Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Ibuprofen Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes

ibuprofenum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• -Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
• -Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
• -Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
• -Ja pēc 3 dienām drudža vai migrēnas galvassāpju gadījumā, vai pēc 5 dienām sāpju gadījumā nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns vai pusaudzis nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Ibuprofen Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Zentiva lietošanas
3. Kā lietot Ibuprofen Zentiva
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ibuprofen Zentiva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ibuprofen Zentiva un kādam nolūkam to lieto

Ibuprofen Zentiva satur ibuprofēnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Šīs zāles darbojas, samazinot sāpes, drudzi un iekaisumu.

Pieaugušie un pusaudži (12-18 gadus veci, ķermeņa masa vismaz 40 kg): Ibuprofen Zentiva tiek lietots vieglu vai vidēji stipru sāpju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos:

• galvassāpes (tai skaitā migrēnas galvassāpes);
• muguras sāpes un sāpes muskuļos un locītavās;
• zobu sāpes;
• menstruāciju sāpes.

Ibuprofen Zentiva atvieglo arī akūtas sāpes un drudzi saaukstēšanās gadījumā.

6-12 gadus veciem bērniem (ar ķermeņa masu 20-40 kg) akūtas sāpes un drudzi saistībā ar saaukstēšanos var ārstēt ar Ibuprofen Zentiva 200 mg tabletēm.

Ibuprofen Zentiva 400 mg ir ieteicams pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (no 12 gadu vecuma).

2. Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Zentiva lietošanas

Nelietojiet Ibuprofen Zentiva šādos gadījumos:

• -ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• -ja Jums kādreiz ir bijušas alerģiskas reakcijas, piemēram, astma, iesnas, niezoši ādas izsitumi vai lūpu, sejas, mēles vai rīkles pietūkums pēc acetilsalicilskābi vai citus NPL saturošu zāļu lietošanas;

• -ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi recidivējoša čūla vai asiņošana kuņģī vai tievajā zarnā (divpadsmitpirkstu zarnā) ar divām vai vairākām šādām epizodēm anamnēzē;
• -ja Jums kādreiz ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija saistībā ar iepriekšēju NPL lietošanu;
• -ja Jums ir asinsrades vai asinsreces traucējumi;
• -ja Jums ir smaga sirds, aknu vai nieru mazspēja;
• -ja Jums ir smaga dehidratācija (vemšanas, caurejas vai nepietiekamas šķidruma uzņemšanas rezultātā);
• -ja Jums ir jebkāda aktīva asiņošana (tai skaitā galvas smadzenēs);
• -ja Jums ir grūtniecība pēdējā trimestrī (skatīt sadaļu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte").

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ibuprofen Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• -ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi;
• -ja Jums ir astma;
• -ja Jums ir siena drudzis, deguna polipi vai hroniski obstruktīvi elpceļu darbības traucējumi paaugstināta alerģisku reakciju riska dēļ;
• -ja Jūs lietojat arī zāles, kas var paaugstināt čūlas vai asiņošanas risku (skatīt turpmāk sadaļu 'Citas zāles un Ibuprofen Zentiva');
• -ja Jums ir problēmas ar sirdi, tai skaitā sirds mazspēja, stenokardija (sāpes krūšu kurvī) vai ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme, ir veikta šuntēšanas operācija, ir bijusi perifēro artēriju slimība (slikta asinsrite rokās, kājās vai pēdās artēriju sašaurināšanās vai nosprostojuma dēļ) vai arī jebkāda veida insults (tai skaitā mikroinsults vai tranzitoriska išēmiska lēkme "TIL");
• -ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, paaugstināts holesterīna līmenis, sirds slimība vai insults ģimenes anamnēzē vai arī Jūs esat smēķētājs;
• -ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (imūnās sistēmas darbības traucējums) vai jaukta saistaudu slimība (aseptiska meningīta risks);
• -ja Jums ir iekaisīga ar čūlu veidošanos saistīta gremošanas trakta slimība, piemēram, Krona slimība vai čūlainais kolīts;
• -ja Jums ir normāla asinsreces mehānisma traucējumi;
• -ja Jums tikko veikta plaša operācija;
• -ja Jums rit pirmie seši grūtniecības mēneši;
• -ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt sadaļu 'Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte');
• -ja Jums ir infekcija - lūdzu, skatiet sadaļu "Infekcijas" turpmāk.

Lietojot ibuprofēnu, ir ziņots par alerģiskas reakcijas pazīmēm pret šīm zālēm, tostarp elpošanas traucējumiem, sejas un kakla zonas pietūkumu (angioedēma), sāpēm krūtīs. Nekavējoties pārtrauciet Ibuprofen Zentiva lietošanu un sazinieties ar ārstu, vai meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no šīm pazīmēm.

Gados vecāki cilvēki

Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, Jums būs lielāka nosliece uz blakusparādībām, īpaši uz gremošanas trakta asiņošanu un perforāciju, kas var izraisīt nāvi.

Kuņģa vai zarnu čūlas, perforācija un asiņošana

Kuņģa vai zarnu asiņošana, čūlas vai perforācija var rasties bez brīdinošām pazīmēm pat pacientiem, kuriem nekad iepriekš šādi traucējumi nav bijuši. Tā var būt bīstama dzīvībai.

Kuņģa vai zarnu asiņošanas, čūlu vai perforācijas risks parasti palielinās, lietojot lielākas ibuprofēna devas. Tas ir augstāks arī gados vecākiem cilvēkiem, vairāk informācijas skatīt punkta 'Kā lietot Ibuprofen Zentiva' sadaļā 'Gados vecāki cilvēki'. Risks paaugstinās arī tad, ja vienlaicīgi ar ibuprofēnu tiek lietotas citas noteiktas zāles (skatīt 'Citas zāles un Ibuprofen Zentiva').

Pacientiem, kuriem kādreiz ir bijušas problēmas ar kuņģi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, jābūt informētiem par visiem neparastiem ar kuņģi vai zarnām saistītajiem simptomiem un par tiem nekavējoties jāziņo ārstam.

Ja rodas gremošanas trakta asiņošana vai čūlas, ibuprofēna lietošana ir jāpārtrauc.

Ietekme uz sirdi un galvas smadzenēm

Tādas pretiekaisuma/pretsāpju zāles kā ibuprofēns var būt saistītas ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta risku, īpaši tad, ja tās lieto lielās devās. Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu. Riska iespējamība ir lielāka, lietojot lielas devas, vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā.

Ādas reakcijas

Saistībā ar ibuprofēna terapiju ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tostarp eksfoliatīvu dermatītu, daudzformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermes nekrolīzi, zāļu izraisītu reakciju ar eozinfīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP). Nekavējoties pārtrauciet Ibuprofen Zentiva lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību, ja novērojat kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.

Ietekme uz nierēm

Ibuprofēns var izraisīt nieru darbības traucējumus pat pacientiem, kuriem iepriekš nav bijušas problēmas ar nierēm. Tā rezultātā var rasties kāju pietūkums un predisponētām personām pat sirds mazspēja vai paaugstināts asinsspiediens.

Ibuprofēns var izraisīt nieru bojājumu, īpaši pacientiem, kuriem jau ir nieru, sirds vai aknu darbības traucējumi vai kuri lieto diurētiskos līdzekļus vai AKE inhibitorus, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Tomēr, pārtraucot ibuprofēna lietošanu, parasti notiek atveseļošanās.

Infekcijas

Ibuprofen Zentiva var slēpt infekciju pazīmes, piemēram, drudzi un sāpes. Tādēļ Ibuprofen Zentiva var aizkavēt atbilstošu infekcijas ārstēšanu, kā rezultātā var paaugstināties komplikāciju risks. Tas novērots baktēriju izraisītas pneimonijas un ar vējbakām saistītu bakteriālu ādas infekciju gadījumā. Ja Jūs lietojat šīs zāles infekcijas laikā un infekcijas simptomi Jums saglabājas vai pastiprinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Citi piesardzības pasākumi

Galvassāpju gadījumā jebkura veida pretsāpju līdzekļu ilgstoša lietošana var tās pastiprināt. Ja, neraugoties uz regulāru pret galvassāpēm vērstu zāļu lietošanu (vai tās dēļ), Jums bieži vai katru dienu rodas galvassāpes, pirms citu pretsāpju līdzekļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Šo zāļu lietošana jāpārtrauc, ja tiek noteikta zāļu pārmērīgas lietošanas izraisītu galvassāpju diagnoze.

Nelietojiet Ibuprofen Zentiva, ja plānojat grūtniecību. Vispirms konsultējieties ar ārstu. Skatīt arī sadaļu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".

Bērni un pusaudži

Ibuprofen Zentiva 400 mg nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg (līdz 12 gadu vecumam).

Turpmāk minētajos gadījumos pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu:

• bērns ir smagi slims vai arī bērnam ir sāpes vēderā, spranda stīvums vai sāpes mugurā;
• bērnam ir nopietnas problēmas saistītas ar ausīm, rīkli vai traheju.

Ja bērnam ir drudzis, konsultējieties ar ārstu, ja:

• bērns nav dzēris šķidrumu vai ir zaudējis daudz šķidruma pastāvīgas vemšanas vai caurejas dēļ;
• pēc pirmās dienas ārstēšana nav mazinājusi sāpes vai drudzi;

• rodas jauni simptomi vai arī pastiprinās vai ilgstoši saglabājas sāpes vēderā/kuņģa darbības traucējumi.

Citas zāles un Ibuprofen Zentiva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Ibuprofen Zentiva var ietekmēt citas zāles vai arī dažas citas zāles var ietekmēt Ibuprofen Zentiva. Piemēram,

• -antikoagulanti (t. i., asinis šķidrinošas/asinsreci mazinošas zāles, piemēram, acetilsalicilskābe, varfarīns, tiklopidīns);
• -zāles, kas pazemina paaugstinātu asinsspiedienu (AKE inhibitori, piemēram, kaptoprils, bēta blokatori, piemēram, atenololu saturošas zāles, angiotensīna II receptoru antagonisti, piemēram, losartāns);
• -citi NPL vai acetilsalicilskābe, jo šīs zāles var paaugstināt kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risku;
• -metotreksāts (ko lieto vēža un autoimūnu slimību ārstēšanai), jo ibuprofēns var pastiprināt šo zāļu iedarbību;
• -digoksīns (dažādu sirds slimību ārstēšanai), jo var pastiprināties digoksīna iedarbība;
• -fenitoīns (lieto epilepsijas krampju profilaksei), jo ibuprofēns var pastiprināt šo zāļu iedarbību;
• -litijs (lieto depresijas un mānijas ārstēšanai), jo ibuprofēns var pastiprināt šo zāļu iedarbību;
• -kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, jo tie var izraisīt hiperkaliēmiju (augstu kālija līmeni asinīs);
• -holestiramīns (lieto paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai), jo var pavājināties ibuprofēna iedarbība. Šīs zāles jālieto ar vismaz vienu stundu ilgu starplaiku;
• -aminoglikozīdi (zāles pret noteikta veida baktērijām), jo ibuprofēns var samazināt aminoglikozīdu elimināciju, un to vienlaicīga lietošana var paaugstināt toksicitātes risku;
• -SSAI (zāles depresijas ārstēšanai), piemēram, paroksetīns, sertralīns, citaloprāms, jo šīs zāles var paaugstināt kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku;
• -moklobemīds (RIMA - zāles depresijas vai sociālās fobijas ārstēšanai), jo var pastiprināties ibuprofēna iedarbība;
• -ciklosporīns, takrolims (imunitātes nomākšanai pēc orgāna transplantācijas), jo var rasties nieru bojājums;
• -zidovudīns (tiek lietots ar HIV inficētu pacientu ārstēšanai), jo šo zāļu lietošana var paaugstināt locītavu asiņošana risku vai tādas asiņošanas risku, kas HIV (+) hemofilijas slimniekiem var izraisīt pietūkumu;
• -ritonavīrs (tiek lietots ar HIV inficētu pacientu ārstēšanai), jo ritonavīrs var paaugstināt ibuprofēna koncentrāciju;
• -mifepristons, jo ibuprofēns var pavājināt šo zāļu iedarbību;
• -probenecīds vai sulfīnpirazons (podagras ārstēšanai), jo ibuprofēna izvadīšana var būt aizkavēta;
• -hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi, jo var būt paaugstināts krampju risks;
• -sulfonilurīnvielas atvasinājumi (2. tipa cukura diabēta ārstēšanai), jo var būt pastiprināta šo zāļu iedarbība;
• -kortikosteroīdi (tiek lietoti iekaisuma ārstēšanai), jo šīs zāles var paaugstināt kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risku;
• -bisfosfonāti (tiek lietoti osteoporozes, Pedžeta slimības gadījumā un lai pazeminātu paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), jo tie var paaugstināt kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risku;
• -okspentifilīns (pentoksifilīns) (tiek lietots kāju vai roku artēriju asinsrites slimību ārstēšanai), jo tas var paaugstināt kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risku;
• -baklofēns (miorelaksants), jo var pastiprināties baklofēna toksicitāte;
• -CYP2C9 inhibitori, jo ibuprofēna lietošana vienlaicīgi ar CYP2C9 inhibitoriem (vorikonazolu, flukonazolu) var pastiprināt ibuprofēna (CYP2C9 substrāta) iedarbību.

Ibuprofen Zentiva kopā ar uzturu un alkoholu

Ja Jums ir jutīgs kuņģis, šīs zāles ieteicams lietot kopā ar uzturu.

Jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var pastiprināt šo zāļu blakusparādības, īpaši tās, kas skar kuņģi, zarnas vai galvas smadzenes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecība

Nelietojiet Ibuprofen Zentiva grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās.

Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības.

Jūs nedrīkstat lietot Ibuprofen Zentiva pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja Ibuprofen Zentiva lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju). Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.

Barošana ar krūti

Ibuprofēns izdalās mātes pienā, taču maz ticams, ka, lietojot īslaicīgi, tas ietekmēs ar krūti baroto bērnu. Taču, ja zāles tiek nozīmētas ilgākai lietošanai, jāapsver agrīna barošanas ar krūti pārtraukšana.

Fertilitāte

Ibuprofen Zentiva var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos. Ja plānojat grūtniecību vai Jums ir apgrūtināta grūtniecības iestāšanās, Jums jāinformē ārsts.

Šīs zāles pieder pie zāļu grupas (NPL), kas var vājināt sieviešu fertilitāti. Šī iedarbība ir atgriezeniska, pārtraucot zāļu lietošanu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ibuprofēns parasti nerada nelabvēlīgu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Taču, lietojot lielas devas, var rasties tādas blakusparādības kā nogurums un reibonis un var tikt traucēta spēja vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus. Šo ietekmi pastiprina lietošana vienlaicīgi ar alkoholu.

Ibuprofen Zentiva satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".

3. Kā lietot Ibuprofen Zentiva

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kā lietot Ibuprofen Zentiva

Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens. Tableti nedrīkst saspiest, sakost vai sūkāt, lai izvairītos no kuņģa vai rīkles kairinājuma. Ja Jums ir jutīgs kuņģis, šīs zāles ieteicams lietot kopā ar uzturu.

Cik daudz Ibuprofen Zentiva lietot

Jālieto mazākā efektīvā deva īsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu atvieglošanai. Infekcijas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja simptomi (piemēram, drudzis un sāpes) saglabājas vai pastiprinās (skatīt 2. punktu).

Pieaugušajiem: Ja pēc 3 dienām drudža vai migrēnas galvassāpju gadījumā vai pēc 5 dienām sāpju gadījumā nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Bērni un pusaudži: Ja bērniem un pusaudžiem šīs zāles ir nepieciešams lietot ilgāk nekā 3 dienas vai ja simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.

Ibuprofēna deva bērniem un pusaudžiem ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.

Ibuprofen Zentiva 400 mg nav paredzēts lietošanai pusaudžiem, kuri sver mazāk par 40 kg, un bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.

Par ieteicamajām devām lielākas devas var radīt nopietnu risku. Nelietojiet vienlaicīgi dažādu veidu pretsāpju līdzekļus, ja tos nav nozīmējis ārsts.

Vieglas līdz vidēji stipras sāpes un akūtas sāpes un drudzis saistībā ar saaukstēšanos

Bērniem izmantojiet Ibuprofen Zentiva 200 mg.

Pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (no 12 gadu vecuma) Maksimālā dienas deva: 1200 mg.

Deva jālieto šādi:

400 mg tabletes: Viena tablete vienā reizes devā vai līdz 3 reizēm dienā. Devas jālieto ar vismaz 46 stundas ilgu starplaiku. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 tabletes.

Par 400 mg lielāka reizes deva nenodrošina labāku sāpju atvieglojumu.

Migrēnas galvassāpes

Pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (no 12 gadu vecuma)

Maksimālā dienas deva: 1200 mg.

Deva jālieto šādi:

Viena 400 mg tablete pēc nepieciešamības, 1-3 reizes dienā. Devas jālieto ar vismaz 4-6 stundas ilgu starplaiku.

Par 400 mg lielāka reizes deva nenodrošina labāku sāpju atvieglojumu.

Menstruāciju sāpes

Pieaugušām sievietēm un pusaudzēm ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (no 12 gadu vecuma):

Maksimālā dienas deva: 1200 mg.

Deva jālieto šādi:

Viena 400 mg tablete, tiklīdz parādās menstruāciju traucējumu pirmās pazīmes, 1-3 reizes dienā.

Devas jālieto ar vismaz 4-6 stundas ilgu starplaiku.

Par 400 mg lielāka reizes deva nenodrošina labāku sāpju atvieglojumu.

Gados vecāki cilvēki

Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums pirms Ibuprofen Zentiva lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu. Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, Jums būs lielāka nosliece uz blakusparādībām, īpaši uz gremošanas trakta asiņošanu un perforāciju, kas var izraisīt nāvi. Ārsts Jums sniegs atbilstošus norādījumus.

Pavājināta aknu vai nieru darbība

Ja Jums ir pavājināta nieru vai aknu darbība, pirms Ibuprofen Zentiva lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Ibuprofen Zentiva vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk Ibuprofen Zentiva, nekā noteikts, vai ja bērni nejauši ir lietojuši šīs zāles, vienmēr sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, lai saņemtu atzinumu par risku un padomu par veicamajiem pasākumiem.

Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana (var būt ar asins piejaukumu), galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un saraustītas acu kustības. Lietojot lielas devas, ziņots par samaņas zudumu, krampjiem (galvenokārt bērniem), lēnu sirdsdarbību, vājumu un reiboni (asinsspiediena pazemināšanos), asinīm urīnā, zemu kālija līmeni asinīs, aukstuma sajūtu ķermenī un elpošanas traucējumiem. Turklāt var būt pazemināts asinsspiediens.

Ja esat aizmirsis lietot Ibuprofen Zentiva

Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamo blakusparādību iespējamība ir lielāka, lietojot lielākas devas un turpinot ārstēšanu ilgāk.

Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet Ibuprofen Zentiva lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības:

• -angioedēma (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem) ar tādiem simptomiem kā:
• o sejas, mēles vai rīkles pietūkums;
• o apgrūtināta rīšana;
• o nātrene un apgrūtināta elpošana;
• -melni darvai līdzīgi izkārnījumi vai atvemtās masas ar asiņu piejaukumu (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);
• -ir ziņots par nopietnām ādas un gļotādu izmaiņām, piemēram, epidermas nekrolīzi un/vai daudzformu eritēmu (ļoti reta blakusparādība). Var rasties arī smaga ādas reakcija, ko sauc par DRESS sindromu. DRESS simptomi ir izsitumi uz ādas, drudzis, limfmezglu pietūkums un palielināts eozinofilo leikocītu (balto asins šūnu veids) skaits. Biežums nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem);
• -sarkani, zvīņojoši plaši izsitumi ar sacietējumiem zem ādas un pūšļiem, kas lokalizējas galvenokārt ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm vienlaikus ar drudzi, uzsākot ārstēšanu (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze). Biežums nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem);
• -neskaidra redze vai citas acu problēmas, piemēram, jutība pret gaismu, redzes zudums (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem);
• -sarkanīgi, līdzeni, mērķim līdzīgi vai apļveida plankumi uz ķermeņa, bieži ar pūslīšiem centrā, ādas lobīšanās, čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs. Pirms šādu nopietnu ādas izsitumu parādīšanās, var būt drudzis un gripai līdzīgi simptomi (eksfoliatīvs dermatīts, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem).

Citas iespējamās blakusparādības turpmāk ir norādītas grupās atbilstoši to biežumam.

Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

• -grēmas, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi;
• -gremošanas trakta darbības traucējumi, piemēram, caureja, slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums.

Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

• -gremošanas trakta čūla ar perforāciju vai bez tās;
• -zarnu iekaisums un resnās zarnas iekaisuma (kolīta) un gremošanas trakta iekaisuma (Krona slimības) paasinājums, kā arī resnās zarnas divertikulu komplikācijas (perforācija vai fistula);
• -mikroskopiska zarnu asiņošana, kas var izraisīt anēmiju;
• -čūlas un iekaisums mutes dobumā;
• -galvassāpes, miegainība, vertigo, reibonis, nespēks, uzbudinājums, bezmiegs un aizkaitināmība.

Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

• -kuņģa gļotādas iekaisums;
• -nieru darbības traucējumi, tai skaitā tūskas veidošanās, nieru iekaisums un nieru mazspēja;
• -iesnas, astma;
• -izsitumi, paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu;
• -pārmērīgas jutības reakcija, piemēram, nātrene, nieze.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• -depresija, apjukums, halucinācijas;
• -sarkanās vilkēdes sindroms;
• -paaugstināts atlieku slāpekļa un citu aknu enzīmu līmenis asinīs, pazemināti hemoglobīna un hematokrīta rādītāji, trombocītu agregācijas inhibīcija, paildzināts asinsteces laiks, pazemināts kalcija līmenis serumā un paaugstināts urīnskābes līmenis serumā.

Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 cilvēkiem):

• -nepatīkamas sirdsklauves, sirds mazspēja, sirdslēkme vai paaugstināts asinsspiediens;
• -asins šūnu veidošanās traucējumi (ar tādiem simptomiem kā drudzis, rīkles iekaisums, virspusējas čūlas mutes dobumā, gripai līdzīgi simptomi, stiprs nogurums, deguna un ādas asiņošana);
• -zvanīšana vai šņākšana ausīs;
• -barības vada vai aizkuņģa dziedzera iekaisums;
• -zarnu sašaurināšanās;
• -aknu bojājums, kas izraisa ādas vai acu baltumu dzeltenīgu nokrāsu un šķidruma aizturi organismā;
• -galvas smadzeņu apvalka iekaisums (bez bakteriālas infekcijas);
• -nieru audu bojājums;
• -matu izkrišana;
• -psihotiskas reakcijas;
• -asinsvadu iekaisums;
• -ibuprofēns var maskēt infekciju pazīmes un simptomus, infekciju pastiprināšanos vai infekciju komplikācijas. Ja Jūs lietojat šīs zāles infekcijas laikā un infekcijas simptomi Jums saglabājas vai pastiprinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• -durstīšanas sajūta plaukstās un pēdās;
• -trauksme;
• -dzirdes traucējumi;
• -slikta vispārējā pašsajūta;
• -redzes nerva iekaisums, kas var izraisīt redzes traucējumus;
• -mazs neitrofilo leikocītu (balto asins šūnu veids) skaits;
• -sāpes krūtīs, kas var liecināt par potenciāli nopietnu alerģisku reakciju, ko sauc par Kounis sindromu.

Tādas zāles kā Ibuprofen Zentiva var būt saistītas ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta risku. Saistībā ar NPL lietošanu ir ziņots par šķidruma aizturi (tūsku), paaugstinātu asinsspiedienu un sirds mazspēju.

Ibuprofen Zentiva var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un Jums var mazināties pretošanās spējas infekcijām. Ja Jums rodas infekcijas ar tādiem simptomiem kā drudzis un nopietna Jūsu vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar lokālas infekcijas simptomiem, piemēram, rīkles/mutes dobuma iekaisumu vai urīnizvades traucējumiem, Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta. Tiks veikta asins analīze, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze). Ir svarīgi pastāstīt ārstam par lietotajām zālēm.

Ibuprofēna lietošanas laikā pacientiem ar esošiem autoimūniem traucējumiem, piemēram, sistēmisko sarkano vilkēdi, jauktu saistaudu slimību, ir novēroti daži meningīta gadījumi (ar tādiem simptomiem kā spranda stīvums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis vai dezorientācija).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ibuprofen Zentiva

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ibuprofen Zentiva satur

Aktīvā viela ir ibuprofēns.

Katra 400 mg tablete satur 400 mg ibuprofēna.

Citas sastāvdaļas ir:

Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze; kroskarmelozes nātrija sāls; hipromeloze; stearīnskābe; koloidālais bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts.

Tabletes apvalks: hipromeloze; makrogols; talks; titāna dioksīds (E171).

Ibuprofen Zentiva ārējais izskats un iepakojums

Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas apvalkotas tabletes ar diametru 12 mm.

Tabletes iepakotas PVH/Al blisteros.

Iepakojuma lielumi: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 apvalkotās tabletes. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 10237 Praha 10, Čehija

Ražotāji

Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 10237 Praha 10, Čehija

S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady Nr.50, sector 3 Bucuresti 032266 Rumānija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Rumānija: Inflanor Zviedrija, Islande: Ibetin Austrija, Igaunija, Latvija, Lietuva, Polija: Ibuprofen Zentiva Spānija: Ibuprofeno Zentiva

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2025