Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Lioton 1000 SV/g gels

heparinum natricum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Lioton 1000 SV/g gels un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Lioton 1000 SV/g gela lietošanas

3. Kā lietot Lioton 1000 SV/g gelu

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Lioton 1000 SV/g gelu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lioton 1000 SV/g gels un kādam nolūkam to lieto

Lioton 1000 SV/g gela aktīvā viela ir heparīns (heparīna nātrija sāls formā). Lioton ir pieejams kā gels lietošanai uz ādas. Uzklājot uz skartajām vietām, heparīns novērš trombu veidošanos virspusējās vēnās, uzlabo vietējo mikrocirkulāciju un mazina pietūkumu.

Lioton 1000 SV/g gelu lieto šādos gadījumos:

- lai ārstētu virspusējo vēnu slimību simptomus (piemēram, tos, kas raksturīgi varikozām vēnām);

- lai ārstētu varikozu vēnu komplikācijas (trombu veidošanos skartajās vēnās ar vēnu sieniņu iekaisumu vai bez tā, kā arī čūlas, kas veidojas ādā varikozo vēnu apvidū);

- lai ārstētu vēnu sieniņu iekaisumu pēc ķirurģiskas operācijas;

- lai mazinātu simptomus pēc vēnu operācijas (piemēram, asinsizplūdumus un pietūkumu);

- lai mazinātu locītavu un muskuļu pietūkumu un asinsizplūdumus tajos traumu un sastiepumu gadījumā.

Lioton 1000 SV/g gelu var lietot atsevišķi, kad indicēta lokāla terapija, vai kombinācijā ar sistēmiski lietojamiem līdzekļiem (tie ietekmē visu organismu).

2. Kas Jums jāzina pirms Lioton 1000 SV/g gela lietošanas

Nelietojiet Lioton 1000 SV/g gelu šādos gadījumos:

1. ja Jums ir alerģija pret heparīna nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• Ja Jums ir pastiprināta nosliece uz asiņošanu. Šādā gadījumā ārstēšana ar Lioton 1000 SV/g gelu Jūsu ārstam rūpīgi jāizvērtē;

• ja Jums rodas alerģijas pazīmes un simptomi pēc Lioton 1000 SV/g gela lietošanas. Šādā gadījumā Lioton 1000 SV/g gela lietošana nekavējoties jāpārtrauc;

• ja Jums ir vaļējas brūces, asiņojoša āda vai ādas infekcija ārstējamā apvidū: Lioton 1000 SV/g gelu uz šiem apvidiem nedrīkst lietot. Lioton 1000 SV/g gelu nedrīkst lietot arī uz gļotādām, piemēram, uz dzimumorgāniem vai uz mutes gļotādas. Skatīt arī iepriekšējo sadaļu „Nelietojiet Lioton 1000 SV/g gelu šādos gadījumos”.

Pirms Lioton 1000 SV/g gela lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Nelietojiet Lioton 1000 SV/g gelu bērniem un pusaudžiem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un efektivitāte nav pierādīta.

Citas zāles un Lioton 1000 SV/g gels

Ievērojiet īpašu piesardzību, ja saņemat perorālos antikoagulantus (t.i., zāles trombu veidošanās novēršanai). Šādos gadījumos heparīna lietošana uz ādas var veicināt asinsreces laika paildzināšanos.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Nav datu par Lioton 1000 SV/g gela lietošanu grūtniecības laikā un barošanas ar krūti periodā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lioton 1000 SV/g gels neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.

Lioton 1000 SV/g gela sastāvā ir metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, neroli aromatizētājs un lavandīna eļļa

Šīs zāles satur konservantus metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).

Šīs zāles satur aromatizētājus ar citrālu, citronelolu, kumarīnu, d-limonēnu, farnezolu, geraniolu un linalolu. Citrāls, citronelols, kumarīns, d-limonēns, farnezols, geraniols un linalols var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Lioton 1000 SV/g gela sastāvā ir etilspirts

Šīs zāles satur 243 mg alkohola (etilspirta) katrā gramā gela. Etilspirts var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.

3. Kā lietot Lioton 1000 SV/g gelu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas un lietošanas veids

Lioton 1000 SV/g gels ir paredzēts lietošanai uz veselas ādas. Uzklājiet gelu (3 – 10 centimetrus garu no tūbas izspiestu gela svītru) uz skartā apvidus 1 – 3 reizes dienā un viegli iemasējiet. Ja pēc 7 dienām simptomi pastiprinās vai nemazinās, Jums jāsazinās ar ārstu.

Ja esat lietojis Lioton 1000 SV/g gelu vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par Lioton 1000 SV/g gela pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Lioton 1000 SV/g gelu, tad lietojiet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Alerģiskas reakcijas pret heparīnu pēc uzklāšanas uz ādas novērotas ļoti reti (ļoti reti nozīmē mazāk nekā 1 no 10000 ārstēto pacientu).

Atsevišķos gadījumos (biežums nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas apsārtums un nieze. Šīs reakcijas parasti ātri izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lioton 1000 SV/g gelu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc tūbas pirmās atvēršanas zāles izlietot 6 mēnešu laikā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lioton 1000 SV/g gels satur

• Aktīvā viela ir heparīna nātrija sāls: 1000 SV (starptautisko vienību) vienā gramā gela.

• Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, etilspirts (96%), karbomērs, trolamīns, neroli aromatizētājs (satur linalolu, d-limonēnu, geraniolu, citrālu, citronelolu un farnezolu), lavandīna eļļa (satur linalolu, d-limonēnu, geraniolu un kumarīnu), konservanti: metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216).

Lioton 1000 SV/g gela ārējais izskats un iepakojums

Lioton 1000 SV/g gels ir paredzēts lietošanai uz ādas.

Lioton 1000 SV/g gels ir bez krāsas vai viegli iedzeltens, gandrīz caurspīdīgs gels ar želejveida konsistenci un aromātisku smaržu.

Zāles ir alumīnija tūbā ar polipropilēna vai polietilēna vāciņu; pa 30 g, 50 g vai 100 g gela. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l., Via Sette Santi 3, Florence, Itālija

Ražotājs

A. Menarini Manufacturing Logistics and Servicess.r.l., Via Sette Santi 3, Florence, Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2022.