Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

IMODIUM INSTANT 2 mg mutē disperģējamās tabletes

loperamidi hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Imodium Instant un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Imodium Instant lietošanas
3. Kā lietot Imodium Instant
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Imodium Instant
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
7. Kas ir Imodium Instant un kādam nolūkam to lieto

Imodium Instant ir loperamīda hidrohlorīdu saturošs pretcaurejas līdzeklis. Lietojot Imodium Instant caurejas gadījumā, izkārnījumi kļūst cietāki un vēdera izeja retāka.

Imodium Instant var lietot akūtas (pēkšņas) caurejas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Imodium Instant var lietot arī gadījumos, kad operācijas rezultātā izņemta kāda zarnu daļa, jo tas bieži rada caureju. Imodium Instant lieto caurejas, kura ilgst līdz 48 stundām, ārstēšanai. Ja caureja ir ilgāka par 48 stundām, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Kas Jums jāzina pirms Imodium Instant lietošanas

Nelietojiet Imodium Instant šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret loperamīda hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• bērniem līdz 12 gadu vecumam;
• ja izkārnījumiem ir asiņu piejaukums un Jums ir paaugstināta temperatūra;
• ja Jums ir resnās zarnas iekaisums (piemēram, čūlainais kolīts vai pseidomembranozais kolīts antibiotiku lietošanas dēļ);
• ja Jums ir baktēriju izraisīts zarnu iekaisums (enterokolīts);
• ja Jūsu ārsts teicis, ka Jums ir stāvoklis, kad būtu jāizvairās no zarnu darbības palēnināšanas, Imodium Instant lietot nedrīkst. Imodium Instant lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja Jums ir aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.

Ja Jūs šaubāties, lūdziet padomu savam farmaceitam vai ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

• Lai gan Imodium Instant pārtrauc caureju, tas neizārstēs tās cēloni. Tāpēc, ja vien iespējams, vajadzētu ārstēt arī caurejas cēloni.

• Caurejas gadījumā Jūs zaudējat daudz šķidruma un sāļu. Tāpēc Jums vajadzētu aizstāt zudušo šķidrumu, daudz dzerot. Tas ir īpaši svarīgi bērniem. Jūsu farmaceits varēs sagādāt īpašu pulveri, kas satur cukuru un sāļus. Pievienots ūdenim, tas aizstās caurejas laikā zudušos sāļus. Šis šķīdums ir īpaši piemērots bērniem.
• Akūtas (pēkšņas) caurejas gadījumā Imodium Instant parasti pārtrauks simptomus 48 stundu laikā. Ja tā nenotiek, pārtrauciet lietot zāles un griezieties pie sava ārsta.
• Ja Jums ir AIDS un Jūs tiekat ārstēts ar Imodium Instant, parādoties vēdera uzpūšanās pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet Imodium Instant lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.

Ir aprakstīti gadījumi par Imodium Instant aktīvās vielas loperamīda ļaunprātīgu un nepareizu lietošanu. Lietojiet šīs zāles tikai paredzētajam nolūkam (skatīt 1. punktu) un nekad nelietojiet vairāk par ieteicamo daudzumu (skatīt 3. punktu). Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk daudz loperamīda, kas ir Imodium Instant aktīvā sastāvdaļa, ir novērotas nopietnas problēmas ar sirdi (kuru simptomi ietver paātrinātu vai neregulāru sirdsdarbību).

Pirms Imodium Instant lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Aknu darbības traucējumi

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība Imodium Instant lietošanas laikā.

Citas zāles un Imodium Instant

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ja lietojat zāles, kas palēnina kuņģa un zarnu darbību (piemēram, antiholīnerģiskus līdzekļus), Jums par to jāinformē savs ārsts, jo šīs zāles var pastiprināt Imodium Instant iedarbību. Ja lietojat hinidīnu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), ritonavīru (lieto CIV ārstēšanai), iekšķīgi lietojamu desmopresīnu (lieto pārmērīgas urinācijas ārstēšanai), itrakonazolu vai ketokonazolu (lieto sēnīšu slimību ārstēšanai), gemfibrozilu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), Jums par to jāinformē savs ārsts.

Grūtniecība

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Imodium Instant nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, tādēļ, ja Jums ir grūtniecība, konsultējieties ar ārstu par atbilstošu ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Imodium Instant lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti, jo niecīgs daudzums Imodium Instant var nokļūt mātes pienā, tādēļ, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par atbilstošu ārstēšanu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Caurejas gadījumā iespējams nogurums, reibonis vai miegainība. Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Imodium Instant satur aspartāmu, sulfītus, benzilspirtu, glikozi un nātriju.

Šīs zāles satur 0,75 mg aspartāma katrā mutē disperģējamā tabletē. Aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.

Imodium Instant satur 0,3 mg piparmētru aromatizētāja, kas satur sulfītu pēdas, 0,00066 mg benzilspirta un maltodekstrīnu, kas satur glikozi. Sulfīti reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmu.

Šīs zāles satur 0,00066 mg benzilspirta katrā mutē disperģējamā tabletē. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Jums ir aknu vai nieru slimība, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi). Šīs zāles satur maltodekstrīnu, kas satur glikozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā mutē disperģējamā tabletē, - būtībā tās ir 'nātriju nesaturošas'.

3. Kā lietot Imodium Instant

Vienmēr lietojiet Imodium Instant tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Nepieciešamā Imodium Instant deva būs atkarīga no Jūsu vecuma un caurejas veida.

Imodium Instant ir ātri šķīstošas tabletes, kas jāuzliek uz mēles, kur tās vienkārši izšķīdīs.

Līdz ar to, lietojot šīs tabletes, Jums nav jāuzdzer nekāds šķidrums.

Jūs varat lietot Imodium Instant jebkurā diennakts laikā.

Lai izņemtu tabletes no blistera:

• pavelciet aiz folijas malas,
• pilnībā noņemiet foliju,
• izbīdiet tableti ārā,
• izņemiet tableti.

Nemēģiniet spiest tableti cauri blisterim, jo tad tā var tikt sabojāta.

Akūta (pēkšņa) caureja

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un bērni, kuri vecāki par 12 gadiem

• Akūtas (pēkšņas) caurejas gadījumā uzreiz jālieto 2 tabletes (4 mg), pēc tam pa 1 tabletei (2 mg) pēc katras šķidras vēdera izejas. Ja Jums ir blīvi vai cieti izkārnījumi vai vēdera izeja nav bijusi 24 stundas, tablešu lietošana jāpārtrauc.

Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 tabletes (12 mg).

Ja simptomi 2 dienu laikā nemazinās, tad caurejas cēlonis ir jāizmeklē papildus.

Lietošana bērniem

Akūtas caurejas gadījumā Imodium Instant nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem (skatīt 2. punkta sadaļu 'Nelietojiet Imodium Instant šādos gadījumos').

Nieru darbības traucējumi

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja esat lietojis Imodium Instant vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz Imodium Instant, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, lai uzzinātu, kā rīkoties. Simptomi var būt šādi: paātrināta sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, sirdsdarbības izmaiņas (šiem simptomiem var būt potenciāli smagas, dzīvībai bīstamas sekas), muskuļu stīvums, nekoordinētas kustības, miegainība, apgrūtināta urinēšana vai vāja elpošana.

Bērni uz Imodium Instant lielā daudzumā reaģē spēcīgāk nekā pieaugušie. Ja bērns lietojis pārāk lielu devu vai viņam parādās jebkurš no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Imodium Instant

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Imodium Instant var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Sāpes vēdera augšdaļā, sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru, jutīgums, pieskaroties vēderam, drudzis, ātrs pulss, slikta dūša, vemšana, kas var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (akūta pankreatīta) simptomi.

Zāļu blakusparādību biežuma kategorijas sakārtotas pēc sekojoša iedalījuma:

Ļoti bieži: vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem;

Bieži: līdz 1 no 10 cilvēkiem;

Retāk: līdz 1 no 100 cilvēkiem;

Reti: līdz 1 no 1000 cilvēkiem;

Ļoti reti: līdz 1 no 10000 cilvēkiem;

Nav zināms: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.

Imūnās sistēmas traucējumi

Reti : paaugstinātas jutības reakcija, anafilaktiska reakcija (ieskaitot anafilaktisku šoku), anafilaktoīda reakcija.

Nervu sistēmas traucējumi:

Bieži : galvassāpes, reibonis

Retāk

: miegainība

Reti : samaņas zudums, stupors, nomākts apziņas līmenis, paaugstināts muskuļu tonuss, koordinācijas traucējumi.

Acu slimības

: mioze.

Reti

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

Bieži: aizcietējums, slikta dūša, gāzu uzkrāšanās.

Retāk : sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, sausa mute, sāpes vēdera augšdaļā, vemšana,

dispepsija.

Reti : ileuss (ieskaitot paralītisko ileusu), resnās zarnas paplašinājums (ieskaitot toksisku resnās zarnas paplašinājumu), glosodīnija, vēdera uzpūšanās.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Retāk: izsitumi.

Reti : bullozi izsitumi (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisko epidermas nekrolīzi un daudzformu eritēmu), angioedēma, nātrene, nieze.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Reti : urīna retence.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Reti : nogurums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Imodium Instant

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa (mēnesis un gads), kas norādīts uz kartona kastītes pēc 'Der. līdz:' un uz blistera pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Imodium Instant satur

• Aktīvā viela ir loperamīds. Katra tablete satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda.
• Citas sastāvdaļas ir želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), piparmētru aromatizētājs, kas satur sulfītu pēdas, benzilspirtu un glikozi, un nātrija hidrogēnkarbonāts (pH pielāgošanai).

Imodium Instant ārējais izskats un iepakojums

Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas tabletes.

Imodium Instant tabletes iepakotas Al/Al blisterī pa 6 vai 10 tabletēm. Katrs blisteris iepakots kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street

Tallaght Dublin 24 D24 YK8N Īrija

Ražotājs:

Janssen-Cilag S.p.A., Via C. Janssen, Borgo San Michele, IT-04010 Latina, Itālija

JNTL Consumer Health (France) SAS Domaine de Maigremont F27100 Val De Reuil Francija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2024