Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Lorista 100 mg apvalkotās tabletes

losartanum kalicum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas
3. Kā lietot Lorista
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Lorista
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto

Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna -II receptoru antagonistiem.

Angiotensīns -II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Losartāns neļauj angiotensīnam -II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu, un tādējādi samazina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.

Lorista lieto:

• -lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 618 gadus veciem bērniem un pusaudžiem;
• -lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu);
• -lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotensīnu -konvērtējošā -enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori, zāles, ko lieto, asinsspiediena pazemināšanai) nav piemērota. Ja Jums sirds mazspēja tikusi stabilizēta ar AKE inhibitoriem, Jums nevajadzētu mainīt terapiju uz losartānu;
• -lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu un kreisā sirds kambara sieniņas sabiezējumu, jo Lorista samazina insulta risku ('LIFE indikācija').

2. Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas

Nelietojiet Lorista šādos gadījumos

• -ja Jums ir alerģija pret losartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
• -ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
• -ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Lorista lietošanas arī grūtniecības sākumā -sk. sadaļu par grūtniecību),
• -ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Lorista lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Lorista lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Lorista nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo to lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (sk. sadaļu par grūtniecību).

Pirms Lorista lietošanas ir svarīgi pateikt ārstam, ka:

• -Jums ir bijusi angioedēma (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) (skatīt arī "Iespējamās blakusparādības"),
• -Jums ir stipra vemšana vai caureja, kas izraisījusi pārmērīgu šķidruma daudzuma un/vai sāls daudzuma samazināšanos Jūsu organismā,
• -Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus (urīndzenošas zāles, kas pastiprina ūdens izvadi caur nierēm) vai Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu, jo rezultātā var rasties pārmērīgs šķidruma un sāls zudums Jūsu organismā (skatīt 3. apakšpunktu "Lietošana īpašām pacientu grupām"),
• -Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
• -Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Lorista šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu "Lietošana īpašām pacientu grupām"),
• -Jums ir sirds mazspēja ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem, vai vienlaikus pastāv dzīvībai bīstama sirds aritmija. Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaicīgi lietojat ārstēšanā ß -blokatorus,
• -Jums ir sirds vārstuļu vai sirds muskuļa slimības,
• -Jums ir sirds išēmiskā slimība (samazinātas asins plūsmas dēļ sirds asinsvados) vai smadzeņu asinsvadu slimība (samazinātas asins plūsmas dēļ smadzenēs),
• -Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija),
• -ja Jūs lietojat citas zāles, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (skatīt 2. punktu 'Citas zāles un Lorista'),
• -ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
• o AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi,
• o aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Lorista šādos gadījumos'.

Ja pēc Lorista lietošanas Jums rodas sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana vai caureja, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts izlems par turpmāku ārstēšanu. Nepārtrauciet Lorista lietošanu pēc saviem ieskatiem,

Bērni un pusaudži

Ir pētīta losartāna ietekme bērniem. Lai iegūtu plašāku informāciju, konsultējieties ar savu ārstu. Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem ir nieru vai aknu traucējumi, jo dati par šīm pacientu grupām ir ierobežoti. Losartāns nav ieteicams bērniem, kuri ir jaunāki par 6 gadiem, jo tā efektivitāte šajā vecuma grupā nav pierādīta.

Citas zāles un Lorista

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Pastāstiet ārstam, ja lietojat kāliju saturošus uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju aizturošas zāles, piemēram, noteiktus diurētiskus līdzekļus (piemēram, amilorīdu, triamterēnu, spironolaktonu), vai citas zāles, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, heparīnu, trimetoprimu saturošas zāles), jo nav ieteicama to kombinācija ar Lorista.

SASKAŅOTS ZVA 12 -06-2025

Īpaša uzmanība jāpievērš sekojošām zālēm, ja Jūs tās lietojat vienlaicīgi ar Lorista:

• -citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu. Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
• -nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, indometacīns, ieskaitot COX -2inhibitorus (zāles, kas samazina iekaisumu, un ko lieto sāpju mazināšanai), jo tie var samazināt losartāna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.

Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, lietošana kopā ar minētajām zālēm nieru darbību var pasliktināt.

Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības. Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram, asins analīžu veikšana).

Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā 'Nelietojiet Lorista šādos gadījumos' un 'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā').

Lorista kopā ar uzturu un dzērienu

Lorista var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Lorista lietošanas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas uzturā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Lorista lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Lorista vietā lietot kādas citas zāles. Lorista lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Lorista lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt. Lorista lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Maz ticams, ka Lorista ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Tomēr, tāpat kā daudzas citas zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, dažiem cilvēkiem losartāns var izraisīt reiboni vai miegainību. Ja Jums ir bijis reibonis vai miegainība, pirms šādu darbību veikšanas konsultējieties ar ārstu.

Lorista satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Lorista

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts

SASKAŅOTS ZVA 12 -06-2025

izlems kāda ir Jums piemērotākā Lorista deva. Lai Jūsu asinsspiedienu uzturētu vienmērīgā līmenī, ir svarīgi turpināt Lorista lietošanu tik ilgi, cik ārsts norādījis.

Lorista saturošās zāles pieejamas šādās devās: 50 mg un 100 mg.

Pieauguši pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu

Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Lorista 50 mg tablete) vienu reizi dienā. Maksimālo asinsspiedienu pazeminošo efektu vajadzētu sasniegt pēc 3 -6 nedēļām kopš ārstēšanas sākuma. Dažiem pacientiem vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (divas Lorista 50 mg tabletes vai vienu Lorista 100 mg tableti) vienu reizi dienā.

Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērni jaunāki par 6 gadiem

Lorista nav ieteicams lietot bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem, jo nav pierādīta tā iedarbība šajā vecuma grupā.

Bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem

Pacientiem ar ķermeņa masu no 20 līdz 50 kg ieteicamā losartāna sākumdeva ir 0,7 mg uz kilogramu ķermeņa masas, kas jālieto vienu reizi dienā (līdz 25 mg Lorista). Ja nav panākta asinsspiediena kontrole, ārsts devu var palielināt.

Bērniem varētu būt vairāk piemērota cita šo zāļu forma( -as); jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieauguši pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa diabētu

Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Lorista 50 mg tablete) vienu reizi dienā. Atkarībā no Jūsu asinsspiediena izmaiņām, vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (divas Lorista 50 mg tabletes vai vienu Lorista 100 mg tableti) vienu reizi dienā.

Losartāna tabletes var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa -vai bēta -blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).

Pieauguši pacienti ar sirds mazspēju

Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna vienu reizi dienā. Parasti atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, devu vajadzētu pakāpeniski palielināt ar nedēļas intervālu (t.i., 12,5 mg dienā pirmās nedēļas laikā, 25 mg dienā otrajā nedēļā, 50 mg dienā trešās nedēļas laikā, 100 mg dienā ceturtās nedēļas laikā, 150 mg dienā piektās nedēļas laikā) līdz uzturošai devai, ko noteicis Jūsu ārsts. Maksimālā deva, ko var lietot, ir 150 mg losartāna (piemēram, trīs Lorista 50 mg tabletes vai viena Lorista 100 mg tablete un viena Lorista 50 mg tablete) vienu reizi dienā.

Sirds mazspējas ārstēšanai losartānu parasti kombinē ar diurētiskajiem līdzekļiem (zāles, kas pastiprina ūdens izvadīšanu caur nierēm) un/vai sirds uzpirkstītes preparātiem (zāles, kas stiprina sirdi un uzlabo tās darbību) un/vai bēta -blokatoriem.

Lietošana īpašām pacientu grupām

Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši, uzsākot ārstēšanu pacientiem, kuri jau lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem vecākiem par 75 gadiem. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartāna lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet Lorista šādos gadījumos").

Lietošana

Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens. Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Ir būtiski, ka Jūs turpināt Lorista lietošanu, ja vien ārsts nenosaka citādi.

Ja esat lietojis Lorista vairāk nekā noteikts

Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, iespējama palēnināta sirdsdarbība.

Ja esat aizmirsis lietot Lorista

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:

Smagu alerģisku reakciju (izsitumus, niezi, sejas, lūpu, mutes vai rīkles gļotādas pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas traucējumus vai apgrūtinātu elpošanu).

Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem. Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.

Lietojot losartānu ziņots par sekojošām blakusparādībām:

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• -reibonis,
• -pazemināts asinsspiediens (īpaši pēc pārmērīga šķidruma zuduma no organisma, piemēram,
• pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai saņemot ārstēšanu ar lielām diurētisko līdzekļu devām),
• -no devas atkarīgais ortostatiskais efekts, piemēram, pieceļoties no stāvokļa guļus vai sēdus,
• -nespēks,
• -nogurums,
• -par maz cukura asinīs (hipoglikēmija),
• -par daudz kālija asinīs (hiperkaliēmija),
• -izmainīta nieru darbība, ieskaitot nieru mazspēju,
• -sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija),
• -paaugstināts urīnvielas daudzums asinīs, seruma kreatinīna daudzums un kālija daudzums pacientiem ar sirds mazspēju.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• -miegainība,
• -galvassāpes,
• -miega traucējumi,
• -paātrinātas sirdsdarbības sajūta (palpitācija),
• -stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
• -no devas atkarīgais ortostatiskais efekts, piemēram, pieceļoties no stāvokļa guļus vai sēdus, pazeminās asinsspiediens,
• -elpas trūkums (aizdusa),
• -sāpes vēderā,
• -aizcietējums,
• -caureja,

SASKAŅOTS ZVA 12 -06-2025

• -slikta dūša,
• -vemšana,
• -nātrene,
• -nieze,
• -izsitumi,
• -lokalizēta tūska,
• -klepus.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• -paaugstināta jutība,
• -angioedēma,
• -asinsvadu iekaisums (vaskulīts, tai skaitā Henoha -Šēnleina purpura),
• -nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
• -samaņas zudumu (sinkope),
• -ļoti ātri un neritmiski sirdspuksti (kambaru fibrilācija),
• -smadzeņu trieka (insults),
• -zarnu angioedēma: zarnu pietūkums ar tādiem simptomiem kā sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana un caureja,
• -aknu iekaisums (hepatīts),
• -paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

• -samazināts trombocītu skaits,
• -migrēna,
• -izmaiņas aknu funkcijas rādītāju testos,
• -muskuļu un locītavu sāpes,
• -gripai līdzīgi simptomi,
• -muguras sāpes un urīnceļu infekcija,
• -pastiprināta jutība pret saules gaismu (fotosensibilizācija),
• -neizskaidrotas muskuļu sāpes vienlaikus ar tumšu (tējas krāsas) urīnu (rabdomiolīze),
• -impotence,
• -aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts),
• -zema nātrija jonu koncentrācija asinīs (hiponatriēmija),
• -depresija,
• -slikta vispārējā pašsajūta (savārgums),
• -zvanīšana, dūkoņa, rūkoņa vai klikšķēšana ausīs (trokšņi ausīs),
• -traucēta garšas sajūta (disgeizija).

Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas aprakstītas pieaugušajiem.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lorista

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Polietilēna (ABPE) tablešu konteiners ar aizzīmogotu polipropilēna (PP) vāciņu: Pēc konteinera pirmās atvēršanas zāles jāizlieto 100 dienu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lorista satur

• -Aktīvā viela ir losartāna kālija sāls. Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls, kas atbilst 91,5 mg losartāna.
• -Citas sastāvdaļas ir: kukurūzas ciete, preželatinēta kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, celaktoze (celulozes pulveris, laktozes monohidrāts) tabletes kodolā un hipromeloze, talks, propilēnglikols un titāna dioksīds (E171) tabletes apvalkā.

Lorista ārējais izskats un iepakojums

Ovālas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes.

Blisteris (PVH/PVDH//Al)

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 apvalkotās tabletes.

Polietilēna (ABPE) tablešu konteiners ar aizzīmogotu polipropilēna (PP) vāciņu.

100 apvalkotās tabletes, kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs un Lielbritānijā (Ziemeļīrijā) ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2025

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.

SASKAŅOTS ZVA 12 -06-2025