Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lamisil DermGel 10 mg/g gels

terbinafinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt :

1. Kas ir Lamisil DermGel un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil DermGel lietošanas
3. Kā lietot Lamisil DermGel
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Lamisil DermGel
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lamisil DermGel un kādam nolūkam tās lieto

Lamisil DermGel ir pretsēnīšu līdzeklis un tas strādā, iznīcinot sēnītes, kas izraisa ādas problēmas. Lamisil DermGel ir pieejams bez receptes, lai Jūs varētu ārstēt sekojošās ādas slimības bez ārsta palīdzības (neskatoties uz to, Jums jālieto to uzmanīgi, lai sasniegtu labākus rezultātus):

Tinea infekcijas:

• -atlēta pēda* ( tinea pedis )
• -cirkšņu cirpējēde* ( tinea cruris )
• -rumpja cirpējēde* ( tinea corporis )

To lieto arī rauga sēnītes izraisītas ādas infekcijas ārstēšanai:

• -pityriasis (tinea) versicolor* (daudzkrāsainā ēde).

* definīcijas skatīt zemāk

Kā darbojas Lamisil DermGel

Kā var zināt, vai Jums ir kāda no augstāk minētajām problēmām?

Atlēta pēda* novērojama tikai uz pēdām, parasti ap un starp pirkstiem. To var arī novērot uz pēdas pacēluma, pēdas apakšas vai citām pēdas daļām. Biežāk sastopamās atlēta pēdas formas izraisa niezošu un dedzinošu sajūtu, apsārtumu, ādas plaisāšanu un lobīšanos, bet iespējams arī novērot viegli izteiktu uztūkumu, čulgas vai mitras čūlas. Lamisil DermGel lietošana ieteicama atlētas pēdas starppirkstu formas gadījumā.

Ja Jums ir nagu sēnīšu infekcija (sēnīte nagos un zem nagiem), kas izpaužas ar nagu krāsas maiņu un naga struktūras maiņu (biezi, plēkšņaini), vaicājiet padomu ārstam, jo Lamisil DermGel lietošana šajā gadījumā NAV piemērota.

Cirkšņu cirpējēde* novērojama uz ķermeņa ādas apvidiem, kur āda var veidot krokas un ir niezoša, īpaši, kad tā ir mitra. Parasti cirkšņos un cisku (kājas augšstilbu) iekšpusēs, parasti skartas ir abas puses, tomēr viena puse parasti ir vairāk skarta nekā otra. Tā var izplatīties tālāk starp kājām līdz sēžamvietai vai augšup līdz vēderam. To var novērot arī zem krūtīm, padusēs vai uz citām ādas krokām. Šiem izsitumiem ir izteikta robeža un var būt čulgas. Tie ir niezoši.

Rumpja cirpējēdi* var novērot jebkur uz ķermeņa, bet biežāk to novēro uz galvas ādas, kakla, sejas un rokām. Parasti tā izskatās, kā apaļi sārtu izsitumu lauciņi, bet var izpausties kā zvīņveidīgi lauciņi un tie var izraisīt niezi.

Daudzkrāsainā ēde* uz ādas parādās zvīņveidīgu lauciņu veidā, kas vēlāk kļūst par baltiem plankumiem, jo zūd ādas pigmentācija. Plankumi īpaši saredzami ir vasarā, jo apkārtējā āda parasti kļūst tumšāka. Parasti tā novērojama uz rumpja (ķermeņa), kakla un rokām. Pēc mēneša tā var recidivēt, īpaši karstā laikā un sviedru ietekmē.

Ja neesat pārliecināts par infekcijas cēloni, pirms Lamisil DermGel lietošanas vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil DermGel lietošanas Nelietojiet Lamisil DermGel šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Lamisil DermGel lietošanas.

• -Tikai ārīgai lietošanai.
• -Nelietojiet mutes dobumā un nenorijiet to.
• -Izvairieties no gela kontakta ar Jūsu seju, acīm un bojātiem ādas apvidiem (bojājumi, kas ievērojami pietūkuši), kur alkohols var izraisīt kairinājumu. Ja gels nejauši iekļūst acīs, izskalojiet tās ar tekošu ūdeni. Ja saglabājas diskomforts, konsultējieties ar ārstu.
• -Uglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Zīdaiņi nedrīkst saskarties ar ārstējamo ādas virsmu, ieskaitot krūtis.

Bērni un pusaudži

Lamisil DermGel nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam nepietiekamu efektivitātes un drošuma datu pieejamības dēļ.

Citas zāles un Lamisil DermGel

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nelietojiet citas zāles uz ārstējamiem ādas apvidiem.

Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams.

Nelietojiet Lamisil DermGel, kamēr barojat bērnu ar krūti. Neļaujiet zīdainim saskarties ar jebkuriem ārstējamiem ādas apvidiem, ieskaitot krūtis.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lamisil DermGel lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismu.

Lamisil DermGel satur

• -butilhidroksitoluēnu (E321), kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu) vai acs un gļotādas kairinājumu,
• -5 mg benzilspirta katrā gela gramā, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas un vieglu lokālu kairinājumu,
• -100 mg alkohola (etilspirta) katrā gela gramā, kas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.

3. Kā lietot Lamisil DermGel

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar šo instrukciju vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ir svarīgi lietot Lamisil DermGel pareizi. Rūpīgi sekojiet lietošanas norādījumiem. Ja Jums ir nagu sēnīšu infekcija (sēnīte nagos un zem nagiem), kas izpaužas ar nagu krāsas maiņu un naga struktūras maiņu (biezi, plēkšņaini), vaicājiet padomu ārstam, jo Lamisil DermGel lietošana šajā gadījumā NAV piemērota.

Nelietojiet Lamisil DermGel bērniem jaunākiem par 12 gadiem.

Lietošana

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Lamisil DermGel ir jālieto 1 reizi dienā.

Norādījumi lietošanai:

• Nomazgājiet un nosusiniet bojāto ādas apvidu un apvidu ap to, nomazgājiet rokas.
• Atskrūvējiet vāciņu, ja lietojat pirmo reizi, tad ar vāciņa otru pusi caurduriet tūbiņas galu un viegli saspiediet tūbiņu.
• Uzklājiet plānu Lamisil DermGel kārtiņu bojātajam ādas apvidum un apvidum tam apkārt.
• Viegli to iemasējiet.
• Aizskrūvējiet tūbiņas vāciņu.
• Nomazgājiet rokas pēc pieskaršanās inficētajai ādai, jo tādā veidā Jūs neveicināsiet infekcijas izplatību ne sev, nedz arī citiem.

Ja Jūs ārstējat infekciju apvidos, kur veidojas ādas krokas, ārstējamo ādas apvidu Jūs varat pārklāt ar marles gabalu, īpaši uz nakti. Ja tā darāt, tad katrā gela lietošanas reizē lietojiet jaunu, tīru marles gabalu.

Cik bieži un cik ilgi jālieto Lamisil DermGel

Uzklājiet Lamisil DermGel uz inficētajiem ādas apvidiem kā norādīts tālāk:

• Atlēta pēda: uzklājiet reizi dienā 1 nedēļu.
• Cirkšņu cirpējēde un rumpja cirpējēde: uzklāt reizi dienā 1 nedēļu.
• Daudzkrāsainā ēde: uzklāt reizi dienā 1 nedēļu.

Lietojiet Lamisil DermGel ieteicamo vienas nedēļas ārstēšanas periodu, pat ja izskatās, ka infekcija uzlabojas pēc dažām dienām. Parasti izskatās, ka infekcijas uzlabojas dažu dienu laikā, bet var parādīties atkal, ja gelu neuzklāj regulāri vai lietošana pārtraukta par agru.

Lamisil DermGel vajadzētu sākt uzlabot Jūsu ādas stāvokli dažu dienu laikā. Tomer pilnīga bojātās ādas atveseļošanās no infekcijas aizņems ilgāku laiku, visticamāk līdz 4 nedēļām. Lamisil Dermgel turpinās iedarboties pat pēc vienas nedēļas ārstēšanas perioda. Neskatoties uz to, ka Jūs gelu vairs nelietojiet, ir jāturpinās uzlabošanās procesam.

Ja 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas Jūs nenovērojat uzlabošanos, lūdzu, apmeklējiet savu ārstu vai farmaceitu, kas dos Jums padomu.

Lai veicinātu ārstēšanu

Lai veicinātu ārstēšanu, uzturiet skarto ādas apvidu tīru, regulāri to mazgājot. Neberzējot, bet uzmanīgi piespiežot dvieli virsmai, rūpīgi to nožāvējiet. Mēģiniet nekasīt skarto ādas apvidu, lai gan tas var būt niezošs. Kasot Jūs varat bojāt ādu vēl vairāk un palēnināt sadzīšanas procesu, kā arī tālāk izplatīt infekciju.

Ņemot vērā to, ka šīs infekcijas var tikt nodotas citiem cilvēkiem, atcerieties izmantot tikai savu dvieli un drēbes, nedodot tās lietot citiem. Lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās, slimības laikā izmantotās drēbes un dvieļi regulāri jāmazgā.

Ja esat lietojis Lamisil DermGel vairāk nekā noteikts

Ja Jums vai kādam citam ir nejauši gadījies norīt Lamisil DermGel, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam, kurš dos Jums padomu, kā rīkoties.

Ja esat aizmirsis lietot Lamisil DermGel

Ja esat aizmirsis uzklāt gelu, dariet to tiklīdz atceraties un tad turpiniet kā ierasts. Ja atceraties to tikai nākamās lietošanas reizes laikā, uzklājiet tikai 1 reizes devu un pēc tam turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Mēģiniet lietot gelu kā norādīts. Tas ir svarīgi, jo izlaižot zāļu lietošanu, palielinās infekcijas atjaunošanās risks.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Vairākums cilvēku, lietojot Lamisil DermGel, panāk uzlabojumu.

PĀRTRAUCIET Lamisil DermGel lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas jebkas no zemāk minētā, kas varētu būt alerģiskas reakcijas pazīmes:

• -elpošanas vai rīšanas grūtības;
• -sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums;
• -smaga ādas nieze, ar sarkaniem izsitumiem vai piepacēlumiem.

Dažas blakusparādības ir biežas (var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) Ādas lobīšanās, nieze.

Dažas blakusparādības ir retākas (var skart līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem)

Ādas bojājumi, krevele, ādas traucējumi, ādas krāsas izmaiņas, apsārtums, dedzināšana, sāpes, sāpes aplikācijas vietā, kairinājums aplikācijas vietā.

Dažas blakusparādības ir retas

(var skart līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem)

Sausa āda, kontaktdermatīts, ekzēma, slimības saasināšanās.

Dažas blakusparādības, kuru sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Paaugstināta jutība, izsitumi.

Ja Lamisil DermGel tiek nejauši uzklāts uz acīm, var rasties acu kairinājums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lamisil DermGel

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30  C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc 'Derīgs līdz:' un tūbiņas pēc 'EXP:'. Derīguma termiņš attiecas uz norādīta mēneša pēdējo dienu.

Pēc lietošanas uzskrūvējiet korķīti atpakaļ. Iznīciniet pāri palikušo gelu 16 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lamisil DermGel satur

-Aktīvā viela ir terbinafīna hidrohlorīds. 1 grams gela satur 10 mg terbinafīna.

Citas sastāvdaļas ir: attīrīts ūdens, etilspirts 96%, izopropilmiristāts, polisorbāts 20, karbomērs, sorbitāna monolaurāts, benzilspirts, nātrija hidroksīds, butilēts hidroksitoluols (E321).

Lamisil DermGel ārējais izskats un iepakojums:

Lamisil Dermgel ir pieejams lakotā ar epoksifenola gumijas laku alumīnija tūbiņā vai laminētā alumīnija tūbiņā ar noslēdzošu membrānu, kura ir aizvērta ar skrūvējamo polipropilēna vāciņu. Lamisil DermGel ir balts līdz dzeltenbalts spīdīgs gels.

Iepakojuma lielumi: 5 g, 15 g un 30 g.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Karo Healthcare AB Box 1618410324 Stockholm Zviedrija

Ražotājs

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 480339 München Vācija

Delpharm Huningue SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija

Haleon Germany GmbH Barthstraße 480339 München Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 08/2024.