Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Kuņģa pilieni RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Valerianae tinctura/Absinthii tinctura/Menthae piperitae tinctura/Belladonnae tinctura

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles Kuņģa pilieni un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kuņģa pilienu lietošanas

3. Kā lietot zāles Kuņģa pilieni

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt zāles Kuņģa pilieni

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir zāles Kuņģa pilieni un kādam nolūkam tās lieto

Kuņģa pilieni ir augu izcelsmes zāles, ko lieto funkcionālu kuņģa-zarnu trakta gremošanas traucējumu gadījumos.

Kuņģa pilieni satur 4 augu kombināciju ar atšķirīgu farmakoloģiskās darbības spektru, lai dažādu cēloņu radītu funkcionālu gremošanas trakta traucējumu gadījumā panāktu labu ārstniecisko efektu.

Vilkogas un piparmētras tinktūrām piemīt gludās muskulatūras spazmas mazinošas īpašības. Vērmeles tinktūra kā rūgtviela uzlabo apetīti un veicina gremošanas sulu izdalīšanos. Baldriāna tinktūra, kas darbojas nomierinoši, rada labvēlīgu fonu iepriekš minēto komponentu ārstnieciskā efekta nodrošināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Kuņģa pilieni lietošanas

Nelietojiet zāles Kuņģa pilieni šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai etilspirtu;

- ja Jums ir šaura leņķa glaukoma;

- ja Jums ir paaugstināts acu iekšējais spiediens;

- ja Jums ir smags šķērssvītrotās muskulatūras vājums ar pārejošām paralīzēm;

- ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris ar izteiktu urīna izvades traucējumu;

- ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta iekaisums;

- ja Jums ir kuņģa un/vai 12-pirkstu zarnas čūlas slimība akūtā stadijā;

- ja Jums ir barības vada atviļņa slimība;

- ja Jums ir paralītisks zarnu nosprostojums;

- ja Jums ir vārtnieka (kuņģī) vai cits kuņģa-zarnu trakta sašaurinājums;

- ja Jums ir žults vadu un/vai žultspūšļa iekaisums;

- ja Jums ir žults izvades traucējumi;

- ja Jums ir žultsakmeņu slimība;

- ja Jums ir pavājināta aknu darbība;

- bērniem līdz 12 gadu vecumam;

- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un gados vecākiem cilvēkiem reizes devu jāsamazina par 2‑5 pilieniem.

Kuņģa pilieni jālieto piesardzīgi pie Dauna sindroma, lielā vecumā, caurejas, čūlaina resnās zarnas iekaisuma, akūta sirds infarkta, paaugstināta asinsspiediena, paātrinātas sirdsdarbības, ko izsauc dažādi cēloņi (pastiprināta vairogdziedzera darbība, sirds mazspēja, sirds ķirurģijas slimniekiem), drudža gadījumā.

Šīs zāles satur 65 tilpuma % etilspirta (alkohola) vai reizes devā (15-20 pilienos) ir 0,17-0,22 g etilspirta (alkohola), kas atbilst 3,3-4,4 ml alus, 2,3-2,75 ml vīna. Kaitīgs alkoholiķiem. Jāpievērš uzmanība paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai epilepsiju.

Citas zāles un Kuņģa pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Zāļu iedarbības efekts pastiprinās, lietojot kopā ar nefopamu, dizopiramīnu, alkoholu.

Lietojot vienlaicīgi ar miega, nomierinošiem, antipsihotiskiem un antihistamīna līdzekļiem, antidepresantiem, amantadīnu, var parādīties vai pastiprināties Kuņģa pilienu iespējamās blakusparādības.

Kuņģa pilieni kavē meksiletīna, ketokonazola un levodopas uzsūkšanos gremošanas traktā.

Ja radusies sausuma sajūta mutē, tad ir traucēta zem mēles lietojamo nitrātu uzsūkšanās.

Kuņģa pilienu efektu samazina metoklopramīds un domperidons, kā arī vienlaicīgi lietoti betanekols, distigmīns, neostigmīns.

Kuņģa pilieni RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav datu par uztura un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nav pierādīts zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Kuņģa pilienu sastāvā esošā baldriāna tinktūra var izraisīt miegainību, tāpēc tos nedrīkst lietot pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

3. Kā lietot Kuņģa pilienus

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles jālieto iekšķīgi.

Pieaugušie

Ieteicamā reizes deva ir 15-20 pilieni. Maksimālā dienas deva: 3 reizes devas.

Pusaudži no 12 gadu vecuma un gados vecāki cilvēki

Ieteicamo reizes devu vēlams samazināt par 2‑5 pilieniem. Maksimālā dienas deva: 3 reizes devas.

Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis Kuņģa pilienus vairāk nekā noteikts

Zāļu pārdozēšana var izraisīt nevēlamo blakusparādību pastiprināšanos: ādas apsārtumu, sirdsdarbības frekvences izmaiņas, ritma traucējumus, sausuma sajūtu mutē, sliktu dūšu, vemšanu, nomāktu zarnu motoriku, vājumu vai uzbudinājumu, reiboni, roku trīci, urinācijas traucējumus pacientiem ar prostatas adenomu, paplašinātas zīlītes, kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas 24 stundu laikā izzūd.

Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana simptomātiska: jāskalo kuņģis, jādzer aktivētā ogle (20‑30 g) zāļu adsorbēšanai.

Ja esat aizmirsis lietot Kuņģa pilienus

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja pārtraucat lietot Kuņģa pilienus

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Kuņģa pilieni var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• dedzināšanas sajūta aiz krūšu kaula, sausuma sajūta mutē, apetītes zudums, slikta dūša, spazmatiskas sāpes vēderā, vemšana, caureja, aizcietējums;

• bailes no gaismas;

• bieža urinēšana, urīna aizture;

• samazināta bronhu sekrēcija;

• ādas apsārtums, sausums, pavājināta svīšana;

• ķermeņa pārkaršana;

• halucinācijas;

• reibonis;

• muskuļu trīce;

• koordinācijas traucējumi.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• alerģiskas reakcijas;

• sirds ritma un frekvences izmaiņas (nevar izslēgt aritmijas);

• paplašinātas zīlītes, akomodācijas traucējumi;

• (ilgstoši lietojot palielinātās devās) galvassāpes, miegainība, nemiers, bezmiegs; nieze, grēmas, dedzināšana anālās atveres rajonā; neskaidra redze, slikta dūša, vemšana.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Kuņģa pilienus

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pudele nav bijusi blīvi aizskrūvēta.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kuņģa pilieni satur

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 0,1 ml vilkogas tinktūras ) 1:10 (ekstraģents: etilspirts 40 tilpuma %), 0,2 ml piparmētras tinktūras 1:20 (ekstraģents: etilspirts 90 tilpuma %), 0,3 ml vērmeles tinktūras 1:5 (ekstraģents: etilspirts 70 tilpuma %), 0,4 ml baldriāna tinktūras 1:5 (ekstraģents: etilspirts 70 tilpuma %).

Citas sastāvdaļas: etilspirts, attīrīts ūdens.

Kuņģa pilienu ārējais izskats un iepakojums

Kuņģa pilieni ir dzidrs, sarkanbrūns šķidrums ar raksturīgu smaržu un rūgtu garšu.

Pa 25 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu.

Pudelei uzlīmēta etiķete.

Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 12/2017