Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Ibuprofen JNX 400 mg apvalkotās tabletes
Ibuprofenum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi).
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Ibuprofen JNX 400 mg apvalkotās tabletes satur aktīvo vielu ibuprofēnu, kas pieder tā saucamajai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Ibuprofēns mazina sāpes, pazemina temperatūru un samazina iekaisumu.
Jūs varat izmantot Ibuprofen JNX 400 mg lai:
Ibuprofen JNX 400 mg ir efektīvs:
Lietojot ibuprofēnu, ir ziņots par alerģiskas reakcijas pazīmēm pret šīm zālēm, tostarp elpošanas traucējumiem, sejas un kakla zonas pietūkumu (angioedēma), sāpēm krūtīs. Nekavējoties pārtrauciet Ibuprofen JNX 400 mg lietošanu un sazinieties ar ārstu, vai meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no šīm pazīmēm.
Nelietojiet Ibuprofen JNX 400 mg šādos gadījumos:
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Ibuprofen JNX 400 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Zāļu nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvāko devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāko laiku.
Tādu pretiekaisuma/pretsāpju zāļu kā ibuprofēns lietošana var tikt saistīta ar nelielu paaugstinātu sirdstriekas vai triekas (insulta) risku, it īpaši lietojot lielās devās. Nepārsniedziet ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu.
Saistībā ar ibuprofēna lietošanu ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, tostarp eksfoliatīvu dermatītu, daudzformu eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP). Nekavējoties pārtrauciet Ibuprofen JNX 400 mg lietošanu un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, kas saistīti ar šīm nopietnajām ādas reakcijām.
Pirms Ibuprofen JNX 400 mg lietošanas pārrunājiet ārstēšanu ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums:
Ja Jums ir bijusi kuņģa vai zarnu čūla, īpaši, ja tā ir noritējusi ar perforāciju vai asiņošanu, Jums vajadzētu pievērst uzmanību jebkurām neparastām sāpēm vēderā, it īpaši, uzsākot ārstēšanu, un nekavējoties informēt savu ārstu. Šādā gadījumā gastrointestinālās (kuņģa un zarnu) asiņošanas un perforācijas risks ir augstāks, it īpaši gados vecākiem pacientiem. Kuņģa un zarnu asiņošana, čūlas vai perforācija var attīstīties bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm, pat ja Jums nav bijušas šādas slimības. Šie simptomi var būt nāvējoši. Pārtrauciet šo zāļu lietošanu gastrointestinālās (kuņģa un zarnu) asiņošanas vai perforācijas gadījumā.
Ādas reakcijas
Saistībā ar Ibuprofen JNX 400 mg terapiju ziņots par smagām ādas reakcijām. Ja Jums rodas jebkādi izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi, pūslīši vai citas alerģijas pazīmes, Jums nekavējoties jāpārtrauc Ibuprofen JNX 400 mg lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība, jo šīs var būt ļoti smagas ādas reakcijas pirmās pazīmes. Skatīt 4. punktu.
Īpaša piesardzība ir nepieciešama šādos gadījumos, tāpēc, lūdzu, izstāstiet par tiem savam ārstam:
Infekcijas
Ibuprofen JNX 400 mg var slēpt infekciju pazīmes, piemēram, drudzi un sāpes. Tāpēc iespējams, ka Ibuprofen JNX 400 mg lietošanas dēļ var tikt kavēta infekcijas atbilstošas ārstēšanas uzsākšana, un tas var paaugstināt komplikāciju risku. Tas novērots baktēriju izraisītas pneimonijas (plaušu karsoņa) un ar vējbakām saistītu bakteriālu ādas infekciju gadījumā. Ja Jūs lietojat šīs zāles, kamēr Jums ir infekcija, un infekcijas simptomi nepāriet vai pasliktinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Gados vecākiem pacientiem ir paaugstināts nevēlamu blakusparādību attīstības risks.
Jūsu ārsts ieteiks Jums veikt regulāras asins analīzes, ja Jūs lietojat Ibuprofen JNX 400 mg ilgstošai ārstēšanai.
Var attīstīties gastrointestinālā (kuņģa un zarnu) trakta darbības traucējumi un hroniskas zarnu iekaisīgas slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība).
Pamatojoties uz atsevišķiem datiem, kas pierāda, ka zāles, kas inhibē ciklooksigenāzes/prostaglandīna sintēzi, ietekmē ovulāciju, iespējams auglības nomākums sievietēm. Auglība atjaunojas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bērni un pusaudži
Bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam Ibuprofen JNX 400 mg tabletes nav piemērotas, jo nav pieejami pietiekami dati par to drošumu un efektivitāti.
Dehidratētiem bērniem un pusaudžiem pastāv nieru bojājumu risks.
Citas zāles un Ibuprofen JNX 400 mg
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ibuprofen JNX 400 mg var ietekmēt citas zāles vai to var ietekmēt citu zāļu iedarbība, piemēram:
Arī citas zāles var ietekmēt Ibuprofen JNX 400 mg, vai arī tas var ietekmēt šīs citas zāles. Tādēļ pirms Ibuprofen JNX 400 mg lietošanas ar citām zālēm vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ibuprofen JNX 400 mg kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Šīs tabletes jālieto kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma maltītes laikā vai pēc tās. Alkohols var samazināt kuņģa (vēdera) izturību pret zālēm.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Nelietojiet Ibuprofen JNX 400 mg grūtniecības pēdējos 3 mēnešos, jo tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai radīt traucējumus dzemdībās.
Tas var izraisīt nieru un sirdsdarbības traucējumus Jūsu nedzimušajam bērnam. Tas var ietekmēt Jūsu un Jūsu bērna noslieci uz asiņošanu un aizkavēt vai pagarināt dzemdības.
Jūs nedrīkstat lietot Ibuprofen JNX 400 mg pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, ja vien tas nav absolūti nepieciešams un to nav ieteicis ārsts. Ja Jums ir nepieciešama ārstēšana šajā periodā vai laikā, kad plānojat grūtniecību, jālieto pēc iespējas mazāka deva pēc iespējas īsāku laika periodu. Ja Ibuprofen JNX 400 mg lieto ilgāk par dažām dienām sākot no 20. grūtniecības nedēļas, tas var izraisīt nieru darbības traucējumus vēl nedzimušajam bērnam, kas, savukārt, izraisa zemu amnija šķidruma līmeni, kas ieskauj bērnu (oligohidramniju), vai asinsvadu sašaurināšanos ( ductus arteriosus ) bērna sirdī. Ja Jums nepieciešama ārstēšana ilgāka par dažām dienām, ārsts var ieteikt papildu uzraudzību.
Barošana ar krūti
Šīs zāles mātes pienā izdalās tikai ļoti nelielā daudzumā. Tomēr, ja vien tas nav nepieciešams, Ibuprofen JNX 400 mg lietošana barošanas ar krūti periodā nav ieteicama.
Fertilitāte
Grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Ibuprofen JNX 400 mg var būt apgrūtināta. Ja plānojat grūtniecību vai cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos, informējiet savu ārstu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ibuprofēns var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jūs ievērojat: redzes traucējumus, reiboni, nogurumu vai citus centrālās nervu sistēmas traucējumus. Jums jāapzinās šo zāļu lietošanas sekas, pirms mēģināt vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Ibuprofen JNX 400 mg satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Ibuprofen JNX 400 mg, konsultējieties ar ārstu.
Ibuprofen JNX 400 mg satur krāsvielu saulrieta dzelteno (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir pa ½ līdz 1 tabletei kā reizes deva.
Nepārsniedziet maksimālo devu 1200 mg ibuprofēna (3 tabletes).
Jālieto mazākā iedarbīgā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus. Ja Jums ir infekcija, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja tās simptomi (piemēram, drudzis un sāpes) nepāriet vai pasliktinās (skatīt 2. punktu).
Nelietojiet šīs zāles vairāk nekā nepieciešams simptomu kontrolei. Zāļu nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāko laiku.
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Ja pusaudžiem (no 15 līdz 18 gadiem) simptomi pasliktinās vai zāļu lietošana nepieciešama ilgāk kā 3 dienas, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Lieto iekšķīgi ēšanas laikā vai pēc tās, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma. Tableti var sadalīt vienādās devās.
Ja esat aizmirsis lietot Ibuprofen JNX 400 mg
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja esat lietojis Ibuprofen JNX 400 mg vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis Ibuprofen JNX 400 mg vairāk nekā noteikts vai ja bērns ir netīšām norijis zāles, vienmēr sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, lai izvērtētu iespējamo risku un saņemtu konsultāciju par turpmāko rīcību.
Iespējamie simptomi var būt slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana (var būt ar asins piejaukumu), galvas sāpes, džinkstēšana ausīs, dezorientācija un spontānas acu ābolu kustības. Lielās devās var izraisīt miegainību, sāpes krūšu kurvī, sirdsklauves, samaņas zudumu, krampjus (galvenokārt bērniem), vājumu un reiboni, asinis urīnā, aukstuma sajūtu un elpošanas traucējumus.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties pārtrauciet lietot Ibuprofen JNX 400 mg un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no šādiem simptomiem:
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi. Var attīstīties peptiskas čūlas vai asiņošana, dažreiz ar letālu iznākumu, sevišķi gados vecākiem pacientiem. Turklāt var attīstīties arī slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, melēna, asiņainu masu atvemšana, čūlains stomatīts, čūlainā kolīta un Krona slimības paasinājums, retāk gastrīts.
Kuņğa-zarnu trakta asiņošanas attīstība ir sevišķi atkarīga no devas un lietošanas ilguma.
Par smagām paaugstinātas jutības reakcijām ziņojumi saņemti ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem) ar šādiem simptomiem: sejas, mēles un balsenes tūska, aizdusa, tahikardija, hipotensija (piemēram, anafilakse, angioedēma vai smags šoks), astmas un bronhu spazmu paasinājums. Pārtrauciet lietot Ibuprofen JNX 400 mg un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai neatliekamās palīdzības nodaļu tuvākajā slimnīcā.
Tādu zāļu kā Ibuprofen JNX 400 mg lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta attīstības risku.
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ibuprofēna lietošanu īslaicīgai ārstēšanai un ieteicamās devas ir norādītas turpmāk. Lietojot Ibuprofen JNX 400 mg ilgstošai hronisku slimību ārstēšanai, iespējama arī citu nevēlamu blakusparādību attīstība.
Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem):
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc 'EXP'. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Ko Ibuprofen JNX 400 mg satur
Aktīvā viela ir ibuprofēns.
Viena apvalkotā tablete satur 400 mg ibuprofēna.
Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, polivinilspirts, makrogols 3350, talks, titāna dioksīds, karmīns (E120), saulrieta dzeltenais E110.
Ibuprofen JNX 400 mg ārējais izskats un iepakojums
Ibuprofen JNX 400 mg ir pieejams blisteriepakojumā ar 10, 30, 50 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Visi iepakojuma veidi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
G.L. Pharma, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija.
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2024