Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Melox 7,5 mg tabletes Melox 15 mg tabletes

Meloxicamum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Melox un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Melox lietošanas
3. Kā lietot Melox
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Melox
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Melox un kādam nolūkam to lieto

Melox tabletes satur aktīvo vielu meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai.

Melox lieto:

• īslaicīgai osteoartrīta paasinājumu ārstēšanai;
• ilgstošai:
• -reimatoīdā artrīta ārstēšanai;
• -ankilozējošā spondilīta (zināma arī kā Behtereva slimība) ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Melox lietošanas

Nelietojiet Melox šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• trešā grūtniecības trimestra laikā;
• bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam;
• ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
• ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas ir bijis kāds no sekojošiem simptomiem:
• -sēkšana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums (astma);
• -deguna nosprostojums, ko izraisa deguna gļotādas pietūkums (deguna polipi);
• -izsitumi uz ādas/nātrene;
• -pēkšņs ādas vai gļotādu pietūkums, piemēram, pietūkums ap acīm, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas, iespējams, var izraisīt, apgrūtinātu elpošanu (angioedēma);
• ja Jums iepriekš pēc NPL lietošanas ir bijusi:
• -kuņģa vai zarnu asiņošana;
• -kuņģa vai zarnu perforācija (caurumu veidošanās);
• ja Jums ir kuņģa vai zarnu čūla vai asiņošana;
• ja Jums nesen vai iepriekš ir bijusi kuņģa vai zarnu čūla vai asiņošana (divas vai vairākas nepārprotamas čūlas vai asiņošanas epizodes);

• ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
• ja Jums ir smaga nieru mazspēja un Jums netiek veikta dialīze;
• ja Jums nesen ir bijusi smadzeņu asinsvadu asiņošana (cerebrovaskulāra asiņošana);
• ja Jums ir asiņošanas traucējumi;
• ja Jums ir smaga sirds mazspēja.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Melox lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja pēc meloksikāma vai citu oksikāmu (piemēram, piroksikāma) lietošanas Jums jebkad ir radušies fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi (apaļi vai ovāli apsārtušas vai pietūkušas ādas plankumi, kas parasti rodas vienā(s) un tajā(s) pašā(s) ādas zonā(s), pūslīšu veidošanās, nātrene un nieze).

Melox nav piemērots akūtu sāpju ārstēšanai.

Brīdinājumi

Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Melox, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta (galvas smadzeņu asinsrites traucējumu) risku. Ja šīs zāles tiek lietotas lielās devās un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet Melox lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts (skatīt 3.punktu ' Kā lietot Melox ').

Ja Jums ir sirds problēmas, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks, noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piemēram:

• ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
• ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts);
• ja Jums ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs (hiperholesterīnēmija);
• ja Jūs esat smēķētājs/a.

Nekavējoties pārtrauciet Melox lietošanu, ja Jums novērojama gremošanas trakta asiņošana (melni izkārnījumi) vai čūlas simptomi (kas izraisa sāpes vēderā).

Saistībā ar meloksikāma lietošanu ir saņemti ziņojumi par potenciāli dzīvībai bīstamiem izsitumiem uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), kas parādās uz ķermeņa sākotnēji kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi plankumi vai apaļi laukumi, bieži ar pūslīti centrā. Papildus pazīmes ir čūlas mutes dobumā, rīklē, degunā, uz ārējiem dzimumorgāniem un konjunktivīts (acu apsārtums un pietūkums). Kopā ar šiem potenciāli dzīvībai bīstamiem izsitumiem uz ādas bieži novērojami arī gripai līdzīgi simptomi. Izsitumi var progresēt līdz plaša apmēra čūlām vai ādas atslāņošanai.

Vislielākais smagu ādas reakciju attīstības risks ir pirmajās ārstēšanās nedēļās.

Ja, lietojot meloksikāmu, Jums ir attīstījies Stīvensa - Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze, Jūs nekad vairs nedrīkstat atsākt ārstēšanos ar meloksikāmu.

Ja Jums parādās izsitumi vai šo ādas reakciju simptomi, nekavējoties meklējiet palīdzību pie ārsta un informējiet viņu, ka lietojat šīs zāles.

Melox var maskēt citas infekcijas slimības simptomus (piemēram, drudzi). Ja Jums ir aizdomas par infekciju, konsultējieties ar ārstu.

Piesardzība lietošanā

Lai pielāgotu ārstēšanu, ir svarīgi vaicāt padomu ārstam pirms Melox lietošanas šādos gadījumos:

• ja Jums anamnēzē ir barības vada iekaisums (ezofagīts), kuņģa iekaisums (gastrīts) vai jebkāda cita gremošanas trakta slimība (piemēram, Krona slimība vai čūlains kolīts);
• ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
• ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;
• ja Jums ir sirds, aknu vai nieru slimība;

• ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts);
• ja Jums ir samazināts asins tilpums (hipovolēmija), kas var būt nopietna asins zuduma vai apdeguma, operācijas, vai arī samazināta šķidruma lietošanas sekas;
• ja Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, ko ārsts ir jau diagnosticējis.

Ārsts Jūs rūpīgi novēros ārstēšanas laikā.

Citas zāles un Melox

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojat/esat lietojis:

• citus NPL;
• zāles, kas kavē asins recēšanu;
• zāles, kas šķīdina asins recekļus (trombolītiskie līdzekļi);
• zāles, kuras lieto sirds un nieru slimību ārstēšanai;
• kortikosteroīdus (ko lieto, piemēram, iekaisuma vai alerģiju ārstēšanai);
• ciklosporīnu, ko lieto pēc orgānu transplantācijas, vai smagu ādas stāvokļu ārstēšanai, reimatoīdā artrīta vai nefrotiskā sindroma gadījumos;
• jebkādu diurētisko (urīndzenošo) līdzekli - ārsts var vēlēties novērot Jūsu nieru darbību, ja Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus;
• zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (piemēram, bēta blokatorus);
• litiju, ko lieto garastāvokļa traucējumu ārstēšanai;
• selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI), ko lieto depresijas ārstēšanai;
• metotreksātu, ko lieto audzēju ārstēšanā vai smagu, nekontrolējamu ādas stāvokļu un aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanā;
• holestiramīnu, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai;
• ja Jūs esat sieviete un Jūs lietojat intrauterīnās kontracepcijas ierīces (IUI), ko parasti dēvē par 'spirāli'.

Ja Jums ir neskaidrības, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Iestājoties grūtniecībai Melox lietošanas laikā, par to ir jāinformē ārsts.

Nelietojiet Melox grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās. Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu vēl nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības. Jūs nedrīkstat lietot Melox pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja meloksikāmu lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Barošana ar krūti

Šo zāļu lietošana nav ieteicama mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Melox lietošana var apgrūtināt apaugļošanos. Ja Jūs plānojat grūtniecību vai arī Jums rodas problēmas ar apaugļošanos, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot šīs zāles, iespējami redzes traucējumi (tajā skaitā neskaidra redze), reibonis, miegainība, vertigo vai citi centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi. Šajos gadījumos nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus.

Melox satur laktozes monohidrātu

Melox satur laktozes monohidrātu (piena cukuru). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Melox

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamās devas ir sekojošas

• Osteoartrīta paasinājums:

7,5 mg vienu reizi dienā. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg vienu reizi dienā.

• Reimatoīdais artrīts:

15 mg vienu reizi dienā. Devu var samazināt līdz 7,5 mg vienu reizi dienā.

• Ankilozējošais spondilīts:

15 mg vienu reizi dienā. Devu var samazināt līdz 7,5 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Melox nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.

Tabletes jālieto ēdienreižu laikā, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu.

Nepārsniedziet maksimālo ieteicamo dienas devu - 15 mg.

Ja kaut kas no punktā ' Brīdinājumi un piesardzība lietošanā ' minētā attiecas uz Jums, ārsts var nozīmēt Jums ierobežotu devu - 7,5 mg vienu reizi dienā.

Ja Jums liekas, ka Melox iedarbība ir par stipru vai par vāju, vai arī pēc vairākām dienām Jūs nejūtat stāvokļa uzlabošanos, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Melox vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu vai arī Jums ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Simptomi, kas rodas akūtas NPL pārdozēšanas gadījumā, parasti aprobežojas ar:

• enerģijas izsīkumu (letarģija);
• miegainību;
• sliktu dūšu un vemšanu;
• sāpēm kuņģa apvidū (sāpes epigastrijā).

Pārtraucot Melox lietošanu, šie simptomi parasti mazinās. Iespējama kuņģa vai zarnu asiņošana (kuņģa - zarnu trakta asiņošana).

Smagas saindēšanās gadījumā iespējamas nopietnas blakusparādības (skatīt arī 4. punktu):

• paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
• akūta nieru mazspēja;
• aknu darbības traucējumi;
• elpošanas traucējumi/sekla elpošana vai elpošanas apstāšanās (elpošanas nomākums);

• apziņas zudums (koma);
• krampji (lēkmes);
• asinsrites apstāšanās (kardiovaskulārs kolapss);
• sirds apstāšanās (sirds blokāde);
• pēkšņas, tūlītējas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, tajā skaitā:
• -ģībonis;
• -elpas trūkums;
• -ādas reakcijas.

Ja esat aizmirsis lietot Melox

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Patrauciet Melox lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja Jūs novērojat :

• alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, kas var izpausties kā:
• -ādas reakcijas, piemēram, nieze, čulgas vai ādas lobīšanās, kas var būt smagi ādas audu bojājumi (gļotādu bojājumi), vai daudzformu eritēma. Ļoti retos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 10000) ziņots par iespējami dzīvībai bīstamiem izsitumiem uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) (skatīt 2. punktu). Daudzformu eritēma ir nopietna alerģiska ādas reakcija, kas rada plankumus ar sarkanu apmali ar purpursarkaniem vai čulgainiem laukumiem. Tā var skart arī muti, acis un citas gļotādas virsmas;
• -ādas vai gļotādu pietūkums, piemēram, pietūkums ap acīm, seju un lūpām, mutes vai rīkles pietūkums, kas, iespējams, var izraisīt apgrūtinātu elpošanu, potīšu vai pēdu pietūkums (apakšējo ekstremitāšu tūska);
• -elpas trūkums vai astmas lēkmes;
• aknu iekaisumu (hepatīts), kas izraisa tādus simptomus, kā:
• -dzeltenīgu ādas un acu baltumu nokrāsu;
• -sāpes vēderā;
• -ēstgribas zudumu;
• jebkādus gremošanas trakta traucējumus:
• -gremošanas trakta asiņošanu (kā rezultātā rodas tumšas krāsas izkārnījumi);
• -gremošanas trakta čūlas (kas izraisa sāpes vēderā).

Gremošanas (kuņģa - zarnu) trakta asiņošana, čūlas vai caurumu veidošanās zarnās (perforācija) dažkārt var būt ar letālu iznākumu, it īpaši gados vecākiem pacientiem.

Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, ja Jums agrāk bijušas jebkādas gremošanas trakta problēmas saistībā ar ilgstošu NPL lietošanu, it īpaši, ja Jūs esat gados vecāks pacients. Ārsts var vēlēties Jūs novērot terapijas laikā.

Ja Jums rodas redzes traucējumi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Vispārējās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) blakusparādības

Dažu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošana ir saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālo asinsvadu nosprostošanās risku (arteriālā tromboze), piemēram, sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta (smadzeņu triekas) risku, it īpaši lietojot lielas devas un ilgstošas terapijas gadījumā.

Saistībā ar NPL lietošanu ir ziņots par šķidruma uzkrāšanos (tūska), paaugstinātu asinsspiedienu

(hipertensija) un sirds mazspēju.

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir saistītas ar kuņģi vai zarnām (kuņģa -zarnu trakta blakusparādības):

• iespējamas kuņģa un tievo zarnu augšdaļas čūlas (peptiska/divpadsmitpirkstu zarnas čūla);
• caurumu veidošanās zarnu sieniņās (perforācija) vai gremošanas trakta asiņošana (dažkārt dzīvībai bīstama, it īpaši gados vecākiem pacientiem).

Saistībā ar NPL lietošanu ziņots par sekojošām blakusparādībām:

• slikta dūša un vemšana;
• šķidri izkārnījumi (caureja);
• gāzu uzkrāšanās;
• aizcietējums;
• gremošanas traucējumi (dispepsija);
• sāpes vēderā;
• tumšas krāsas izkārnījumi, ko izraisa smaga gremošanas trakta asiņošana (melēna);
• asins piejaukums vēmekļos (hematemēze);
• iekaisums ar čūlu veidošanos mutes dobumā (čūlains stomatīts);
• gremošanas trakta iekaisuma paasinājums (piemēram, kolīta paasinājums vai Krona slimības paasinājums).

Retāk novērots kuņģa iekaisums (gastrīts).

Meloksikāma (Melox aktīvā viela) izraisītās blakusparādības

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10):

• kuņģa - zarnu trakta traucējumi, piemēram, gremošanas traucējumi (dispepsija), slikta dūša un vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, caureja.

Bieži (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 10):

• galvassāpes.

Retāk (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 100):

• reibonis (apdulluma sajūta);
• reiboņa sajūta vai griešanās sajūta (vertigo);
• miegainums (miegainība);
• anēmija (sarkano asins šūnu pigmenta hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās);
• asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensija);
• pietvīkums (īslaicīgs sejas un kakla apsārtums);
• nātrija un šķidruma aizture;
• paaugstināts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija). Tas var radīt šādus, piemēram, simptomus:
• -sirds ritma traucējumi (aritmija);
• -sirdsklauves (pastiprināta sirdspukstu sajušana);
• -muskuļu vājums;
• atraugas;
• kuņģa iekaisums (gastrīts);
• gremošanas trakta asiņošana;
• mutes gļotādas iekaisums (stomatīts);
• tūlītējas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas;
• nieze;
• izsitumi uz ādas;
• pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās (tūska), tajā skaitā, potīšu/pēdu pietūkums (apakšējo ekstremitāšu tūska);
• pēkšņs ādas vai gļotādu pietūkums, piemēram, pietūkums ap acīm, seju un lūpām, mutes vai rīkles pietūkums, kas, iespējams, var izraisīt apgrūtinātu elpošanu (angioedēma);
• pārejošas aknu funkcionālo analīžu pārmaiņas (piemēram, transamināžu vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās). Jūsu ārsts šīs novirzes var noteikt ar asins analīžu palīdzību;

• laboratorisko rādītāju novirzes nieru darbības pārbaudēs (piemēram, kreatinīna vai urīnvielas līmeņa paaugstināšanās).

Reti (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000):

• garastāvokļa izmaiņas;
• nakts murgi;
• asinsainas izmaiņas, tajā skaitā:
• -balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikocitopēnija);
• -trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija).

Šīs blakusparādības var paaugstināt infekciju risku un tādu simptomu kā zemādas asiņošanas vai deguna asiņošanas rašanos.

• troksnis ausīs (tinnīts);
• jūtami sirds puksti (sirdsklauves);
• kuņģa vai tievo zarnu augšdaļas čūlas (peptiska/divpadsmitpirkstu zarnas čūla);
• barības vada iekaisums (ezofagīts);
• astmas lēkme pacientiem, kuri ir alerģiski pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
• nopietnu čulgu veidošanās un ādas lobīšanās (Stīvensa - Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze);
• nātrene;
• redzes traucējumi, tajā skaitā:
• -neskaidra redze;
• -konjunktivīts (acs ābola vai acs plakstiņu iekaisums);
• resnās zarnas iekaisums (kolīts).

Ļoti reti (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 10000):

• čulgu veidošanās uz ādas (bullozas reakcijas) un daudzformu eritēma. Daudzformu eritēma ir nopietna alerģiska ādas reakcija, kas rada plankumus ar sarkanu apmali ar purpursarkaniem vai čulgainiem laukumiem. Tā var skart arī muti, acis un citas gļotādas virsmas.
• aknu iekaisums (hepatīts), kas izraisa tādus simptomus, kā:
• -dzeltenīgu ādas un acu baltumu nokrāsu;
• -sāpes vēderā;
• -ēstgribas zudumu;
• akūta nieru mazspēja, it īpaši pacientiem ar tādiem riska faktoriem kā sirds slimība, diabēts vai nieru slimība;
• zarnu sieniņas plīsums (perforācija).

Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums);
• apjukums;
• dezorientācija;
• elpas trūkums un ādas reakcijas (anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas), izsitumi, ko izraisa saules gaismas ietekme (fotosensivitātes reakcijas);
• saistībā ar NPL lietošanu ir ziņots par sirds mazspēju;
• izteikta alerģiska ādas reakcija, kas pazīstama kā fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi, kas parasti atkārtojas vienā(s) un tajā(s) pašā(s) ādas zonā(s), zāļu atkārtotas lietošanas gadījumā un kas var izskatīties kā apaļi vai ovāli apsārtušas vai pietūkušas ādas plankumi, pūslīšu veidošanās (nātrene), nieze;
• pilnīgs specifisku balto asins šūnu veida zudums (agranulocitoze), it īpaši gadījumos, kad vienlaicīgi tiek lietots Melox un citas zāles ar inhibējošu, nomācošu vai destruktīvu iedarbību uz kaulu smadzenēm (mielotoksiskas zāles). Tas var izraisīt:
• -pēkšņu drudzi;
• -kakla iekasumu;
• -infekcijas.

Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) blakusparādības, kuras līdz šim nav novērotas saistībā ar meloksikāma lietošanu

Izmaiņas nieru struktūrā, kas izraisa akūtu nieru mazspēju:

• ļoti reti nieru iekaisuma (intersticiāls nefrīts) gadījumi;
• dažu nieru šūnu bojāeja (akūta tubulāra vai papilāra nekroze);
• olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms ar proteīnūrija).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Melox

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Melox satur

• ▪
• Aktīvā viela ir meloksikāms.

Katra Melox 7,5 tablete satur 7,5 mg meloksikāma.

Katra Melox 15 tablete satur 15 mg meloksikāma.

• Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons K25, krospovidons un magnija stearāts.

Melox ārējais izskats un iepakojums

Melox 7,5 mg tabletes: Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, kuru diametrs ir 7 mm, ar dalījuma līniju vienā pusē.

Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Melox 15 mg tabletes: Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, kuru diametrs ir 10,5 mm, ar dalījuma līniju vienā pusē.

Tableti var sadalīt vienādās devās.

Tabletes iepakotas PVH/PVDH/Al folijas blisteros.

Iepakojumi:

20, 30, 50 vai 60 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kipra

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2023.gada jūlijā.