Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Medikinet 5 mg tabletes Medikinet 10 mg tabletes Medikinet 20 mg tabletes methylphenidati hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Medikinet un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Medikinet lietošanas
3. Kā lietot Medikinet
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Medikinet
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Medikinet un kādam nolūkam to lieto

Kādam nolūkam to lieto

Medikinet lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai.

• To lieto bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem.
• To lieto, tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem, tādiem kā konsultācijas un uzvedības terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti.

Medikinet nedrīkst lietot UDHS ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem vai pieaugušajiem, jo šajās vecuma grupās nav pierādīts šo zāļu lietošanas drošums un efektivitāte.

Kā tas iedarbojas

Medikinet uzlabo noteiktu smadzeņu apvidu aktivitāti, kuros tā ir bijusi samazināta. Zāles var palīdzēt uzlabot uzmanību (īslaicīgus uzmanības traucējumus), koncentrēšanos un mazināt impulsivitāti.

Šīs zāles lieto kā visaptverošas ārstēšanas programmas daļu, kas parasti ietver:

• psiholoģisku,
• izglītojošu un
• sociālu terapiju.

Ārstēšana ar Medikinet jāuzsāk un jāveic ārsta, kurš specializējies bērnu un/vai pusaudžu uzvedības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā. Kaut arī UDHS nav izārstējams, to var kontrolēt, izmantojot ārstēšanas programmas.

Par UDHS

Bērniem un pusaudžiema r UDHS ir:

• grūtības mierīgi nosēdēt un

• grūtības koncentrēties.

Tā nav viņu vaina, ka viņi nespēj darīt šīs lietas.

Daudzi bērni un jaunieši cīnās, lai izdarītu šīs lietas. Tomēr UDHS var radīt problēmas viņu ikdienas dzīvē. Bērniem un jauniešiem ar UDHS var būt grūtības mācībās un veicot mājas darbus. Viņiem ir grūti izturēties labi mājās, skolā vai citās vietās.

UDHS neietekmē bērnu vai jauniešu inteliģences līmeni.

2. Kas Jums jāzina pirms Medikinet lietošanas

Nelietojiet Medikinet šādos gadījumos

Ja Jums vai Jūsu bērnam:

• -ir alerģija pret metilfenidātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ir vairogdziedzera traucējumi;
• -ir paaugstināts acs iekšējais spiediens (glaukoma);
• -ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
• -ir ēšanas traucējumi, kad nejūtas izsalcis vai pārmērīgi vēlas ēst, tādi kā ' anorexia nervosa ';
• -ir ļoti augsts asinsspiediens vai sašaurināti asinsvadi, kas, iespējams, rada sāpes rokās un kājās;
• -ir jebkad bijuši sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirdslēkme, nevienmērīga sirdsdarbība ( aritmija), sāpes un diskomforts krūšu kurvī, sirds mazspēja, sirds slimība vai jau piedzimstot ir bijušas būtiskas sirds struktūras vai darbības problēmas;
• -ir problēmas ar smadzeņu asinsvadiem, piemēram, insults, asinsvadu daļas vājums un paplašinājums (aneirisma), asinsvadu sašaurinājums vai nosprostojums, vai asinsvadu iekaisums (vaskulīts);
• -lieto zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā monoaminoksidāzes inhibitori (MAOI), vai MAOI lietoti pēdējo 14 dienu laikā -skatīt ' Citas zāles un Medikinet ';
• -ir psihiskās veselības problēmas, tādas kā:
• psihopātiski/robežstāvokļa personības traucējumi;
• patoloģiskas domas vai vīzijas, vai slimība, ko sauc par šizofrēniju;
• smagu garastāvokļa traucējumu pazīmes, kā:
• o pašnāvnieciskas domas;
• o smaga depresija, kad jūtas ļoti skumjš, nevērtīgs un bezcerīgs;
• o mānija, kad jūtas neparasti uzbudināms, pārāk aktīvs, un nevaldāms.

Nelietojiet metilfenidātu, ja kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem vai simptomiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, pirms Jūs vai Jūsu bērns uzsāk metilfenidāta lietošanu. Tas ir tāpēc, ka metilfenidāts var izraisīt šo stāvokļu vai simptomu pasliktināšanos.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Medikinet lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums vai Jūsu bērnam:

• -ir aknu vai nieru darbības traucējumi;
• -ir rīšanas traucējumi vai grūtības norīt veselu tableti;
• -ir bijušas lēkmes (krampji, konvulsijas, epilepsija) vai jebkādi patoloģiski smadzeņu skenējumi ( EEG, elektroencefalogrammas );
• -ir ļaunprātīgi lietots vai ir bijusi atkarība no alkohola, recepšu zālēm vai narkotikām;
• -ir sākušās menstruācijas (skatīt sadaļu ' Grūtniecība un barošana ar krūti ' tālāk);
• -ir vāji kontrolējama, atkārtota kādas ķermeņa daļas raustīšanās vai atkārtotas skaņas un vārdi (tiki);
• -ir augsts asinsspiediens;
• -ir sirdsdarbības traucējumi, kas nav minēti sadaļā ' Nelietojiet Medikinet ';
• -ir garīgās veselības traucējumi, kas nav minēti sadaļā ' Nelietojiet Medikinet '. Citi garīgās veselības traucējumi:

• ir garastāvokļa svārstības (no mānijas līdz depresijai, ko sauc par bipolāriem traucējumiem);
• ir no jauna parādījusies vai pastiprināti agresīva vai naidīga uzvedība;
• redz, dzird vai jūt neesošas lietas (halucinācijas);
• ir maldīga pārliecība (murgi);
• ir neparasts aizdomīgums (paranoja);
• ir uzbudinājuma, nemiera vai spriedzes sajūta;
• ir depresijas vai vainas sajūta.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam, vai uz Jums vai Jūsu bērnu attiecas kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem vai simptomiem. Tas ir tāpēc, ka metilfenidāts var izraisīt šo stāvokļu vai simptomu pasliktināšanos. Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums vai Jūsu bērnam nepieciešamas citas medicīniskas pārbaudes.

Zēniem un pusaudžiem ārstēšanas laikā var negaidīti rasties ilgstošas erekcijas. Tās var būt sāpīgas un var rasties jebkurā laikā. Ir svarīgi sazināties ar ārstu nekavējoties, ja erekcija turpinās ilgāk nekā 2 stundas, jo īpaši tad, ja tā ir sāpīga.

Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu. Ārsts var apsvērt Medikinet lietošanas pārtraukšanu.

Pārbaudes, ko Jūsu ārsts veiks pirms uzsākt ārstēšanu ar metilfenidātu

Lai Jūsu ārsts varētu nolemt, vai metilfenidāts ir īstās zāles Jums vai Jūsu bērnam, ārsts ar Jums apspriedīs šādus jautājumus:

• par citām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lieto;
• vai ģimenes vēsturē ir pēkšņi, neizskaidro jamas nāves gadījumi;
• par jebkuriem citiem medicīniskajiem traucējumiem (piemēram, sirdsdarbības traucējumiem), kas varētu būt Jums, Jūsu bērnam vai Jūsu ģimenes locekļiem;
• kā jūtaties Jūs vai Jūsu bērns, t.i., vai esat emocionāls, vai Jums ir dīvainas domas un vai Jums vai Jūsu bērnam ir bijušas šādas domas jau iepriekš;
• vai ģimenes vēsturē ir bijuši tiku gadījumi (vāji kontrolējama, atkārtota kādas ķermeņa daļas raustīšanās vai atkārtotas skaņas un vārdi);
• par visām garīgās veselības vai uzvedības problēmām, kas Jums vai Jūsu bērnam, vai citiem ģimenes locekļiem jebkad ir bijušas.

Jūsu ārsts apspriedīs, vai Jums vai Jūsu bērnam ir garastāvokļa svārstību risks ( no mānijas līdz depresijai, ko sauc par 'bipolāriem traucējumiem' ). Ārsts pārbaudīs Jūsu vai Jūsu bērna garīgās veselības vēsturi un pārbaudīs, vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem bijusi pašnāvība, bipolārie traucējumi vai depresija.

Ir svarīgi sniegt pēc iespējas vairāk informācijas, lai Jūsu ārsts varētu izlemt, vai metilfenidāts ir pareizās zāles Jums vai Jūsu bērnam. Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums vai Jūsu bērnam ir nepieciešamas citas medicīniskās pārbaudes, pirms Jūs vai Jūsu bērns sāk lietot šīs zāles.

Narkotisko vielu testi

Šīs zāles var radīt pozitīvu rezultātu, veicot testus uz narkotisko vielu lietošanu. Sportistiem jāzina, ka šīs zāles var izraisīt pozitīvu " dopinga testa" rezultātu.

Citas zāles un Medikinet

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet metilfenidātu, ja Jūs vai Jūsu bērns lieto:

• zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā monoaminoksidāzes inhibitori (MAOI), vai MAOI lietoti pēdējo 14 dienu laikā. MAOI vienlaicīga lietošana ar metilfenidātu var izraisīt pēkšņu asinsspiediena paaugstināšanos.

Ja Jūs vai Jūsu bērns lietojat citas zāles, metilfenidāts var ietekmēt citu zāļu iedarbību vai izraisīt blakusparādības. Ja Jūs vai Jūsu bērns lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms metilfenidāta lietošanas:

• citas zāles depresijas ārstēšanai;
• zāles smagu psihisko saslimšanu ārstēšanai;
• zāles epilepsijas ārstēšanai;
• zāles, ko lieto, lai pazeminātu vai paaugstinātu asinsspiedienu;
• daži klepus un saaukstēšanās līdzekļi, kuri satur sastāvdaļas, kas var ietekmēt asinsspiedienu. Ir svarīgi konsultēties ar farmaceitu, kad pērkat kādas no šīm zālēm;
• zāles, kas šķidrina asinis, lai novērstu asins recekļu veidošanos.

Ja Jums ir šaubas par to, vai kādas no zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lietojat, ir iekļautas iepriekš minētajā sarakstā, pirms metilfenidāta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja plānota operācija

Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums vai Jūsu bērnam ir plānota operācija, lietojot noteikta veida anestēzijas līdzekļus. Jūs vai Jūsu bērns operācijas dienā nedrīkst lietot metilfenidātu, jo operācijas laikā pastāv pēkšņs asinsspiediena paaugstināšanās risks.

Medikinet kopā ar uzturu

Medikinet lietošana kopā ar uzturu var palīdzēt apturēt sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu.

Metilfenidāta lietošana kopā ar alkoholu

Jūs vai Jūsu bērns nedrīkst dzert alkoholu, kamēr lieto šīs zāles, jo alkohols var pasliktināt šo zāļu blakusparādības. Ņemiet vērā, ka noteikti ēdieni un zāles arī satur alkoholu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Pieejamie dati neliecina par vispārēju iedzimtu defektu paaugstinātu risku, lai gan sirds malformāciju riska nelielu paaugstināšanos, lietojot zāles grūtniecības pirmajos trīs mēnešos, nevar izslēgt. Ārsts varēs Jums sniegt papildu informāciju par šo risku.

Pirms metilfenidāta lietošanas informējiet savu ārstu vai farmaceitu, ja Jūs vai Jūsu meita:

• ir seksuāli aktīva. Jūsu ārsts ar J ums apspriedīs kontracepciju;
• ir grūtniece vai ir aizdomas par grūtniecību. Jūsu ārsts izlems, vai Jums vai Jūsu meitai jālieto metilfenidāts;
• baro bērnu ar krūti vai plāno to darīt. Ir iespējams, ka metilfenidāts izdalās cilvēka pienā. Tāpēc Jūsu ārsts izlems, vai Jūs vai Jūsu meita metilfenidāta lietošanas laikā drīkst barot bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot metilfenidātu, Jums vai Jūsu bērnam var būt reibonis, miegainība, koncentrēšanās problēmas vai neskaidra redze, halucinācijas vai citas centrālās nervu sistēmas blakusparādības. Ja šīs blakusparādības rodas, var būt bīstami veikt aktivitātes, tādas kā vadīt automašīnu, apkalpot mehānismus, braukt ar velosipēdu vai jāt ar zirgu vai rāpties kokos.

Medikinet satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Medikinet

Cik daudz lietot

Jums vai Jūsu bērnam Medikinet vienmēr jālieto tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Maksimālā dienas deva ir 60 mg dienā.

• Jūsu ārsts parasti ārstēšanu uzsāks ar mazu devu -5 mg metilfenidāta vienu vai divas reizes dienā brokastīs un pusdienās, ko nepieciešamības gadījumā pakāpeniski palielinās;
• Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda stipruma tabletes jālieto katru dienu;
• Lai novērstu iemigšanas traucējumus, pēdējo devu parasti nedod 4 stundu laikā pirms gulētiešanas.

Jūsu ārsts veiks dažas pārbaudes

• Pirms Jūs vai Jūsu bērns uzsāk zāļu lietošanu, pārliecināsies vai Medikinet ir drošas un nāks par labu;
• Pēc Jūsu vai Jūsu bērna ārstēšanas uzsākšanas pārbaudes veiks ne mazāk kā reizi 6 mēnešos, bet iespējams biežāk. Tās tiks veiktas arī gadījumā, ja tiek mainīta deva.
• Pārbaudes ir:
• -ēstgribas kontrole;
• -svara un auguma mērījumi;
• -asinsspiediena un sirds ritma kontrole;
• -garastāvokļa un prāta problēmu, vai citu neparastu sajūtu kontrole, vai, ja tās ir pasliktinājušās Medikinet lietošanas laikā.

Kā lietot

Šīs zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Jums vai Jūsu bērnam Medikinet tabletes jānorij veselas vai sadalot divās daļās, uzdzerot pietiekamu ūdens daudzumu, kopā vai pēc ēdienreizēm.

Ja Jūs vai Jūsu bērns nejūtas labāk pēc 1 mēneša ilgas ārstēšanas

Ja Jūs vai Jūsu bērns nejūtas labāk pēc 1 mēneša ārstēšanas, pastāstiet par to Jūsu ārstam. Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums vai Jūsu bērnam nepieciešama citāda ārstēšana.

Ilgstoša ārstēšana

Medikinet terapijai nav jābūt bezgalīgai. Ja Jūs vai Jūsu bērns Medikinet lieto ilgāk nekā gadu, Jūsu ārstam īslaicīgi jāpārtrauc ārstēšana, kas var notikt skolas brīvdienu laikā. Tas parādīs, vai šīs zāles joprojām ir nepieciešamas.

Nepareiza Medikinet lietošana

Ja Medikinet netiek lietots pareizi, tas var izraisīt patoloģisku uzvedību. Tas var arī nozīmēt, ka Jūs vai Jūsu bērns kļūstat atkarīgi no zālēm. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns ir ļaunprātīgi lietojis vai ir bijusi atkarība no alkohola, recepšu zālēm vai narkotikām.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet šīs zāles citiem pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis vairāk Medikinet nekā noteikts

Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Pastāstiet, cik tablešu ir lietots. Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.

Pārdozēšanas pazīmēs var ietilpt: vemšana, satraukums, drebuļi, pastiprinātas nekontrolējamas kustības, muskuļu raustīšanās, lēkmes (tām var sekot koma), ārkārtīgas laimes sajūta, apmulsums, neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana (halucinācijas), svīšana, piesarkšana, galvassāpes, spēcīgs drudzis,

sirdsdarbības izmaiņas (lēns, ātrs vai neregulārs pulss), augsts asinsspiediens, paplašinātas acu zīlītes un sauss deguns un mute, muskuļu spazmas, drudzis, sarkanbrūnas krāsas urīns, kas var būt par patoloģiskā muskuļu sabrukuma pazīmēm (rabdomiolīze).

Ja Jūs vai Jūsu bērns ir aizmirsis lietot Medikinet

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja Jūs vai Jūsu bērns aizmirsis lietot devu, pagaidiet, līdz pienāks laiks nākamās devas lietošanai.

Ja Jūs vai Jūsu bērns pārtrauc lietot Medikinet

Ja Jūs vai Jūsu bērns pēkšņi pārtrauc šo zāļu lietošanu, UDHS simptomi var atkārtoties vai parādīties tāda nevēlama iedarbība kā depresija. Pirms pārtraukt lietošanu pilnībā, Jūsu ārsts var vēlēties pakāpeniski samazināt ikdienā lietoto zāļu devu. Konsultējieties ar savu ārstu pirms Medikinet lietošanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Jūsu ārsts runās ar J ums par šīm blakusparādībām.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet ārstu:

Bieži : var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem

• nevienmērīga sirdsdarbība (sirdsklauves);
• personības maiņas;
• pārmērīga zobu griešana (bruksisms).

Retāk : var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem

• domas par pašnāvību;
• jūt vai dzird neesošas lietas, tās ir psihozes pazīmes;
• nekontrolētas ķermeņa kustības un runa ( Tureta sindroms);
• alerģijas simptomi, tādi kā nātrene, nieze vai izsitumi uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu tūska, elpas trūkums, gārgšana vai apgrūtināta elpošana;
• garastāvokļa izmaiņas vai garastāvokļa svārstības.

Reti: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem

• neparasta uzbudinājuma sajūta, pārlieka aktivitāte un nevaldāmība (mānija).

Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem

• miokarda infarkts;
• lēkmes (krampji, epilepsija ar konvulsijām);
• ādas lobīšanās vai purpursarkani plankumi;
• muskuļu spazmas, ko Jūs nevarat kontrolēt, kas skar acis, galvu, kaklu, ķermeņi un nervu sistēmu sakarā ar pārejošu asins piegādes trūkumu smadzenēm;
• paralīze vai kustību un redzes problēmas, runas grūtības (tās var būt pazīmes, kas saistītas ar smadzeņu asinsvadu problēmām);
• asins šūnu skaita samazināšanās (eritrocītu, leikocītu un trombocītu), kas var būt par iemeslu tam, ka Jūs ātrāk inficējaties, asiņojat un viegli veidojas zilumi;
• pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, ļoti augsts asinsspiediens un smagi krampji (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms). Nav zināms, vai š o blakusparādību izraisa metilfenidāts vai citas zāles, ko var lietot kombinācijā ar metilfenidātu.

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• nevēlamas domas, kas bieži atkārtojas;

SASKAŅOTS ZVA 05 -03-2026

• neizskaidrojams ģībonis, sāpes krūšu kurvī, elpas trūkums (tās var būt pazīmes problēmām ar sirdi);
• nespēja kontrolēt urīna izvadīšanu (nesaturēšana);
• žokļa muskuļu spazmas, kas apgrūtina mutes atvēršanu (trisms);
• stostīšanās.

Ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet ārstu.

Citas blakusparādības ir šādas, ja tās Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam:

Ļoti bieži : var ietekmēt vairāk ne kā 1 no 10 cilvēkiem

• samazināta ēstgriba;
• galvassāpes;
• nervozitāte;
• nespēja gulēt;
• slikta dūša;
• sausums mut ē.

Bieži : var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem

• sāpes locītavās;
• paaugstināta temperatūra (drudzis);
• neparasta matu izkrišana vai retināšanās;
• neparasta miegainība;
• ēstgribas zudums;
• panikas lēkme;
• samazināta dzimumtieksme;
• zobu sāpes;
• nieze, izsitumi vai izvirzīti, sarkani, niezoši izsitumi (nātrene);
• pārmērīga svīšana;
• klepus, kakla sāpes vai deguna un rīkles kairinājums, elpas trūkums vai sāpes krūšu kurvī;
• izmaiņas asinsspiedienā (parasti augsts asinsspiediens), paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), aukstas rokas un kājas;
• drebuļi un trīce, reiboņa sajūta, kustības, ko J ūs nevarat kontrolēt, iekšējā nemiera sajūta, neparasta aktivitāte;
• agresivitātes sajūta, uzbudinājums, nemiers, trauksme, nomāktība, stress, aizkaitināmība un patoloģiska uzvedība, miega traucējumi, nogurums;
• sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, diskomforta sajūta vēderā, gremošanas traucējumi, slāpes un vemšana. Šīs blakusparādības parasti parādās ārstēšanas sākumā un tās var samazināt, lietojot zāles kopā ar uzturu.

Retāk : var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem

• aizcietējums;
• kuņģa un tievo zarnu gļotādas iekaisums;
• diskomforta sajūta krūšu kurvī;
• asinis urīnā;
• redzes dubultošanās vai redzes miglošanās;
• sausās acs sindroms;
• muskuļu sāpes, muskuļu raustīšanās, muskuļu stīvums;
• paaugstināti aknu testu rezultāti (novēroti asins analīzēs);
• dusmas, raudulīguma sajūta, pārmērīga apkārtnes apzināšanās, spriedze.

Reti: var ietekmēt ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem

• dzimumtieksmes izmaiņas;
• dezorientācijas sajūta;
• paplašinātas acu zīlītes, redzes traucējumi;
• krūšu piepampums vīriešiem;

• ādas apsārtums, sarkani izvirzīti izsitumi uz ādas;
• o bsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (tai skaitā nepārvarama vēlme raut ārā ķermeņa apmatojumu, ādas knibināšana, atkārtotas nevēlamas domas, sajūtas, tēli vai pamudinošas domas (obsesīvas domas), atkārtotas darbības vai uzmācīgu domu izveidoti rituāli (kom pulsijas)).

Ļoti reti : var ietekmēt ne vairāk kā 1no 10000 cilvēkiem

• miokarda infarkts;
• pēkšņa nāve;
• muskuļu krampji;
• mazi, sarkani plankumi uz ādas;
• iekaisušas vai nosprostotas smadzeņu artērijas;
• traucēta aknu darbība, tostarp aknu mazspēja un koma;
• izmainīti testu rezultāti -to skaitā aknu un asins analīžu;
• pašnāvības mēģinājums (t ostarp izdarīta pašnāvība), domāšanas traucējumi, sajūtu vai emociju trūkums;
• roku un kāju pirkstu sastinguma sajūta, tirpšana un krāsas maiņa (no baltas uz zilu, tad uz sarkanu), aukstuma sajūta ( Reino fenomens).

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

• migrēna;
• spēcīgs drudzis;
• lēni, ātri vai neritmiski sirdspuksti;
• lielās krampju lēkmes ( grand mal krampji);
• ticība neesošām lietām, apjukums;
• stipras sāpes vēderā, bieži ar sliktu dūšu un vemšanu;
• galvas asinsvadu problēmas (insults, smadzeņu arterīts vai smadzeņu asinsvadu oklūzijas);
• erektīlā disfunkcija;
• ilgstošas erekcijas, kas dažkārt ir sāpīgas, vai biežas erekcijas;
• pārmērīga nekontrolēta runāšana;
• d eguna asiņošana;
• paaugstināts acs iekšējais spiediens;
• acu bojājumi, kas var izraisīt redzes pasliktināšanos redzes nerva bojājuma dēļ (glaukoma).

Ietekme uz augšanu

Ja metilfenidātu lieto ilgāk nekā gadu, dažiem bērniem tas var izraisīt augšanas samazināšanos. Tas skar mazāk nekā 1 no 10 bērniem.

• Var būt aizkavēta ķermeņa masas palielināšanās vai augšana.
• Jūsu ārsts uzmanīgi no vēros Jūsu vai Jūsu bērna augumu un svaru, kā arī, cik laba ēstgriba ir Jums vai Jūsu bērnam.
• Ja Jūs vai Jūsu bērns neattīstās kā paredzēts, tad ārstēšanu ar metilfenidātu var uz īsu laiku pārtraukt.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Medikinet

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pas argātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Medikinet satur

• -Aktīvā viela ir metilfenidāta hidrohlorīds.

Medikinet 5 mg tabletes

Katra tablete satur 5 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( methylphenidati hydrochloridum ), kas atbilst 4,35 mg metilfenidāta.

Medikinet 10 mg tabletes

Katra tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( methylphenidati hydrochloridum ), kas atbilst 8,65 mg metilfenidāta.

Medikinet 20 mg tabletes

Katra tablete satur 20 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( methylphenidati hydrochloridum ), kas atbilst 17,30 mg metilfenidāta.

• -Citas sastāvdaļas ir : mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.

Medikinet ārējais izskats un iepakojums

Medikinet 5 mg tabletes

Balta, apaļa tablete ar marķējumu 'S' abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. Kārbiņas ar 28 vai 30 tabletēm, tabletes iepakotas PVH/PE/PVdH alumīnija folijas blisterī.

Medikinet 10 mg tabletes

Balta, apaļa tablete ar marķējumu 'M' abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. Kārbiņas ar 28 vai 30 tabletēm, tabletes iepakotas PVH/PVdH alumīnija folijas blisterī.

Medikinet 20 mg tabletes

Balta, apaļa tablete ar marķējumu 'L' abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. Kārbiņas ar 28 vai 30 tabletēm, tabletes iepakotas PVH/PVdH alumīnija folijas blisterī.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 3758638 Iserlohn

Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Vācija

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten

Beļģija

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta -02/2026

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Latvijas Republikas Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē http://www.zva.gov.lv