslaicīga lielu B6 vitamīna devu, kas lielākas par 1 g dienā, lietošana var izraisīt neirotoksicitāti. Ilgāk nekā 6 mēnešus lietotas B6 vitamīna 100 mg dienas devas var izraisīt neiropātiju. Pārdozēšanas būtiskas izpausmes ir sensora polineiropātija, iespējams, kopā ar ataksiju (gribai pakļautas muskuļu koordinācijas traucējumiem). Ārkārtīgi lielas devas var izraisīt krampjus.

Ja esat aizmirsis lietot Milgamma N kapsulas

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu. Turpiniet Milgamma N kapsulas lietošanu ierastajā laikā un turpmāk pievērsiet uzmanību zāļu regulārai lietošanai.

Ja pārtraucat lietot Milgamma N kapsulas

Pārtraucot terapiju, Jūs apdraudat terapijas efektivitāti! Ja Jums rodas nepatīkamas blakusparādības, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par turpmāko terapiju.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):

• -paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, izsitumi, nātrene uz plašiem ķermeņa laukumiem);
• -elpas trūkums, šoks, acu, sejas, mēles un rīkles tūska.

Ļoti reti (var skart ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem):

• -aknei līdzīgi ādas izsitumi.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• -kuņģa un zarnu trakta traucējumi (slikta dūša vai citas sūdzības par kuņģa un zarnu trakta darbību);
• -neiropātija pēc ilgāk nekā 6 mēnešu lietošanas;
• -drudzis.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Milgamma N kapsulas

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Milgamma N kapsulas satur

• -Aktīvās vielas ir piridoksīna hidrohlorīds, benfotiamīns, ciānkobalamīns. Katra kapsula satur 90 mg piridoksīna hidrohlorīda, 40 mg benfotiamīna un 0,25 mg ciānkobalamīna.
• -Citas sastāvdaļas ir cietie tauki, rapšu sēklu eļļa, sojas lecitīns, glicerīns (E422) 85%, kalcija hidrogēnfosfāts, aromatizētājs etilvanilīns, želatīns, mannīts (E421), sorbīts (E420), hidrogenizēta hidrolizēta ciete, krāsvielas - titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172).

Milgamma N kapsulas ārējais izskats un iepakojums

Iegarenas, mīkstas želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu, divkrāsainu (baltu un rozā) apvalku.

Kapsulas pieejamas PVH/PVDH/Al blisteros, kas iepakoti kartona kastītē.

Iepakojumi ar 20, 50 vai 100 kapsulām.

Iepakojumi slimnīcām satur 500, 1000 un 5000 kapsulas.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 2471034 Böblingen Vācija

Ražotājs Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki, Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2025. gada decembrī

Informācija pacientiem

Milgamma N kapsulas satur benfotiamīnu, piridoksīna hidrohlorīdu un ciānkobalamīnu. B grupas vitamīnus ordinē ne tikai, lai novērstu to trūkumu, bet, lietojot lielās devās, tiem ir plašas farmakoloģiskas īpašības, ar to izskaidro, ka ar Milgamma N kapsulas var panākt sāpes remdējošu un reģeneratīvu iedarbību.

Benfotiamīns ir B1 vitamīna taukos šķīstošā zāļu forma, kam ir nozīme zāļu tālākā attīstībā. Tas daudz labāk uzsūcas (absorbējas), nekā tāds pats daudzums tradicionālā ūdenī šķīstošā B1 vitamīna. Pēc uzsūkšanās organismā benfotiamīns tiek pārveidots par B1 vitamīnu. B1 vitamīns regulē ogļhidrātu noārdīšanos, kas ir

īpaši būtiski nervu sistēmas vielmaiņai.

B6 vitamīns regulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu noārdīšanos.

B12 vitamīns nepieciešams šūnu vielmaiņai, normālai asinsradei un nervu sistēmas darbībai. Tas regulē nukleīnskābju producēšanu pašā organismā un līdz ar to jaunu šūnu kodolu veidošanos.