Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Meldonium Olpha 500 mg cietās kapsulas

Meldonium dihydricum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Meldonium Olpha un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Meldonium Olpha lietošanas
3. Kā lietot Meldonium Olpha
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Meldonium Olpha
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Meldonium Olpha un kādam nolūkam to lieto

Meldonium Olpha pozitīvi ietekmē organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī viegli aktivē centrālo nervu sistēmu.

Išēmijas apstākļos (skābekļa trūkums audos) Meldonium Olpha atjauno skābekļa piegādes un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivē tos vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē paplašinās asinsvadi, uzlabojot asins piegādi audiem.

Meldonium Olpha ir izteikta kardioprotektīva (sirdi aizsargājoša) darbība išēmijas apstākļos.

Stenokardijas slimniekiem (stipras sāpju lēkmes sirds apvidū) Meldonium Olpha samazina stenokardijas lēkmju biežumu un paaugstina fiziskās darbaspējas. Sirds mazspējas gadījumā zāles uzlabo sirds muskuļa saraušanās spēju, paaugstina izturību pret fizisko slodzi.

Išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumos Meldonium Olpha uzlabo asinscirkulāciju un asins piegādi išēmijas skartajā smadzeņu zonā.

Šīm zālēm piemīt arī tonizējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu. Tās uzlabo atmiņu, koncentrēšanās spēju un kustību koordināciju.

Meldonium Olpha lieto:

• -sirds un asinsvadu sistēmas slimību kombinētā ārstēšanā: stabila slodzes stenokardija, hroniska sirds mazspēja (NYHA I-III funkcionālā klase);
• -akūtu un hronisku išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu kombinētā ārstēšanā;
• -kombinētā ārstēšanā atveseļošanās periodā pēc smadzeņu asinsrites traucējumiem;
• -pazeminātu darbaspēju, fiziskas un psihoemocionālas pārslodzes ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Meldonium Olpha lietošanas

Nelietojiet Meldonium Olpha šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret meldoniju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir smaga aknu un/vai nieru mazspēja;
• -ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Meldonium Olpha lietošanas konsultējieties ar ārstu:

• -ja esat slimojis ar aknu un/vai nieru slimībām, jo var būt nepieciešams veikt aknu un/vai nieru darbības rādītāju kontroli zāļu lietošanas laikā.

Bērni un pusaudži

Meldonium Olpha nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.

Citas zāles un Meldonium Olpha

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Nelietojiet vienlaicīgi ar citām meldoniju saturošām zālēm, jo var palielināties nevēlamo blakusparādību rašanās risks.

Meldonium Olpha var lietot vienlaicīgi ar nitrātiem un citiem līdzekļiem stenokardijas ārstēšanai, antikoagulantiem (zāles, kas ietekmē asinsreci), antiagregantiem (zāles, kas kavē trombocītu salipšanu), zālēm sirds ritma traucējumu ārstēšanai, sirds glikozīdiem (sirds mazspējas ārstēšanai), diurētiskiem līdzekļiem (zāles, kas veicina urīna veidošanos un izdalīšanos no organisma) un zālēm, kas uzlabo mikrocirkulāciju (asinsriti sīkajos asinsvados). Meldonium Olpha var pastiprināt gliceriltrinitrāta, nifedipīna, bēta adrenoblokatoru, citu asinsspiedienu pazeminošu un asinsvadus paplašinošu līdzekļu darbību.

Meldonium Olpha kopā ar uzturu

Uzturs nedaudz aizkavē šo zāļu uzsūkšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Meldonium Olpha nedrīkst lietot grūtniecības un krūts barošanas periodā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par to, ka Meldonium Olpha nelabvēlīgi ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Meldonium Olpha

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam. Devu un lietošanas ilgumu nosaka ārsts.

Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

Pieaugušajiem deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu 500 mg (1 kapsula) lieto dienas pirmajā pusē (ieteicams no rīta). Iespējamā stimulējošā efekta dēļ dienas devu 1000 mg (2 kapsulas) ieteicams dalīt divās reizes devās un lietot dienas pirmajā pusē.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimību, smadzeņu asinsrites traucējumu ārstēšanas ilgums ir 4-6 nedēļas. Pazeminātu darbaspēju, fiziskas un psihoemocionālas pārslodzes ārstēšanas ilgums ir 10-14 dienas.

Ja esat lietojis Meldonium Olpha vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā var pazemināties asinsspiediens, kas izpaužas kā galvassāpes, reibonis, paātrināta sirdsdarbība. Ja esat lietojis Meldonium Olpha vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Meldonium Olpha

Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojiet to pēc iespējas drīzāk, bet ne vairāk par norādīto dienas devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Meldonium Olpha

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti zāļu panesamība ir laba.

Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem):

• alerģiskas ādas reakcijas (ādas apsārtums, izsitumi, nieze);
• galvassāpes.

Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 lietotājiem):

• pazemināts arteriālais asinsspiediens.

Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10000 lietotājiem):

• paātrināta sirdsdarbība.

Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• eozinofīlija (specifisku balto asins šūnu skaita palielināšanās);
• bezmiegs, nemiers;
• uzbudinājums;
• neskaidra redze;
• sirdsklauves, sirds priekškambaru mirgošana;
• asinsspiediena paaugstināšanās;
• elpas trūkums;
• slikta dūša, gremošanas traucējumi, diskomforts vēderā;
• nespēks, kam raksturīga paaugstināta jutība un ātrs nogurums (astēnija).

Alerģijas gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Meldonium Olpha

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Meldonium Olpha satur

• -Aktīvā viela ir meldonijs (meldonija dihidrāta veidā).

Katra cietā kapsula satur 500 mg meldonija dihidrāta.

• -Citas sastāvdaļas ir kartupeļu ciete, koloidālais silīcija dioksīds, kalcija stearāts.

Cietās kapsulas sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171).

Meldonium Olpha ārējais izskats un iepakojums

Cietas baltas/baltas želatīna kapsulas, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri.

Pa 6 cietajām kapsulām 3-slāņu polimēra caurspīdīgas plēves (PVH/Aclar/PVH) un alumīnija folijas blisterī.

Pa 10 blisteriem (60 cietās kapsulas) kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Olpha AS,

Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvija

E-pasts: olpha@olpha.eu

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2024