Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Lercanidipine Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

Lercanidipini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
• -Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Lercanidipine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Lercanidipine Actavis lietošanas
3. Kā lietot Lercanidipine Actavis
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Lercanidipine Actavis
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lercanidipine Actavis un kādam nolūkam to lieto

Lercanidipine Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem, kas bloķē kalcija nokļūšanu sirds muskuļa šūnās un asinsvados, kas izvada asinis no sirds (artērijas). Kalcija nokļūšana šajās šūnās izraisa sirds muskuļa saraušanos un artēriju sašaurināšanos. Bloķējot kalcija nokļūšanu, kalcija kanālu blokatori samazina sirds muskuļa saraušanās potenciālu un paplašina artērijas, kā rezultātā pazeminās asinsspiediens.

Lercanidipine Actavis ir nozīmēts Jums, lai ārstētu Jūsu paaugstināto asinsspiedienu, ko sauc arī par hipertensiju.

2. Kas Jums jāzina pirms Lercanidipine Actavis lietošanas

Nelietojiet Lercanidipine Actavis šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums ir noteiktas sirds slimības:
• -nekontrolēta sirds mazspēja;
• -asins plūsmas obstrukcija no sirds;
• -nestabila stenokardija (stenokardija miera stāvoklī vai progresīvi pastiprinās);
• -ja Jums mazāk nekā mēnesi iepriekš ir bijusi sirdslēkme;
• -ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai tiek veikta dialīze;
• -ja Jūs lietojat zāles, kas ir izoenzīma CYP3A4 inhibitori:
• -pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazolu vai itrakonazolu);
• -makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu, troleandomicīnu vai klaritromicīnu);
• -pretvīrusu līdzekļus (piemēram, ritonavīru);
• -vienlaicīgi ar citām zālēm, ko sauc par ciklosporīnu;
• -ar greipfrūtiem vai greipfrūtu sulu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Lercanidipine Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu:

• -ja Jums ir sirds slimība, ko sauc par sinusa mezgla vājuma sindromu, un Jums nav kardiostimulatora;
• -ja Jums ir citi sirds funkcijas traucējumi vai sāpes krūtīs (stenokardija);
• -ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, vai arī Jums tiek veikta dialīze.

Citas zāles un Lercanidipine Actavis

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Lercanidipine Actavis lietošana vienlaicīgi ar citām zālēm (skatīt zemāk) var ietekmēt šo zāļu vai arī Lercanidipine Actavis iedarbību.

Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs jau ārstējaties ar kādām no tālāk minētajām zālēm:

• -fenitoīnu, fenobarbitālu vai karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai);
• -rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai);
• -midazolāmu (zāles, kas palīdz Jums iemigt);
• -cimetidīnu (zāles čūlu, gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšanai) devās, kas pārsniedz 800 mg dienā;
• -digoksīnu (zāles sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
• -terfenadīnu vai astemizolu (zāles alerģiju ārstēšanai);
• -amiodaronu, hinidīnu vai sotalolu (zāles paātrinātas sirdsdarbības ārstēšanai);
• -metoprololu (zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai);
• -simvastatīnu (zāles paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai);
• -citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Lercanidipine Actavis kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jūs nedrīkstat ēst greipfrūtus vai dzert greipfrūtu sulu, jo tas var pastiprināt Lercanidipine Actavis iedarbību.

Ārstēšanas laikā ar Lercanidipine Actavis nelietojiet alkoholu. Ja Jūs vienlaicīgi ar Lercanidipine Actavis lietojat alkoholu, Jums iespējams reibonis/ģībonis, nogurums vai vājums, jo alkohols var pastiprināt Lercanidipine Actavis iedarbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Lercanidipine Actavis nav ieteicams grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.

Ja Jūs esat grūtniece, barojat bērnu ar krūti vai nelietojat efektīvu kontracepcijas metodi, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas reibonis, vājums vai miegainība, nevadiet transportlīdzekļus un nestrādājiet ar iekārtām.

Lercanidipine Actavis satur laktozi un nātriju

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Lercanidipine Actavis

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir viena Lercanidipine Actavis 10 mg tablete dienā, ko lieto katru dienu vienā un tajā

pašā laikā, vēlams no rīta vismaz 15 minūtes pirms brokastīm, jo augsta tauku satura maltīte būtiski palielina šo zāļu koncentrāciju asinīs.

Nepieciešamības gadījumā Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz divām Lercanidipine Actavis 10 mg tabletēm dienā.

Tabletes ieteicams norīt veselas, uzdzerot ½ glāzi ūdens. Dalījuma līnija paredzēta tikai, lai palīdzētu Jums salauzt tableti, ja Jums ir grūtības norīt to veselu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Lercanidipine Actavis nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.

Ja esat lietojis Lercanidipine Actavis vairāk nekā noteikts

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai iegūtu padomu.

Noteikto devu pārsniegšana var izraisīt pārāk zemu asinsspiedienu un neregulāru vai paātrinātu sirdsdarbību. Tas var izraisīt arī galvassāpes un bezsamaņu.

Ja esat aizmirsis lietot Lercanidipine Actavis

Ja Jūs esat aizmirsis lietot tableti, lietojiet to tiklīdz atceraties, ja vien nav pienācis laiks jau nākamajai devai. Pēc tam turpiniet kā iepriekš. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Lercanidipine Actavis

Ja Jūs pārtraucat Lercanidipine Actavis lietošanu, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties. Pirms terapijas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja rodas jebkurš no tālāk aprakstītajām traucējumiem:

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) :

stenokardija (spiediena sajūta krūtīs, ko rada nepietiekama asiņu pieplūde sirdij), alerģiskas reakcijas (simptomi ir nieze, izsitumi, nātrene), ģībonis.

Pacientiem, kuriem jau ir stenokardija, lietojot zāles no grupas, pie kuras pieder Lercanidipine Actavis, iespējamas biežākas, ilgākas vai smagākas stenokardijas lēkmes. Var būt atsevišķi miokarda infarkta gadījumi.

Citas iespējamās blakusparādības

Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) :

galvassāpes, ātrāka sirdsdarbība, sirds pukstu sajušana, pietvīkums (pārejošas apsārtuma epizodes uz sejas un kakla), potīšu pietūkums.

Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt ģīboni, grēmas, slikta dūša, vēdera sāpes, izsitumi, nieze, muskuļu sāpes, pastiprināta urīna izdalīšanās, vājums, nogurums.

Reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):

miegainība, vemšana, caureja, biežāka urinēšana nekā parasti, sāpes krūtīs.

Nav zināms ( biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

smaganu pietūkums, paaugstināti aknu enzīmu rādītāji asinīs, duļķains šķīdums (veicot dialīzi pa caurulīti Jūsu vēderā), sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lercanidipine Actavis

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes, kartona kastītes vai pudelītes pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas apstākļi

Al/PVH/PVDH blisteri: uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

ABPE pudelītes: uzglabāt oriģinālajā iepakojumā. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lercanidipine Actavis satur

• -
• -
• Aktīvā viela ir lerkanidipīna hidrohlorīds. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda, kas atbilst 9,4 mg
• lerkanidipīna.
• Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: magnija stearāts, povidons (K-29/32), nātrija cietes glikolāts (A tips),
• laktozes monohidrāts un mikrokristāliskā celuloze.
• Tabletes apvalks: makrogols 3350, polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), talks, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

Lercanidipine Actavis ārējais izskats un iepakojums

Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (6,5 mm) ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu 'L' otrā pusē.

Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.

Iepakojumu lielumi Blisteri (Al/PVH/PVDH): 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100 tabletes.

Pudelītes: 100 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande

Ražotājs

Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Indusrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Īslande Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Bulgārijā, Ungārijā, Polijā, Slovēnijā: Lecalpin

Igaunijā:

Lercanidipine Actavis

Latvijā:

Lercanidipine Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

Lietuvā:

Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta