Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Kamiren 2 mg tabletes

Kamiren 4 mg tabletes

doxazosinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Kamiren un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Kamiren lietošanas

3. Kā lietot Kamiren

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Kamiren

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Kamiren un kādam nolūkam to lieto

Kamiren satur aktīvo vielu doksazosīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par α-adrenerģisko receptoru inhibitoriem (alfa-blokatori). Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) Kamiren atslābina asinsvadus un pazemina augstu asinsspiedienu. Tas samazina arī tauku līmeni asinīs (holesterīnu un triglicerīdus) un tādā veidā labvēlīgi ietekmē sirdi un asinsvadus. Saskaņā ar ārsta norādījumiem Jūs varat lietot Kamiren kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm.

Pacientiem ar palielinātu prostatu Kamiren atslābina urīnizvadkanāla un prostatas sieniņu gludo muskulatūru, kas aptver urīnizvadkanālu un to saspiež. Šādā veidā tas atvieglo urinēšanu un samazina ar labdabīgu prostatas palielināšanos saistītus sarežģījumus.

2. Kas Jums jāzina pirms Kamiren lietošanas

Nelietojiet Kamiren šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, citiem hinazolīnu atvasinājumiem (prazosīnu, tetrazosīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris jeb prostata (labdabīga prostatas hiperplāzija) un zems asinsspiediens.

• ja Jums ir bijusi „ortostatiska hipotensija” jeb zema asinsspiediena forma, kas Jums izraisa vieglu reiboni vai apdulluma sajūtu pēc piecelšanās no sēdus vai guļus stāvokļa.

• ja Jums ir palielināta prostata jeb priekšdziedzeris un kāda no turpmāk minētajām patoloģijām: jebkāds urīnceļu aizsprostojums vai blokāde, ilgstoša urīnceļu infekcija vai akmeņi urīnpūslī.

• ja Jums ir urīnpūšļa pārplūšanas izraisīta urīna nesaturēšana (Jūs nejūtat urinācijas tieksmi) vai anūrija (neizdalās urīns) kopā ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Kamiren lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, zāles jālieto ļoti uzmanīgi, jo to metabolisms ir lēnāks.

Pēc pirmās doksazosīna devas asinsspiediens var krasi pazemināties. Var būt reibonis un vertigo (apreibuma sajūta), iespējams arī ģībonis. Lai to novērstu, sāciet ārstēšanos vakarā ar 1 mg zāļu. Uzmanieties pieceļoties, it īpaši, ja esat gados vecāks vai vienlaicīgi lietojat citas asinsspiedienu pazeminošas zāles un/vai diurētiskus (urīndzenošus) līdzekļus.

Ja Jums kataraktas (acs lēcas apduļķošanās) dēļ paredzēta acs operācija, lūdzu, pirms operācijas informējiet savu oftalmologu, ka lietojat vai agrāk esat lietojis Kamiren. Tas nepieciešams tādēļ, ka Kamiren lietošana operācijas laikā var radīt komplikācijas, ko Jūsu iepriekš informētajam ārstam būs iespējams kontrolēt.

Ja Jums ir sirds slimība, doksazosīna lietošanas laikā ieteicams ievērot piesardzību.

Ļoti reti var būt ilgstoša un sāpīga erekcija. Ja tā parādās, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Kamiren ārsts Jums var nozīmēt izmeklējumus, lai izslēgtu citus stāvokļus, piemēram, prostatas vēzi, kurš var izraisīt labdabīgai prostatas hiperplāzijai līdzīgus simptomus.

Pediatriskā populācija

Kamiren neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieredzes par tā lietošanas drošumu un efektivitāti.

Citas zāles un Kamiren

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko izsniedz bez receptes.

Pirms šo zāļu lietošanas īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādu zāļu lietošanu:

1. zāles, ko sauc par fosfodiesterāzes -5 (FDE-5) inhibitoriem, erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

• ja Jūs vienlaicīgi lietojat citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, asinsspiediens var ievērojami pazemināties, tāpēc ārstēšanās sākumā ieteicama piesardzība;

• piesardzība jāievēro arī tad, ja Jūs vienlaicīgi lietojat aknu vielmaiņu veicinošas vai kavējošas zāles, jo Kamiren iedarbība uz asinsspiedienu var tikt palielināta vai samazināta;

• zāles, ko lieto bakteriālas vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai, piemēram, klaritromicīnu, itrakonazolu, ketokonazolu, telitromicīnu, vorikonazolu;

• zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, indinavīru, nelfinavīru, ritonavīru, sahinavīru;

• nefazodonu, ko lieto depresijas arstēšanai.

Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus kā Kamiren augsta arteriālā spiediena vai palielinātas prostatas ārstēšanai, var būt reibonis vai apreibuma sajūta, kuru iemesls var būt arteriālā spiediena pazemināšanās, pacientam strauji pieceļoties vai apsēžoties. Minētie simptomi novēroti atsevišķiem pacientiem, kas vienlaicīgi ar alfa blokatoriem lietojuši zāles, kuras paredzētas erektilās disfunkcijas (impotences) ārstēšanai. Lai mazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms sākat lietot zāles, kas paredzētas erektilās disfunkcijas ārstēšanai, alfa blokatoru regulārai dienas devai jābūt stabili noregulētai.

Kamiren kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Šīs zāles var lietot ēdienreizes laikā, pirms vai pēc tās. Kamiren lietošanas laikā alkohola lietošana nav ieteicama.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības laikā Kamiren drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.

Kamiren aktīvā viela, doksazosīns, nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Jums nevajadzētu lietot Kamiren barošanas ar krūti laikā, ja vien to ārsts nav ieteicis darīt.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ārstēšanās ar Kamiren sākumā vai devas pielāgošanas laikā var ievērojami pazemināties asinsspiediens. Jums var būt reibonis, tāpēc šajā laikā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Kamiren satur laktozi un nātriju

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Kamiren

Devas un lietošanas veids

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojot zāles regulāri, Jūs samazināt nevēlamo blakusparādību biežumu un smagumu, kā arī atvieglojat ārstam nepieciešamās devas noteikšanu.

Augsts asinsspiediens (hipertensija)

Ārstēšanos sāciet ar 1 mg vienu reizi dienā (puse no 2 mg tabletes). Pirmā deva jālieto pirms gulētiešanas. Ņemot vērā iedarbību, ārsts var devu pakāpeniski palielināt. Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes pa 4 mg (16 mg).

Labdabīga prostatas palielināšanās (hiperplāzija)

Sāciet ārstēšanos ar 1 mg dienā (puse no 2 mg tabletes). Pirmā deva jālieto pirms gulētiešanas. Ņemot vērā iedarbību, ārsts var devu pakāpeniski palielināt. Maksimālā dienas deva ir 2 tabletes pa 4 mg (8 mg).

Ja Jums ir augsts asinsspiediens, ārsts var devu pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 16 mg dienā (4 tabletes pa 4 mg).

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts Jums nozīmēs mazākas Kamiren devas.

Jums jālieto Kamiren regulāri.

Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Kamiren vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat zāles lietojis vairāk kā nepieciešams, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Pārāk lielas devas izraisa galvenokārt zemu asinsspiedienu, reiboni un vertigo, iespējams arī ģībonis. Ja Jums parādās kāda no augstāk minētajām pazīmēm, nogulieties tā, lai galva būtu zemāk, bet kājas nedaudz augstāk. Neizraisiet vemšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Kamiren

Nelietojiet dubultu devu, lai izvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs aizmirsāt lietot devu laikā, lietojiet to, cik ātri vien iespējams. Ja ir tuvu nākamās devas lietošanas laiks, nelietojiet aizmirsto devu, bet turpiniet ieteikto ārstēšanās shēmu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Kamiren

Kamiren ir jālieto regulāri. Ja Jūs zāles nelietojat dažas dienas, Jums jāatsāk ārstēšanās ar vismazāko devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• reibonis, apkārtnes griešanās vai rotācijas sajūta (vertigo) un galvassāpes;

• zems asinsspiediens;

• pēdu, potīšu vai pirkstu tūska;

• bronhīts, klepus, elpceļu (deguna, rīkles, plaušu) infekcijas;

• deguna gļotādas iekaisuma (rinīta) izraisīts deguna aizlikums, šķavas un/vai iesnas;

• sāpes krūšukurvī;

• paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), sirdsklauves (palpitācijas);

• sāpes kuņģī/vēderā, slikta dūša/vemšana;

• urīnceļu infekcijas, urīna nesaturēšana (nespēja kontrolēt urināciju);

• miegainība, vispārējs vājums;

• gremošanas traucējumi, dedzināšanas sajūta aiz krūšu kaula, mutes sausums;

• nieze;

• muguras sāpes, muskuļu sāpes;

• gripai līdzīgi simptomi.

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• aizcietējums, meteorisms (vēdera uzpūšanās), kuņģa – zarnu trakta iekaisums (gastroenterīts), kas var izraisīt caureju un vemšanu;

• sirdslēkme;

• sāpes vai diskomforta sajūta urinācijas laikā, biežāka urinācija, asinis urīnā;

• locītavu iekaisums (podagra), locītavu sāpes, ģeneralizētas sāpes;

• bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, depresija vai nervozitāte;

• plaukstu un pēdu taustes sajūtas vai sajūtu vājināšanās/izmaiņas;

• pastiprināta ēstgriba vai ēstgribas zudums, ķermeņa masas palielināšanās;

• deguna asiņošana;

• ādas izsitumi, alerģiskas reakcijas;

• sejas tūska;

• zvanīšana vai troksnis ausīs, trīce;

• nespēja panākt dzimumlocekļa erekciju;

• aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās, kas var ietekmēt dažu izmeklējumu rezultātus.

Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• biežāka urinācija;

• muskuļu krampji, muskuļu vājums.

Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem):

• ģībonis vai reibonis, ko izraisa zems asinsspiediens, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa;

• mazs leikocītu vai trombocītu skaits asinīs, kas var izraisīt zilumu rašanos vai vieglu asiņošanas sākšanos;

• hepatīts (aknu iekaisums) vai žultsceļu patoloģijas, dzeltena ādas vai acu baltumu krāsa (dzelte);

• nātrene, matu izkrišana, sarkani vai purpurkrāsas plankumi uz ādas, zemādas asiņošana;

• palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība;

• plaukstu un pēdu tirpšana vai nejutīgums;

• noguruma sajūta, slikta vispārējā pašsajūta;

• sēkšanas pastiprināšanās;

• neskaidra redze;

• karstuma viļņi;

• urinācijas traucējumi, nepieciešamība urinēt nakts laikā, palielināts urīna daudzums;

• diskomforta sajūta krūšu dziedzeros vīriešiem vai to palielināšanās;

• pastāvīga, sāpīga dzimumlocekļa erekcija. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• maz sēklas šķidruma vai sēklas šķidruma trūkums orgasma brīdī, duļķains urīns pēc dzimumakta;

• kataraktas (acs lēcas apduļķošanās) dēļ veiktas operācijas laikā iespējamas acs patoloģijas. Skatīt apakšpunktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Kamiren

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kamiren satur

• Aktīvā viela ir: doksazosīns. Katra tablete satur 2 mg vai 4 mg doksazosīna, doksazosīna mesilāta veidā.

• Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts un laktozes monohidrāts. Skatīt 2. punktu “Kamiren satur laktozi un nātriju”.

Kamiren ārējais izskats un iepakojums

Kamiren 2 mg: apaļas, plakanas, baltas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Kamiren 4 mg: apaļas, plakanas, baltas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Blistera iepakojums ar 30 tabletēm (3 blisteru iepakojumi pa 10 tabletēm) pa 2 mg vai 4 mg kartona kārbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2021