Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām

triamcinoloni acetonidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• ­ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• ­ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• ­ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Kenalog un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Kenalog lietošanas
3. Kā lietot Kenalog
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Kenalog
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Kenalog un kādam nolūkam to lieto

Kenalog ir triamcinolona acetonīda ūdens suspensija ar ilgstošu darbību sistēmiskai un lokālai lietošanai. Tas ir sintētisks kortikosteroīds ar pretiekaisuma, imūnsistēmu nomācošu, niezi mazinošu un pretalerģisku darbību. Zāles neizraisa hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Tas nedaudz mazāk inhibē hipofīzi, salīdzinot ar citiem kortikosteroīdiem līdzvērtīgās devās.

Kenalog tiek lietots reimatisku slimību (reimatoīdais artrīts, ārpus locītavu reimatisms), alerģisko un ādas slimību ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Kenalog lietošanas

Pastāstiet ārstam par visām savām hroniskajām vai vielmaiņas slimībām, ja Jums ir paaugstināta jutība vai Jūs lietojat kādas citas zāles.

Nelietojiet Kenalog šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret triamcinolona acetonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
• -ja Jums ir akūta vīrusu, baktēriju infekcija vai sistēmiska sēnīšu infekcija, kas netiek pienācīgi ārstēta,
• -ja Jums ir idiopātiska trombocitopēniska purpura (autoimūna slimība, ir samazināts trombocītu skaits).

Kenalog nedrīkst ievadīt intravenozi (ievadīt vēnā), intratekāli (mugurkaula kanālā), epidurāli (injekcija ap muguras smadzeņu kanālu) un nedrīkst ievadīt acī kā injekciju (intraokulāra lietošana).

Bērni un pusaudži

Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 6 gadiem, Kenalog drīkst ievadīt muskulī tikai tad, ja ārsts to uzskata par nepieciešamu. Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 12 gadiem, locītavā vai ādā šīs zāles drīkst ievadīt tikai tad, ja ārsts to uzskata par nepieciešamu.

Triamcinolona acetonīda ievadīšana intramuskulāras injekcijas veidā bērniem līdz 6 gadu vecumam, kā arī intraartikulāras (locītavā) injekcijas veidā vai, injicējot bojājuma vietā, bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad tam ir skaidras indikācijas.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Kenalog lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Pirms sākt lietot Kenalog, pastāstiet ārstam:

• -ja Jums anamnēzē ir alerģija pret kādām zālēm,
• -ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi zarnu slimība vai kuņģa čūla,
• -ja Jums ir kāju vēnu infekcija vai iekaisums,
• -ja Jums nesen ir veikta zarnu operācija,
• -ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir glaukoma (paaugstināts acu iekšējais spiediens),
• -ja Jums ir neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, redzes zudums, acs iekaisums vai vīrusu retinīts (tīklenes iekaisums, ko izraisa galvenokārt citomegalovīruss),
• -ja Jums ir slimība, kas izraisa nopietnus izsitumus (eksantēmu),
• -ja esat cukura diabēta slimnieks, jo Jums var būt jāmaina insulīna deva,
• -ja Jums ir plāni vai trausli kauli (osteoporoze),
• -ja Jums ir myasthenia gravis (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu),
• -ja Jums nesen ir bijusi kāda infekcija (tai skaitā tuberkuloze),
• -ja Jums nesen ir bijušas vējbakas vai masalas,
• -ja Jums ir augsts asinsspiediens vai sirds mazspēja,
• -ja Jums ir garīgās veselības traucējumi vai epilepsija,
• -ja Jums ir bijusi aknu mazspēja,
• -ja Jums ir bijuši nieru, aknu vai vairogdziedzera darbības traucējumi, jo var būt jāpielāgo Kenalog deva,
• -ja Jums nesen ir bijis kāds ļaundabīgs audzējs,
• -ja Jums kādreiz ir bijusi steroīdu izraisīta miopātija (kortikosteroīdu lietošanas izraisīts muskuļu šķiedru bojājums),
• -ja Jums ir pavājināta vairogdziedzera darbība,
• -ja Jums sākas menopauze.

Vispirms konsultējieties ar ārstu:

• -ja Jums kādreiz ir bijusi smaga depresija vai maniakāla depresija (bipolāri traucējumi). Tajā skaitā depresija pirms steroīdu, piemēram, Kenalog lietošanas;
• -ja kādam tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijušas šīs slimības.

Ja kaut kas no minētā atbilst Jums, konsultējieties ar ārstu pirms Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām lietošanas.

Ieteicams ievērot piesardzību, ja Jūs lietojat Kenalog un zāles HIV (pretretrovīrusu līdzekļus) vai sēnīšu (pretsēnīšu līdzekļus) infekciju kontrolei, jo Jums var rasties vairāk blakusparādības, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi kontrolēt. Skatīt arī apakšpunktu ''Citas zāles un Kenalog''.

Steroīdus saturošas zāles nomāc organisma dabisko imūno atbildes reakciju. Smagu infekciju gadījumā Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām drīkst lietot tikai kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālu terapiju. Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām lietošanas laikā jāizvairās no saskares ar kādu, kam ir tādas infekciju slimības kā vējbakas, jostas rozes vai masalas. Taču, ja šāda saskare ir bijusi, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm (vai tad, ja nesen esat pārtraucis ārstēšanas kursu), neveiciet vakcināciju, ja iepriekš neesat konsultējies ar ārstu.

Kenalog lietošanas laikā ir palielināts seruma kālija līmeņa pazemināšanās risks. Tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā ārsts vairākas reizes Jums pārbaudīs kālija koncentrāciju asinīs.

Ilgstoši lietojot Kenalog devas, triamcinolona acetonīds inhibē virsnieru hormonu sekrēciju, tāpēc ārstēšana ir jāpārtrauc pakāpeniski. Virsnieru nomākums var pastāvēt vēl vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Jums jāraugās, lai nepārslogotu locītavu, kuras stāvoklis pēc Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām lietošanas ir uzlabojies. Locītavai vēl ir jāatveseļojas no iekaisuma, kas ir izraisījis simptomus.

Var rasties menstruāciju traucējumi, un pēcmenopauzes vecuma sievietēm ir novērota asiņošana no maksts.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Citas zāles un Kenalog

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Dažas zāles var pastiprināt Kenalog iedarbību, un ārsts šo zāļu (tai skaitā dažu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu: ritonavīrs, kobicistats) lietošanas laikā var vēlēties rūpīgi kontrolēt Jūsu stāvokli.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat:

• -varfarīnu vai citas zāles asins šķidrināšanai,
• -aspirīnu, ibuprofēnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), jo kortikosteroīds var palielināt zarnu asiņošanas iespējamību,
• -zāles diabēta ārstēšanai,
• -zāles vairogdziedzera traucējumu ārstēšanai,
• -kālija līmeni pazeminošas zāles,
• -diurētiķus, piemēram, acetazolamīdu, cilpas diurētiķus, tiazīda diurētiķus un karbenoksolonu,
• -zāles sirds mazspējas ārstēšanai (sirds glikozīdi),
• -perorālie kontracepcijas līdzekļi vai hormonu aizstājterapija (HAT),
• -cilvēka augšanas hormons (somatropīns),
• -zāles, ko sauc par ciklosporīnu,
• -barbiturātus, karbamazepīnu, primidonu un aminoglutetimīdu,
• -zāles epilepsijas vai krampju ārstēšanai (piemēram, fenitoīns),
• -jebkādi nedepolarizējoši miorelaksanti, lai nodrošinātu miorelaksāciju operācijas veikšanai vai kā terapeitisks līdzeklis,
• -zāles myasthenia gravis (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu) ārstēšanai,
• -zāles tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīns, izoniazīds),
• -zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai,
• -pretretrovīrusu inhibitori un pretsēnīšu līdzekli: lietojot ritonavīru, atazanavīru, klaritromicīnu, indinavīru, itrakonazolu, nefazodonu, nelfinavīru, sakvinavīru, ketokonazolu un telitromicīnu vienlaicīgi ar triamcinolonu, ieteicams ievērot piesardzību, jo var pastiprināties nevēlamās blakusparādības, kuru rezultātā vērojama kortikosteroīda ietekme uz visu organismu, tai skaitā Kušinga sindroms un hormonu sintēzes samazināšanās.

Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, ja Jums nesen ir veikta vakcinācija, nepieciešama vakcinācija vai neesat par to pārliecināts, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, taču tās var ietekmēt Jūsu redzi. Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir sāpes acīs vai redzes traucējumi.

Kenalog satur benzilspirtu un nātriju

Šīs zāles satur 9,9 mg benzilspirta 1 ml suspensijas injekcijām. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu -gasping syndrome ) risku maziem bērniem.

Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.

Nelietot ilgāk par nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts vai

farmaceits.

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi).

Ja Jums ir aknu vai nieru slimība, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi).

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Kenalog

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis( -kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.

Kenalog nedrīkst ievadīt vēnā (intravenozi).

Devas

• -Devas ir individuālas atkarībā no pacienta stāvokļa un slimības smaguma.
• -Intramuskulāra lietošana : Parastā sākuma deva pieaugušiem ir 40 mg, turpinot 40 -80 mg reizi 2 - 4 nedēļās atkarībā no pacienta atbildes reakcijas. Ja nepieciešams, vienā reizē var injicēt devu līdz 120 mg.
• -6 - 12 gadus veciem bērniem: 0,030,2 mg/kg intramuskulāri ar 17 dienu intervālu.
• -Lokāla lietošana : 10 -40 mg var injicēt locītavā. Kopējā vairākās locītavās ievadītā deva nedrīkst pārsniegt 80 mg. Nākamā injekcija locītavā ir jāveic pēc 3- 4 nedēļām atkarībā no pacienta simptomiem. Lietojot tieši bojājuma vietā, deva ir 1040 mg.
• -1218 gadus veciem bērniem: 2,540 mg devu var injicēt locītavā vai tieši bojājumā.

Pie pavājinātas nieru darbības, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pie smagas aknu mazspējas ārstēšana jāuzsāk ar pusi no parastās devas.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Intramuskulāra ievadīšana: Bērniem no 6 līdz 12 gadiem: 0,030,2 mg/kg intramuskulāri ar 1 līdz 7 dienu intervālu.

Lokāla lietošana: Bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem: no 2,5 līdz 40 mg lielu devu var injicēt locītavā vai bojātajos audos.

Ilgstošas terapijas laikā rūpīgi jāvēro augšana un attīstība.

Gados vecākiem cilvēkiem

Terapijas laikā nepieciešama uzraudzība, lai izvairītos no dzīvībai bīstamām reakcijām. Bieži sastopamās sistēmiskas kortikosteroīdu lietošanas blakusparādības var būt saistītas ar nopietnākām sekām lielā vecumā, tas īpaši attiecināms uz osteoporozi, hipertensiju, hipokaliēmiju, diabētu, uzņēmību pret infekcijām un ādas biezuma samazināšanos.

Lietošanas veids

OBLIGĀTI IEVĒROT STINGRU ASEPTIKAS TEHNIKU. Pirms lietošanas sakratīt ampulu, lai nodrošinātu vienmērīgu suspensiju. Pirms ievilkšanas šļircē jāpārbauda, vai suspensija nav ar salipušām daļiņām vai graudaina (aglomerācija). Aglomerācija notiek, kad zāļu viela atdalās no šķīduma un ampulā parādās kā baltas nogulsnes. Šāds produkts jāizmet un to nedrīkst lietot. Pēc ievilkšanas šļircē nekavējoties injicēt, lai novērstu daļiņu nosēšanos šļircē.

Ja esat lietojis Kenalog vairāk nekā noteikts

Parasti tikai pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas pārmērīgas devas var izraisīt galvenokārt Kušinga sindromu, virsnieru garozas nomākumu, muskuļu vājumu, muskuļu masas zudumu (osteoporozi) un kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas. Ārstēšana ir simptomāti ska.

Ja esat aizmirsis lietot Kenalog

Ārsts izlems par injekciju saņemšanas biežumu. Ja Jūs kādu iemeslu dēļ nesaņemat ieplānoto injekciju, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kenalog

Patvaļīga ārstēšanas pārtraukšana var būt bīstama. Šīs zāles Jums ir jālieto tik ilgi, kā to ir noteicis ārsts. Ja terapiju pārtrauksiet pārāk agri, ir iespējama slimības saasināšanās.

Steroīdu terapija parasti ir pēc iespējas īslaicīgāka, un to nedrīkst pārtraukt strauji. Atkārtotas injekcijas ilgā laikā periodā var izraisīt paliekošu locītavu bojājumu.

Pārtraucot ārstēšanu, Jums var rasties gripai līdzīgi simptomi, iesnas vai arī acu vai ādas nieze.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Garīgās veselības traucējumi, kamēr lieto Kenalog

Lietojot steroīdus, piemēram, Kenalog, var rasties garīgās veselības traucējumi.

• -Šīs slimības var būt nopietnas.
• -Parasti tās sākas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas uzsākšanas.
• -To iespējamība ir lielāka, lietojot lielas devas.
• -Lielākā daļa šo traucējumu izzūd, samazinot devu vai pārtraucot zāļu lietošanu. Taču, ja traucējumi ir radušies, tie var būt jāārstē.

Konsultējieties ar ārstu, ja Jums (vai kādam, kurš lieto šīs zāles ) rodas garīgās veselības traucējumu pazīmes. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir nomākts garastāvoklis vai domājat par pašnāvību. Dažos gadījumos, samazinot devas vai pārtraucot zāļu lietošanu, ir radušies garīgās veselības traucējumi.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādības ir uzskaitītas šādās biežuma grupās:

Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem

Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem

Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem

Reti: var skart no 1 līdz 1000 cilvēkiem

Ļoti reti: var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem

Nav

zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem

Lietojot Kenalog blakusparādības visbiežāk izpaužas lielu devu ilgstošas ārstēšanās laikā un ir tādas pašas kā citiem kortikosteroīdiem.

Ir zi ņots par nopietniem anafilaktisku reakciju (t.i., nopietnu alerģisku reakciju) un anafilaktiskā šoka gadījumiem, ieskaitot nāvi. Ja novērojat kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties

sazinieties ar ārstu:

• -sejas, lūpu vai rīkles pietūkums,
• -apgrūtināta elpošana,
• -ādas nieze, apsārtums vai izsitumi,

jo tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.

Ja notiek kaut kas no turpmāk minētā, nekavējoties informējiet ārstu

Steroīdi, tai skaitā Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām var izraisīt nopietnus garīgās veselības

traucējumus. Šie traucējumi gan pieaugušajiem, gan bērniem rodas retāk.

• -Garastāvokļa izmaiņas, garīgās veselības traucējumi, atkarība no zālēm, miega traucējumi, krampji vai epilepsija, ģībonis un reibonis.
• -Nomākts garastāvoklis, tai skaitā domas par pašnāvību.
• -Pacilāts garastāvoklis (eiforija vai mānija) vai garastāvokļa svārstības.
• -Trauksme/aizkaitināmība, traucēts miegs, apgrūtināta spēja domāt, apjukums un atmiņas zudums.
• -Neesošu lietu jušana, redzēšana vai dzirdēšana. Savādas un biedējošas domas, rīcības izmaiņas vai vientulības sajūta.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• -palielināts infekcijas risks,
• -reakcija injekcijas vietā,
• -galvassāpes,
• -sausa mute,
• -locītavu sāpes
• -zilumi, asinsvadu parādīšanās uz ādas virsmas.

Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• -izmainīts ķīmisko vielu daudzums asinīs, kā rezultātā var veidoties šķidruma aizture,
• -sirds mazspēja vai neregulāra sirdsdarbība,
• -Kušinga sindroms ('mēness seja', izliekta muguras augšdaļa),
• -vāji vai trausli kauli vai muskuļi, slikta kaulu lūzumu dzīšana vai kaulu galu destrukcija, samazināta muskuļu masa, sāpes muskuļos vai kaulos, muskuļu vājums/diskomforts, kaulu lūzumi,
• -kaulu masas zudums (osteoporoze),
• -plāna/trausla āda, izsitumi, strijas, asinsizplūdums, svīšana, pietvīkums un pastiprināta matu augšana, niezoši sacietējumi, ādas krāsas zudums/tumšāka ādas krāsa, ādas iekaisums (dermatīts),
• -gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, kuņģa čūla un perforācija, vēdera uzpūšanās, pastiprināta ēstgriba un ķermeņa masas zudums, aizkuņģa dziedzera/barības vada iekaisums, kuņģa asiņošana,
• -acu bojājumi, tai skaitā iekaisums, glaukoma un katarakta, aklums, uz āru izvirzītas acis, radzenes vai acs baltuma bojājums, papillas tūska,
• -deguna infekcija,
• -menstruālās asiņošanas iztrūkums, pēcmenopauzāla asiņošana no maksts,
• -acu sēnīšu vai vīrusu infekcijas,
• -rauga sēnīšu infekcijas, piemēram, piena sēnīte,
• -nogurums un durstīšanas sajūta, paaugstināts spiediens galvas smadzenēs,
• -samazināta ogļhidrātu panesamība,
• -viegls cukura diabēts bez uzskatāmiem simptomiem,
• -nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, paaugstināts cukura līmenis asinīs,
• -sāpes, pietūkums vai sāpju pastiprināšanās locītavā, kurā veikta injekcija,
• -dzīšanas traucējumi,
• -augsta ķermeņa temperatūra,
• -steroīdu lietošana var izraisīt dažu hormonu sintēzes pārtraukumu organismā un var palēnināt vai apturēt bērna augšanu,
• -var pastiprināties vai samazināties hormonu sintēze noteiktos dziedzeros,
• -vertigo,
• -paaugstināts/pazemināts asinsspiediens, asinsvadu iekaisums,
• -patoloģiski asins recekļi, vēnas iekaisums, kā rezultātā izveidojas asins receklis (tromboflebīts),
• -var pastiprināties ilgstošas hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze,
• -paaugstināts tauku līmenis asinīs (triglicerīdi, holesterīns).

Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• -palielināts vai samazināts noteiktu asins šūnu daudzums (granulocitoze, limfocitopēnija un monocitopēnija),
• -porfīrija (hemoglobīna metabolisma traucējumi ),
• -redzēt vai dzirdēt neeksistējošas lietas (halucinācijas).

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• -centrāla seroza horioretinopātija, neskaidra redze, redzes traucējumi,
• -žagas,
• -cīpslas plīsums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Kenalog

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ampulas un kastītes pēc "EXP". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.

Nesasaldēt vai neatdzesēt.

Uzglabāt vertikālā stāvoklī.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kenalog satur

• -Aktīvā viela ir triamcinolona acetonīds. Viens ml suspensijas (1 ampula) satur 40 mg triamcinolona acetonīda.
• -Citas sastāvdaļas ir karmelozes nātrija sāls, nātrija hlorīds, benzilspirts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.

Skatīt 2. punktu 'Kenalog satur benzilspirtu un nātriju'.

Kenalog ārējais izskats un iepakojums

Suspensija injekcijām ir balta, praktiski bez redzamiem mehāniskiem piemaisījumiem, ar vieglu benzilspirta smaržu.

Kartona kastītē 5 ampulas pa 1 ml ievietotas blisterī.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2025

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras (www.zva.gov.lv) tīmekļa vietnē.

___________________________________________________________________________

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:

Kenalog 40 mg/ml suspensija injekcijām

triamcinoloni acetonidum

Šķīduma pagatavošana

Kortikosteroīdus saturošas zāles lietošanai bojājuma vietā var atšķaidīt ar sterilu ūdeni injekcijām vai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām. Nelietota atšķaidīta suspensija jālikvidē pēc 7 dienām. Pirms injekcijas veikšanas kortikosteroīdus ievadīšanai bojājuma vietā var sajaukt (lietot maisījumā) ar vietējās anestēzijas līdzekļiem. Zāles jāievada nekavējoties un jebkurš atlikums jālikvidē. Piemēroti anestēzijas līdzekļi ir 1% vai 2% lidokaīna hidrohlorīds vai 1% prokaīna hidrohlorīds.